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Base nationale de gestion des non-conformités : quels enjeux ?
Abstracts / Transfusion Clinique et Biologique 24(3S) (2017) 285–313
291
de vie au travail et GPEC. En EFSAM, une mission de diagnostic transversale qualité-ressources humaines va analyser l’existant afin d’identifier nos axes de progrès. Un retour sur la méthodologie est prévu pour septembre 2017.
processus, personnel, environnement) permettrait d’avoir une vision globale des risques du processus IHE. Ce pilotage intégré QSE faciliterait la prise de décision et la priorisation des actions de maîtrise.
Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
夽 Conférence
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
夽 Conférence
sollicitée.
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.050
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
sollicitée.
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.052
S10-3
S10-5
Base nationale de gestion des non-conformités : quels enjeux ?夽
La prévention du risque chimique : l’expérience de l’EFS Bretagne夽
Stéphanie Jullien 1,∗ , Eric Hergon 2 , Wided Sghaier 2 , Alexandre Azarian 2 EFS, Bordeaux, France 2 EFS Siège, La Plaine-St-Denis, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Jullien)
1
L’EFS, de par ses missions de santé publique, se doit d’assurer la continuité de ses activités, quels que soient les circonstances et les évènements susceptibles d’entraver son bon fonctionnement, tout en assurant la sécurité sanitaire. Dans son projet d’établissement 2015–2018, l’EFS s’est ainsi engagé à renforcer sa démarche globale de management des risques. Pour ce faire, l’établissement s’est doté en 2016 d’un outil national unique de gestion des non-conformités médicotechniques ou supports, des non-conformités fournisseurs, des écarts relevées lors des inspections ou des audits ou bien des réclamations. L’élaboration et la mise à disposition de cet outil répondent à deux enjeux principaux que sont d’une part, l’harmonisation des pratiques en matière de signalement et de gestion des risques opérationnels et d’autre part, la mise en place d’un dispositif de surveillance, d’alerte et d’analyse des risques émergents ou récurrents afin d’optimiser la mise en place d’actions correctives ou préventives adéquates. Cette surveillance repose étroitement sur l’exploitation des données de cette base nationale. Elle se décline à tous les niveaux de l’établissement et engage l’ensemble des acteurs ayant une responsabilité en matière de maîtrise des risques. Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts. 夽 Conférence
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
sollicitée.
Séverine Kerdoncuff ∗ , Sophie Requiem , Benjamin Le Bihan Bretagne, Rennes, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Kerdoncuff) Dans la mise en œuvre d’un système de management intégré qualité-sécuritéenvironnement certifié depuis 2012, l’ETS Bretagne s’est engagé à mener une politique de prévention des risques professionnels et de prévention des pollutions environnementales. Le risque chimique induit par l’utilisation de produits chimiques classés dangereux au sein de ses activités est identifié comme étant un risque devant être maîtrisé, tant sur le plan sécurité-santé au travail (SST) que sur le plan environnemental. Le risque chimique a tout d’abord été travaillé sur les aspects SST et a conduit à la mise en place d’actions permettant de limiter le risque pour le personnel. En 2016, une étude a été menée pour évaluer de fac¸on factuelle le risque environnemental des produits dangereux et plus précisément l’impact réel lié aux effluents de laboratoire. Un recensement exhaustif des effluents pour chaque automate dans les différents laboratoires a été réalisé en précisant leur nature et leur concentration en produits dangereux. De nombreuses problématiques ont été soulevées : quelle est la réglementation opposable à nos domaines d’activités ? Quelles sont les filières d’élimination existantes ? La solution de la gélification des effluents est-elle la seule possible ? Quels sont les coûts associés à chaque filière, quelle logistique à mettre en œuvre pour optimiser la gestion des déchets ?. . . La présentation décrit la méthodologie utilisée pour l’élimination des produits dangereux identifiés au sein de l’établissement et argumente les choix établis pour diminuer notre impact environnemental, optimiser la gestion des déchets dans le respect de la réglementation et en tenant compte de la dimension économique.
