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Utilisation de caisse ISOS pour le SAMU et l’entreposage en cardiopédiatrie
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Posters / Transfusion Clinique et Biologique 22 (2015) 215–272
Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.019
Tableau 1 Génération de thrombine (TGT) dans PFC-IA de sang total à concentration 1 et 20 pM de facteur tissulaire (FT) et autres paramètres de la coagulation.
P018
Test de génération de thrombine après traitement photochimique et conservation de plasma dérivé de sang total C. Ravanat 1,∗ , A. Dupuis 1 , N. Marpaux 2 , C. Naegelen 2 , G. Mourey 2 , H. Isola 1 , M. Laforêt 1 , P. Morel 2 , C. Gachet 1 1 Établissement fran¸ cais du sang Alsace, Strasbourg, France 2 Établissement fran¸ cais du sang Bourgogne Franche-Comté, Besan¸con, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (C. Ravanat) Le procédé INTERCEPT Blood System (Cerus), utilisant de l’amotosalen et des UVA a été mis au point pour l’inactivation d’agents pathogènes dans les plaquettes et le plasma. La qualité de mélanges de plasma issus de sang total traités a été évaluée avec le test de génération de thrombine (TGT). Il permet de mesurer, en continu, la concentration de thrombine active et non seulement le temps nécessaire à la génération des premières traces comme dans les tests de coagulation classiques. Méthodes Cinq plasmas déleucocytés issus de sang total de même groupe ABO sont mélangés puis divisés en 2 sous-unités de 650 mL traitées par le procédé INTERCEPT. Les 2 sites ont préparé 40 mélanges donnant chacun après traitement 2 × 3 unités > 200 mL congelées dans les 19 h. Vingt-huit paramètres sont mesurés dont le fibrinogène, les facteurs V, VII, VIII, les TQ et TCA et le TGT à 1 et 20 pM de facteur tissulaire avant traitement (T1 ), puis après 2 semaines (T2 ), 6 mois (T3 ) et 12 mois (T4 ) à < −25 ◦ C. Résultats Bien que l’on observe (Tableau 1) une baisse des facteurs de coagulation liée au traitement de respectivement 14 %, 9 %, 24 % et 32 % pour les facteurs I, V, VII, VIII et un allongement des TQ et TCA de 18 % et 10 %, aucun des paramètres du TGT n’est modifié de manière marquante avec le traitement pour la concentration de 20 pM de FT. La cinétique de la réaction est affectée à la concentration de FT de 1 pM sans influence sur la quantité totale de thrombine générée. Les paramètres évoluent peu avec la conservation à −25 ◦ C. Conclusion Le traitement photochimique n’affecte pas de manière substantielle le potentiel hémostatique du plasma qui reste intact ou peu modifié également après conservation.
Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.020 P019
Utilisation de caisse ISOS pour le SAMU et l’entreposage en cardiopédiatrie C. Millier 1 , T. Morel 1 , M. Fernandez 2 , E. Legeard 2 , V. Betbeze 2 , J.C. Rigal 2 , G. Bourreille 1,∗ 1 EFS Pays de la Loire, Nantes, France 2 CHU de Nantes, Nantes, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (G. Bourreille) Objectifs Améliorer la reprise des CGR O RH-1 mis à disposition du SAMU lors de leur sortie en intervention grâce à un conditionnement en boite ISOS et un enregistreur de température. Matériels et méthodes Conditionnement de 2 CGR O RH-1 muni d’un enregistrement de température solidaire des CGR dans un conteneur de transport ISOS (Fig. 1). Deux accumulateurs de froid permettent d’améliorer les conditions de conservation entre +2 et +10 ◦ C. L’enregistreur de température est configuré pour un enregistrement en continu pendant 15 jours permettant ainsi une préparation anticipée et un départ immédiat des produits à l’appel du SAMU. La reprise des CGR se fait à la lecture de l’enregistreur. Résultats En 2009, le conditionnement était fait dans des boites isothermes sans enregistreurs de température et qualifiées pour 2 heures. De ce fait, sur 263 CGR délivrés au SAMU, 82 ont été transfusés, 124 CGR ont fait l’objet d’une reprise mais 42 ont été détruits. En 2014, il a été délivré au SAMU 248 CGR parmi lesquels 42 ont été transfusés. En revanche seuls 2 CGR ont été détruits et ce conditionnement a permis la reprise de 204 CGR O RH-1.
Posters / Transfusion Clinique et Biologique 22 (2015) 215–272 Conclusion Les conditions de reprise étant liées à la mise en place de cet enregistreur solidaire des CGR, ceci a permis de diminuer le nombre de destruction depuis la mise en place de ce conditionnement. La durée de mise à disposition a été allongée de 2 h à plus de 4 h permettant des sorties longues au SAMU. Ce conditionnement a été étendu à l’entreposage au service de chirurgie cardiaque infantile avec une sécurité améliorée au sein du bloc opératoire et a permis de la même fac¸on de diminuer le nombre de CGR détruits.
