Estudio observacional abierto (serie de casos) sobre la eficacia y la tolerabilidad del aceite de emú en el tratamiento de pacientes con psoriasis y eccema xerótico

Estudio observacional abierto (serie de casos) sobre la eficacia y la tolerabilidad del aceite de emú en el tratamiento de pacientes con psoriasis y eccema xerótico

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ORIGINAL

Estudio observacional abierto (serie de casos) sobre la eficacia y la tolerabilidad del aceite de emú en el tratamiento de pacientes con psoriasis y eccema xerótico Carmen Ventura-Escuin Servicio de Dermatología. Institut Universitari Dexeus USP. Barcelona. España.

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OBJETIVO: Estudiar la eficacia terapéutica y la tolerabilidad del aceite de emú por vía tópica (2 veces al día) en el tratamiento de la psoriasis y el eccema xerótico. DISEÑO: Estudio abierto, observacional y unicéntrico. CENTRO: Servicio de Dermatología del Institut Universitari Dexeus USP de Barcelona. SUJETOS: Se incluyó en el estudio a 27 pacientes de ambos sexos con una historia clínica de psoriasis o eccema xerótico. TRATAMIENTO: Todos los pacientes recibieron tratamiento tópico con aceite de emú (bálsamo de emú. Bactinel®) sobre las zonas afectadas, 2 veces al día, durante 30 días. MEDICIONES PRINCIPALES: Se valoraron el prurito, la descamación y el eritema de las zonas afectadas según una escala de valoración clínica del 0 al 3 (0: ausente; 1: leve; 2: moderado; 3: grave), y se registraron los efectos adversos, la tolerabilidad y la agradabilidad del tratamiento. RESULTADOS: La evolución de los parámetros de eficacia valorados en el estudio fue la siguiente: a los 15 días de tratamiento, el prurito disminuyó en un 90% respecto a la valoración basal y se llegó a una remisión total (disminución del 100%) a los 30 días de tratamiento; en cuanto a la descamación, ésta se redujo en un 60% a los 15 días y un 80% a los 30 días, y el eritema se redujo en un 30% a los 15 días de tratamiento. En cuanto a la tolerabilidad del tratamiento, no se registró ningún efecto adverso durante todo el estudio. El tratamiento fue bien tolerado por todos los pacientes. CONCLUSIóN: En el presente estudio se observó que el tratamiento tópico con aceite de emú en las zonas afectadas por psoriasis o eccema xerótico producía una mejoría significativa en los síntomas y los signos: prurito, descamación y eritema. Los resultados muestran una mejoría Correspondencia: Dra. C. Ventura-Escuin. Servicio Dermatología. Institut Universitari Dexeus. P.o Bonanova, 67. 08017 Barcelona. España. Correo electrónico: [email protected] Piel. 2005;20(8):370-2

significativa ya a los 15 días de tratamiento, especialmente del prurito. A los 30 días, tanto el prurito como la descamación llegaron a una mejoría total o muy significativa, mientras que el eritema se mantuvo con una reducción moderada. En este estudio en 27 pacientes, el aceite de emú ha mostrado ser beneficioso en el tratamiento tanto de las lesiones de la psoriasis como del eccema xerótico. Palabras clave: Aceite de emú. Psoriasis. Eccema xerótico.

Open, observational, case-series study of the efficacy and tolerability of emu oil in the treatment of patients with psoriasis and xerotic eczema OBJECTIVE: To study the therapeutic efficacy and tolerability of topical, twice-daily application of emu oil in the treatment of psoriasis and xerotic eczema. DESIGN: Open, observational, single-center study. CENTER: Dermatology Service, Institut Universitari Dexeus USP, Barcelona, Spain. SUBJECTS: Twenty-seven patients of both sexes with a history of psoriasis or xerotic eczema were included. TREATMENT: All patients received topical treatment with emu oil (Bálsamo de Emú. Bactinel®) on affected areas, twice daily for 30 days. MAIN MEASUREMENTS: Pruritus, scaling, and erythema on affected areas were evaluated using a clinical evaluation scale from 0 to 3 (0=absent; 1=mild; 2=moderate; 3=severe). Adverse effects, tolerability and acceptability of the treatment were noted. RESULTS: Changes in the efficacy parameters evaluated were as follows: at 15 days of treatment, pruritus was reduced by 90% with respect to baseline evaluation, achieving complete remission (a reduction of 100%) at 30 days of treatment. Scaling was reduced by 60% at 15 days of treatment and by 80% at 30 days. Erythema was reduced by 30% at 15 days of treatment. Concerning tolerability, no adverse effects were noted during the study. The treatment was well tolerated by all the patients. CONCLUSION: Topical treatment of psoriasis and xerotic eczema with emú oil significantly improved pruritus, scaling and erythema. The results showed a significant improvement as early as at 15 days of treatment, especially in pruritus. At 30 days, both pruritus and scaling showed complete resolution or a highly significant improvement, while erythema was moderately reduced. In the 27 patients studied, emu oil had beneficial effects on both psoriasis and xerotic eczema. Key words: Emu oil. Psoriasis. Xerotic eczema.

