Med Clin (Barc). 2012;138(1):7–10
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Original
Eficacia de un protocolo para el diagno´stico y tratamiento del sı´ncope en una poblacio´n no seleccionada Francesc Planas Comes *, Ludmila San Vicente, Francesc Planas Ayma, Joan Viles, Albert Planas, Ana Serrado, Edgardo Kaplinsky y Montserrat Altimira Servicio de Medicina Interna, Hospital Municipal de Badalona, Badalona, Barcelona, Espan˜a
´ N D E L A R T I´ C U L O INFORMACIO
R E S U M E N
Historia del artı´culo: Recibido el 8 de marzo de 2010 Aceptado el 23 de diciembre de 2010 On-line el 21 de marzo de 2011
Fundamento y objetivo: Valorar la eficacia de un protocolo basado en las Guı´as Europeas para el manejo y diagno´stico del sı´ncope y aplicado por un equipo multidisciplinario en una poblacio´n no seleccionada. Pacientes y me´todo: Fueron estudiados prospectivamente 402 pacientes no seleccionados en un hospital comarcal entre noviembre de 2003 y noviembre de 2008 mediante un protocolo basado en las Guı´as Europeas. Resultados: Se consiguio´ el diagno´stico en un 83,3% de los pacientes y un 26,6% precisaron ingreso hospitalario. Por cada 100 casos, se calculo´ el nu´mero de tests diagno´sticos efectuados y su rendimiento (porcentaje de positivos/efectuados): tabla basculante 31-rendimiento 62,4%, ecocardiografı´a 17-8,3%, Holter 16-13,2%, tomografı´a computarizada (TC) craneal 5,2-0%, ergometrı´a 1,9-0%, TC to´rax 1,4-16%, estudio electrofisiolo´gico 1,2-33%, Holter insertable 0,7-33%. Conclusiones: Este estudio muestra un alto porcentaje de diagno´sticos con un bajo nu´mero de pruebas diagno´sticas, destacando el rendimiento de la tabla basculante. El estudio de pacientes no seleccionados de sı´ncope mediante un protocolo basado en las Guı´as Europeas y aplicado por un equipo multidisciplinario fue muy efectivo. ß 2010 Elsevier Espan˜a, S.L. Todos los derechos reservados.
Palabras clave: Sı´ncope Diagno´stico Rendimiento pruebas
Efficacy of a protocol for the diagnosis and management of syncope in an unselected population A B S T R A C T
Keywords: Syncope Diagnosis Test yield
Background and objective: To evaluate the efficacy of a protocol based on European guidelines for the management and diagnosis of syncope applied by a multidisciplinary team in unselected patients. Patients and methods: 402 unselected patients were followed prospectively in a second-level country hospital, between November 2003 and November 2008 with a protocol based on European Guidelines. Result: : Syncope was diagnosed in 83.3% of patients and 26.6% required hospitalization. For every 100 cases, the number of tests carried out and their performance (percentage of positive diagnostic tests/ number of tests carried out) was calculated. Tilt test: 31 and performance: 62.4%, Dopplerechocardiography. 17-8.3%, Holter 16-13.2%, cranial CT 5.2-0%, ergometry 1.9-0%, chest CT 1.4-16%, EPS 1.2-33%, ILR 0.7-33%. Conclusions: This study shows a high percentage of diagnoses with low number of tests carried out, emphasizing the performance of tilt test. The study of unselected patients with a protocol based on European Guidelines for the management and diagnosis of syncope applied by a multidisciplinary team was very effective. ˜ a, S.L. All rights reserved. ß 2010 Elsevier Espan
Introduccio´n
* Autor para correspondencia. Correo electro´nico:
[email protected] (F. Planas Comes).
