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L’avenir du sang de cordon
BRÈVES
Non, ce n’est pas encore
le médicament anti-sida !
VIH: nouvelle trithérapie, dite STR Eviplera®, traitement à comprimé unique (association fixe) ou STR (single tablet regimen) du laboratoire Gilead, associant 3 antirétroviraux : emtricitabine, rilpivirine et ténofovir, est destiné par sa prise unique quotidienne à simplifier le traitement de l’in© kalou1927 fection à VIH du patient adulte jamais traité et présentant une charge inférieure ou égale à 100 000 copies/mL d’ARN du VIH-1. Cette nouvelle option thérapeutique, efficace et d’administration simple, répond ainsi aux recommandations européennes, qui préconisent que les patients séropositifs puissent recevoir un traitement antirétroviral à un stade précoce de la maladie. Les associations fixes d’antirétroviraux ayant démontré, pris isolément, leur efficacité, contribuent à une meilleure observance du traitement, élément indispensable à la réduction du risque d’échec thérapeutique et d’apparition d’une résistance du VIH à des molécules pourtant actives.
En approuvant le recours à titre préventif à l’association emtricitabine/ ténofovir (Truvada®, Gilead), le FDA reconnaît la possibilité de réduire le risque d’infection à VIH chez les sujets non infectés mais à haut risque d’infection à VIH dans la mesure où ils peuvent avoir des relations sexuelles avec des partenaires séropositifs. L’autorisation d’usage pré-exposition (supposée à risque) et post-exposition sur prescription doit s’accompagner de conseils de pratiques sexuelles avec des sujets à risque, insiste la FDA. Truvada® est déjà approuvé pour le traitement des sujets séropositifs associé à d’autres antirétroviraux. La FDA a assorti sa décision d’un avertissement aux professionnels de santé et aux sujets non infectés : Truvada® en pré-exposition doit être utilisé seulement chez les sujets dont la non séropositivité est confirmée durant au moins 3 mois par répétition du test de recherche du statut VIH. La prévention est
Source : Laboratoire Gilead.
L’avenir du sang de cordon Le sang de cordon (SC) est une source abondante de cellules souches hématopoïétiques (HSC) pour greffe allogénique. Depuis la première il y a 20 ans, note le Pr Eliane Gluckman (qui en fut l’auteur), des banques de sang dans le monde permettent sa cryoconservation. Plus de 500 000 unités de SC permettent l’échange entre centres de greffes via un réseau mondial de centres et de banques. Les résultats de greffes de sang allogéniques dans les maladies malignes et non malignes de l’enfant et de l’adulte montrent que comparées avec la greffe de moelle réalisée à partir de la compatibilité HLA, le SC a des avantages : disponibilité rapide du transplant, moindre incidence de la GVH, meilleures récupération immunitaire et survie à long terme. Le nombre de cellules est un facteur de réussite de la greffe, même avec certains mismatches HLA acceptables.
Source : FDA.
Infection à VIH : les USA passent à la quadrithérapie La commission d’experts en traitement antiviraux consultée par la FDA a largement voté (13 contre 1) en faveur du comprimé Quad, une association fixe de 4 antiviraux (ARV) : elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir disoproxil fumarate, destiné au traitement précoce des adultes VIH 1-séropositifs et n’ayant pas été traités (patients naïfs).
© Carolina K Smith MD
Source : Leukemia Supplements 2012;1: S10–S11; doi:10.1038/leusup.2012.8.
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fermement contre-indiquée chez les sujets ignorant leur statut VIH ou séropositifs. Les restrictions de la FDA ont été ignorées par les médias français (radios, télés, presse), pour qui le feu vert de la FDA est devenu « traitement anti-sida », malgré les appels à la prudence du Pr J.-F. Delfraissy (Agence nationale de recherche sur le sida) et de l‘association Act-Up, qui y voit une action du lobby pharmaceutique [NDLR]. Le seul traitement préventif est le préservatif, ont-ils rappelé. Deux études evidence-based (fondées sur les preuves) contre placebo ont convaincu la FDA : iPrEx chez 2 499 séronégatifs (hommes, femmes transgenre) à risque ayant des relations avec des hommes ; Partners PrEP (pre-exposure prophylaxis) dans des couples hétérosexuels dont un partenaire est HIVpositif (couple sérodiscordants). Résultat : réduction du risque d’infection de 42 % dans la première, de 75 % dans la seconde. QQ J.-M. M.
