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P042 Validation Des Réactifs De Dépistage Des Hépatites Et Du Hiv Sur Vitros ECI
Posters/Transfusion clinique et biologique 12 (2005) $57-S137
$72
Type US Total MEdecine Chirurgie Urgence / REanimation G&iatrie / Soins de suite M~re et enfant
N PSL 6240 2753 1860 1257 276 94
N receveur 1586 643 517 328 73 25
% D de nuit 11,4 % 5,3 % 5,0 % 35, i % 0,0 % 24,0 %
% T de nuit 19,2 % 11,0 % 11,4 % 50,9 % 0,0 % 32,0 %
Si on classe les US selon leur probabilit6 d ' a v o i r un receveur transfuse par unite de temps, on obtient :
Nombre d'US % de T de nuit
Tjournali~re Thebdomad. T mensuelle T annuelle 4 12 4 15 22,9 % 15,5 % 14,3 % 24,3 %
Ces donnEes ont Et6 restituEes en CSTH et avec les services les plus concernEs pour Evaluer les 6ventuelles actions correctrices vis 5 vis d ' U S . Une Etude 61argie ~ d'autres C H G comparables est en cours pour disposer d ' u n rEfdrentiel plus complet.
P040 I~VALUATION DE L'ACTE TRANSFUSIONNEL EN PI~DIATRIE B E L L I A R D J.*, S E L L A M I F.**, N I V O C H E Y.*, B E R N O T N.*, M A R Y P.*
* HOPITAL ROBERT DEBRE, PARIS, FRANCE; ** EFS-ROBERT DEBRE, PARIS, FRANCE [email protected] Apr~s l'Evaluation du dossier transfusionnel les annEes prEcEdentes, les participants de la C L S S I et du CSTH franchissent une 6tape suppldmentaire en 6valuant l'acte transfusionnel.
Objectif : Z6ro dEfaut darts la sEcuritE de l'acte transfusionnel Mfithode : Observation en temps reel du dEroulement de la transfusion, de la reception d ' u n C G R darts le service 5 la fin de la transfusion, sur la base d'une grille (G) r6alisde h partir de la circulaire du 15 dEcembre 2003. La G est composde de normes et crit~res de conformitE : de la reception du C G R dans le service, de la preparation immediate de la transfusion, des contrEles ultimes pr6 transfusionnels, de la surveillance du patient en cours de transfusion, de la tragabilitd. Un planning d'Evaluateurs (minimum IDE) est 6tabli et dEposE au site EFS local, au terme d ' u n e reunion de 1' ensemble des Evaluateurs pour la relecture et la validation de la G. L ' E F S appelle les Evaluateurs prEvus selon le planning lots d ' u n e distribution de C G R afin qu'ils se rendent sans dElai dans le service indiquE. La semaine suivant la fin des 6valuations a lieu une reunion de debriefing des Evaluateurs. Les G sont traitdes et l'Evaluation globale est rendue en reunion des cadres de sant6, de CLSSI et de CSTH.
R~sultats : 594 items (54 items par 6valuation) Etaient h renseigner pour 11 Evaluations du processus. Le renseignement Etait exploitable pour 83 % des items, mettant en Evidence 10 % de non conformitEs.
Perspectives et actions : actions correctives immEdiates des anomalies rencontrEes ; formation sur le terrain au sein de chaque unite de soins ; poursuite d ' u n e Evaluation alEatoire rdguli~re
P042 VALIDATION DES RI~ACTIFS DE DI~PISTAGE DES HI~PATITES ET DU HIV SUR VITROS ECI D E L U G I N L., LE V A C O N F., B E A U P L E T A., S E M A N A G.
