- Email: [email protected]
Roche : trois tests en un, agréé FDA
actualités |IDIV
infectiologie
La FDA a approuvé la version la plus récente du cobas TaqScren MPX Test v2.0 de Roche, test in vitro destiné à la détection du VIH et des virus des hépatites B et C sur les dons de sang et sur le plasma.
Le cobas TaqScreen MPX Test v2.0 permet l’identification simultanée du VIH, de l’ADN du VHB et de l’ARN du VHC. Le premier avantage de ce test « 3 en 1 » est de permettre une réduction des prélèvements sanguins habituellement nécessaires aux tests. Depuis 1998, Roche a développé des tests et des systèmes destinés à sécuriser l’approvisionnement en sang et en plasma humains dans le monde entier, explique Roland Diggelmann, COO, Roche. En développant régulièrement des produits innovants, nous nous efforçons d’atteindre le plus haut niveau de sécurité pour les patients et d’efficience
© angellodeco
Roche : trois tests en un, agréé FDA
des centres de recueil de sang et de plasma. Le nouveau test a été développé dans le but de permettre le screening des dons de sang entier et des composants du sang par lots de six échantillons et des dons de plasma par lots comportant jusqu’à 96 échantillons. On sait que les constants efforts
de l’industrie du diagnostic in vitro (IDIV) pour réaliser l’identification du VIH, du VHB et du VHC dans les dons de sang et de plasma avec toujours plus de précision ont permis un recul spectaculaire des infections dues aux transfusions (NDLR). | Y.-M. D.
infectiologie
Alere : FDA OK pour le test grippe A/B
« Cette décision permet à ce premier test basé sur l’acide nucléique d’être disponible dans les centres cliniques qui ne pouvaient précédemment utiliser cette technologie », explique le Dr Alberto Gutierrez, directeur du Bureau des dispositifs de diagnostic in vitro de la FDA. Ces tests permettent aux professionnels de santé d’obtenir le résultat plus rapidement pour diagnostiquer et prendre une décision de traitement. Le test Alere recourt à un écouvillonnage nasal chez les patients montrant des signes évoquant un syndrome grippal, le résultat étant lisible en 15 minutes. Par rapport à la PCR, ce test requiert simplement une amplification isothermale des acides
6
© decade3d
La FDA a agréé un test moléculaire rapide d’identification des virus Influenza A et B d’Alere de façon à permettre son usage au point of care, à l’hôpital, au cabinet médical et autres centres de santé.
nucléiques, qui permet des résultats plus rapides, indique Alere. La décision de la FDA s’est basée sur une étude multicentrique aux USA chez plus de 500 patients montrant des symptômes d’infection respiratoire virale, soumis au test Alere et à un test en PCR. Alere a montré sa précision à identifier les patients porteurs des virus Influenza A et B. Cette étape (l’accord FDA) élargit la disponibilité du diagnostic moléculaire à un large domaine de centres de santé durant la saison grippale, estime Avi Pelossof, Maladies
OptionBio | Mercredi 25 février 2015 | n° 521
infectieuses, Alere. Alere donne la possibilité aux professionnels de santé d’identifier et de traiter rapidement les sujets grippés – améliorant leur évolution, protégeant la collectivité et réduisant le coût de la santé. Avec un vaccin antigrippe d’une efficacité jugée inférieure à 25 % aux USA, les tests de diagnostic rapide s’avèrent indispensables pour prescrire à temps l’un des 3 antiviraux disponibles (NDLR). | Y.-M. D. source Healio Infectious Disease News.
infectiologie
La FDA a approuvé la version la plus récente du cobas TaqScren MPX Test v2.0 de Roche, test in vitro destiné à la détection du VIH et des virus des hépatites B et C sur les dons de sang et sur le plasma.
Le cobas TaqScreen MPX Test v2.0 permet l’identification simultanée du VIH, de l’ADN du VHB et de l’ARN du VHC. Le premier avantage de ce test « 3 en 1 » est de permettre une réduction des prélèvements sanguins habituellement nécessaires aux tests. Depuis 1998, Roche a développé des tests et des systèmes destinés à sécuriser l’approvisionnement en sang et en plasma humains dans le monde entier, explique Roland Diggelmann, COO, Roche. En développant régulièrement des produits innovants, nous nous efforçons d’atteindre le plus haut niveau de sécurité pour les patients et d’efficience
© angellodeco
Roche : trois tests en un, agréé FDA
des centres de recueil de sang et de plasma. Le nouveau test a été développé dans le but de permettre le screening des dons de sang entier et des composants du sang par lots de six échantillons et des dons de plasma par lots comportant jusqu’à 96 échantillons. On sait que les constants efforts
de l’industrie du diagnostic in vitro (IDIV) pour réaliser l’identification du VIH, du VHB et du VHC dans les dons de sang et de plasma avec toujours plus de précision ont permis un recul spectaculaire des infections dues aux transfusions (NDLR). | Y.-M. D.
infectiologie
Alere : FDA OK pour le test grippe A/B
« Cette décision permet à ce premier test basé sur l’acide nucléique d’être disponible dans les centres cliniques qui ne pouvaient précédemment utiliser cette technologie », explique le Dr Alberto Gutierrez, directeur du Bureau des dispositifs de diagnostic in vitro de la FDA. Ces tests permettent aux professionnels de santé d’obtenir le résultat plus rapidement pour diagnostiquer et prendre une décision de traitement. Le test Alere recourt à un écouvillonnage nasal chez les patients montrant des signes évoquant un syndrome grippal, le résultat étant lisible en 15 minutes. Par rapport à la PCR, ce test requiert simplement une amplification isothermale des acides
6
© decade3d
La FDA a agréé un test moléculaire rapide d’identification des virus Influenza A et B d’Alere de façon à permettre son usage au point of care, à l’hôpital, au cabinet médical et autres centres de santé.
nucléiques, qui permet des résultats plus rapides, indique Alere. La décision de la FDA s’est basée sur une étude multicentrique aux USA chez plus de 500 patients montrant des symptômes d’infection respiratoire virale, soumis au test Alere et à un test en PCR. Alere a montré sa précision à identifier les patients porteurs des virus Influenza A et B. Cette étape (l’accord FDA) élargit la disponibilité du diagnostic moléculaire à un large domaine de centres de santé durant la saison grippale, estime Avi Pelossof, Maladies
OptionBio | Mercredi 25 février 2015 | n° 521
infectieuses, Alere. Alere donne la possibilité aux professionnels de santé d’identifier et de traiter rapidement les sujets grippés – améliorant leur évolution, protégeant la collectivité et réduisant le coût de la santé. Avec un vaccin antigrippe d’une efficacité jugée inférieure à 25 % aux USA, les tests de diagnostic rapide s’avèrent indispensables pour prescrire à temps l’un des 3 antiviraux disponibles (NDLR). | Y.-M. D. source Healio Infectious Disease News.