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Efficacité du méthotrexate versus ciclosporine dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte
Disponible en ligne sur
ScienceDirect www.sciencedirect.com Revue française d’allergologie 56 (2016) 289–295
11e Congrès francophone d’allergologie – CFA 2016
Dermatologie
Derm-01
Conclusion Le méthotrexate améliore la DA d’intensité modérée à sévère moins rapidement que la ciclosporine mais avec un meilleur profil de tolérance (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT00809172).
Efficacité du méthotrexate versus ciclosporine dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte Goujon 1,∗ ,
Viguier 2 ,
Staumont-Sallé 3 ,
Bernier 4 ,
Guillet 5 ,
Déclaration de liens d’intérêts liens d’intérêts.
Les auteurs n’ont pas précisé leurs éventuels
C. M. D. C. G. M. Lahfa 4 , M.C. Ferrier Le Bouedec 6 , D. Bottigioli 1 , S. Grande 1 , K. Dahel 1 , F. Berard 1 , M. Rabilloud 7 , C. Mercier 7 , J.F. Nicolas 1 1 Unité immunologie clinique, centre hospitalier Lyon Sud, Pierre-Bénite, France 2 Dermatologie, Paris, France 3 Dermatologie, Lille, France 4 Dermatologie, Nantes, France 5 Dermatologie, Poitiers, France 6 Dermatologie, Clermont-Ferrand, France 7 Biostatistique, Lyon, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (C. Goujon)
Bonne efficacité et tolérance du méthotrexate chez les patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère : en condition réelle de prescription
Introduction Le méthotrexate est utilisé pour traiter la dermatite atopique (DA) mais n’a jamais été évalué versus ciclosporine chez les adultes. Nous avons réalisé une étude prospective, multicentrique, randomisée, de non-infériorité comparant le méthotrexate à la ciclosporine. Méthodes Quatre-vingt-dix-sept adultes présentant une DA modérée à sévère ont rec¸u du méthotrexate oral (15 mg/semaine) ou de la ciclosporine (2,5 mg/kg/jour) pendant 8 semaines. Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients présentant une amélioration de 50 % du SCORing Atopic Dermatitis index (SCORAD 50) à la semaine 8. Si l’amélioration n’était pas obtenue à cette semaine, le méthotrexate était augmenté à 25 mg/semaine et la ciclosporine à 5 mg/kg/jour pendant les 16 semaines suivantes. Les critères d’évaluation secondaires étaient la proportion de patients atteignant une diminution de 50 % du Eczema Area Severity Intensity index (EASI 50) et du SCORAD 50 à chaque visite mensuelle. La limite de non-infériorité du méthotrexate versus ciclosporine était une différence de 20 % pour le SCORAD 50. Résultats Le critère d’évaluation principal n’était pas atteint : limite de l’intervalle de confiance unilatérale (LCU) de −34 % pour une différence de −48 %. Le méthotrexate et la ciclosporine étaient respectivement augmentés chez 56 % et 49 % des patients. La non-infériorité était réalisée pour le critère secondaire, EASI 50 à la semaine 20 chez 92 % (22/24) des patients sous méthotrexate et 87 % (26/30) des patients sous ciclosporine, la différence étant +5 % (LCU : −9 %). Les effets secondaires liés aux traitements étaient plus fréquent avec la ciclosporine (p < 0,0001). Discussion Cette première étude comparant le méthotrexate à la ciclosporine chez l’adulte a inclus essentiellement des patients présentant une DA sévère. Le faible dosage initial du méthotrexate par rapport à la sévérité de la DA, et son utilisation orale peuvent expliquer la latence de 20 semaines pour que le méthotrexate puisse faire la preuve de son efficacité.
