Contrôle de qualité de la radiothérapie dans la maladie de Hodgkin perspectives

Contrôle de qualité de la radiothérapie dans la maladie de Hodgkin perspectives

Cancer/ljadiother 0 1999 Editions 1999 ; 3 Suppl 1 : 145-6 scientifiques et mkdicales Elsevier ContrGle de qualit SAS. Tous droits rCservCs Maladi...

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Cancer/ljadiother 0 1999 Editions

1999 ; 3 Suppl 1 : 145-6 scientifiques et mkdicales Elsevier

ContrGle de qualit

SAS. Tous droits rCservCs

Maladie de Hodgkin : nouvelles approches thbrapeutiques

de la radiothkrapie dans la maladie de Hodgkin perspectives

:

C . Hennequin 1,C. Carrie 2, S. Hofstetter 3, T. Girinski 4, J.M. Cosset 5 ’ Service ‘service

de canc&ologie-radiothe’rapie, hGpita1 Saint-Louis, 1, avenue Claude-Vellefaux, 75475 Paris cedex 10; 2 dkpartement de radiothe’rapie, centre Leon-Be’rard, 28, rue Laennec, 69373 Lyon cedex 08; de radiothe’rapie, centre Alexis-Vautrin-Brabois, avenue de Bourgogne, 54511 Vandeuvre-l&Nancy cedex; 4dkpartement de radiothe’rapie, institut Gustave-Roussy, 39, rue Camille-Desmoulins, 94805 Villejuif; s dkpartement d’oncologie-radiothe’rapie. institut Curie, 26, rue d’Ulm, 75248 Paris cedex, France

RFSUMt Le controle de qualite devient une option de plus en plus necessaire dans tous les essais prospectifs incluant une irradiation. Nous avons recemment rapporte I’experience des centres francais dans le cadre du protocole H8 de I’EORTC/GELA concernant les patients atteints d’une maladie de Hodgkin sus-diaphragmatiques: il avait ete note 13,6 % de deviations majeures en termes de volume trait6 et 39,7 % de deviations majeures (plus de 10 % d’ecart avec la dose prevue) en termes de dose. Seuls 300 dossiers techniques sur plus de 1 600 malades inclus ont ete revus. Pour le futur protocole H9 de I’EORTC, une procedure simplifiee a et@ mise au point qui devrait permettre de realiser une analyse de I’ensemble des dossiers techniques des patients inclus dans ce protocole. 0 1999 Editions scientifiques et medicales Elsevier SAS maladie

de Hodgkin

/ contrble

de qualit

I radiothbrapie

SUMMARY Quality control for radiotherapy in Hodgkin’s disease: future prospects. Quality control is becoming an increasingly important factor in all prospective trials including irradiation. We have recently reported the findings of the French treatment centres in the context of the EORTCKELA H8 trial regarcling the quality of radiotherapy in patients with supradiaphragmatic Hodgkin’s disease, in which the following was observed: there were 13.6% major deviations from the norm in terms of the volume treated, and 39.7% major deviations in terms of dose (a difference of over 10% compared with the

prescribed dose). Only 300 technical files out of over 1 600 cases included in the protocol were examined. For the forthcoming EORTC H9 trial, a simplified procedure has been developed which should enable a full analysis of the total number of patient technical files. 0 1999 Editions scientifiques et medicales Elsevier SAS quality control / radiotherapy procedure / technical file

I Hodgkin’s

disease

/ simplified

Dans le cadre de la maladie de Hodgkin, l’importance de la qualite de l’irradiation a Cte soulignee, en particulier par les Cquipes americaines et allemandes [ 1, 31. Le controle de qualitt clinique suppose de revoir les dossiers techniques d’irradiation pour s’assurer que les traitements effect&s correspondent bien au protocole therapeutique p&u. Cela s’oppose aux controles de qualit6 <>(verification de la qualitt des faisceaux, des logiciels de dosimetrie, etc.) ou Ntechnique >>(verification de la reproductibilite des traitements ). Dans l’essai du German Hodgkin Study Group [l], un controle de qualitt de l’irradiation a CtC planifie: 98 % des dossiers des patients inclus ont et6 revus, mais l’analyse des deviations a ttt a priori plus sommaire, les dossiers Ctant simplement classes en deviation mineure, majeure ou absence de deviation. Ce protocole, qui concernait les maladies de Hodgkin de pronostic favorable, comparait deux niveaux de dose d’irradiation, chez des patients trait& par irradiation exclusive. Une correlation significative entre deviation majeure et rechute a pu &tre mise en evidence, les patients dont le traitement presentait une deviation majeure avaient un taux de survie

