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Bio-Rad: OK FDA pour un test double-VIH
IDIV
| actualités
infectiologie
Développé par Bio-Rad, le test BioPlex 2200 HIV Ag-Ab est le premier test de diagnostic approuvé par la FDA doté de la capacité à différencier entre anticorps anti-VIH-1, anticorps anti-VIH-2 et antigène p24 du VIH-1. Le test peut rendre chaque
résultat séparément et a été conçu pour être utilisé sur le système BioPlex® 2200 de Bio-Rad. Le système BioPlex® 2200 est un automate qui automatise les tests multiplex. Il permet de réduire les temps d’exécution en regroupant les tests des patients. Sa gamme de tests étendue couvre les maladies auto-immunes, les maladies infectieuses et les carences en vitamine D. « L’approbation d’aujourd’hui propose aux professionnels de santé une autre option pour le diagnostic des infections à VIH, a commenté
le Dr Karen Midthun, directrice du Centre pour l’évaluation et la recherche en produits biologiques de la FDA. La possibilité de diagnostiquer plus précocement une infection à VIH et de différencier entre les deux types d’infections est importante pour la prise en charge des sujets du fait que les deux infections expriment les mêmes symptômes mais progressent à un rythme différent ». Le test BioPlex 2200 HIV Ag-Ab a été développé pour être utilisé chez les adultes, les enfants à partir de 2 ans et les femmes enceintes. Il pourra
être utilisé également pour dépister chez les donneurs d’organes le portage éventuel des VIH-1 et VIH-2 lorsque le prélèvement est effectué à cœur battant. Le test n’a pas été approuvé pour être utilisé sur les dons de sang et de plasma, sauf en situation d’urgence. | Y.-M. D.
Un Max d’Innovation
Un Max ax de Productivité té
Un Max de Fiabilité Un Max de Polyvalence
- ©2014 Diagnostica Stago - Tous droits réservés - Photos non contractuelles - 04/2015
Fin juillet, la Food and Drug Administration (FDA) a délivré une approbation à un test de diagnostic de l’infection à VIH à partir d’un échantillon sérique ou plasmatique, proposé par Bio-Rad Laboratories, un test permettant de spécifier le type de virus.
© Sebastian Kaulitzki
Bio-Rad : OK FDA pour un test double-VIH
L’Excellence née de l’Expertise STA R Max®, le nouvel analyseur, développé par la référence en Hémostase, pour les laboratoires à forte activité. Profitez de la Génération Max ! Le système STA R Max® est un dispositif médical de diagnostic in vitro composé d’un instrument de laboratoire et d’un logiciel destiné à être utilisé en combinaison avec des consommables et des produits réactifs. Le système STA R Max® est conçu pour réaliser des tests in vitro destinés au diagnostic et à la surveillance des pathologies liées à l’Hémostase. Il permet de réaliser des tests de chronométrie (mesure d’un temps de coagulation), de colorimétrie ou d’immunologie sur des échantillons de plasma.
OptionBio | mercredi 16 septembre 2015 | n° 531
7
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Développé par Bio-Rad, le test BioPlex 2200 HIV Ag-Ab est le premier test de diagnostic approuvé par la FDA doté de la capacité à différencier entre anticorps anti-VIH-1, anticorps anti-VIH-2 et antigène p24 du VIH-1. Le test peut rendre chaque
résultat séparément et a été conçu pour être utilisé sur le système BioPlex® 2200 de Bio-Rad. Le système BioPlex® 2200 est un automate qui automatise les tests multiplex. Il permet de réduire les temps d’exécution en regroupant les tests des patients. Sa gamme de tests étendue couvre les maladies auto-immunes, les maladies infectieuses et les carences en vitamine D. « L’approbation d’aujourd’hui propose aux professionnels de santé une autre option pour le diagnostic des infections à VIH, a commenté
le Dr Karen Midthun, directrice du Centre pour l’évaluation et la recherche en produits biologiques de la FDA. La possibilité de diagnostiquer plus précocement une infection à VIH et de différencier entre les deux types d’infections est importante pour la prise en charge des sujets du fait que les deux infections expriment les mêmes symptômes mais progressent à un rythme différent ». Le test BioPlex 2200 HIV Ag-Ab a été développé pour être utilisé chez les adultes, les enfants à partir de 2 ans et les femmes enceintes. Il pourra
être utilisé également pour dépister chez les donneurs d’organes le portage éventuel des VIH-1 et VIH-2 lorsque le prélèvement est effectué à cœur battant. Le test n’a pas été approuvé pour être utilisé sur les dons de sang et de plasma, sauf en situation d’urgence. | Y.-M. D.
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Fin juillet, la Food and Drug Administration (FDA) a délivré une approbation à un test de diagnostic de l’infection à VIH à partir d’un échantillon sérique ou plasmatique, proposé par Bio-Rad Laboratories, un test permettant de spécifier le type de virus.
© Sebastian Kaulitzki
Bio-Rad : OK FDA pour un test double-VIH
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OptionBio | mercredi 16 septembre 2015 | n° 531
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