Introduction Le traitement de la dermatite atopique (DA) d’intensité modérée à sévère, en cas d’échec, intolérance ou contre-indication aux traitements locaux, est limité. La cyclosporine (Cy) est le traitement de référence, ayant l’autorisation de mise sur le marché. Le méthotrexate (MTX), est une alternative intéressante, vu son faible coût, et son bon profil efficacité/tolérance sur le long terme, connu dans une autre maladie cutanée inflammatoire chronique, le psoriasis. Méthodes L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité clinique à l’aide des scores : Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) et Dermatology Life Quality Index (DLQI) après 3, 6, 12 et 24 mois de MTX. Les patients poursuivent leur traitement local. L’objectif secondaire est d’évaluer la tolérance clinique et biologique du MTX ; l’objectif tertiaire est d’observer l’impact du MTX sur un éventuel asthme associé. Résultats Cette étude rétrospective, monocentrique, descriptive a inclus, entre début 2010 et fin 2015, 50 patients ayant bénéficié d’un traitement par MTX, initié avec une dose minimale de 15 mg par semaine, le plus souvent en injection sous-cutanée. Les premiers résultats montrent une amélioration clinique, débutant à 3 mois de traitement, et s’amplifiant avec le temps. La tolérance clinique et biologique est bonne. En revanche l’asthme ne semble pas amélioré sous MTX. Discussion Le MTX agit lentement à la différence de la Cy, dont l’efficacité connue est visible entre 2 et 4 semaines. L’absence d’effets secondaires majeurs dus au MTX lui confère un meilleur profil de tolérance, par rapport à la Cy. Les résultats semblent meilleurs que dans l’étude de Politiek et al. (Br J Dermatol 2015), puisqu’ils n’obtenaient que 50 % de réponse au MTX. Cela peut être expliqué par une administration sous-cutanée chez 11 % des patients contre plus de 50 % dans notre cohorte et par une dose moyenne à 13,6 mg/semaine contre environ 20 mg/semaine dans notre étude.
1877-0320/$ – see front matter http://dx.doi.org/
http://dx.doi.org/10.1016/j.reval.2016.02.087 Derm-02
B. Delcasso ∗ , C. Goujon , A. Nosbaum , F. Hacard , J.F. Nicolas , F. Berard Immunologie et allergologie clinique, CHU Lyon Sud, Lyon, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (B. Delcasso)
ScienceDirect www.sciencedirect.com Revue française d’allergologie 56 (2016) 289–295
11e Congrès francophone d’allergologie – CFA 2016
Dermatologie
Derm-01
Conclusion Le méthotrexate améliore la DA d’intensité modérée à sévère moins rapidement que la ciclosporine mais avec un meilleur profil de tolérance (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT00809172).
Efficacité du méthotrexate versus ciclosporine dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte Goujon 1,∗ ,
Viguier 2 ,
Staumont-Sallé 3 ,
Bernier 4 ,
Guillet 5 ,
Déclaration de liens d’intérêts liens d’intérêts.
Les auteurs n’ont pas précisé leurs éventuels
C. M. D. C. G. M. Lahfa 4 , M.C. Ferrier Le Bouedec 6 , D. Bottigioli 1 , S. Grande 1 , K. Dahel 1 , F. Berard 1 , M. Rabilloud 7 , C. Mercier 7 , J.F. Nicolas 1 1 Unité immunologie clinique, centre hospitalier Lyon Sud, Pierre-Bénite, France 2 Dermatologie, Paris, France 3 Dermatologie, Lille, France 4 Dermatologie, Nantes, France 5 Dermatologie, Poitiers, France 6 Dermatologie, Clermont-Ferrand, France 7 Biostatistique, Lyon, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (C. Goujon)
Bonne efficacité et tolérance du méthotrexate chez les patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère : en condition réelle de prescription