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.051
Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
S10-4
夽 Conférence
Management intégré des risques QSE appliqué au processus IHE夽
Patrick Hamsany ∗ , Sylvie Michaud , Gwenaelle Garnier , Marie-Christine Ardouin , Christophe Besiers EFS Aquitaine-Limousin, Bordeaux, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (P. Hamsany) Le système de management par la qualité basé sur les normes ISO 9001 et 15 189 nous a permis de mettre en œuvre une organisation mettant le client au centre de nos préoccupations. La mesure de la satisfaction est suivie par le pilote du processus IHE de manière continue grâce aux outils mis en place (indicateurs, analyse des risques, gestion des non-conformités. . .). Les revues de direction du laboratoire et de l’EFS AQL sont des temps pour faire le bilan de la capacité du laboratoire à répondre aux besoins de ses clients et aboutissent à la mise en place d’actions nécessaires à l’amélioration continue. Parallèlement, le management de la santé, la sécurité au travail et la protection de l’environnement permet de mieux répondre aux exigences réglementaires. La mesure de la conformité à ces exigences est réalisée en continu par le pilote du processus SSE avec les outils mis en place (indicateurs, évaluation des risques professionnels, alertes SSE, suivi des accidents de travail). Le bilan est fait lors de la revue de processus SSE et la revue de direction de l’EFS AQL et aboutit à la mise en œuvre d’un plan d’action multiprocesseurs. La maturité de ces deux systèmes nous a conduit à mener une étude sur le processus IHE pour tester l’intégration du suivi global qualité sécurité environnement. La surveillance des risques à travers l’exploitation des résultats des outils QSE (surveillance des risques produit,
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
sollicitée.
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.053
S 11 – Agents infectieux transmissibles : arboviroses Modérateurs : Syria Laperche (Paris), Bruno Pozzetto (Saint-Étienne) S11-1
Epidémies chikungunya et zika aux Antilles : bilan des mesures de prévention des risques de transmission par produits sanguins夽 Pierre Gallian 1,∗ , Franc¸oise Maire 2 , Pascale Richard 3 , Laure Paturel 3 , Claudia Manoliu 2 , Elodie Pouchol 1 , Sylvie Gross 1 , Pierre Tiberghien 4 1 EFS direction médicale, Saint-Denis, France 2 EFS Guadeloupe-Guyane, Pointe-à-Pitre, Guadeloupe 3 EFS Martinique, Fort-de-France, Guadeloupe 4 EFS DGD médecine innovation recherche, Saint-Denis, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (P. Gallian)
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de vie au travail et GPEC. En EFSAM, une mission de diagnostic transversale qualité-ressources humaines va analyser l’existant afin d’identifier nos axes de progrès. Un retour sur la méthodologie est prévu pour septembre 2017.
processus, personnel, environnement) permettrait d’avoir une vision globale des risques du processus IHE. Ce pilotage intégré QSE faciliterait la prise de décision et la priorisation des actions de maîtrise.
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http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.050
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S10-5
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Stéphanie Jullien 1,∗ , Eric Hergon 2 , Wided Sghaier 2 , Alexandre Azarian 2 EFS, Bordeaux, France 2 EFS Siège, La Plaine-St-Denis, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Jullien)
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L’EFS, de par ses missions de santé publique, se doit d’assurer la continuité de ses activités, quels que soient les circonstances et les évènements susceptibles d’entraver son bon fonctionnement, tout en assurant la sécurité sanitaire. Dans son projet d’établissement 2015–2018, l’EFS s’est ainsi engagé à renforcer sa démarche globale de management des risques. Pour ce faire, l’établissement s’est doté en 2016 d’un outil national unique de gestion des non-conformités médicotechniques ou supports, des non-conformités fournisseurs, des écarts relevées lors des inspections ou des audits ou bien des réclamations. L’élaboration et la mise à disposition de cet outil répondent à deux enjeux principaux que sont d’une part, l’harmonisation des pratiques en matière de signalement et de gestion des risques opérationnels et d’autre part, la mise en place d’un dispositif de surveillance, d’alerte et d’analyse des risques émergents ou récurrents afin d’optimiser la mise en place d’actions correctives ou préventives adéquates. Cette surveillance repose étroitement sur l’exploitation des données de cette base nationale. Elle se décline à tous les niveaux de l’établissement et engage l’ensemble des acteurs ayant une responsabilité en matière de maîtrise des risques. Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts. 夽 Conférence
