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L’impact de l’IMC et de l’HbA1c sur le contrôle glycémique après traitement par insuline Faster Aspart chez des patients diabétiques de type 1
SFE Poitiers 2017 / Annales d’Endocrinologie 78 (2017) 397–433 Patients et méthodes Méta-analyse et mise en parallèle des données des études SUSTAIN 1 à 5. Résultats Une diminution moyenne du poids de −3,5 à −6,4 kg a été observée sous semaglutide en s.c. hebdomadaire versus une variation allant de −1,9 kg à +1,2 kg pour les comparateurs (tous p < 0,0001). Le traitement par semaglutide a permis d’obtenir versus comparateurs un pourcentage supérieur de patients avec une perte de poids ≥ 5 % (37 à 46 % pour semaglutide 0,5 mg, 45 à 66 % pour semaglutide 1,0 mg versus 5 à 18 %) et ≥ 10 % (respectivement 8 à 13 %, 13 à 26 % versus 2 à 4 %) et des diminutions significatives de l’IMC (−1,2 à −1,6 kg/m2 pour semaglutide 0,5 mg, −1,6 à −2,3 kg/m2 pour semaglutide 1,0 mg versus − 0,7 à + 0,4 kg/m2 ) (tous p < 0,05). Discussion Chez le diabétique de type 2, le semaglutide permet une amélioration cliniquement significative du poids, de l’IMC et du tour de taille versus comparateurs. Déclaration de liens d’intérêts laboratoire Novo Nordisk.
Ces études ont été initiées et financées par le
http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2017.07.590 P319
IDegLira : une étude européenne d’efficacité-tolérance dans les conditions de la « vraie vie » Pr P. Gourdy a,∗ , Dr H. Price b , Dr B. Schultes c , Dr R. Prager d , Dr T. Phan e , B. Thorsted f , Dr M. Bluher g a CHU de Toulouse, Toulouse, France b The royal Bournemouth and Christchurch hospitals NHS Foundation Trust and Southern Health, Bournemouth, Royaume-Uni c eSwiss Medical & Surgical Center, St-Gallen, Suisse d Department of metabolic disorders and nephrology, Hietzing hospital, Vienna, Autriche e Novo Nordisk Region Europe A/S, Copenhagen, Danemark f Novo Nordisk A/S, Copenhagen, Danemark g Department of Medicine, University of Leipzig, Wuerzburg, Allemagne ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (P. Gourdy) Objectifs Cette étude européenne, multicentrique et rétrospective avait pour objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’IDegLira dans des conditions de pratique médicale courante. Patients et méthodes Diabétiques de type 2, âgés d’au moins 18 ans et ayant débuté un traitement par IDegLira au moins 6 mois avant la collecte des données. Les caractéristiques cliniques ont été documentées à l’inclusion, puis à 6 et 12 (si disponible) mois (± 45 jours). Résultats Au total, 611 patients (60,4 % d’hommes, âge moyen 61,9 ans, 12,1 ans d’évolution du diabète, IMC moyen à 35,1 kg/m2 , poids à 102,8 kg, HbA1c à 8,5 %) ont été inclus dans l’étude. Les traitements à l’inclusion étaient les suivants : ADO (85,1 %), agonistes des récepteurs au GLP-1 (34 %) et/ou des insulines (69,7 % : 60,4 % d’insuline basale, 26,7 % d’insuline prandiale). À 6 et 12 mois de l’initiation d’IDegLira, les taux d’HbA1c sont–respectivement–de 7,6 et 7,7 % (réductions de −0,9 et −0,6 % ; tous p < 0,0001). Les doses d’insuline degludec et de liraglutide sont de 30,2U/1,1 mg à 6 mois et de 32 U/1,2 mg à 12 mois. La perte de poids est de − 0,7 kg à 6 mois (p < 0,05). Les hypoglycémies ont été diminuées de 84 % (RR = 0,16 ; p < 0,0001) dans les 6 mois suivant l’initiation d’IDegLira. Discussion Dans des conditions de pratique médicale courante, IDegLira administrée à des doses modérées pendant 6 mois est efficace sur l’HbA1c et le poids avec un risque considérablement réduit d’hypoglycémies. Déclaration de liens d’intérêts de cette étude.
