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Abécédaire des Annales. Partie 10
Annales de chirurgie 131 (2005) 167–168 http://france.elsevier.com/direct/ANNCHI/
Abécédaire des Annales. Partie 10 Abecedary of the “Annales”. Part 10 K. Slim Service de chirurgie générale et digestive, Hôtel-Dieu boulevard Léon-Malfreyt, 63058 Clermont-Ferrand, France Disponible sur internet le 16 novembre 2005
Résumé Les termes définis dans cette partie sont : estimation de Kaplan-Meier, étude prospective, étude rétrospective, étude transversale. Abstract The terms included and detailed in the present part are: Kaplan-Meier estimate, prospective study, retrospective study, cross-sectional study. Mots clés : glossaire, médecine factuelle, statistiques Keywords : glossary, evidence based medicine, statistics
E
le résultat des tests statistiques ; les variables tronquées ; z les données manquantes et leur distribution dans chaque groupe. L’estimation de Kaplan-Meier trouve ses limites quand le taux de données manquantes dépasse 20 % dans les groupes étudiés, quand les effectifs étudiés sont réduits ou quand les décès postopératoires immédiats sont exclus de l’analyse. z z
Estimation de Kaplan-Meier Traduction : Kaplan-Meier estimate Kaplan et Meier ont développé en 1958 (J. Am. Stat. Assoc. 1958;53:457-81.) une méthode non paramétrique d’estimation de la survie. Cette méthode consiste en une analyse univariée (contrairement au modèle de Cox) prenant en compte le fait que certains patients ne pourront pas être suivis jusqu’à la survenue de l’évènement étudiée (par exemple le décès par cancer). La courbe a la forme de marches d’escalier (Fig. 1) où chaque trait vertical représente l'évènement étudié (par exemple le décès). Comme dans une courbe de survie actuarielle (dont la représentation est différente de celle de l'estimation de Kaplan-Meier), il est utile de représenter l'intervalle de confiance à 95 % (pointillés dans le Fig. 1). Les autres données nécessaires pour l’interprétation des courbes de Kaplan-Meier, sont : z les caractéristiques de la population étudiée (nombre de patients, âge, stade du cancer, facteurs pronostiques, interventions etc) ; z le nombre initial de patients étudiés par groupe ; z la définition de l’évènement étudié ; z le suivi médian ; Adresse e-mail : [email protected] (K. Slim). doi:10.1016/j.anchir.2005.10.006
Étude multicentrique Traduction : multicentre study Études comparatives ou non, incluant plusieurs centres d’investigation, pouvant poser des problèmes d’ordre technique et d’ordre éthique : z problèmes techniques : nécessité d’une parfaite coordination et harmonisation entre les équipes notamment en termes de respect du protocole lorsqu’il s’agit d’un essai prospectif (par exemple un contrôlé randomisé) et définition d’un centre de monitorage ; z problèmes éthiques de partage de responsabilité et de propriété intellectuelle : les différents participants à une étude multicentrique ne doivent pas se sentir frustrés au profit de l’investigateur principal, ainsi des règles précises de publication doivent être définies a priori. Les
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Abécédaire des Annales. Partie 10 / Annales de chirurgie 131 (2005) 167–168
Fig. 1. Courbe d’estimation de Kaplan-Meier : les traits verticaux des marches d’escalier de la courbe pleine représentent les évènement étudiés et les courbes en pointillés représentent les intervalles de confiance à 95%.
noms de tous les médecins ayant participé à l’étude doivent être indiqués dans la publication définitive. Étude prospective Traduction : prospective study Une étude est dite prospective lorsque le protocole de l’étude est établi et rédigé avant le début de l’étude. Les données à analyser sont définies a priori et leur recueil est fait afin de réduire les données manquantes sources de biais. Une étude prospective peut être comparative ou non. Étude rétrospective Traduction : retrospective study
Une étude rétrospective comporte l’analyse de données survenues dans le passé. Ce type d’étude est associé à un faible niveau de preuves du fait des biais relatifs aux données manquantes et l’absence d’équivalence entre les groupes étudiés (en cas d’étude comparative historique). Étude transversale Traduction : cross-sectional study L’étude transversale est une étude épidémiologique descriptive, réalisé sur un échantillon donné, à un moment donné, afin de collecter des informations que des facteurs de risque ou d’autres données. Ces études sont menées, par exemple, pour calculer la prévalence d’une maladie ou recenser les infections nosocomiales.