146s

C. Hennequin

sans recidive a cinq ans de 70 % alors que ceux dont le traitement ne presentait pas de deviation majeure avaient un taux de survie saris recidive a cinq ans de 82 % (p = 0,048). L’ensemble des rechutes a fait Cgalement l’objet d’un controle de qualite retrospectif. En France, dans le cadre du protocole H8 de I’EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer), qui s’adressait aux patients atteints de maladie de Hodgkin sus-diaphragmatique de stade I et II, un tel controle a CtC effect& et, a ce jour, plus de 300 dossiers ont Ctt revus. L’analyse des 161 premiers dossiers a CtC recemment publiee dans la revue Cancer/Radiothe’rapie [2]. En bref, elle peut &tre r&urn&e ainsi : si la definition des volumes cibles est en accord avec le protocole dans la plupart des cas, il a cependant CtC note 13,6 % de deviations majeures en termes de volume trait6 et 39,7 % de deviations majeures (plus de 10 % d’ecart avec la dose prevue) en termes de dose. La plupart des deviations majeures concernant le volume irradie se situaient au niveau des aires cervicales, oti certains radiotherapeutes ont abaisse la limite superieure des faisceaux afin de proteger les parotides, et au niveau du mediastin et des hiles, oti les marges de securite demandtes par le protocole n’ont pas toujours CtC respectees. En termes de dose, des erreurs de prescription ont CtC notees au niveau cervical, mais aussi au niveau du mediastin inferieur, ou un cache cardiaque a parfois tte rajoute apres 30 Gy. Un tel controle de qualite montre done un taux de deviation non negligeable. I1 est encore trop tot pour savoir s’il y aura une correlation entre ces deviations et les rechutes. Ce controle de qualite n’a porn? que sur un Cchantillon restreint de patients (un peu moins de 300 dossiers revus sur plus de 1600 malades inclus). Qui plus est, cet Cchantillon n’est sQrement pas representatif de l’ensemble de la population traitee, car ce controle de qualite Ctait base sur le volontariat, et seuls les centres qui voulaient bien se plier a la discipline rigoureuse necessaire a ce controle technique ont CtC Cvalues. En revanche, tous les dossiers techniques ont CtC revus en profondeur et l’ana-

et al

lyse des deviations a CtC faite de maniere precise. Le temps moyen d’analyse d’un dossier Ctait de I’ordre de 20 minutes. 11 est actuellement clair qu’un protocole prospectif multicentrique, incluant une radiotherapie dont la technique peut etre sujette a interpretation d’un radiotherapeute a l’autre, doit se doter d’un controle de qualite pour s’assurer de l’homogeneite de l’irradiation selon les centres. Dans le cadre du futur protocole H9 de I’EORTWGELA (Groupe d’etude des lymphomes de l’adulte), un tel controle s’avbe indispensable. Mais il doit porter sur l’ensemble des malades inclus. Une procedure simplifiee de revue des dossiers a done CtC mise au point: seuls certains items (dose totale, fractionnement, Ctalement, Cnergie des faisceaux, etc.), ainsi que le cliche de centrage et le premier cliche de contrble, seront analyses. Par ailleurs, un comite d’expert sera design& par region pour assurer ce controle de qualite, systeme qui a fait ses preuves dans les essais allemands. Actuellement, seuls quelques radiotherapeutes volontaires assuraient cette t&he. Au total, le controle de qualite devient une option de plus en plus incontournable dans tous les essais prospectifs incluant une irradiation. Pour le futur protocole H9 de l’EORTC/GELA, une procedure simplifiee a CtC mise au point qui devrait permettre de realiser une analyse de l’ensemble des dossiers techniques des patients inclus dans le protocole. RkFtiRENCES I Dtlhmke E, Diehl V, Loeffler M, Mueller RP, Ruehl V. Willich N, et al. Randomized trial with early-stage Hodgkin’s disease testing 30 Gy vs. 40 Gy extended field radiotherapy alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1996 ; 36 : 305 10. 2 Hennequin C, Carrie C, Hofstetter S, Cosset J. Le contr8le de quaIitC dans la maladie de Hodgkin. Cancer/Radiother 1999 ; 3 : 18790. 3 Kinzie JJ, Hanks GE, MacLean CJ, Kramer S. Patterns of care study: Hodgkin’s disease relapse rates and adequacy of portals. Cancer 1983 ; 52 : 2223-6.