Le laboratoire Novo Nordisk est le sponsor
http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2017.07.591
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P320
L’impact de l’IMC et de l’HbA1c sur le contrôle glycémique après traitement par insuline Faster Aspart chez des patients diabétiques de type 1 Dr S. Franc a,∗ , Dr D. Russell-Jones b , S. Heller c , V. Woo d , V. Babu e , C. Dethlefsen e , Dr C. Mathieu f , Dr M. Kessouri g a Centre hospitalier Sud-Francilien, Corbeil-Essones, France b Royal Surrey County Hospital & University of Surrey Diabetes & Endocrinology The Cedar Centre Royal Surrey County Hospital, Surrey, Royaume-Uni c University of Sheffield Academic Unit of Diabetes, Endocrinology and Metabolism Room EU38, E Floor School of Medicine and Biomedical Sciences, Sheffield, Royaume-Uni d University of Manitoba Department of Endocrinology and Metabolism, Winnipeg, Manitoba, Canada e Novo Nordisk, Søborg, Danemark f UZ Leuven Department of Endocrinology, Leuven, Belgique g Novo Nordisk, La Défense, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Franc) Objectifs L’étude ONSET 1 est une étude randomisée de 26 semaines ayant évalué l’efficacité et la tolérance de l’insuline Faster Aspart (FIA) vs l’insuline Aspart (ASP) chez des patients diabétiques de type 1, randomisés selon un schéma 1 :1 :1 : FIA (n = 381) et IASP (n = 380) au moment du repas en double aveugle ou FIA en ouvert après le repas (n = 382) associés à l’insuline detemir. Cette analyse post-hoc a évalué l’impact de l’IMC et du taux d’HbA1c initiaux sur le contrôle glycémique obtenu par FIA ou IASP au moment du repas. Patients et méthodes L’analyse a été réalisée sur trois sous-groupes d’IMC ( : < 25, 25–30, ≥ 30 kg/m2 ) et d’HbA1c (≤ 7,5 %, 7,5–8,0 %, ≥ 8,0 %). Résultats Sur la totalité de la population de l’étude, la non-infériorité (seuil : 0,4 %) sur la variation de l’HbA1c a été confirmée (différence estimée entre les traitements DET : −0,15 % [−0,23 ; − 0,07]). Il en est de même pour les sousgroupes d’IMC (DET : −0,16 ; −0,15 et −0,12, respectivement) et d’HbA1c (DET : − 0,15 ; −0,23 ; −0,08, respectivement) analysés. Aucune différence n’a été observée pour les épisodes d’hypoglycémie sévère ou confirmée. La dose journalière totale d’insuline était comparable pour les différents sous-groupes d’HbA1c et d’IMC (excepté en cas d’IMC initial > 30 kg/m2 où la dose était significativement plus faible avec FIA). Discussion La différence entre les traitements par FIA ou IASP en termes de contrôle glycémique chez les diabétiques de type 1 n’est pas impactée par le niveau initial d’IMC ou d’HbA1c. Déclaration de liens d’intérêts disk.
Meriem Kessouri est salarié chez Novo Nor-
http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2017.07.592 P321
L’insuline Faster Aspart efficace sur le contrôle glycémique quelle que soit la méthode de titration Pr Y. Reznik a,∗ , Dr A. Philis-Tsimikas b , B.W. Bode c , E. Franek d , L. Rose e , K. Buchholtz f , M. Demissie f , T.R. Pieber g , Dr M. Kessouri h a CHU de Caen, Caen, France b Scripps Health Whittier Diabetes Institute, San Diego, États-Unis c Emory University School of Medicine Medicine; Endocrinology, Atlanta, États-Unis d Central Clinical Hospital MSWiA Department of Internal Diseases, Endocrinology and Diabetology, Warsaw, États-Unis e Institut for Diabetes Research IDFM GmbH, Münster, États-Unis f Novo Nordisk A/S, Søborg, Danemark g Medical University of Graz Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Graz, Australie h Novo Nordisk, La Defense, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (Y. Reznik)
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IDegLira : une étude européenne d’efficacité-tolérance dans les conditions de la « vraie vie » Pr P. Gourdy a,∗ , Dr H. Price b , Dr B. Schultes c , Dr R. Prager d , Dr T. Phan e , B. Thorsted f , Dr M. Bluher g a CHU de Toulouse, Toulouse, France b The royal Bournemouth and Christchurch hospitals NHS Foundation Trust and Southern Health, Bournemouth, Royaume-Uni c eSwiss Medical & Surgical Center, St-Gallen, Suisse d Department of metabolic disorders and nephrology, Hietzing hospital, Vienna, Autriche e Novo Nordisk Region Europe A/S, Copenhagen, Danemark f Novo Nordisk A/S, Copenhagen, Danemark g Department of Medicine, University of Leipzig, Wuerzburg, Allemagne ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (P. Gourdy) Objectifs Cette étude européenne, multicentrique et rétrospective avait pour objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’IDegLira dans des conditions de pratique médicale courante. Patients et méthodes Diabétiques de type 2, âgés d’au moins 18 ans et ayant débuté un traitement par IDegLira au moins 6 mois avant la collecte des données. Les caractéristiques cliniques ont été documentées à l’inclusion, puis à 6 et 12 (si disponible) mois (± 45 jours). Résultats Au total, 611 patients (60,4 % d’hommes, âge moyen 61,9 ans, 12,1 ans d’évolution du diabète, IMC moyen à 35,1 kg/m2 , poids à 102,8 kg, HbA1c à 8,5 %) ont été inclus dans l’étude. Les traitements à l’inclusion étaient les suivants : ADO (85,1 %), agonistes des récepteurs au GLP-1 (34 %) et/ou des insulines (69,7 % : 60,4 % d’insuline basale, 26,7 % d’insuline prandiale). À 6 et 12 mois de l’initiation d’IDegLira, les taux d’HbA1c sont–respectivement–de 7,6 et 7,7 % (réductions de −0,9 et −0,6 % ; tous p < 0,0001). Les doses d’insuline degludec et de liraglutide sont de 30,2U/1,1 mg à 6 mois et de 32 U/1,2 mg à 12 mois. La perte de poids est de − 0,7 kg à 6 mois (p < 0,05). Les hypoglycémies ont été diminuées de 84 % (RR = 0,16 ; p < 0,0001) dans les 6 mois suivant l’initiation d’IDegLira. Discussion Dans des conditions de pratique médicale courante, IDegLira administrée à des doses modérées pendant 6 mois est efficace sur l’HbA1c et le poids avec un risque considérablement réduit d’hypoglycémies. Déclaration de liens d’intérêts de cette étude.