El sı´ncope es un trastorno frecuente que en ocasiones puede ser de diagno´stico complejo. Actualmente, la proporcio´n de sı´ncopes sin causa conocida sigue siendo relativamente elevada1–5 y oscila
˜ a, S.L. Todos los derechos reservados. 0025-7753/$ – see front matter ß 2010 Elsevier Espan doi:10.1016/j.medcli.2010.12.014
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entre el 13 y el 40%. En pacientes seleccionados de a´mbito hospitalario y a pesar del uso sistema´tico de la tabla basculante (TB) y el estudio electrofisiolo´gico (EEF), solamente se llego´ a un diagno´stico etiolo´gico en el 66% de casos6. La posibilidad de que el sı´ncope pueda ser de origen cardiaco y, por tanto, de alto ˜ o del 18-33%)7–9, origina una elevada riesgo (mortalidad al an tasa de ingresos hospitalarios (1 al 3% de todos los ingresos hospitalarios), con el consiguiente consumo de recursos10–13. En pacientes hospitalizados, el nu´mero de pruebas diagno´sticas para su estudio es alto y su rendimiento, en general, bajo14. Un ˜ ol calculo´ un estudio reciente efectuado en un hospital espan coste en el que se incluı´a estancia, diagno´stico y tratamiento, de 11.158 euros por paciente ingresado15. Por todo ello se propugna una estrategia dirigida a racionalizar las pruebas complementarias y a disminuir los ingresos, a trave´s de un protocolo que aplique las Guı´as de Pra´ctica Clı´nica5,16,17 adaptadas al modelo organizativo de cada centro13,17. Por otro lado, la gran mayorı´a de estudios se refieren a pacientes hospitalizados, ingresados en el servicio de urgencias o en los servicios de cardiologı´a y medicina interna, y se dispone de poca informacio´n de estudios en pacientes no seleccionados. El objetivo de este estudio es valorar la eficacia de un protocolo, basado en las Guı´as Europeas, para el manejo y diagno´stico del sı´ncope y aplicado por un equipo multidisciplinario de profesionales a una poblacio´n no seleccionada, la mayor parte de la cual ha sido estudiada de forma ambulatoria. Pacientes y me´todo Estudio prospectivo que recogio´ los datos de 402 casos de una poblacio´n no seleccionada atendida por sı´ncope en un hospital comarcal en el perı´odo noviembre 2003-noviembre 2008. Los pacientes procedı´an de Urgencias o de las A´reas Ba´sicas de Salud de la zona. Se considero´ sı´ncope todas las pe´rdidas bruscas y transitorias de conocimiento y del tono postural, con recuperacio´n esponta´nea y completa en un breve perı´odo de tiempo. Se recogieron en una base de datos las siguientes variables: edad, sexo, fecha de la primera visita, necesidad o no de ingreso hospitalario, pruebas complementarias realizadas, prueba o pruebas que resultaron diagno´sticas y diagno´stico etiolo´gico. Se aplico´ un protocolo basado en las Guı´as Europeas de Pra´ctica Clı´nica16, por el que aquellos casos que presentaron algu´n dato de cardiopatı´a significativa (cardiopatı´a previa, soplo ao´rtico, insuficiencia cardiaca, electrocardiograma [ECG] patolo´gico, arritmias o cardiomegalia), sı´ncope durante el ejercicio o en decu´bito, o sospecha de tromboembolia pulmonar (TEP) o diseccio´n ao´rtica, fueron ingresados para observacio´n y estudio. El resto fue derivado a una consulta monogra´fica de sı´ncope en la que se realizo´ una primera evaluacio´n con anamnesis dirigida, exploracio´n fı´sica, ECG y prueba de ortostatismo, si se sospechaba esta posibilidad diagno´stica (fase I). Los casos no diagnosticados en la fase I pasaron a una segunda fase en la que, segu´n los datos recogidos, se realizaron alguna/s de las pruebas complementarias siguientes: TB, masaje del seno carotı´deo (MSC), pruebas del sistema nervioso auto´nomo, ecocardiograma/doppler, Holter, ergometrı´a, tomografı´a