Par ailleurs, la commission a répondu favorablement (19 contre 3 et 12 contre 8) à la FDA quant à la possibilité de recommander un comprimé quotidien de Truvada®, association fixe d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil, à titre préventif (prophylaxie pré-exposition/PrEP) de l’infection à VIH chez l’adulte séronégatif exposé au risque d’infection : homosexuels, sujets vivant avec un(e) partenaire séropositif/ive (couples sérodifférents). La demande d’autorisation de mise sur le
// REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - SEPTEMBRE-OCTOBRE 2012 - N° 445
marché du Quad a été formulée le 27 octobre dernier à la FDA, qui a remis au 27 août de cette année une éventuelle recommandation. Des demandes similaires de Gilead sont en attente de réponse en Australie, au Canada et de la part de l’Union européenne (procédure centralisée). Selon Gilead, il s’agit de proposer aux séropositifs naïfs une posologie simplifiée (1 comprimé/jour) (assurance d’une observance maintenue), précoce, selon les plus récentes recommandations officielles. Dans 2 études de phase 3, le Quad a montré une non infériorité vis-à-vis de comparateurs : Atripla® (éfavirenz 600 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil fumarate 300 mg) et protocole atazanavir/ritonavir/Truvada®. Les 4 molécules du Quad sont dosées à raison de : elvitégravir 150 mg, cobicistat 150 mg (agent amplificateur qui autorise une posologie quotidienne d’elvitégravir), et Truvada® (association fixe d’emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil fumarate 300 mg). QQ J.-M. M
Non, ce n’est pas encore
le médicament anti-sida !
VIH: nouvelle trithérapie, dite STR Eviplera®, traitement à comprimé unique (association fixe) ou STR (single tablet regimen) du laboratoire Gilead, associant 3 antirétroviraux : emtricitabine, rilpivirine et ténofovir, est destiné par sa prise unique quotidienne à simplifier le traitement de l’in© kalou1927 fection à VIH du patient adulte jamais traité et présentant une charge inférieure ou égale à 100 000 copies/mL d’ARN du VIH-1. Cette nouvelle option thérapeutique, efficace et d’administration simple, répond ainsi aux recommandations européennes, qui préconisent que les patients séropositifs puissent recevoir un traitement antirétroviral à un stade précoce de la maladie. Les associations fixes d’antirétroviraux ayant démontré, pris isolément, leur efficacité, contribuent à une meilleure observance du traitement, élément indispensable à la réduction du risque d’échec thérapeutique et d’apparition d’une résistance du VIH à des molécules pourtant actives.
En approuvant le recours à titre préventif à l’association emtricitabine/ ténofovir (Truvada®, Gilead), le FDA reconnaît la possibilité de réduire le risque d’infection à VIH chez les sujets non infectés mais à haut risque d’infection à VIH dans la mesure où ils peuvent avoir des relations sexuelles avec des partenaires séropositifs. L’autorisation d’usage pré-exposition (supposée à risque) et post-exposition sur prescription doit s’accompagner de conseils de pratiques sexuelles avec des sujets à risque, insiste la FDA. Truvada® est déjà approuvé pour le traitement des sujets séropositifs associé à d’autres antirétroviraux. La FDA a assorti sa décision d’un avertissement aux professionnels de santé et aux sujets non infectés : Truvada® en pré-exposition doit être utilisé seulement chez les sujets dont la non séropositivité est confirmée durant au moins 3 mois par répétition du test de recherche du statut VIH. La prévention est
Source : Laboratoire Gilead.