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Séverine Kerdoncuff ∗ , Sophie Requiem , Benjamin Le Bihan Bretagne, Rennes, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Kerdoncuff) Dans la mise en œuvre d’un système de management intégré qualité-sécuritéenvironnement certifié depuis 2012, l’ETS Bretagne s’est engagé à mener une politique de prévention des risques professionnels et de prévention des pollutions environnementales. Le risque chimique induit par l’utilisation de produits chimiques classés dangereux au sein de ses activités est identifié comme étant un risque devant être maîtrisé, tant sur le plan sécurité-santé au travail (SST) que sur le plan environnemental. Le risque chimique a tout d’abord été travaillé sur les aspects SST et a conduit à la mise en place d’actions permettant de limiter le risque pour le personnel. En 2016, une étude a été menée pour évaluer de fac¸on factuelle le risque environnemental des produits dangereux et plus précisément l’impact réel lié aux effluents de laboratoire. Un recensement exhaustif des effluents pour chaque automate dans les différents laboratoires a été réalisé en précisant leur nature et leur concentration en produits dangereux. De nombreuses problématiques ont été soulevées : quelle est la réglementation opposable à nos domaines d’activités ? Quelles sont les filières d’élimination existantes ? La solution de la gélification des effluents est-elle la seule possible ? Quels sont les coûts associés à chaque filière, quelle logistique à mettre en œuvre pour optimiser la gestion des déchets ?. . . La présentation décrit la méthodologie utilisée pour l’élimination des produits dangereux identifiés au sein de l’établissement et argumente les choix établis pour diminuer notre impact environnemental, optimiser la gestion des déchets dans le respect de la réglementation et en tenant compte de la dimension économique.
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.051
Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
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Management intégré des risques QSE appliqué au processus IHE夽
Patrick Hamsany ∗ , Sylvie Michaud , Gwenaelle Garnier , Marie-Christine Ardouin , Christophe Besiers EFS Aquitaine-Limousin, Bordeaux, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (P. Hamsany) Le système de management par la qualité basé sur les normes ISO 9001 et 15 189 nous a permis de mettre en œuvre une organisation mettant le client au centre de nos préoccupations. La mesure de la satisfaction est suivie par le pilote du processus IHE de manière continue grâce aux outils mis en place (indicateurs, analyse des risques, gestion des non-conformités. . .). Les revues de direction du laboratoire et de l’EFS AQL sont des temps pour faire le bilan de la capacité du laboratoire à répondre aux besoins de ses clients et aboutissent à la mise en place d’actions nécessaires à l’amélioration continue. Parallèlement, le management de la santé, la sécurité au travail et la protection de l’environnement permet de mieux répondre aux exigences réglementaires. La mesure de la conformité à ces exigences est réalisée en continu par le pilote du processus SSE avec les outils mis en place (indicateurs, évaluation des risques professionnels, alertes SSE, suivi des accidents de travail). Le bilan est fait lors de la revue de processus SSE et la revue de direction de l’EFS AQL et aboutit à la mise en œuvre d’un plan d’action multiprocesseurs. La maturité de ces deux systèmes nous a conduit à mener une étude sur le processus IHE pour tester l’intégration du suivi global qualité sécurité environnement. La surveillance des risques à travers l’exploitation des résultats des outils QSE (surveillance des risques produit,
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
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http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.053
S 11 – Agents infectieux transmissibles : arboviroses Modérateurs : Syria Laperche (Paris), Bruno Pozzetto (Saint-Étienne) S11-1
Epidémies chikungunya et zika aux Antilles : bilan des mesures de prévention des risques de transmission par produits sanguins夽 Pierre Gallian 1,∗ , Franc¸oise Maire 2 , Pascale Richard 3 , Laure Paturel 3 , Claudia Manoliu 2 , Elodie Pouchol 1 , Sylvie Gross 1 , Pierre Tiberghien 4 1 EFS direction médicale, Saint-Denis, France 2 EFS Guadeloupe-Guyane, Pointe-à-Pitre, Guadeloupe 3 EFS Martinique, Fort-de-France, Guadeloupe 4 EFS DGD médecine innovation recherche, Saint-Denis, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (P. Gallian)