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Biologie
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de membrane. Cette electrode lactate a une duree de vie moyenne de 2 it 3 semaines it condition que le nombre d'echantillonsnesoit passuperieur a100 par jour.
BIOLOGIE NOM :
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Analyseurs860 et 865.
TYPE :
Analyseurs degaz du S
CARACTERE INNOVANT : L'electrode lacta te de Chiron est la premiere electrode capable de detecter les interferences grace a la presence d'une seconde electrode ne contenant pas la lactate oxydase, et qui mesure les courants produits par les substances interferentes. Ces interferences sont eliminees ensuitedu resultat par Iecalcu!. Parmi les substances susceptibles d'interferer avec la rnesure du lactate, on pcut citer le fluorure desodiumde 1 mmol/L de niveau d'interferences, IMPACT : Cette electrode lactate permet la mesure sur sang totalen moins d'une minute du lactate sanguin, sur Ie meme prelevernent que les gazdu sang, sans preparation prealable de l'echantillon, Le dosage du lactate sanguin est neconnu comme etant un indicateur important dansIe monitoragedes patientsen hypoxic tissulaire. C1iniquement, Ie lactate est un bon indicateur pronostique et deplus, precoce, COORDONNEE5 DU FOURNI55EUR EN FRANCE : Chiron Diagnostics SA, BP 109, avenuedu Cros-Chene, parcdes Bellevues, Eragny, 95613 Cergy-Pontoise cedex. Tel : 01 34 40 40 00. Fax :0134404091.
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REGLE ME NT A T I O NORMES
PUBLICATION DE NORMES
NF EN 60601-2-17 (indice de classement C 74 210) : 'appareils electromedicaux. Partie 2 : Regles particulieres de securite des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques telecommandes, utilises en radiotMrapie parrayOMement ganlma. NF EN 980 pndicededassement 5 99-0(4): symboles graphiques utilises pour I'etiquetage des dispositifs medicaux. NF EN 1504135 pndice de classement 5 95-100) : anesthesie. Vocabulaire. (Remplace NF 5 90-100, nov 1979 etNF 5 90-102, nov 1986). NF 150 5838-1 [IOdicede classement 5 94-113) : implants chirurgicaux. Fils et broches pour os. Partie 1 : matenaux et propri9tes mecsnqoes. (Remplace NF 590-419, avril 83). NF 150 8319-1pndice de classement 5 94-151) : instruments orthopediques. Raccords d'entrainement. Partie 1 : cles autiliser pour las vis atete asix pans creux. (Remplace NFISO 8319-1 (500431), dec 1986).
Le iournal officiel • Oecret n096-925 du 18 octobre 1996 relatif au carnet de sante institue par I'article L.162-1-1 du Code de la secunte sociale et modifiant ce code. Paruau JO du 20/10/96.
• Decret n096-945 du 30 octobre 1996 relatif a la composition et au fonctionnement des conseils d'administration des Etablissements publics de sante et modifiant Ie Code de la sante publique (deuxierne partie : decrets en conseil d'Etat et trolsieme partie : decrets), Paru au JO du 31/10/96. RBM News -hiver 96
• Decret n096-1041 du 2 decernbre 1996 relatif au constat de la mort prealable au prelevernent d'organes, de tissus et de cellules ades fins therapeutiques ou scientifiques et modifiant Ie Code de la sante publique (deuxlerne partie: decrets en consiels d'Etat). Paruau JO Ie 4/12/96. • Arrete du 2 decernbre 1996 pris en application du decret n096-1041 du 2 decernbre 1996 relatif au constat de la mort prealable au prelevement d'organes, de tissus et de cellules des fins therapeutiques ou scientifiques. Paruau JO LE 4/12/96.
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NF EN 60118-12 pndice de classement C 97-613) : appareils de correction auditive. Partie 12: dimensions des connecteurs electriques. pr NF 5 94-0590ndice de classement 5 94-059) : implants chirurgicaux. Procluits abase demeteux, A1liage carroye inoxydable ahaute teneur enazote. NORMALISATION INTERNATIONALE
150 10651 : ventilateurs pulmonaires ausage medical. Partie 2 : prescriptions particulieres pour ventilateurs pour soinsdomestiques (uniquement enversion anglaise). 150 10993 : evaluation biologique des dispositifs medicaux. Partie 12 : preparation des 8ehantillons etmatenaux dereference. CEI 601 -2-9 (deuxieme edition 10-1996) : appareils electromedicaux. Partie 2 : regles particulieres de securite des dosimetres en contact avec Ie patient, utilises en radiotherap le avec des detecteurs de rayonnement relies electriquement
• Lettre-circulaire DH/EM1 n096-6276 du 4 novembre 1996 relative aux procedures judiciaires mises en place aux Etats-Unis relatives aux plaintes contre la societe Dow Corning Quant aux implants contenant de la silicone. Paruau 80 Ie 11/12/96. • Lettre-circulaire DH/EM1 n096-6225 du 28 octobre 1996 relative ala secunte des dispositifs rnedicaux. Utilisation des chambres catheter implantables et des aiguilles. Paruau 80 Ie 11/12/96.
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• Lettre circulaire DHlEM1 n096-6233 du 31 octobre 1996 relative ala securite des dispositifs rnedicaux. Utilisation
des ventilateurs volurnetriques pour usage domicile EOLE 3 de Saime. Paru au 80 Ie 11/12/96.
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• Arrete du 8 novembre 1996 modifiant Ie tarif interrninistenel des prestations sanitaires et relatif aux implants de pontage. Paru au JO Ie 20/11/96. • Arrete du 13 novembre 1996 modifiant Ie litre III du tarif lnterministeriel des prestations sanitaires et relatif aux implants endovasculaires et endocanalaires. Paru au JO Ie 23/11/96.
