Guide des bonnes pratiques biomédicales en établissement de santé

Guide des bonnes pratiques biomedicales en etablissement de sante

Un outil qui atteint son objectif ? A. Richard, A. Viollet, B. Hernandez, G. Farges Universite de Technelogie de Compiegne. Master en Management des Technologies en Sant4,. BP 20 529. 60205 Compiegne cedex - France Tel: ;33(0).03.44.23.44.58 fax: ~33(0).03 44 20 48 13 : E M,~d

Face aux exigences Omanant des diffOrentes parties p r e n a n t e s du m o n d e h o s p i t a l i e r , la c o m m u n a u t 6 biom6dicale hospitali6re franvis de leurs pairs. Suite ~ la m i s t en place dc ce guide, la c o m m u n a u t 6 biom6dicalc a e x p r i m 6 son attente de d i s p o s e r d ' u n e mOthodologie et d ' u n e grille d'Ovaluation <, lots des ]ournf~es de l ' A s s o c i a t i o n franqaise des ing6nieurs b i o r n d d i c a u x de s e p t e m b r e 2003. Cette grille a 0tO raise 3 disposition en f6vrier 2004 [21. Cette auto-Ovaluation a p o u r objectif d'aider k identitier les t h b m e s d a n s le~quels les r e s p o n s a b l e s b i o m d d i c a u x p e u v e n t o r i e n t e r l e u r s dOmarches d ' a m e l i o r a t i o n . Elle p e r m e t de mest, rer les 6carts entre les prafiques r6elles du service et les rOf6rences m i n i m a l e s proposOes p a r le guide. L ' e n s e m b l e des r6sultats de ces mesures sent visibles sur la cartographie situOe dans le fichier d'auto-6valuation intitul6e ,, G r a p h e - r a d a r des bonnes pratiques du service ~, [3]. Suite aux premiers retours d'exp6rience du guide en 2004, la question est pos6e, apr6s deux ans d ' u s a g e , de savoir si celui-ci atteint bien sa vocation d'initier

une d6marche d ' a m O l i o r a t i o n permanente des pratiques biom6dicales. A f i n de p o u v o i r r6pondre h cette interrogation, un questionnaire a 6t6 adressd aux services avant fait connaitre leur auto-6valuation.

\,I!-fi I~ ~i )( ~I ~ ",: ii~: i ) { : I N Q t I V t F L'enqu~te a 6t6 ddfinie en se basant sur trois points : l ' a n a l y s e des rOsultats de l ' a u t o - O v a l u a t i o n d e s services biomOdicaux contactOs d ' u n e part ;

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- I'identification des items amOliorables et leur priorisation d ' a u t r e part ; - la perspective ainsi que les applications futures du guide. Ainsi d6finie, l'6tude se p r o p o s e d ' ( ' v a l u e r l ' i m p a c t du g u i d e sur l'amOlioration des p r a t i q u e s biomOdicaius q u o t i d i e n n e s , d ' i d e n t i f i e r la p e r t i n e n c e d u guide et de relever les rOsultats concrets d ' a m d l i o r a lion o b t e n u s par son a p p l i c a t i o n d a n s les services b i o m 6 d i c a u x . Darts cet objectif, un q u e s t i o n n a i r e a 6td transmis par vole 61ectronique auprOs de services b i o m 6 d i c a u x a y a n t e x p d r i m e n t 6 le Guide des bmmcs Fratiqm's biomJdic~dcs h la date du 18 n o v e m b r e 2004.

]~I '.,L:!,!,\!'-~ i)I, I '!INQL!["II;' Sur les vingt-trois services a v a n t mis h d i s p o s i t i o n leur auto-Ovaluation, neuf d'entre eux ont r6pondu ~t n o t r e enquOte, ce qui r e p r 4 s e n t e 4(1% du n o m b r e d'envois. I_a r6partition des rOponses obtenues s'6tablit selon le tabh'au 1.

AN,:\i,Y!-;I., [ : I I N . q F I ( ; N [ : I M E N T . q { !i
BPF-02

-

BPO-02-1 : processus de gestion des risques.

: objectifs

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ITBMRBM News 2005 : 26 (3-4) ~, Fditions scientifiques et medicales Elsevier SAS. Tous droits reserves

~2) Sur I'ensemble de vos resultats, combien d'items avez-vous identifies i c o m m e ameliorabies ?

i i

! 3) Avez-vous priorises ces items ?

i

En moyenne, 12 items ont ete identifies, sur les 28 items que comprend te guide. 33 % NON

r

67 % OUl

25 % NON

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75 % o u i

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!4) Comment avez-vous priorise ces items ? En fonction : (plusieurs choix possibles) [] Des resultats escomptes sur le long terme i l l Du score obtenu ' [] Des actions a. entreprendre a court terme Des resultats escomptes sur le court terme Des actions ,~ entreprendre a long terme : [] Autres... i [] De I'urgence [] De la moyenne nationale des autres etablissements i. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

67 % 56 % 44 % 33 % 11% 11% 0 % 0 %

:5) Citez vos 3 items identifif~s c o m m e prioritaires.

I

I i

N '1 : BPO-01 N'2 : BPF-02 N'3 : BPO-02-1

Processus de gestion des interfaces avec les services Objectifs Processus de gestion des risques

! 6) Avez v o u s e n g a g e des actions d'am6,1ioraiion 9

............

