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Aportaciones del proyecto CARDIORISC. Introducción
Hipertens riesgo vasc. 2010;27(Supl 1):1-3 Órgano oficial de la Sociedad Española de HipertensiónLiga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial
ISSN: 1889-1837
Hipertensión
y riesgo vascular
Volumen 27, Extraordinario 1, Enero 2010
Aportaciones del proyecto CARDIORISC en la optimización del manejo del paciente hipertenso Coordinadores: Manuel Gorostidi y Luis Miguel Ruilope Aportaciones del proyecto CARDIORISC. Introducción
1
M. Gorostidi y L.M. Ruilope
Evidencias generadas por el proyecto CARDIORISC
4
J. Segura y M. Gorostidi
Aportación del proyecto CARDIORISC para el manejo del paciente hipertenso en atención primaria
9
J.L. Llisterri Caro y F.J. Alonso Moreno
Pronóstico y recomendaciones para el manejo de la hipertensión clínica aislada
13
E. Vinyoles
Implicaciones clínicas y de salud pública del proyecto CARDIORISC
19
J.R. Banegas y G.C. Rodríguez-Roca
Hipertensión arterial nocturna
26
M. Gorostidi, J. Segura y A. de la Sierra
Papel de la MAPA en el manejo de la hipertensión arterial resistente
34
P. Armario
Papel del personal de enfermería en el control de la hipertensión arterial y en la investigación cardiovascular
41
L. Fernández, L. Guerrero, J. Segura y M. Gorostidi
Proyectos de formación e investigación de la SEH-LELHA. ¿Qué hemos aprendido de CARDIORISC?
53
P. Aranda
www.elsevier.es/hipertension
El futuro de la formación e investigación promovidas por las sociedades científicas?
57
A. Roca-Cusachs Coll
Justificación, objetivos y metodología del estudio EVOLVE: del análisis transversal al estudio longitudinal
64
A. de la Sierra
Anexo. Lista de investigadores del proyecto CARDIORISC MAPAPRES
69
www.elsevier.es/hipertension
APORTACIONES DEL PROYECTO CARDIORISC EN LA OPTIMIZACIÓN DEL MANEJO DEL PACIENTE HIPERTENSO
Aportaciones del proyecto CARDIORISC. Introducción M. Gorostidi a,* y L.M. Ruilope b a b
Sección de Nefrología, Hospital San Agustín, Avilés, Asturias, España Unidad de Hipertensión Arterial, Servicio de Nefrología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, España
La Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA) puso en marcha, en 2004, el programa CARDIORISC1. El proyecto recibió sucesivos avales de la European Society of Hypertension (ESH), del Instituto de Salud Carlos III y de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN). Las dos primeras publicaciones internacionales de CARDIORISC2,3 fueron objeto de sendos editoriales4,5 que destacaron, entre otros aspectos, el tamaño muestral de aquellos estudios. En ambos casos, los análisis del Spanish Society of Hypertension ABPM Registry fueron saludados como los estudios con monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) que habían incluido el mayor número de casos conocido hasta entonces. Las muestras analizadas incluyeron 12.897 y 17.219 pacientes, respectivamente. La expectativa más optimista no preveía entonces que, apenas 3 años después, el registro MAPAPRES de CARDIORISC superaría los 100.000 pacientes y sería citado como la mayor base de datos de MAPA del mundo6,7. En las figuras 1 y 2 se ilustran el reclutamiento de pacientes y la distribución nacional del proyecto. El ritmo de inclusión de pacientes en CARDIORISC, de entorno a 20.000 casos anuales, difiere del de cualquier estudio observacional o registro, que suele presentar un “efecto agotamiento” con una progresiva disminución en el reclutamiento. La participación del médico o de la enfermera en CARDIORISC es absolutamente desinteresada, por lo que la inclusión sostenida de pacientes no puede tener más que tres explicaciones básicas: a) la incorporación de la MAPA, vehiculada por CARDIORISC, a la rutina de la práctica clíni-
* Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (M. Gorostidi).