Fig. 1 Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.021
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P021
Évaluation et mise au point d’un automate pour le contrôle des connexions stériles C. Naegelen 1,∗ , C. Roy 1 , P. Marre 2 , J. Martinez 2 , P. Morel 1 Établissement fran¸cais du sang Bourgogne Franche-Comté, Besan¸con, France 2 Acemis, Toulouse, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (C. Naegelen) 1
En France, la connexion stérile est assimilée à un système clos. Des contrôles de conformité des soudures sont nécessaires pour s’assurer de leurs bonnes réalisations. Un nouvel automate (prototype C-LAB) réalise une mise sous pression des tubulures pour détecter une potentielle fuite liée à la connexion. Une série de 6 tubulures peut être testée en un temps opératoire. Matériel et méthode Un total de 5460 tubulures ont été testées avec la méthode de référence en usage au laboratoire et l’automate sur une période de 6 mois environ. La comparaison a porté sur les résultats, l’ergonomie de la machine, les liens mécaniques, le logiciel ainsi que sur les grandeurs physiques et leurs enregistrements permettant de définir la positivité de la connexion testée. Résultats Les paramètres physiques embarqués permettant la détection d’anomalies ont été établis. Les tests ont montré 8 (8/5460 : 0,15 %) connexions « anormales » lors de la phase d’essai tant par la méthode de référence que par l’appareil. Le temps nécessaire pour tester 6 connexions (mélange de concentrés de plaquettes) est de 4 minutes permettant ainsi de réaliser ces contrôles en temps masqué lors de l’étape de préparation des mélanges. Conclusion L’automatisation du contrôle de connexion stérile doit permettre de le fiabiliser, en simplifier la réalisation, améliorer les conditions de travail, garantir la trac¸abilité du résultat et apporter un gain d’efficience en préparation. Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.023
P020
Validation de la version 5 du logiciel de l’illuminateur INT100
S. Eribon ∗ , F. Boussoulade , R. Boissel , P. Chavarin , D. Legrand EFS Auvergne-Loire, Saint-Étienne, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Eribon) Le procédé INTERCEPT Blood System (Cerus), permet d’inactiver les pathogènes dans les plaquettes et les plasmas en utilisant amotosalen et UVA. Cerus a sollicité l’EFS pour valider la version 5 du logiciel de l’INT100. Le site pilote devait utiliser au minimum 2 illuminateurs connectés sur Inlog ; traiter les deux types de produits. L’évaluation exigeait de 1 mois d’utilisation en routine de la version 5. L’EFS Auvergne-Loire, répondant à ces critères, a été désigné comme pilote. Les modifications apportées par cette nouvelle version : niveaux d’accès, nouveaux visuels, trac¸abilité du numéro de lot, protection par code d’accès et mot de passe, ajout d’options pour imprimer les rapports, export possible des données, homogénéisation du lancement des traitements. L’illumination n’est pas impactée par ces modifications (certificat Cerus). Méthode Deux illuminateurs à mettre à jour de fac¸on séquentielle. Projet planifié : lancement avec présentation des caractéristiques de cette nouvelle version, élaboration du protocole de validation, tests informatiques préalables, formation des utilisateurs, validation. Résultats Le projet a eu lieu entre le 13 février et le 3 décembre 2014. L’ensemble des modifications a été vérifiée sur les deux illuminateurs. Une attention particulière a été portée au transfert des données sur Inlog. Aucun incident n’a été reporté. Conclusion Mise à jour facile à mettre en œuvre grâce au travail préparatoire préliminaire, à l’implication des services informatiques et production et au support du fournisseur. Satisfaction des utilisateurs : amélioration de la facilité d’impression et homogénéisation des lancements de traitement. Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.022
P022
Étude comparative des paramètres biochimiques, hématologiques et inflammatoires des CGR obtenus à partir de patients atteints d’hémochromatose héréditaire et des donneurs de sang réguliers C. Sut 1 , H. Hamzeh-Cognasse 1 , S. Laradi 2 , V. Bost 2 , C. Aubrege 2 , S. Acquart 2 , M. Vignal 3 , N. Boutahar 4 , C.A. Arthaud 2 , M.A. Eyraud 2 , B. Pozzetto 1 , P. Tiberghien 5 , O. Garraud 6 , F. Cognasse 2,∗ 1 Université de Lyon, gimap-EA3064, Saint-Étienne, France 2 Établissement fran¸ cais du sang Auvergne-Loire, Saint-Étienne, France 3 Établissement fran¸ cais du sang Rhône-Alpes, Beynost, France 4 Département de biochimie, hôpital Nord, CHU de Saint-Étienne, Saint-Étienne, France 5 Umr1098, Inserm, établissement fran¸ cais du sang, université de Franche-Comté, Besan¸con, France 6 Institut national de transfusion sanguine (INTS), Paris, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (F. Cognasse) Des débats existent sur l’intérêt en transfusion pour que des prélèvements sanguins issus de saignées de patients atteints d’hémochromatose héréditaire (HH) puissent être mobilisés dans la chaîne transfusionnelle. Nous avons étudié la qualité des concentrés des globules rouges (CGR) obtenue à partir des patients HH provenant d’une saignée et avons comparé des paramètres hématologiques, biochimiques et inflammatoires tout au long du stockage jusqu’à 42 jours contre les CGR de donneurs. Les paramètres analysés sont : – les analytes biochimiques et hématologiques ; – des récepteurs membranaires et inflammatoires solubles ; – le potentiel pro-inflammatoire des surnageants des CGR sur des cellules endothéliales dans un modèle in vitro. Dans cette étude, nous n’avons pas observé de différence dans les 2 groupes concernant les paramètres hématologiques, biochimiques et des facteurs solubles
Posters / Transfusion Clinique et Biologique 22 (2015) 215–272
Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.019
Tableau 1 Génération de thrombine (TGT) dans PFC-IA de sang total à concentration 1 et 20 pM de facteur tissulaire (FT) et autres paramètres de la coagulation.
P018
Test de génération de thrombine après traitement photochimique et conservation de plasma dérivé de sang total C. Ravanat 1,∗ , A. Dupuis 1 , N. Marpaux 2 , C. Naegelen 2 , G. Mourey 2 , H. Isola 1 , M. Laforêt 1 , P. