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Surgical second look in ovarian cancer: a randomized study in patients with laparoscopic complete remission. A Northeastern Oncology Cooperative Group — Ovarian Cancer Cooperative Group Study
Analyses d’essais cliniques g 4 ans de 23 contre 9 % @ = 0,021). Le taux de survie saris rCcidive locale etait significativement meilleur dans le bras u radio-chimiothtrapie concomitante >> (42 contre 19 % ; p = 0,015). Le taux de dissCmination mktastatique et la toxicitC Ctaient cornparables entre les deux bras de l’essai. Pour les patients atteints de cancer a petites cellules, les rtsultats du deuxikme essai &taient en faveur de la radio-chimiothkrapie pricoce avec une survie mCdiane de 34 contre 26 mois et un taux de survie & 5 ans de 30 contre 15 % (analyse unifactorielle : p = 0,052 ; analyse multifactorielle : p = 0,027). Le taux contr6le local etait significativement amClior6 (58 contre 37 % ; p = 0,Ol). I1 n’y avait aucune diffkence en termes de toxicit prkoce ou tardive. Commentaires Dans
les cancers
non
que
la radio-chimiothkapie,
tielle
ou concomitante,
seule.
tion
Oncology
pie
compare
Les rbultats mais
les cancers rapie
hyperfractionrk
tant
est Cgalement
II semble qu’il ment. Cancer
Ces
rkultats
Institute
de la pkcocite cellules
d’aprk
radiothka-
ne sont
pas encore
trancher
limit&
Dans
au thorax,
la radiothe-
cisplatine&oposide
concomi-
thkrapeutique
le deuxiime
essai
trPs utiliske. de Jeremic
la radio-chimiothCrapie viennent
of Canada, de la radiothkapie
entre
et concomitante.
stratigie
administrer
Radia-
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confirmer qui
avait dans
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prCcoceI’essai
montrC
Surgical second look in ovarian cancer : a randomized study in patients with laparosco8pic complete remission. A Northeastern Oncology Cooperative Group - Ovarian Cancer Cooperative Group Study MO Nicoletta, S Tumulo, R Talamini Analyse
1997;15:994-9
: D Peiffert (Centre Alexis-Vautrin,
Vandceuvre-I&s-
Nancy)
d’in-
i une
permettre
avec
bien,
faille
du
chimiothkapie
de cet essai
cellules
une
pour
en tours
pie concomitante dam les cancers bronchiques localement CvoCancer/Radiother 1997;1:113-20 6 Sause WT. Scott C, Taylor S, Johnson D, Livingston R, K.omaki R et al. Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 88-08 and eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4588 : preliminary results of a phase III trial in regionally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. J Nafl Cancer Inst 1995;87: 198-205 7 Schaake-Koning C, van den Bogaert W, Dalesio 0, Festen J, Hoogenhout J, Van Houtte Pet al. Effects of concomitant cisplatin and radiotherapy on inoperable non-small-cell lung cancer. N Erql J Med 1992;326:524-30 Ids.
J Clin 0~01
cisplatine-Ctoposide
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bien
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superieure
strat6gies.
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il semble
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ces deux
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cellules,
soit
Cependant,
comparer
i petites
365
du National I’importance
les cancers
i petites
[4, 51.
Rifbrences
Brodin 0, Nou E, Mercke C, Linden CJ, Lund&em R, Arwidi A et al. Comparison of induction chemotherapy before radiotherapy with radiotherapy only in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the lung. Eur J Cancer 1996;32A:1893-900 Dillman RO, Hemdon J, Seagren SL, Eaton WL, Green MR. Improved survival in stage III non-small-cell lung cancer: sevenyearfollow-upofCancerandLeukemiaGroupB (CALGB)8433 trial. J Nnrl Cancer Ins? 1996;88:1210-5 Le Chevalier T, Aniagada R, Tarayre M, Lacombe - Terrier MJ, Laplanche A, Quoix E et al. Significant effect of adjuvant chemotherapy on survival in locally advanced non-small-cell lung carcinoma J Narl Cancer ins? 1992;84:58 Murray N, Coy P, Pater JL, Hodsion 1, Arnold A, Zee BC et al. Importance of timing in the combined modality treatment of limited stage small-cell lung cancer. J Cfin Oncoll993; I 1:336-44 5 Reboul F, Vincent P, Brewer Y, Tautelle M. Radio-chimioth&a-
La laparotomie de rkvision ne garde une place que pour juger I’efficacitC de la chimiothkrapie, dans le cadre d’essais prospectifs. Elle ne semble pas permettre une amklioration des rksultats thbrapeutiques, mais peu d’ktudes ont CtCrkalides. La comparaison de la laparotomie et de la laparoscopie n’a fait l’objet que d’analyses preliminaires. L’essai donlt nous pr&entons les rCsultats avait pour but d’tvaluer l’inttr&t d’une laparotomie de rkvision dans les cancers ovariens Cvo1ucs. Patients
et me’thodes
Cent une patientes atteintes d’un adknocarcinome ovarien en rkmission compkte aprks le traitement d’attaque ont t1:6 randomiskes pour avoir ou non une laparotomie de rCvision. etaient tligibles les patientes initialement atteintes d’tme tumeur de stade chirurgical suptrieur g IIA qui ont reGu., apr&s une chirurgie initiale ayant pour objet de rkduire le v’olume tumoral, une chimiothkapie par cyclophosphamide (1 300 mg/m2) associk selon une premibre randomisation soit & du cisplatine (75 mg/m2) soit ?t de la doxorubicine (70 mg/m2). La remission complkte ttait affirmke sur les donnkes cliniques et celles de la tomodensitomktrie abdominopelvienne, la concentration skrique du CA 125 strique et les rksultats d’une laparoscopie associke &des biopsies multiples, d’un pr6lkvement de liquide pCriton6al et d’un lavage pkritonkal. La laparotomie de r&vision rtaliste dans un des deux bras de 1’Ctude comportait des biopsies des sites tumoraux initiaux, des zones tumorales Cvolutives ou suspectes, et des sites sanctuaires. Lorsque la laparotomie montrait que la tumeur continuait g tvoluer, un traitement de rattrapage par 5-fluorouracile (500 mg/m’, j 1 B j5) et cisplatine (100 img/m2 ?ij7) a CtCentrepris.