Introduction Le méthotrexate est utilisé pour traiter la dermatite atopique (DA) mais n’a jamais été évalué versus ciclosporine chez les adultes. Nous avons réalisé une étude prospective, multicentrique, randomisée, de non-infériorité comparant le méthotrexate à la ciclosporine. Méthodes Quatre-vingt-dix-sept adultes présentant une DA modérée à sévère ont rec¸u du méthotrexate oral (15 mg/semaine) ou de la ciclosporine (2,5 mg/kg/jour) pendant 8 semaines. Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients présentant une amélioration de 50 % du SCORing Atopic Dermatitis index (SCORAD 50) à la semaine 8. Si l’amélioration n’était pas obtenue à cette semaine, le méthotrexate était augmenté à 25 mg/semaine et la ciclosporine à 5 mg/kg/jour pendant les 16 semaines suivantes. Les critères d’évaluation secondaires étaient la proportion de patients atteignant une diminution de 50 % du Eczema Area Severity Intensity index (EASI 50) et du SCORAD 50 à chaque visite mensuelle. La limite de non-infériorité du méthotrexate versus ciclosporine était une différence de 20 % pour le SCORAD 50. Résultats Le critère d’évaluation principal n’était pas atteint : limite de l’intervalle de confiance unilatérale (LCU) de −34 % pour une différence de −48 %. Le méthotrexate et la ciclosporine étaient respectivement augmentés chez 56 % et 49 % des patients. La non-infériorité était réalisée pour le critère secondaire, EASI 50 à la semaine 20 chez 92 % (22/24) des patients sous méthotrexate et 87 % (26/30) des patients sous ciclosporine, la différence étant +5 % (LCU : −9 %). Les effets secondaires liés aux traitements étaient plus fréquent avec la ciclosporine (p < 0,0001). Discussion Cette première étude comparant le méthotrexate à la ciclosporine chez l’adulte a inclus essentiellement des patients présentant une DA sévère. Le faible dosage initial du méthotrexate par rapport à la sévérité de la DA, et son utilisation orale peuvent expliquer la latence de 20 semaines pour que le méthotrexate puisse faire la preuve de son efficacité.
Introduction Le traitement de la dermatite atopique (DA) d’intensité modérée à sévère, en cas d’échec, intolérance ou contre-indication aux traitements locaux, est limité. La cyclosporine (Cy) est le traitement de référence, ayant l’autorisation de mise sur le marché. Le méthotrexate (MTX), est une alternative intéressante, vu son faible coût, et son bon profil efficacité/tolérance sur le long terme, connu dans une autre maladie cutanée inflammatoire chronique, le psoriasis. Méthodes L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité clinique à l’aide des scores : Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) et Dermatology Life Quality Index (DLQI) après 3, 6, 12 et 24 mois de MTX. Les patients poursuivent leur traitement local. L’objectif secondaire est d’évaluer la tolérance clinique et biologique du MTX ; l’objectif tertiaire est d’observer l’impact du MTX sur un éventuel asthme associé. Résultats Cette étude rétrospective, monocentrique, descriptive a inclus, entre début 2010 et fin 2015, 50 patients ayant bénéficié d’un traitement par MTX, initié avec une dose minimale de 15 mg par semaine, le plus souvent en injection sous-cutanée. Les premiers résultats montrent une amélioration clinique, débutant à 3 mois de traitement, et s’amplifiant avec le temps. La tolérance clinique et biologique est bonne. En revanche l’asthme ne semble pas amélioré sous MTX. Discussion Le MTX agit lentement à la différence de la Cy, dont l’efficacité connue est visible entre 2 et 4 semaines. L’absence d’effets secondaires majeurs dus au MTX lui confère un meilleur profil de tolérance, par rapport à la Cy. Les résultats semblent meilleurs que dans l’étude de Politiek et al. (Br J Dermatol 2015), puisqu’ils n’obtenaient que 50 % de réponse au MTX. Cela peut être expliqué par une administration sous-cutanée chez 11 % des patients contre plus de 50 % dans notre cohorte et par une dose moyenne à 13,6 mg/semaine contre environ 20 mg/semaine dans notre étude.
1877-0320/$ – see front matter http://dx.doi.org/
http://dx.doi.org/10.1016/j.reval.2016.02.087 Derm-02
B. Delcasso ∗ , C. Goujon , A. Nosbaum , F. Hacard , J.F. Nicolas , F. Berard Immunologie et allergologie clinique, CHU Lyon Sud, Lyon, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (B. Delcasso)