ca diaria; b) el entusiasmo del personal sanitario participante con el beneficio percibido en la evaluación del paciente hipertenso, y c) la satisfacción profesional por participar en un proyecto colectivo que cumple objetivos y se desarrolla continuamente. Más de 200 médicos investigadores han sido coautores en los más de 130 trabajos presentados en congresos nacionales e internacionales promovidos desde el comité científico8. Además, numerosos grupos de trabajo locales han presentado análisis de sus datos particulares en reuniones científicas de ámbito regional y nacional. CARDIORISC se ha convertido en un entramado asistencial, docente e investigador en el campo de la hipertensión arterial (HTA) y de la medicina cardiovascular. En la figura 3 se ilustran todas las actividades desarrolladas en el proyecto. En el presente suplemento monográfico de HIPERTENSIÓN Y RIESGO VASCULAR se publica una serie de artículos de revisión y de opinión que abarcan un amplio espectro de temas relacionados con CARDIORISC y con la MAPA. Se revisan exhaustivamente las evidencias generadas por el proyecto, la HTA clínica aislada o de “bata blanca”, la HTA nocturna y el papel determinante de la MAPA en la evaluación de la HTA resistente. También son objeto de atención la repercusión de CARDIORISC en aspectos epidemiológicos y de salud pública y las aportaciones del proyecto para el manejo de la HTA por el médico de Atención Primaria. Además, se evalúa el papel de CARDIORISC en los proyectos de formación e investigación de la SEH-LELHA en particular y de las sociedades científicas en general. Un capítulo especial está reservado para la labor del personal de Enfermería en el manejo del paciente hipertenso y en la investigación cardiovascular. Mayoritariamente anónimo, el trabajo desarrollado por enfermería constituye, muy probablemente, una de las bases del éxito de CARDIORISC. Por último, se presenta la justificación, los objetivos y la metodología del
1889-1837/$ - see front matter © 2010 SEHLELHA. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados
2
M. Gorostidi et al
Marzo 2009 100.000
120.000 Junio 2008
Número de pacientes
100.000
80.000 Junio 2007
80.000
60.000 60.000
40.000
Abril 2006 Junio 2005 20.000
40.000
20.000 Fechas 0 Junio 2004
Junio 2009
Figura 1. Reclutamiento de pacientes en CARDIORISC. El primer paciente se incluyó en junio de 2004. El ritmo de inclusión se mantiene en 20.000 casos anuales.
601 localizaciones con reclutamiento > 50 pacientes Marzo 2009 n = 100.000
estudio EVOLVE, con el que se pretende dar el paso “del análisis transversal al estudio longitudinal”. Mención especial merece la relación de CARDIORISC con su patrocinador. Laboratorios Lacer, S.A. ha ofrecido un apoyo estratégico y financiero entusiasta e incondicional desde el inicio del proyecto. Lacer financió la creación y mantiene el desarrollo de la plataforma tecnológica (www. cardiorisc.com), formó a los investigadores y les dotó de aparatos para la MAPA y para la automedida de la PA (AMPA).
Figura 2. Implantación nacional de CARDIORISC. Los puntos representan las localizaciones de investigadores (n = 601) que habían incluido 50 o más registros entre junio de 2004 y marzo de 2009.
La colaboración ha traspasado el imprescindible aporte económico para alcanzar un nivel intenso de participación desde los departamentos médico y de marketing hasta la red de ventas. Ésta se ha ido constituyendo en un auténtico sistema de apoyo al médico participante de características similares a las redes de monitorización de una clinical research organization. Además, la relación SEH-LELHA/ CARDIORISC/Lacer constituye un ejemplo de colaboración entre la industria farmacéutica y una sociedad científica,
Aportaciones del proyecto CARDIORISC. Introducción
3
> 1.250 médicos investigadores
> 100.000 pacientes con MAPA
#
CARDIORISC MAPAPRES AMPAPRES SINTERMED FAPRES
Múltiples herramientas de práctica clínica
Figura 3. Actividades desarrolladas por CARDIORISC. MAPA: monitorización ambulatoria de la presión arterial.
Bibliografía 1. Segura J, Sobrino J, Sierra C, Ruilope LM, Coca A, en representación de los investigadores del proyecto CRONOPRES. Proyecto Cronopres: un nuevo enfoque para el control de la hipertensión arterial. Hipertensión. 2005;22:275-83.