computarizada (TC) tora´cica, TC craneal, o resonancia magne´tica (RM). La TB, potenciada con el uso de nitroglicerina sublingual (‘‘protocolo italiano’’18–21), se realizo´ en aquellos pacientes que no tenı´an ningu´n dato sugestivo de cardiopatı´a. El ecocardiograma se efectuo´ en caso de que el paciente tuviera algu´n dato de cardiopatı´a. La ergometrı´a se realizo´ en caso de sı´ncope durante el esfuerzo o con dolor tora´cico. En una tercera fase, a los casos no diagnosticados y con criterios de severidad, recidivantes, con traumatismos o en profesiones de
riesgo, se les realizaron estudios invasivos: EEF, coronariografı´a o Holter insertable. Se calculo´ el nu´mero de cada una de las pruebas complementarias realizadas por cada 100 casos estudiados y se compararon con los datos mostrados en la literatura. Finalmente se establecio´ el rendimiento de cada prueba, entendido como la relacio´n porcentual de las que fueron diagno´sticas respecto las realizadas. Se realizo´ un ana´lisis estadı´stico descriptivo-univariante con valores de media, desviacio´n tı´pica e intervalos de confianza del 95% (IC 95%); se comprobo´ la normalidad de la distribucio´n con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se utilizo´ el programa SPSSWIN versio´n 12, estableciendo una significacio´n estadı´stica para valores de p < 0,05. Resultados De noviembre de 2003 a noviembre de 2008 se han registrado 407 pacientes diagnosticados de sı´ncope. Cinco fueron excluidos por falta de datos, por lo que han sido objeto de revisio´n un total de 402 casos. Se han estudiado 295 (73,3%) en la consulta monogra´fica de sı´ncope y el resto (107, 26,6%) durante el ingreso hospitalario. En conjunto, el 51,3% eran varones y el 49,7% mujeres, con una edad ˜ os (extremos 17-93 an ˜ os). El 46,2% tenı´an ma´s de media de 60,07 an ˜ os. En el subgrupo de ingresados la proporcio´n fue del 61% de 65 an varones y 39% de mujeres. En la fase I del estudio se diagnosticaron 235 casos (58,4%). La mayorı´a, 182, por los datos de la historia clı´nica, 50 por los ECG realizados inicialmente y 3 por el test del ortostatismo. Los 167 restantes pasaron a la fase II del estudio, en la que se diagnosticaron 97 casos (24,1%). Setenta y ocho casos se diagnosticaron por TB, 9 por Holter, 6 por ecocardiograma, 3 por MSC y uno por TC tora´cica. La ergometrı´a y la TC craneal no fueron u´tiles para el diagno´stico en este grupo de pacientes (0 casos). Los 70 pacientes no diagnosticados en las fases anteriores pasaron a la fase III, en la que se diagnosticaron 3 pacientes (0,7%), 2 por EEF y uno por el registro de Holter insertable (tabla 1). Por tanto, se ha conseguido el diagno´stico en un total de 335 pacientes (83,3%), mientras que los 67 restantes fueron clasificados como sı´ncope de origen desconocido (16,7%). Diagno´sticos De 402 casos de sı´ncope, 250 fueron neuromediados (62,1%), 60 de causa cardiaca (14,9%) y 25 (6,2%) inducidos por fa´rmacos. El resto, 67 (16,7%), tuvieron sı´ncope de causa desconocida. De entre los neuromediados, 172 fueron diagnosticados de sı´ncope vasovagal (SVV), 53 de hipotensio´n ortosta´tica, 21 de sı´ncope situacional, y 3 de hipersensibilidad del seno carotı´deo. De los sı´ncopes de origen cardiaco, 25 pacientes tuvieron bloqueo Tabla 1 Diagno´sticos conseguidos en cada fase Fases
I
II
III
Total
N.8 de diagno´sticos Historia y exploracio´n fı´sica ECG Test ortosta´tico TB Holter Ecocardiograma MSC TC tora´cica EEF ILR
235 182 50 3
97
3
335 182 50 3 78 9 6 3 1 2 1
78 9 6 3 1 2 1
ECG: electrocardiograma; EEF: estudio electrofisiolo´gico; ILR: Holter insertable; MSC: masaje del seno carotı´deo; TB: tabla basculante; TC: tomografı´a computarizada.