INTRODUCCIÓN El emú (Dromaius novaehollandiae) es el ave nativa más grande de Australia, de unos 45 kg de peso y hasta 1,9 m de altura. Es un ave no voladora que se alimenta principalmente de semillas y bayas. Es muy abundante en el continente australiano y se está criando en granjas para el aprovechamiento de su carne y su grasa. El aceite de emú, obtenido a partir de la grasa hipodérmica del animal, ha sido utilizado por los aborígenes australianos desde hace miles de años. Su uso tradicional se basa en el cuidado de la piel, para protegerla del sol, para cuidar la agredida y seca, para ayudar a curar heridas y otras alteraciones de la piel, y para aliviar el dolor por vía tópica. Los colonos europeos también adoptaron este remedio tradicional. 22

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15

Número de pacientes

Psoriasis

Eritema Descamación Prurito

Eccema xerótico

10

5

0 Extremidades

Palmas y plantas

Zona glútea

Codos

Tórax

Espalda

Zona afectada

Cuerpo entero

Extremidades

Figura 1. Localización y caracterización de las zonas afectadas de los pacientes incluidos en el estudio.

El estudio lipídico del aceite de emú indica una composición muy similar a la de la piel humana1, con un contenido del 70% en ácidos grasos insaturados (un 40% ácido oleico, un 20% ácido linoleico y un 1-2% ácido α-linolénico)1,2. Su similitud con la piel y el alto contenido en ácido oleico podrían ser la causa del elevado poder de penetrabilidad de este aceite en la piel3. Además de haber mostrado buenas propiedades cosméticas, no ser comedogénico y poseer una elevada tolerancia4,5, ha dado buenos resultados en estudios sobre su actividad antiinflamatoria6-9 y en el cuidado de heridas10,11. No se han encontrado estudios sobre otras alteraciones dérmicas, aunque su uso popular ha generado información tanto de pacientes como de médicos sobre su eficacia en el tratamiento de otras alteraciones, como la psoriasis y los eccemas. La psoriasis es una enfermedad inflamatoria de la piel cuya etiopatogenia es aún desconocida, aunque se acepta que tiene un componente genético y autoinmune. El desarrollo de la enfermedad se caracteriza por una hiperproliferación de los queratinocitos con un consecuente aumento de su velocidad de migración del estrato basal al estrato corneo de la epidermis. Esta migración, que en condiciones normales se lleva a cabo en unas 4 semanas, se acelera hasta poder completarse en sólo 7-10 días. Los queratinocitos no maduran de una forma normal y dan lugar a una piel escamosa que puede presentar un infiltrado inflamatorio de neutrófilos y linfocitos. El eccema xerótico es una alteración de la piel que se caracteriza por sequedad, descamación y prurito. Su etiopatogenia es muy diversa. Algunas de sus causas pueden ser estados de déficit nutricional y el envejecimiento. 23

El presente estudio se ha realizado para evaluar la eficacia terapéutica y la tolerabilidad del aceite de emú aplicado tópicamente, en el tratamiento de la psoriasis y del eccema xerótico. 371

PACIENTES Y MÉTODOS Se realizó un estudio observacional unicéntrico abierto (serie de casos) en el Servicio de Dermatología del Institut Universitari Dexeus USP de Barcelona. Población En el presente estudio se incluyó a sujetos de ambos sexos con una historia clínica de psoriasis o eccema xerótico, recurrentes o crónicos. Los pacientes que acudían a sus visitas rutinarias de control en la consulta de dermatología del centro eran informados sobre la posibilidad de participar en el estudio. Se les entregaba un consentimiento informado que, en caso de conformidad, cumplimentaban antes de ser incluidos en el estudio. Tratamiento Todos los pacientes recibieron tratamiento tópico con aceite de emú (bálsamo de emú, Bactinel®, con un contenido del 80% en aceite de emú puro) sobre las zonas afectadas, 2 veces al día, durante 30 días. Antes de ser incluidos en el estudio, los pacientes dejaron de utilizar otros tratamientos indicados para sus problemas de psoriasis o eccema xerótico. Durante el estudio, los pacientes no recibieron otros tratamientos tópicos u orales para la psoriasis o el eccema xerótico. Medidas principales Para el estudio de la eficacia del tratamiento se valoraron el prurito, la descamación y el eritema de las zonas Piel. 2005;20(8):370-2

Ventura-Escuin C. Estudio observacional abierto (serie de casos) sobre la eficacia y la tolerabilidad del aceite de emú en el tratamiento de pacientes con psoriasis y eccema xerótico

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Prurito

Descamación

Eritema

Figura 2. Evolución de los parámetros que se han evaluado a lo largo del estudio.