EFS BRETAGNE, RENNES, FRANCE [email protected] Le VITROS ECI est un systhme ferm4 qui ghre de manihre autonome l ' e n s e m b l e du processus d'immunoanalyse. Pour la qualification du materiel, seuls deux 616ments accessibles ont pu 4tre 6tudiEs : la lecture code barre et la prise d'essai. Concernant la validation du systhme analytique, la recherche d'Eventuelles contaminations a Et~ effectuEe en distribuant vingt fois un 6chantillon positif suivi de trois Echantillons nEgatifs. Les panels SFTS ont 6tE testes pour certains marqueurs. La rEpEtabilitE a 6t6 calculEe avec des Echantillons proches du seuil testds vingt fois et la reproductibilitE ~ partir des valeurs du contr61e interne et des tEmoins obtenues lors de 20 passages diffErents. Enfin, une Etude comparative des valeurs des tEmoins obtenues le matin et l'apr~s-midi a EtE menEe afin de determiner leur fr6quence de passage. Lors du test de contamination, les rEsultats attendus nfigatif et positif sont confirmEs comme tels, avec des CV infErieurs ~ 20 % pour les nEgatifs et ~ 5 % pour l'Echantillon positif. Ces donnEes permettent 6galement de conclure l'absence d'influence de l'automate sur les ndgatifs. Lors du passage des panels, les rdsultats attendus sont observes. Les CV de l'6tude de rEpdtabilitE sont tous infErieurs ~t 10 % et ceux de l'Etude de reproductibilit6 s'Etendent, pour la plupart des trousses, de 0,43 5 10 % pour les tEmoins ndgatifs et de 3 38 % pour les tEmoins positifs. Le test de Student ne met pas en Evidence de variation significative entre les deux passages des contr61es, ce qui valide un passage journalier unique. L ' e n s e m b l e de ces rEsultats rEpondent aux specifications annoncEes par le fabricant et permettent l'utilisation du VITROS ECI en routine.
P043 I~TUDE DE ROBUSTESSE D'UNE MI~THODE D'AGGLUTINATION SUR MICROPLAQUE AVEC LE MITIS 2 L A U R O U A P., D E S T R E B E C Q R., B O I R O N J.-M.
EFS-AL, BORDEAUX, FRANCE pierre.lauroua @ efs.sante.fr
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Type US Total MEdecine Chirurgie Urgence / REanimation G&iatrie / Soins de suite M~re et enfant
N PSL 6240 2753 1860 1257 276 94
N receveur 1586 643 517 328 73 25
% D de nuit 11,4 % 5,3 % 5,0 % 35, i % 0,0 % 24,0 %
% T de nuit 19,2 % 11,0 % 11,4 % 50,9 % 0,0 % 32,0 %
Si on classe les US selon leur probabilit6 d ' a v o i r un receveur transfuse par unite de temps, on obtient :
Nombre d'US % de T de nuit
Tjournali~re Thebdomad. T mensuelle T annuelle 4 12 4 15 22,9 % 15,5 % 14,3 % 24,3 %
Ces donnEes ont Et6 restituEes en CSTH et avec les services les plus concernEs pour Evaluer les 6ventuelles actions correctrices vis 5 vis d ' U S . Une Etude 61argie ~ d'autres C H G comparables est en cours pour disposer d ' u n rEfdrentiel plus complet.
P040 I~VALUATION DE L'ACTE TRANSFUSIONNEL EN PI~DIATRIE B E L L I A R D J.*, S E L L A M I F.**, N I V O C H E Y.*, B E R N O T N.*, M A R Y P.*
* HOPITAL ROBERT DEBRE, PARIS, FRANCE; ** EFS-ROBERT DEBRE, PARIS, FRANCE [email protected] Apr~s l'Evaluation du dossier transfusionnel les annEes prEcEdentes, les participants de la C L S S I et du CSTH franchissent une 6tape suppldmentaire en 6valuant l'acte transfusionnel.