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aurı´culo-ventricular (AV) de grado II o III. El resto de arritmias lentas (disfuncio´n sinusal, fibrilacio´n auricular [FA] lenta) se diagnostico´ en 16 casos. Las arritmias ra´pidas (FA, flutter y taquicardia supraventricular [TSV]) fueron la causa en 13 casos, la estenosis ao´rtica severa en 4, mixoma en 1 y la TEP en 1. Pruebas diagno´sticas En la tabla 2 se indican las pruebas que fueron diagno´sticas. Noventa y nueve sı´ncopes vagales presentaban una clı´nica tı´pica y no precisaron de ningu´n estudio complementario, pero del resto, un total de 73 fueron diagnosticados por prueba de TB. De los 53 casos de hipotensio´n ortosta´tica, 45 fueron diagnosticados por clı´nica, 3 por prueba de ortostatismo y 5 durante el estudio con TB. En el apartado de arritmias, de los 25 casos de bloqueo AV, 17 fueron diagnosticados por ECG convencional o monitorizacio´n del ECG, 5 por Holter, 2 por EEF y uno por Holter insertable. De las 13 arritmias ra´pidas (FA, flutter, TSV), 11 fueron diagnosticadas por ECG o monitorizacio´n y 2 por Holter. De las 16 arritmias lentas (bradicardia, FA lenta), 14 fueron diagnosticadas por ECG o monitor y 2 por Holter. Los 4 casos de estenosis ao´rtica severa fueron diagnosticados por exploracio´n fı´sica y confirmados por ecocardiografı´a doppler. El mixoma auricular fue diagnosticado por ecocardiografı´a y la tromboembolia pulmonar por ecocardiograma/doppler y TC tora´cica. Los sı´ncopes inducidos por fa´rmacos fueron 25. Un total de 21 produjeron el sı´ncope por hipotensio´n y los otros 4 por ritmos cardiacos lentos. Ninguno presento´ recidivas tras retirar el/los fa´rmacos causantes. Si se analiza en te´rminos relativos, por cada 100 casos se ha realizado el siguiente nu´mero de pruebas: TB 31, ecocardiogramas 17, Holter 16, TC craneal 5,2, ergometrı´a 1,9, TC tora´cica 1,4, EEF 1,2, Holter insertable 0,7 y coronariografı´a 0,2. Si analizamos u´nicamente el subgrupo de pacientes ingresados, el nu´mero de pruebas realizadas por cada 100 casos ha sido: TB 4, ecocardiogramas 17, Holter 12, TC craneal 8, ergometrı´as 1, TC tora´cica 1, coronariografı´a 0,9 y Holter insertable 0,9. Rendimiento diagno´stico Los tests diagno´sticos realizados y su rendimiento han sido los siguientes (tabla 3): se realizaron 402 ECG, de los que 47 (11,6%) fueron diagno´sticos para sı´ncope; 53 tests de ortostatismo, de los que 3 fueron positivos (rendimiento 5,6%); 125 pruebas con TB, de las que 78 han sido diagno´sticas (rendimiento 62,4%); 68 registros Holter con 9 positivos (rendimiento 13,2%); ecocardiogramas con 6 positivos (rendimiento 8,3%); 5 EEF con 2 positivos (rendimiento 40%); 6 TC tora´cicas con una positiva (rendimiento 16%); 3 registros con Holter insertable con uno diagno´stico (rendimiento 33%); 90 MSC con 3 positivos (rendimiento 3,3%). Las 21 TC
Tabla 2 Pruebas que fueron diagno´sticas Diagno´sticos
n.8
Test diagno´stico
Vaso-vagal Ortosta´tico Bloqueo AV Arritmias ra´pidas Arritmias lentas Estenosis ao´rtica Mixoma TEP
172 53 25 13 16 4 1 1
Clı´nica 99, TB 73 Clı´nica 45, TB 5, test ortosta´tico 3 ECG 17, Holter 5, EEF 2, ILR 1 ECG 11, Holter 2 ECG 14, Holter 2 Ecocardiograma 4 Ecocardiograma 1 Ecocardiograma/TC to´rax 1
AV: aurı´culo-ventricular; ECG: electrocardiograma; EEF: estudio electrofisiolo´gico; ILR: Holter insertable; MSC: masaje del seno carotı´deo; TB: tabla basculante; TC: tomografı´a computarizada; TEP: tromboembolia pulmonar.