366
Analyses d’essais cliniques
RPsultats Quarante-huit patientes ont CtC assignCes au bras de l’essai sans laparotomie de rkvision et 54 B celui avec laparotomie de rtvision, parmi lesquelles huit ont refus& cette seconde intervention. Ainsi, sur 46 patientes qui ont ~eula laparotomie de r&vision, la tumeur persistait chez 11 (24 %). La probabilitk de survie 2 48 mois ttait de 83 % dans le groupe sans laparotomie et de 68 % dans le groupe avec laparotomie de rkvision (p = 0,39). Les huit patientes qui ont refuse la rkintervention sont toutes restLeesindemnes de rCCvolution tumorale. Commentaires Les auteurs une
concluent
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gne
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y compris
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cela
luation,
au profit
en particulier
I’abandon
dans
de la laparoto-
I’Cvaluation des
des protocoles
autres
rrkthodes
d’kva-
la laparoscopie.
The role of radiotherapy in the management of operable locally advanced breast carcinoma: results of a randomized trial by the Eastern Cooperative Oncology Group
Analyse : 13 Dubray rie, Paris, France)
(D+artement
de radioth&apie,
institut
Cu-
I1 s’agit d’un essai randomis? qui a CvaluC 1’efficacitC d’une irradiation prophylactique aprks mastectomle, curage axillaire et chimio-hormonothkrapie pour cancer du sein localement Cvolut. Matkriel et me’thodes Trois cent douze patientes dont la tumeur ttait en remission cornpEte, aprks six cycles de chimiothkrapie de type FAC et une hormonothkrapie par du tamoxifene, ont eu aprts randomisation soit une observation (n = 148), soit une radiothtrapie de la paroi thoracique et des aires ganglionnaires de 46 Gy en 23 fractions (n = 164). Aucune diffkrence statistiquement significative concernant la r&partition, dans 15~sdeux bras de I’essai, des caractkristiques cliniques des patientes et des facteurs pronostiques (dge, mtnopause, rkcepteurs hormonaux, classification TN, nombre de ganglions axillaires examinks et envahis, taille de la tumeur) n’a et6 mise en evidence. La duke mkdiane d’observation &tait de 9,1 ans. RPsultats Les probabilitks de premittre rechute (tous sttes confondus) et de survie globale n’ktaient pas significativement diffkrentes entre les deux bras de l’essai (log rank,p = 0,68 et de 0,94 respectivement, rCsultat confirm6 par une analyse multifactorielle). En revanche, les modalitks de premkre rechute variaient significativement en fonction du traitement re$u. La frkquence des kidives locales Ctait plus faible (15 versus 24 %) et le taux de rkcidive B distance plus elevC (50 versus 24 %) chez les patientes irradikes (Fisher, p := 0,003).