CAROLE CHEDOUTEAUD
Ingenieur biomedical, CHU Angers RBM 8 -
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BIOLOGIE NOM :
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Analyseurs860 et 865.
TYPE :
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CARACTERE INNOVANT : L'electrode lacta te de Chiron est la premiere electrode capable de detecter les interferences grace a la presence d'une seconde electrode ne contenant pas la lactate oxydase, et qui mesure les courants produits par les substances interferentes. Ces interferences sont eliminees ensuitedu resultat par Iecalcu!. Parmi les substances susceptibles d'interferer avec la rnesure du lactate, on pcut citer le fluorure desodiumde 1 mmol/L de niveau d'interferences, IMPACT : Cette electrode lactate permet la mesure sur sang totalen moins d'une minute du lactate sanguin, sur Ie meme prelevernent que les gazdu sang, sans preparation prealable de l'echantillon, Le dosage du lactate sanguin est neconnu comme etant un indicateur important dansIe monitoragedes patientsen hypoxic tissulaire. C1iniquement, Ie lactate est un bon indicateur pronostique et deplus, precoce, COORDONNEE5 DU FOURNI55EUR EN FRANCE : Chiron Diagnostics SA, BP 109, avenuedu Cros-Chene, parcdes Bellevues, Eragny, 95613 Cergy-Pontoise cedex. Tel : 01 34 40 40 00. Fax :0134404091.
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PUBLICATION DE NORMES
NF EN 60601-2-17 (indice de classement C 74 210) : 'appareils electromedicaux. Partie 2 : Regles particulieres de securite des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques telecommandes, utilises en radiotMrapie parrayOMement ganlma. NF EN 980 pndicededassement 5 99-0(4): symboles graphiques utilises pour I'etiquetage des dispositifs medicaux. NF EN 1504135 pndice de classement 5 95-100) : anesthesie. Vocabulaire. (Remplace NF 5 90-100, nov 1979 etNF 5 90-102, nov 1986). NF 150 5838-1 [IOdicede classement 5 94-113) : implants chirurgicaux. Fils et broches pour os. Partie 1 : matenaux et propri9tes mecsnqoes. (Remplace NF 590-419, avril 83). NF 150 8319-1pndice de classement 5 94-151) : instruments orthopediques. Raccords d'entrainement. Partie 1 : cles autiliser pour las vis atete asix pans creux. (Remplace NFISO 8319-1 (500431), dec 1986).
Le iournal officiel • Oecret n096-925 du 18 octobre 1996 relatif au carnet de sante institue par I'article L.162-1-1 du Code de la secunte sociale et modifiant ce code. Paruau JO du 20/10/96.
• Decret n096-945 du 30 octobre 1996 relatif a la composition et au fonctionnement des conseils d'administration des Etablissements publics de sante et modifiant Ie Code de la sante publique (deuxierne partie : decrets en conseil d'Etat et trolsieme partie : decrets), Paru au JO du 31/10/96. RBM News -hiver 96
• Decret n096-1041 du 2 decernbre 1996 relatif au constat de la mort prealable au prelevernent d'organes, de tissus et de cellules ades fins therapeutiques ou scientifiques et modifiant Ie Code de la sante publique (deuxlerne partie: decrets en consiels d'Etat). Paruau JO Ie 4/12/96. • Arrete du 2 decernbre 1996 pris en application du decret n096-1041 du 2 decernbre 1996 relatif au constat de la mort prealable au prelevement d'organes, de tissus et de cellules des fins therapeutiques ou scientifiques. Paruau JO LE 4/12/96.
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NF EN 60118-12 pndice de classement C 97-613) : appareils de correction auditive. Partie 12: dimensions des connecteurs electriques. pr NF 5 94-0590ndice de classement 5 94-059) : implants chirurgicaux. Procluits abase demeteux, A1liage carroye inoxydable ahaute teneur enazote. NORMALISATION INTERNATIONALE
150 10651 : ventilateurs pulmonaires ausage medical. Partie 2 : prescriptions particulieres pour ventilateurs pour soinsdomestiques (uniquement enversion anglaise). 150 10993 : evaluation biologique des dispositifs medicaux. Partie 12 : preparation des 8ehantillons etmatenaux dereference. CEI 601 -2-9 (deuxieme edition 10-1996) : appareils electromedicaux. Partie 2 : regles particulieres de securite des dosimetres en contact avec Ie patient, utilises en radiotherap le avec des detecteurs de rayonnement relies electriquement
• Lettre-circulaire DH/EM1 n096-6276 du 4 novembre 1996 relative aux procedures judiciaires mises en place aux Etats-Unis relatives aux plaintes contre la societe Dow Corning Quant aux implants contenant de la silicone. Paruau 80 Ie 11/12/96. • Lettre-circulaire DH/EM1 n096-6225 du 28 octobre 1996 relative ala secunte des dispositifs rnedicaux. Utilisation des chambres catheter implantables et des aiguilles. Paruau 80 Ie 11/12/96.
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• Lettre circulaire DHlEM1 n096-6233 du 31 octobre 1996 relative ala securite des dispositifs rnedicaux. Utilisation
des ventilateurs volurnetriques pour usage domicile EOLE 3 de Saime. Paru au 80 Ie 11/12/96.
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• Arrete du 8 novembre 1996 modifiant Ie tarif interrninistenel des prestations sanitaires et relatif aux implants de pontage. Paru au JO Ie 20/11/96. • Arrete du 13 novembre 1996 modifiant Ie litre III du tarif lnterministeriel des prestations sanitaires et relatif aux implants endovasculaires et endocanalaires. Paru au JO Ie 23/11/96.
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Ingenieur biomedical, CHU Angers RBM 8 -
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