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Tabla 3 Rendimiento diagno´stico Test
N.8 total
Diagno´stico
Rendimiento
ECG Test ortosta´tico TB Ecocardiograma EEF TC to´rax ILR MSC TC craneal RM craneal Ergometrı´a Coronariografı´a
402 53 125 72 6 6 3 90 21 3 8 1
47 3 78 6 2 1 1 3 0 0 0 0
11,6% 5,6% 62,4% 8,3% 33,3% 16,6% 33,3% 3,3% 0% 0% 0% 0%
ECG: electrocardiograma; EEF: estudio electrofisiolo´gico; ILR: Holter insertable; MSC: masaje del seno carotı´deo; RM: resonancia magne´tica; TB: tabla basculante; TC: tomografı´a computarizada.
craneales, 3 RM de cra´neo, 8 ergometrı´as y 1 coronariografı´a no han conseguido ningu´n diagno´stico de sı´ncope (rendimiento 0%). Discusio´n Los resultados del presente estudio muestran un alto porcentaje de diagno´sticos. La cifra del 16,6% de casos sin diagno´stico esta´ ˜ os4,6,8,22. Sin entre las ma´s bajas de las publicadas en los u´ltimos an embargo, el rendimiento de cualquier estrategia esta´ claramente relacionada con el tipo de poblacio´n motivo de estudio y en este caso se trata de pacientes no seleccionados que proceden del servicio de urgencias del hospital, o de las a´reas ba´sicas de salud de la misma a´rea. En el 26% de los casos el diagno´stico se ha conseguido durante el ingreso hospitalario. Bartoletti et al21, en una revisio´n reciente, comprobaron que la aplicacio´n de las Guı´as 2001 permitio´ reducir los ingresos hospitalarios. Se ingresaron el 50,1%, pero si se hubieran aplicado los criterios de ingreso de las Guı´as, el porcentaje hubiera sido del 39,1%. Brignole et al22, en un estudio prospectivo de 11 hospitales italianos, exponen que ingresaron el 38%, aunque so´lo el 25% lo hicieron para estudio del sı´ncope. En ambos casos se trata de poblacio´n procedente de Urgencias. No se han encontrado datos de estudios realizados en hospitales generales con poblacio´n procedente de asistencia primaria. En la primera fase del protocolo de estudio, la mayorı´a de diagno´sticos (182/234) se han conseguido con los datos procedentes de la historia clı´nica. En todos los casos se trata de sı´ncopes neuromediados que tenı´an un cuadro tı´pico, desencadenado por algu´n factor precipitante y sin datos que pudieran sugerir otra causa. De ahı´ la importancia de un interrogatorio exhaustivo y de una recogida completa de todos los datos contemplados en el protocolo. En pacientes ingresados y comparado con los datos de otros estudios, el nu´mero de pruebas realizadas es bajo, excepto el estudio con TB que es algo superior a la mayorı´a: la TB se realizo´ en el 31% de casos, el ecocardiograma en el 17%, Holter en el 16%, TC craneal en el 5,2%, ergometrı´a en el 1,9%, TC tora´cica en el 1,4%, EEF en el 1,2%, Holter insertable en el 0,7%, y coronariografı´a en el 0,2%. Un estudio realizado en 2003 con pacientes ingresados en un servicio de cardiologı´a15 informa que se solicitaron 128 ecocardiogramas (en el 63% de los pacientes), 45 TB (22%) o 28 Holter (13%). Otro estudio14 que revisa los casos estudiados en dos perı´odos, 1994 y 1998, refiere que se realizaron 277 ecocardiogramas (en el 43% de casos), 132 TB (20%), 193 Holter (30%) y 283 TC craneales (44%). En cuanto al rendimiento de las pruebas, los resultados son similares a los conocidos, excepto en el caso de la TC craneal. Brignole et al22, en el estudio multice´ntrico al que ya nos hemos