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Commentaires
effica-
la laparotomie
prend
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ligne
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JE Olson, D Neuberg, KJ Pandya, MP Richter, LJ Solin, KW Gilchrist, C Tormey, M Veeder, G Falkson Cancer 1997;79: 1138-49
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Surgical second look in ovarian cancer : a randomized study in patients with laparosco8pic complete remission. A Northeastern Oncology Cooperative Group - Ovarian Cancer Cooperative Group Study MO Nicoletta, S Tumulo, R Talamini Analyse
1997;15:994-9
: D Peiffert (Centre Alexis-Vautrin,
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du National I’importance
les cancers
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Rifbrences
Brodin 0, Nou E, Mercke C, Linden CJ, Lund&em R, Arwidi A et al. Comparison of induction chemotherapy before radiotherapy with radiotherapy only in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the lung. Eur J Cancer 1996;32A:1893-900 Dillman RO, Hemdon J, Seagren SL, Eaton WL, Green MR. Improved survival in stage III non-small-cell lung cancer: sevenyearfollow-upofCancerandLeukemiaGroupB (CALGB)8433 trial. J Nnrl Cancer Ins? 1996;88:1210-5 Le Chevalier T, Aniagada R, Tarayre M, Lacombe - Terrier MJ, Laplanche A, Quoix E et al. Significant effect of adjuvant chemotherapy on survival in locally advanced non-small-cell lung carcinoma J Narl Cancer ins? 1992;84:58 Murray N, Coy P, Pater JL, Hodsion 1, Arnold A, Zee BC et al. Importance of timing in the combined modality treatment of limited stage small-cell lung cancer. J Cfin Oncoll993; I 1:336-44 5 Reboul F, Vincent P, Brewer Y, Tautelle M. Radio-chimioth&a-
La laparotomie de rkvision ne garde une place que pour juger I’efficacitC de la chimiothkrapie, dans le cadre d’essais prospectifs. Elle ne semble pas permettre une amklioration des rksultats thbrapeutiques, mais peu d’ktudes ont CtCrkalides. La comparaison de la laparotomie et de la laparoscopie n’a fait l’objet que d’analyses preliminaires. L’essai donlt nous pr&entons les rCsultats avait pour but d’tvaluer l’inttr&t d’une laparotomie de rkvision dans les cancers ovariens Cvo1ucs. Patients
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Cent une patientes atteintes d’un adknocarcinome ovarien en rkmission compkte aprks le traitement d’attaque ont t1:6 randomiskes pour avoir ou non une laparotomie de rCvision. etaient tligibles les patientes initialement atteintes d’tme tumeur de stade chirurgical suptrieur g IIA qui ont reGu., apr&s une chirurgie initiale ayant pour objet de rkduire le v’olume tumoral, une chimiothkapie par cyclophosphamide (1 300 mg/m2) associk selon une premibre randomisation soit & du cisplatine (75 mg/m2) soit ?t de la doxorubicine (70 mg/m2). La remission complkte ttait affirmke sur les donnkes cliniques et celles de la tomodensitomktrie abdominopelvienne, la concentration skrique du CA 125 strique et les rksultats d’une laparoscopie associke &des biopsies multiples, d’un pr6lkvement de liquide pCriton6al et d’un lavage pkritonkal. La laparotomie de r&vision rtaliste dans un des deux bras de 1’Ctude comportait des biopsies des sites tumoraux initiaux, des zones tumorales Cvolutives ou suspectes, et des sites sanctuaires. Lorsque la laparotomie montrait que la tumeur continuait g tvoluer, un traitement de rattrapage par 5-fluorouracile (500 mg/m’, j 1 B j5) et cisplatine (100 img/m2 ?ij7) a CtCentrepris.
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Analyses d’essais cliniques
RPsultats Quarante-huit patientes ont CtC assignCes au bras de l’essai sans laparotomie de rkvision et 54 B celui avec laparotomie de rtvision, parmi lesquelles huit ont refus& cette seconde intervention. Ainsi, sur 46 patientes qui ont ~eula laparotomie de r&vision, la tumeur persistait chez 11 (24 %). La probabilitk de survie 2 48 mois ttait de 83 % dans le groupe sans laparotomie et de 68 % dans le groupe avec laparotomie de rkvision (p = 0,39). Les huit patientes qui ont refuse la rkintervention sont toutes restLeesindemnes de rCCvolution tumorale. Commentaires Les auteurs une
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The role of radiotherapy in the management of operable locally advanced breast carcinoma: results of a randomized trial by the Eastern Cooperative Oncology Group
Analyse : 13 Dubray rie, Paris, France)
(D+artement
de radioth&apie,
institut
Cu-
I1 s’agit d’un essai randomis? qui a CvaluC 1’efficacitC d’une irradiation prophylactique aprks mastectomle, curage axillaire et chimio-hormonothkrapie pour cancer du sein localement Cvolut. Matkriel et me’thodes Trois cent douze patientes dont la tumeur ttait en remission cornpEte, aprks six cycles de chimiothkrapie de type FAC et une hormonothkrapie par du tamoxifene, ont eu aprts randomisation soit une observation (n = 148), soit une radiothtrapie de la paroi thoracique et des aires ganglionnaires de 46 Gy en 23 fractions (n = 164). Aucune diffkrence statistiquement significative concernant la r&partition, dans 15~sdeux bras de I’essai, des caractkristiques cliniques des patientes et des facteurs pronostiques (dge, mtnopause, rkcepteurs hormonaux, classification TN, nombre de ganglions axillaires examinks et envahis, taille de la tumeur) n’a et6 mise en evidence. La duke mkdiane d’observation &tait de 9,1 ans. RPsultats Les probabilitks de premittre rechute (tous sttes confondus) et de survie globale n’ktaient pas significativement diffkrentes entre les deux bras de l’essai (log rank,p = 0,68 et de 0,94 respectivement, rCsultat confirm6 par une analyse multifactorielle). En revanche, les modalitks de premkre rechute variaient significativement en fonction du traitement re$u. La frkquence des kidives locales Ctait plus faible (15 versus 24 %) et le taux de rkcidive B distance plus elevC (50 versus 24 %) chez les patientes irradikes (Fisher, p := 0,003).
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Cet
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d’un loca-
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d’amklioration