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BioAIIiance Pharma, soci6t6 de pharmacobiologie, a regu/'accord de I'AF$$APSpour un essai de phase dune formule de doxorubicine vectoris6e par le syst#md Transdru9~ pour le traitement du cancer prim#if du foie ou carcinome h6pato-cel/u/aire/CHC. L'essai 6valuera I'efficacit6 et la tol6rance de cette forme #al6nique, administr6e par voie intra-art#rie//e h#patique. 'efficacite sera jugee & court terme chez les patients dont le CHC ne progresse pas & 3 mois (50 patients),puis chez 200 patients pour evaluerle temps sans progression& 12 mois. Cet essai multicentrique europeen (20 oentres) sera coordonne par les Prs Christian Trepo et Philippe Merle (Hepato-gastro-enterologie, H6teI-Dieu, Lyon). Doxorubicine Transdrug ® ale statut de medicament orphelin de I'EMEA (Agence europeenne des medicaments) et de la FDA (l~tats-Unis). La technologieTransdrug®de BioAIliancePharma (www.bioalliancepharma.com) est fondee sur un polymere, le poly-isohexyl-cyanoacrylate (PIHCA), materiau de base de nanoparticules contenant des anticancereux, permettant de
contourner un phenomene croissant : la ~sis: ~'&~ed~ns le monde; #~i~g66sti~ue tanoe multiple des tumeurs aux medicaments e n v i r o n . . . . . . . . . . . ~ 0 ~ a s en (MDR: multidrug resistance), premiere cause Europe. La s~wie & 5 ans sans traite~ent est d'echec des chimiotherapies. Le vecteur, admi- inferieure& 5 %. Le seul traitement curat!f actuel est la resection partielle ou la transplantation. nistre en intra-arteriel, intraveineux ou p e r os, I 'incidence esten augmentation dans le monde, penetre la cellule tumorale oQ la molecule agit avec des differences geographiques: dans les directement par ciblage intraceltulaire du pays en voie dedeveloppement, Asie de I'Est et cytotoxique. du Sud-est (Chine et lapon), Afrique sub-saharienne, elle est bien superieure & celle des pays Le CHC est particulierement chimio-resistant, developpes. La responsabilite des infections donc de tres mauvais pronostic. La multi-resischroniques par les virus des hepatites explique tance est induite par des proteines cellulaires, ces disparites geographiques que la consomveritables pompes d'efflux (rejet extra-cellulaire mation d'alcool pourrait egalement expliquer,En des cytotoxiques). C'est cet obstacle physique Europe, 28 % des cas de CHC sont attribues que la doxorubicine Transdrug® devrait lever en & I'hepatite B, 21% & rhepatite C. contournant les pompes & efflux responsables de la resistance tumorale.
J.-M. M.
Revue Francophone des Laboratoires, mars 200?, N° 390
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