7) Ces actions concernent-elles uniquement les items identifies c o m m e prioritaires ? 8. .). . .Le . . . . GBP . . . . . . . vous . . . . . . . .a-t-il . . . . . . .aide . . . . . . a. . .mettre . . . . . . . . . en . . . . .place [des actions d'amelioration ? : 9) Pensez-vous que le GBP a atteint son objectif d'amelioration F - - - p[atiques ? . -

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25 % Non

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13 o/yo Non 0 %

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0 % Plut6t Non

37 % Plut6t Oui

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ij. . . . . . . .62 . . °--Yo i Plut6t Oui

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13 %

74 %

p,2,8,.22_ 4 p,u,6,?ui

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i 10) C o m p t e z - v o u s proceder a u n e nouvelle autoevaluation ?

13 % NON

j

i 11) Pensez-vous pouvoir trouver de nouveaux objectifs non identifie.s .dans le GBP ? L

75 % NON

25 % OUI [ ..........................

Afin de p o u v o i r am61iorer ces items, ces services b i o m 6 d i c a u x s o n t pr6ts h mettre en oeuvre des actions sur le court terme. La deuxi6me partie de l'enqu@te r6alis6e, questions 6 9, p e r m e t de m o n t r e r l'impact d u Guide des bonnes pratiques biomOdicales sur l'am61ioration des pratiques au sein des services biom6dicaux. S o i z a n t e - q u i n z e pour cent des services biom6dicaux interrog6s disent avoir mis en place des actions d'am61ioration. Ces actions concernent pour la p|upart, les items identifi6s comme prioritaires. Ce guide est un support de r6flexion mais aussi d'actions sur des points identifi6s. Les i n g 6 n i e u r s b i o m 6 d i c a u x e s t i m e n t que le Guide des bonnes pratiques biomddicales aide ~ la raise en place d'actions d'am61ioration. II est a noter toutefois qu'un centre hospitalier i n d i q u e que la n o r m e ISO 9001 lui a p e r m i s de d6finir d ' a u t r e s i t e m s

" 38 %

Oui 25 °Yo

Oui 13 %

Oui

87 % OUI i

d'am6lioration comme la mise en place de solutions alternatives p o u r les dispositifs m6dicaux les plus critiques et vitaux pour le patient. Le Guide des bonnes pratiques biomddicales en ~tablissements de santd est p e r q u c o m m e u n r6f6rentiel organisationnel ou encore u n outil de d6finition du ~ m6tier ~>biom6dical. II permet h certains de justifier aupr6s de leurs directions, les ressources humaines et financi6res n 6 c e s s a i r e s p o u r r6aliser u n travail conforme aux b o n n e s pratiques r e c o n n u e s par les pairs. C o n c e r n a n t les n o u v e a u x objectifs, q u e s t i o n s 9 et 10 du tableau de synth6se, 87 % des services biom6dicaux ayant r6pondu < se disent pr6ts ~ un n o u v e l autodiagnostic, 44 % d'entre eux ont ddik planifi6 une date. Un ing6nieur, parmi les 23 interrogOs, souhaiterait

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que soit mis en place tin p r o c e s s u s d'audit externe afin d'en faire un outil complet. Bien qu'ayant analysQ ses rUsultats d'autodiagnostic, un service certifi6 [SO 9002 version 19c~4 [5], puis [SO 9001 version 2000 [6] n'utilise pas le Guide des bonneq pratiqucs biomddicah's qui est postOrieur k la parution de ces n o r m e s ISO.

Les r6sultats de l'enquOte montrent tout l'int6r6t que porte la communaubD biom6dicale hospita]ibre au Guide des bomlrs pratiqucs biomddicoles eu dtablisscmcnts de sautd. D a n s sa c o n c e p t i o n et s o n p r a g m a t i s m e , il reprdsente un outil simple et complet. S e l o n les r6sultats o b t e n u s fin 2004, soit d e u x ans aprOs son 6dition, le Guide des bOllllt'S ~ratiqm's l:,iomddicah's r 4 p o n d r a i t d o n e , p o u r 87 77, d e s s e r v i c e s

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biom6dicaux ayant r~pondu, h sa w~cation premi6re d'aide k ]'am61iorafion continue des pl:atiques de ]a profession biom~dicale ho~pitaliT, re.

p r a t i q u e ~, biomedicak,~ un 6tablis,<,n]cnt~ de sant6, N ' B M - R B M New-, El,.m iuu 200!, vol. !'~, ~uppl. 2. [2] G. l:argu~,A. (;uvard, I.,'lamameh. Contributitm ~lla d~"marche de validatiun en ,, 13onne~ Pratique,'.Bium('di~ah"~ ,.:ia grille,d'0va]uaii~>n, ITBM-RB\I News, Eb,evier, ?UUl, ~oI. 2% n 2, p.3-6 [3] bite w e b dddi6 au G u i d e dc~ bonnus pratique> bhm~C'dicah-s en c"tabli-~emerll ncc du G u i d e dc's bonne>, praticluus bionl('dica]es t, ll 6 t a b l i ~ u n l e n t de '~ant(', l [ BM-17,BM New~, l{l~o~ iou 2004, vol. 25, [51 N o r m u A F N t ) R NF EN ISt'~ c)t)02 <. ModOlcs potll" I'a~tllLIIICl' dr" la qualitc ~ en proctut lion, i n M a l l a l h m eL prc'd,~lJon'~ a,<~ociet,,~ ,>. Ectition~/\FNt)I'~, aoflt lCJc)4. [6l Norme i\FNt)P, N | EN [St) 9il01 , SystE'mes de tl/dlla~l-mol/t dr' la qualitc;, L×igcnce <, .. [~:dilion~ AFNOR, ddc. 21)1)0.

tTBM-RBM News 2005 ; 26 (3 4):: Editions scientifiques et medicales Elsevier SAS. Tous droits reserves