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Surveillance des produits thermosensibles : un client de poids pour JRI
actualités |IDIV
virologie
Le laboratoire CEERAM, un leader en virologie, producteur de kits de détection et d’identification d’agents microbiens, obtient la double certification ISO 9001 et ISO 13485 pour son système de management de la qualité délivré par le groupe international SGS de certification. Ces certifications concernent les activités de conception, développement, fabrication et de commercialisation des kits de détection de micro-organismes ceeramTools® en santé humaine, agro-alimentaire
et environnement. Les certifications couvrent également les activités de sous-traitance en R & D, d’expertises, de formation et de conseil scientifique. Ces deux normes correspondent : pour ISO 9001-2008 à la mise en place d’un système qualité efficace et conforme aux attentes des clients, partenaires et distributeurs ; pour ISO 13485-2012 à la capacité de fournir des DMDIV fiables répondant aux standards de qualité européens et internationaux. Pour Benoît Lebeau, président de CEERAM, cette attribution est le
« reflet du professionnalisme et de la fiabilité de CEERAM, et illustre véritablement les objectifs prioritaires que nous nous sommes fixés : anticipation des besoins de nos clients, satisfaction de leurs exigences et amélioration permanente de la qualité de nos produits et services ». Ces certifications devraient conforter la position de ce laboratoire spécialisé sur le marché mondial, « elles récompensent nos méthodologies, notre organisation et les processus mis en place… Une double certification qui arrive à un moment-clé, alors que CEERAM
©R ego rma rk
CEERAM : la qualité est toujours récompensée
renforce ses partenariats, et poursuit le lancement de sa gamme de produits spécifiques du marché de la santé humaine ». Créé en 2005, le CEERAM est implanté près de Nantes, spécialisé en détection/identification génétique microbiologiques. Les produits et services qu’il développe sont commercialisés en France et à l’international vers les LBM, l’agroalimentaire, l’environnement et les industriels. | Y.-M. D. source www.ceeram.com - www.ceeramtools.com
Chirurgie Chi i bariatrique b i i et risque i de CCR d
équipement du LBM
La surveillance des températures est une des exigences imposées aux LBM, selon une réglementation stricte, régie notamment par la norme ISO 15189 avec contrôle des performances des enceintes climatiques et thermostatiques. Spécialiste des dispositifs de surveillance de produits thermosensibles, la société JRI annonce le choix par le Laboratoire Cerba de solutions qu’il propose pour une traçabilité innovante et fiable des équipements. Le Cerba (Cerba European Lab), leader européen de la biologie spé-
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cialisée, a décidé de déployer une solution de traçabilité des températures sur son site de Saint-Ouen l’Aumône, qui comporte de nombreuses enceintes thermostatées, nécessitant la surveillance de l’enregistrement des températures, de la gestion des alarmes et de l’archivage des tracés de températures. Traçabilité de la conservation des échantillons et des réactifs conformément aux exigences du Cofrac, étaient impératifs. La solution JRI répondait à ce cahier des charges. La solution JRI est une démarche qualité optimale et utilise la technologie
novatrice de la radiofréquence pour garantir le respect de la norme NF EN 15189. Le logiciel Sirius Stockage et les enregistreurs SPY RF N répondent aux exigences réglementaires de traçabilité des mesures et d’archivage des données. Il permet également de gérer un ensemble de capteurs surveillant les enceintes thermostatées pour alerter en cas d’incident. Près de 150 enceintes sensibles (étuves, fours, incubateurs, réfrigérateurs, congélateurs, réfrigérateurs/ congélateurs) ont été équipées d’enregistreurs SPY RF N et de sondes numériques de haute précision.