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referido, ofrecen los siguientes datos: el ECG, realizado en el 100% de casos, fue diagno´stico en el 10%; ecocardiograma en el 11% de pacientes, de los que han sido diagno´sticos el 10%; TB en el 16%, con rendimiento diagno´stico en el 61%; Holter en el 3%, diagno´sticos el 25%; EEF en el 5%, diagno´sticos el 33%; TC tora´cica en el 1%, diagno´sticos el 80%; y TC craneal en el 3%, diagno´sticos el 19%. En el presente estudio se han solicitado 21 TC craneales con un rendimiento diagno´stico nulo. Otros estudios recientes6,14 tambie´n han solicitado ampliamente esta prueba, pero no muestran su rendimiento. Es excepcional que se plantee el diagno´stico entre un sı´ncope y una pe´rdida de vigilia y tono postural de origen neurolo´gico. Tal como reconocen las Guı´as, las enfermedades neurolo´gicas como la epilepsia, las vasculares o los tumores no producen sı´ncope, pero pueden desencadenar un cuadro clı´nico con caı´da al suelo o pe´rdida del tono postural, difı´cil de distinguir, especialmente si no se dispone de la informacio´n exacta de algu´n testigo. La TB ha sido el estudio con mejor rendimiento diagno´stico. El 62% de pruebas efectuadas, con resultado positivo, han permitido establecer el diagno´stico del sı´ncope. La positividad de este test se situ´a entre el 50 y el 87% en funcio´n de co´mo se establece la seleccio´n de pacientes sometidos a la prueba18–20,22–25. La prueba se ha mostrado con la misma eficacia en grupos de edad ma´s avanzada26,27. Ninguna otra prueba permite realizar tantos diagno´sticos. Los fa´rmacos han estado relacionados con un buen nu´mero de casos, provocando hipotensio´n ortosta´tica (en la mayor parte) o ritmos lentos. Algunos estudios alertan de la importancia de algunos medicamentos como desencadenantes de caı´das y de sı´ncopes, sobre todo en la poblacio´n de ma´s edad27,28. Por este motivo, y a pesar de que la mayorı´a de clasificaciones diagno´sticas han retirado este diagno´stico a favor de hipotensio´n o bradiarritmias, hemos preferido mantener una clasificacio´n diagno´stica con este apartado especı´fico. De los 53 diagno´sticos de hipotensio´n ortosta´tica, so´lo 3 (5,6%) se consiguieron por el test. Es conocida la gran variabilidad de respuestas a la prueba para un mismo paciente a lo largo del tiempo y en los distintos momentos del dı´a, ası´ como su falta de reproducibilidad, especialmente en ancianos29,30. Probablemente, por todo ello, se trata de una prueba diagno´stica de valor limitado. No se ha encontrado ningu´n caso de sı´ncope producido por causas ma´s raras, como fallo autono´mico, funcionamiento ano´malo del marcapaso, taponamiento mioca´rdico o feocromocitoma31. Se realizaron muy pocos EEF y Holter insertables. En la mayorı´a de casos se debio´ a que los que llegaron a la fase III del estudio no tuvieron indicacio´n de tales pruebas, ya sea porque no recidivaron o no se consideraron de riesgo por el resto de criterios. En algunos casos no se realizaron por mal estado general, mal prono´stico debido a enfermedades concomitantes graves, el me´dico no realizo´ la indicacio´n o e´sta fue rechazada. Finalmente cabe destacar la importancia de un abordaje escalonado y sistema´tico para el diagno´stico de una patologı´a en ocasiones compleja, iniciando el estudio con los datos de la historia clı´nica y el ECG, que, si se realiza de forma rigurosa, puede resolver un amplio porcentaje de casos sin necesidad de pruebas ma´s complejas y costosas. Conflicto de intereses Los autores declaran no tener ningu´n conflicto de intereses. Bibliografı´a 1. Martin GJ, Adams SL, Martin HG, Mattews J, Zull D, Scanlon PJ. Prospective evaluation of syncope. Ann Emerg Med. 1984;13:499–504.
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