Objectif : Z6ro dEfaut darts la sEcuritE de l'acte transfusionnel Mfithode : Observation en temps reel du dEroulement de la transfusion, de la reception d ' u n C G R darts le service 5 la fin de la transfusion, sur la base d'une grille (G) r6alisde h partir de la circulaire du 15 dEcembre 2003. La G est composde de normes et crit~res de conformitE : de la reception du C G R dans le service, de la preparation immediate de la transfusion, des contrEles ultimes pr6 transfusionnels, de la surveillance du patient en cours de transfusion, de la tragabilitd. Un planning d'Evaluateurs (minimum IDE) est 6tabli et dEposE au site EFS local, au terme d ' u n e reunion de 1' ensemble des Evaluateurs pour la relecture et la validation de la G. L ' E F S appelle les Evaluateurs prEvus selon le planning lots d ' u n e distribution de C G R afin qu'ils se rendent sans dElai dans le service indiquE. La semaine suivant la fin des 6valuations a lieu une reunion de debriefing des Evaluateurs. Les G sont traitdes et l'Evaluation globale est rendue en reunion des cadres de sant6, de CLSSI et de CSTH.
R~sultats : 594 items (54 items par 6valuation) Etaient h renseigner pour 11 Evaluations du processus. Le renseignement Etait exploitable pour 83 % des items, mettant en Evidence 10 % de non conformitEs.
Perspectives et actions : actions correctives immEdiates des anomalies rencontrEes ; formation sur le terrain au sein de chaque unite de soins ; poursuite d ' u n e Evaluation alEatoire rdguli~re
P042 VALIDATION DES RI~ACTIFS DE DI~PISTAGE DES HI~PATITES ET DU HIV SUR VITROS ECI D E L U G I N L., LE V A C O N F., B E A U P L E T A., S E M A N A G.
EFS BRETAGNE, RENNES, FRANCE [email protected] Le VITROS ECI est un systhme ferm4 qui ghre de manihre autonome l ' e n s e m b l e du processus d'immunoanalyse. Pour la qualification du materiel, seuls deux 616ments accessibles ont pu 4tre 6tudiEs : la lecture code barre et la prise d'essai. Concernant la validation du systhme analytique, la recherche d'Eventuelles contaminations a Et~ effectuEe en distribuant vingt fois un 6chantillon positif suivi de trois Echantillons nEgatifs. Les panels SFTS ont 6tE testes pour certains marqueurs. La rEpEtabilitE a 6t6 calculEe avec des Echantillons proches du seuil testds vingt fois et la reproductibilitE ~ partir des valeurs du contr61e interne et des tEmoins obtenues lors de 20 passages diffErents. Enfin, une Etude comparative des valeurs des tEmoins obtenues le matin et l'apr~s-midi a EtE menEe afin de determiner leur fr6quence de passage. Lors du test de contamination, les rEsultats attendus nfigatif et positif sont confirmEs comme tels, avec des CV infErieurs ~ 20 % pour les nEgatifs et ~ 5 % pour l'Echantillon positif. Ces donnEes permettent 6galement de conclure l'absence d'influence de l'automate sur les ndgatifs. Lors du passage des panels, les rdsultats attendus sont observes. Les CV de l'6tude de rEpdtabilitE sont tous infErieurs ~t 10 % et ceux de l'Etude de reproductibilit6 s'Etendent, pour la plupart des trousses, de 0,43 5 10 % pour les tEmoins ndgatifs et de 3 38 % pour les tEmoins positifs. Le test de Student ne met pas en Evidence de variation significative entre les deux passages des contr61es, ce qui valide un passage journalier unique. L ' e n s e m b l e de ces rEsultats rEpondent aux specifications annoncEes par le fabricant et permettent l'utilisation du VITROS ECI en routine.
P043 I~TUDE DE ROBUSTESSE D'UNE MI~THODE D'AGGLUTINATION SUR MICROPLAQUE AVEC LE MITIS 2 L A U R O U A P., D E S T R E B E C Q R., B O I R O N J.-M.
EFS-AL, BORDEAUX, FRANCE pierre.lauroua @ efs.sante.fr