afectadas según una escala de valoración clínica del 0 al 3 (0: ausente; 1: leve; 2: moderado; 3: intenso). Todas las valoraciones se llevaron a cabo por un solo investigador, lo que aseguró la homogeneidad en el criterio clínico de puntuación de la escala. Para el estudio de la tolerabilidad se registraron los efectos adversos, la tolerabilidad y lo agradable del tratamiento referida por los pacientes. 372

Procedimiento En todos los pacientes incluidos se realizó una visita inicial en la que se recogieron y se revisaron los datos demográficos, la historia clínica y los criterios de selección. En caso de inclusión del paciente en el estudio, se registró, durante esta visita inicial, una valoración basal del prurito, de la descamación y del eritema de las zonas afectadas. A partir de la visita inicial, el paciente recibió tratamiento tópico de aceite de emú sobre las zonas afectadas, 2 veces al día: una por la mañana después de lavarse y otra por la noche. Se realizaron 2 visitas de evaluación en las que se valoraron el prurito, la descamación y el eritema de las zonas afectadas, y se entrevistó al paciente sobre la aparición de posibles efectos adversos y sobre la tolerabilidad y la agradabilidad del tratamiento. Se realizó la primera visita de evaluación a los 15 días de tratamiento y la segunda a los 30 días. RESULTADOS En el estudio se incluyó a 27 pacientes de ambos sexos, 14 mujeres (52%) y 13 varones (48%), y de edades comprendidas entre 8 y 71 años (edad media de 46 años). Del total de pacientes, 20 (74%) presentaban psoriasis y 7 (26%) eccema xerótico. La localización y la caracterización de las zonas afectadas en los pacientes incluidos con psoriasis se recoge en la figura 1.

Piel. 2005;20(8):370-2

La figura 2 muestra la evolución de los parámetros de eficacia valorados en el estudio. Dicha evolución fue la siguiente: a los 15 días de tratamiento, el prurito disminuyó en un 90% respecto a la valoración basal, en un 80% de pacientes y llegó a una remisión total (disminución del 100%) a los 30 días de tratamiento. En cuanto a la descamación, ésta se redujo en un 60% a los 15 días, y llegó a una remisión del 80% a los 30 días de tratamiento. El eritema disminuyó un 30% a los 15 días, y se mantuvo así hasta el final del estudio. En cuanto a la tolerabilidad del tratamiento, no se registró ningún efecto adverso durante el estudio. El tratamiento fue bien tolerado por todos los pacientes. La agradabilidad del tratamiento fue valorada como moderada-buena por un 80% de los pacientes. CONCLUSIÓN En el presente estudio se observó que el tratamiento tópico de las zonas afectadas por psoriasis o eccema xerótico con aceite de emú producía una mejoría significativa en los síntomas y signos: prurito, descamación y eritema. Los resultados muestran una mejoría significativa ya a los 15 días de tratamiento, especialmente del prurito. A los 30 días, tanto el prurito como la descamación han llegado a una mejoría total o muy significativa, mientras que el eritema se ha mantenido con una reducción moderada. En este estudio, el aceite de emú ha mostrado ser beneficioso en el tratamiento tanto de las lesiones de psoriasis como del eccema xerótico.

BIBLIOGRAFÍA 1. Hopkins L; American Emu Association Oil Standards Team. Composition of emu oil: the micro view. American Emu Association News; 1997. 2. Smith PC, Craig-Schmidt M, Brown A. Fatty acid analysis of emu oil. American Emu Association News; 1994. 3. Code W. Emu cream assist lidocaine: local anesthetic absorption through human skin. Proceedings of the 88th American Oil Chemists Society Annual Meeting; 1997. 4. University of Texas Medical School. Department of Dermatology. Emu oil: comedogenity testing. Houston: University of Texas Medical School; 1993. 5. Zemtsov A, Gaddis M, Montalvo-Lugo V. Moisturizing and cosmetic properties of Emu oil: a double blind study. American Emu Association News; 1994. 6. Ghosh P, Whitehouse M. Experimental study to determine the anti-arthritic activity of new emu oil formulation (EMMP). American Emu Association News; 1993. 7. Whitehouse M, Turner A. Emu oil: a source of non-toxic transdermal anti-inflammatory agents in aborigenal medicine. Inflammapharmacology. 1998;6:1-8. 8. López A, Sims DE, Ablett RF, Skinner RE, Leger LW, Lariviere CM, et al. Effect of emu oil on auricular inflammation induced with croton oil in mice. Am J Vet Res. 1999;60:1558-61. 9. Yoganathan S, Nicolosi R, Wilson T, Handelman G, Scollin P, Tao R, et al. Antagonism of croton oil inflammation by topical emu oil in CD-1 mice. Lipids. 2003;38:603-7. 10. Politis MJ, Dmytrowich A. Promotion of second intention wound healing by emu oil lotion: comparative results with furasin, polysporin and cortisone. Plast Reconstr Surg. 1998;102:2404-7. 11. Li ZQ, Wang JH, Ren JL, Yi ZH. Effect of topical emu oil on wound healing in scalded rats. Di Yi Jun Yi Da Xue Xue Bao. 2004;24:1255-6.

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