Abécédaire des Annales. Partie 10 Abecedary of the “Annales”. Part 10 K. Slim Service de chirurgie générale et digestive, Hôtel-Dieu boulevard Léon-Malfreyt, 63058 Clermont-Ferrand, France Disponible sur internet le 16 novembre 2005
Résumé Les termes définis dans cette partie sont : estimation de Kaplan-Meier, étude prospective, étude rétrospective, étude transversale. Abstract The terms included and detailed in the present part are: Kaplan-Meier estimate, prospective study, retrospective study, cross-sectional study. Mots clés : glossaire, médecine factuelle, statistiques Keywords : glossary, evidence based medicine, statistics
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le résultat des tests statistiques ; les variables tronquées ; z les données manquantes et leur distribution dans chaque groupe. L’estimation de Kaplan-Meier trouve ses limites quand le taux de données manquantes dépasse 20 % dans les groupes étudiés, quand les effectifs étudiés sont réduits ou quand les décès postopératoires immédiats sont exclus de l’analyse. z z
Estimation de Kaplan-Meier Traduction : Kaplan-Meier estimate Kaplan et Meier ont développé en 1958 (J. Am. Stat. Assoc. 1958;53:457-81.) une méthode non paramétrique d’estimation de la survie. Cette méthode consiste en une analyse univariée (contrairement au modèle de Cox) prenant en compte le fait que certains patients ne pourront pas être suivis jusqu’à la survenue de l’évènement étudiée (par exemple le décès par cancer). La courbe a la forme de marches d’escalier (Fig. 1) où chaque trait vertical représente l'évènement étudié (par exemple le décès). Comme dans une courbe de survie actuarielle (dont la représentation est différente de celle de l'estimation de Kaplan-Meier), il est utile de représenter l'intervalle de confiance à 95 % (pointillés dans le Fig. 1). Les autres données nécessaires pour l’interprétation des courbes de Kaplan-Meier, sont : z les caractéristiques de la population étudiée (nombre de patients, âge, stade du cancer, facteurs pronostiques, interventions etc) ; z le nombre initial de patients étudiés par groupe ; z la définition de l’évènement étudié ; z le suivi médian ; Adresse e-mail : [email protected] (K. Slim). doi:10.1016/j.anchir.2005.10.006
Étude multicentrique Traduction : multicentre study Études comparatives ou non, incluant plusieurs centres d’investigation, pouvant poser des problèmes d’ordre technique et d’ordre éthique : z problèmes techniques : nécessité d’une parfaite coordination et harmonisation entre les équipes notamment en termes de respect du protocole lorsqu’il s’agit d’un essai prospectif (par exemple un contrôlé randomisé) et définition d’un centre de monitorage ; z problèmes éthiques de partage de responsabilité et de propriété intellectuelle : les différents participants à une étude multicentrique ne doivent pas se sentir frustrés au profit de l’investigateur principal, ainsi des règles précises de publication doivent être définies a priori. Les
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Abécédaire des Annales. Partie 10 / Annales de chirurgie 131 (2005) 167–168
Fig. 1. Courbe d’estimation de Kaplan-Meier : les traits verticaux des marches d’escalier de la courbe pleine représentent les évènement étudiés et les courbes en pointillés représentent les intervalles de confiance à 95%.
noms de tous les médecins ayant participé à l’étude doivent être indiqués dans la publication définitive. Étude prospective Traduction : prospective study Une étude est dite prospective lorsque le protocole de l’étude est établi et rédigé avant le début de l’étude. Les données à analyser sont définies a priori et leur recueil est fait afin de réduire les données manquantes sources de biais. Une étude prospective peut être comparative ou non. Étude rétrospective Traduction : retrospective study
Une étude rétrospective comporte l’analyse de données survenues dans le passé. Ce type d’étude est associé à un faible niveau de preuves du fait des biais relatifs aux données manquantes et l’absence d’équivalence entre les groupes étudiés (en cas d’étude comparative historique). Étude transversale Traduction : cross-sectional study L’étude transversale est une étude épidémiologique descriptive, réalisé sur un échantillon donné, à un moment donné, afin de collecter des informations que des facteurs de risque ou d’autres données. Ces études sont menées, par exemple, pour calculer la prévalence d’une maladie ou recenser les infections nosocomiales.