Formación
NUTRIRED
Investigación
>130 presentaciones en congresos nacionales e internacionales
un ejemplo de participación e investigación no vinculada a producto. Ninguna de las 11 publicaciones derivadas de CARDIORISC y ninguna de las más de 130 comunicaciones a congresos nacionales e internacionales ha tenido que ser objeto de declaración de conflicto de intereses alguno. Estos aspectos de la relación de Lacer con el proyecto han sido reconocidos en la literatura internacional7. Al final, el desarrollo de todo proyecto depende de las personas. CARDIORISC ha sido y es posible gracias a todos y cada uno de los más de 1.250 médicos y enfermeras investigadores cuyos nombres se incluyen en el último capítulo de este suplemento.
Formación médica continuada
Práctica clínica diaria
> 6.000 asistentes a cursos, talleres, actividades en congresos, etc.
4 artículos en revistas nacionales y 7 en revistas internacionales
2. Banegas JR, Segura J, Sobrino J, Rodríguez-Artalejo F, De la Sierra A, De la Cruz JJ, et al, on behalf of the Spanish Society of Hypertension ABPM Registry investigators. Effectiveness of blood pressure control outside the medical setting. Hypertension. 2007;49:62-8. 3. Gorostidi M, Sobrino J, Segura J, Sierra C, De la Sierra A, Hernández del Rey R, et al, on behalf of the Spanish Society of Hypertension ABPM Registry investigators. Ambulatory blood pressure monitoring in hypertensive patients with high cardiovascular risk: a cross-sectional analysis of a 20 000-patient database in Spain. J Hypertens. 2007;25:977-84. 4. Mancia G. Effective ambulatory blood pressure control in medical practice: good news to be taken with caution. Hypertension. 2007;49:17-8. 5. Parati G, Ibsen H. Twenty-four-hour ambulatory blood pressure profiles of high-risk patients in general practice: data from an ambulatory blood pressure monitoring registry. J Hypertens. 2007;25:929-33. 6. O’Brien E. Ambulatory blood pressure measurement. The case for implementation in Primary Care. Hypertension. 2008;51:1435-41. 7. O’Brien E. Dipping comes of age: the importance of nocturnal blood pressure. Hypertension. 2009;53:446-7. 8. Curriculum 2006, Curriculum 2007-2008. Disponible en: https:// www.cardiorisc.com/index.asp
ISSN: 1889-1837
Hipertensión
y riesgo vascular
Volumen 27, Extraordinario 1, Enero 2010
Aportaciones del proyecto CARDIORISC en la optimización del manejo del paciente hipertenso Coordinadores: Manuel Gorostidi y Luis Miguel Ruilope Aportaciones del proyecto CARDIORISC. Introducción
1
M. Gorostidi y L.M. Ruilope
Evidencias generadas por el proyecto CARDIORISC
4
J. Segura y M. Gorostidi
Aportación del proyecto CARDIORISC para el manejo del paciente hipertenso en atención primaria
9
J.L. Llisterri Caro y F.J. Alonso Moreno
Pronóstico y recomendaciones para el manejo de la hipertensión clínica aislada
13
E. Vinyoles
Implicaciones clínicas y de salud pública del proyecto CARDIORISC
19
J.R. Banegas y G.C. Rodríguez-Roca
Hipertensión arterial nocturna
26
M. Gorostidi, J. Segura y A. de la Sierra
Papel de la MAPA en el manejo de la hipertensión arterial resistente
34
P. Armario
Papel del personal de enfermería en el control de la hipertensión arterial y en la investigación cardiovascular
41
L. Fernández, L. Guerrero, J. Segura y M. Gorostidi
Proyectos de formación e investigación de la SEH-LELHA. ¿Qué hemos aprendido de CARDIORISC?
53
P. Aranda
www.elsevier.es/hipertension
El futuro de la formación e investigación promovidas por las sociedades científicas?