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L’impact de l’IMC et de l’HbA1c sur le contrôle glycémique après traitement par insuline Faster Aspart chez des patients diabétiques de type 1 Dr S. Franc a,∗ , Dr D. Russell-Jones b , S. Heller c , V. Woo d , V. Babu e , C. Dethlefsen e , Dr C. Mathieu f , Dr M. Kessouri g a Centre hospitalier Sud-Francilien, Corbeil-Essones, France b Royal Surrey County Hospital & University of Surrey Diabetes & Endocrinology The Cedar Centre Royal Surrey County Hospital, Surrey, Royaume-Uni c University of Sheffield Academic Unit of Diabetes, Endocrinology and Metabolism Room EU38, E Floor School of Medicine and Biomedical Sciences, Sheffield, Royaume-Uni d University of Manitoba Department of Endocrinology and Metabolism, Winnipeg, Manitoba, Canada e Novo Nordisk, Søborg, Danemark f UZ Leuven Department of Endocrinology, Leuven, Belgique g Novo Nordisk, La Défense, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Franc) Objectifs L’étude ONSET 1 est une étude randomisée de 26 semaines ayant évalué l’efficacité et la tolérance de l’insuline Faster Aspart (FIA) vs l’insuline Aspart (ASP) chez des patients diabétiques de type 1, randomisés selon un schéma 1 :1 :1 : FIA (n = 381) et IASP (n = 380) au moment du repas en double aveugle ou FIA en ouvert après le repas (n = 382) associés à l’insuline detemir. Cette analyse post-hoc a évalué l’impact de l’IMC et du taux d’HbA1c initiaux sur le contrôle glycémique obtenu par FIA ou IASP au moment du repas. Patients et méthodes L’analyse a été réalisée sur trois sous-groupes d’IMC ( : < 25, 25–30, ≥ 30 kg/m2 ) et d’HbA1c (≤ 7,5 %, 7,5–8,0 %, ≥ 8,0 %). Résultats Sur la totalité de la population de l’étude, la non-infériorité (seuil : 0,4 %) sur la variation de l’HbA1c a été confirmée (différence estimée entre les traitements DET : −0,15 % [−0,23 ; − 0,07]). Il en est de même pour les sousgroupes d’IMC (DET : −0,16 ; −0,15 et −0,12, respectivement) et d’HbA1c (DET : − 0,15 ; −0,23 ; −0,08, respectivement) analysés. Aucune différence n’a été observée pour les épisodes d’hypoglycémie sévère ou confirmée. La dose journalière totale d’insuline était comparable pour les différents sous-groupes d’HbA1c et d’IMC (excepté en cas d’IMC initial > 30 kg/m2 où la dose était significativement plus faible avec FIA). Discussion La différence entre les traitements par FIA ou IASP en termes de contrôle glycémique chez les diabétiques de type 1 n’est pas impactée par le niveau initial d’IMC ou d’HbA1c. Déclaration de liens d’intérêts disk.
Meriem Kessouri est salarié chez Novo Nor-
http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2017.07.592 P321
L’insuline Faster Aspart efficace sur le contrôle glycémique quelle que soit la méthode de titration Pr Y. Reznik a,∗ , Dr A. Philis-Tsimikas b , B.W. Bode c , E. Franek d , L. Rose e , K. Buchholtz f , M. Demissie f , T.R. Pieber g , Dr M. Kessouri h a CHU de Caen, Caen, France b Scripps Health Whittier Diabetes Institute, San Diego, États-Unis c Emory University School of Medicine Medicine; Endocrinology, Atlanta, États-Unis d Central Clinical Hospital MSWiA Department of Internal Diseases, Endocrinology and Diabetology, Warsaw, États-Unis e Institut for Diabetes Research IDFM GmbH, Münster, États-Unis f Novo Nordisk A/S, Søborg, Danemark g Medical University of Graz Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Nuclear Medicine, Graz, Australie h Novo Nordisk, La Defense, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (Y. Reznik)