OptionBio | mardi 15 octobre 2013 | n° 496
Les équipes du Cerba ont été formées par JRI pour le suivi, avec téléassistance pour la première année de mise en service. Outre les opérations de maintenance, JRI effectue chaque année l’étalonnage Cofrac des chaînes de mesure et l’analyse de leur dérive. | Y.-M. D. source JRI. www.jri.fr
© vector_master
Surveillance des produits thermosensibles : un client de poids pour JRI
virologie
Le laboratoire CEERAM, un leader en virologie, producteur de kits de détection et d’identification d’agents microbiens, obtient la double certification ISO 9001 et ISO 13485 pour son système de management de la qualité délivré par le groupe international SGS de certification. Ces certifications concernent les activités de conception, développement, fabrication et de commercialisation des kits de détection de micro-organismes ceeramTools® en santé humaine, agro-alimentaire
et environnement. Les certifications couvrent également les activités de sous-traitance en R & D, d’expertises, de formation et de conseil scientifique. Ces deux normes correspondent : pour ISO 9001-2008 à la mise en place d’un système qualité efficace et conforme aux attentes des clients, partenaires et distributeurs ; pour ISO 13485-2012 à la capacité de fournir des DMDIV fiables répondant aux standards de qualité européens et internationaux. Pour Benoît Lebeau, président de CEERAM, cette attribution est le
« reflet du professionnalisme et de la fiabilité de CEERAM, et illustre véritablement les objectifs prioritaires que nous nous sommes fixés : anticipation des besoins de nos clients, satisfaction de leurs exigences et amélioration permanente de la qualité de nos produits et services ». Ces certifications devraient conforter la position de ce laboratoire spécialisé sur le marché mondial, « elles récompensent nos méthodologies, notre organisation et les processus mis en place… Une double certification qui arrive à un moment-clé, alors que CEERAM
©R ego rma rk
CEERAM : la qualité est toujours récompensée
renforce ses partenariats, et poursuit le lancement de sa gamme de produits spécifiques du marché de la santé humaine ». Créé en 2005, le CEERAM est implanté près de Nantes, spécialisé en détection/identification génétique microbiologiques. Les produits et services qu’il développe sont commercialisés en France et à l’international vers les LBM, l’agroalimentaire, l’environnement et les industriels. | Y.-M. D. source www.ceeram.com - www.ceeramtools.com
Chirurgie Chi i bariatrique b i i et risque i de CCR d
équipement du LBM
La surveillance des températures est une des exigences imposées aux LBM, selon une réglementation stricte, régie notamment par la norme ISO 15189 avec contrôle des performances des enceintes climatiques et thermostatiques. Spécialiste des dispositifs de surveillance de produits thermosensibles, la société JRI annonce le choix par le Laboratoire Cerba de solutions qu’il propose pour une traçabilité innovante et fiable des équipements. Le Cerba (Cerba European Lab), leader européen de la biologie spé-
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cialisée, a décidé de déployer une solution de traçabilité des températures sur son site de Saint-Ouen l’Aumône, qui comporte de nombreuses enceintes thermostatées, nécessitant la surveillance de l’enregistrement des températures, de la gestion des alarmes et de l’archivage des tracés de températures. Traçabilité de la conservation des échantillons et des réactifs conformément aux exigences du Cofrac, étaient impératifs. La solution JRI répondait à ce cahier des charges. La solution JRI est une démarche qualité optimale et utilise la technologie
novatrice de la radiofréquence pour garantir le respect de la norme NF EN 15189. Le logiciel Sirius Stockage et les enregistreurs SPY RF N répondent aux exigences réglementaires de traçabilité des mesures et d’archivage des données. Il permet également de gérer un ensemble de capteurs surveillant les enceintes thermostatées pour alerter en cas d’incident. Près de 150 enceintes sensibles (étuves, fours, incubateurs, réfrigérateurs, congélateurs, réfrigérateurs/ congélateurs) ont été équipées d’enregistreurs SPY RF N et de sondes numériques de haute précision.
OptionBio | mardi 15 octobre 2013 | n° 496
Les équipes du Cerba ont été formées par JRI pour le suivi, avec téléassistance pour la première année de mise en service. Outre les opérations de maintenance, JRI effectue chaque année l’étalonnage Cofrac des chaînes de mesure et l’analyse de leur dérive. | Y.-M. D. source JRI. www.jri.fr
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Surveillance des produits thermosensibles : un client de poids pour JRI