57
A. Roca-Cusachs Coll
Justificación, objetivos y metodología del estudio EVOLVE: del análisis transversal al estudio longitudinal
64
A. de la Sierra
Anexo. Lista de investigadores del proyecto CARDIORISC MAPAPRES
69
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APORTACIONES DEL PROYECTO CARDIORISC EN LA OPTIMIZACIÓN DEL MANEJO DEL PACIENTE HIPERTENSO
Aportaciones del proyecto CARDIORISC. Introducción M. Gorostidi a,* y L.M. Ruilope b a b
Sección de Nefrología, Hospital San Agustín, Avilés, Asturias, España Unidad de Hipertensión Arterial, Servicio de Nefrología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, España
La Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA) puso en marcha, en 2004, el programa CARDIORISC1. El proyecto recibió sucesivos avales de la European Society of Hypertension (ESH), del Instituto de Salud Carlos III y de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN). Las dos primeras publicaciones internacionales de CARDIORISC2,3 fueron objeto de sendos editoriales4,5 que destacaron, entre otros aspectos, el tamaño muestral de aquellos estudios. En ambos casos, los análisis del Spanish Society of Hypertension ABPM Registry fueron saludados como los estudios con monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) que habían incluido el mayor número de casos conocido hasta entonces. Las muestras analizadas incluyeron 12.897 y 17.219 pacientes, respectivamente. La expectativa más optimista no preveía entonces que, apenas 3 años después, el registro MAPAPRES de CARDIORISC superaría los 100.000 pacientes y sería citado como la mayor base de datos de MAPA del mundo6,7. En las figuras 1 y 2 se ilustran el reclutamiento de pacientes y la distribución nacional del proyecto. El ritmo de inclusión de pacientes en CARDIORISC, de entorno a 20.000 casos anuales, difiere del de cualquier estudio observacional o registro, que suele presentar un “efecto agotamiento” con una progresiva disminución en el reclutamiento. La participación del médico o de la enfermera en CARDIORISC es absolutamente desinteresada, por lo que la inclusión sostenida de pacientes no puede tener más que tres explicaciones básicas: a) la incorporación de la MAPA, vehiculada por CARDIORISC, a la rutina de la práctica clíni-
* Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (M. Gorostidi).
ca diaria; b) el entusiasmo del personal sanitario participante con el beneficio percibido en la evaluación del paciente hipertenso, y c) la satisfacción profesional por participar en un proyecto colectivo que cumple objetivos y se desarrolla continuamente. Más de 200 médicos investigadores han sido coautores en los más de 130 trabajos presentados en congresos nacionales e internacionales promovidos desde el comité científico8. Además, numerosos grupos de trabajo locales han presentado análisis de sus datos particulares en reuniones científicas de ámbito regional y nacional. CARDIORISC se ha convertido en un entramado asistencial, docente e investigador en el campo de la hipertensión arterial (HTA) y de la medicina cardiovascular. En la figura 3 se ilustran todas las actividades desarrolladas en el proyecto. En el presente suplemento monográfico de HIPERTENSIÓN Y RIESGO VASCULAR se publica una serie de artículos de revisión y de opinión que abarcan un amplio espectro de temas relacionados con CARDIORISC y con la MAPA. Se revisan exhaustivamente las evidencias generadas por el proyecto, la HTA clínica aislada o de “bata blanca”, la HTA nocturna y el papel determinante de la MAPA en la evaluación de la HTA resistente. También son objeto de atención la repercusión de CARDIORISC en aspectos epidemiológicos y de salud pública y las aportaciones del proyecto para el manejo de la HTA por el médico de Atención Primaria. Además, se evalúa el papel de CARDIORISC en los proyectos de formación e investigación de la SEH-LELHA en particular y de las sociedades científicas en general. Un capítulo especial está reservado para la labor del personal de Enfermería en el manejo del paciente hipertenso y en la investigación cardiovascular. Mayoritariamente anónimo, el trabajo desarrollado por enfermería constituye, muy probablemente, una de las bases del éxito de CARDIORISC. Por último, se presenta la justificación, los objetivos y la metodología del
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2
M. Gorostidi et al
Marzo 2009 100.000
120.000 Junio 2008
Número de pacientes
100.000
80.000 Junio 2007
80.000
60.000 60.000
40.000
Abril 2006 Junio 2005 20.000
40.000
20.000 Fechas 0 Junio 2004
Junio 2009
Figura 1. Reclutamiento de pacientes en CARDIORISC. El primer paciente se incluyó en junio de 2004. El ritmo de inclusión se mantiene en 20.000 casos anuales.