L’avenir du sang de cordon Le sang de cordon (SC) est une source abondante de cellules souches hématopoïétiques (HSC) pour greffe allogénique. Depuis la première il y a 20 ans, note le Pr Eliane Gluckman (qui en fut l’auteur), des banques de sang dans le monde permettent sa cryoconservation. Plus de 500 000 unités de SC permettent l’échange entre centres de greffes via un réseau mondial de centres et de banques. Les résultats de greffes de sang allogéniques dans les maladies malignes et non malignes de l’enfant et de l’adulte montrent que comparées avec la greffe de moelle réalisée à partir de la compatibilité HLA, le SC a des avantages : disponibilité rapide du transplant, moindre incidence de la GVH, meilleures récupération immunitaire et survie à long terme. Le nombre de cellules est un facteur de réussite de la greffe, même avec certains mismatches HLA acceptables.
Source : FDA.
Infection à VIH : les USA passent à la quadrithérapie La commission d’experts en traitement antiviraux consultée par la FDA a largement voté (13 contre 1) en faveur du comprimé Quad, une association fixe de 4 antiviraux (ARV) : elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir disoproxil fumarate, destiné au traitement précoce des adultes VIH 1-séropositifs et n’ayant pas été traités (patients naïfs).
© Carolina K Smith MD
Source : Leukemia Supplements 2012;1: S10–S11; doi:10.1038/leusup.2012.8.
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fermement contre-indiquée chez les sujets ignorant leur statut VIH ou séropositifs. Les restrictions de la FDA ont été ignorées par les médias français (radios, télés, presse), pour qui le feu vert de la FDA est devenu « traitement anti-sida », malgré les appels à la prudence du Pr J.-F. Delfraissy (Agence nationale de recherche sur le sida) et de l‘association Act-Up, qui y voit une action du lobby pharmaceutique [NDLR]. Le seul traitement préventif est le préservatif, ont-ils rappelé. Deux études evidence-based (fondées sur les preuves) contre placebo ont convaincu la FDA : iPrEx chez 2 499 séronégatifs (hommes, femmes transgenre) à risque ayant des relations avec des hommes ; Partners PrEP (pre-exposure prophylaxis) dans des couples hétérosexuels dont un partenaire est HIVpositif (couple sérodiscordants). Résultat : réduction du risque d’infection de 42 % dans la première, de 75 % dans la seconde. QQ J.-M. M.
Par ailleurs, la commission a répondu favorablement (19 contre 3 et 12 contre 8) à la FDA quant à la possibilité de recommander un comprimé quotidien de Truvada®, association fixe d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil, à titre préventif (prophylaxie pré-exposition/PrEP) de l’infection à VIH chez l’adulte séronégatif exposé au risque d’infection : homosexuels, sujets vivant avec un(e) partenaire séropositif/ive (couples sérodifférents). La demande d’autorisation de mise sur le
// REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - SEPTEMBRE-OCTOBRE 2012 - N° 445
marché du Quad a été formulée le 27 octobre dernier à la FDA, qui a remis au 27 août de cette année une éventuelle recommandation. Des demandes similaires de Gilead sont en attente de réponse en Australie, au Canada et de la part de l’Union européenne (procédure centralisée). Selon Gilead, il s’agit de proposer aux séropositifs naïfs une posologie simplifiée (1 comprimé/jour) (assurance d’une observance maintenue), précoce, selon les plus récentes recommandations officielles. Dans 2 études de phase 3, le Quad a montré une non infériorité vis-à-vis de comparateurs : Atripla® (éfavirenz 600 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil fumarate 300 mg) et protocole atazanavir/ritonavir/Truvada®. Les 4 molécules du Quad sont dosées à raison de : elvitégravir 150 mg, cobicistat 150 mg (agent amplificateur qui autorise une posologie quotidienne d’elvitégravir), et Truvada® (association fixe d’emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil fumarate 300 mg). QQ J.-M. M