601 localizaciones con reclutamiento > 50 pacientes Marzo 2009 n = 100.000
estudio EVOLVE, con el que se pretende dar el paso “del análisis transversal al estudio longitudinal”. Mención especial merece la relación de CARDIORISC con su patrocinador. Laboratorios Lacer, S.A. ha ofrecido un apoyo estratégico y financiero entusiasta e incondicional desde el inicio del proyecto. Lacer financió la creación y mantiene el desarrollo de la plataforma tecnológica (www. cardiorisc.com), formó a los investigadores y les dotó de aparatos para la MAPA y para la automedida de la PA (AMPA).
Figura 2. Implantación nacional de CARDIORISC. Los puntos representan las localizaciones de investigadores (n = 601) que habían incluido 50 o más registros entre junio de 2004 y marzo de 2009.
La colaboración ha traspasado el imprescindible aporte económico para alcanzar un nivel intenso de participación desde los departamentos médico y de marketing hasta la red de ventas. Ésta se ha ido constituyendo en un auténtico sistema de apoyo al médico participante de características similares a las redes de monitorización de una clinical research organization. Además, la relación SEH-LELHA/ CARDIORISC/Lacer constituye un ejemplo de colaboración entre la industria farmacéutica y una sociedad científica,
Aportaciones del proyecto CARDIORISC. Introducción
3
> 1.250 médicos investigadores
> 100.000 pacientes con MAPA
#
CARDIORISC MAPAPRES AMPAPRES SINTERMED FAPRES
Múltiples herramientas de práctica clínica
Figura 3. Actividades desarrolladas por CARDIORISC. MAPA: monitorización ambulatoria de la presión arterial.
Bibliografía 1. Segura J, Sobrino J, Sierra C, Ruilope LM, Coca A, en representación de los investigadores del proyecto CRONOPRES. Proyecto Cronopres: un nuevo enfoque para el control de la hipertensión arterial. Hipertensión. 2005;22:275-83.
Formación
NUTRIRED
Investigación
>130 presentaciones en congresos nacionales e internacionales
un ejemplo de participación e investigación no vinculada a producto. Ninguna de las 11 publicaciones derivadas de CARDIORISC y ninguna de las más de 130 comunicaciones a congresos nacionales e internacionales ha tenido que ser objeto de declaración de conflicto de intereses alguno. Estos aspectos de la relación de Lacer con el proyecto han sido reconocidos en la literatura internacional7. Al final, el desarrollo de todo proyecto depende de las personas. CARDIORISC ha sido y es posible gracias a todos y cada uno de los más de 1.250 médicos y enfermeras investigadores cuyos nombres se incluyen en el último capítulo de este suplemento.
Formación médica continuada
Práctica clínica diaria
> 6.000 asistentes a cursos, talleres, actividades en congresos, etc.
4 artículos en revistas nacionales y 7 en revistas internacionales
2. Banegas JR, Segura J, Sobrino J, Rodríguez-Artalejo F, De la Sierra A, De la Cruz JJ, et al, on behalf of the Spanish Society of Hypertension ABPM Registry investigators. Effectiveness of blood pressure control outside the medical setting. Hypertension. 2007;49:62-8. 3. Gorostidi M, Sobrino J, Segura J, Sierra C, De la Sierra A, Hernández del Rey R, et al, on behalf of the Spanish Society of Hypertension ABPM Registry investigators. Ambulatory blood pressure monitoring in hypertensive patients with high cardiovascular risk: a cross-sectional analysis of a 20 000-patient database in Spain. J Hypertens. 2007;25:977-84. 4. Mancia G. Effective ambulatory blood pressure control in medical practice: good news to be taken with caution. Hypertension. 2007;49:17-8. 5. Parati G, Ibsen H. Twenty-four-hour ambulatory blood pressure profiles of high-risk patients in general practice: data from an ambulatory blood pressure monitoring registry. J Hypertens. 2007;25:929-33. 6. O’Brien E. Ambulatory blood pressure measurement. The case for implementation in Primary Care. Hypertension. 2008;51:1435-41. 7. O’Brien E. Dipping comes of age: the importance of nocturnal blood pressure. Hypertension. 2009;53:446-7. 8. Curriculum 2006, Curriculum 2007-2008. Disponible en: https:// www.cardiorisc.com/index.asp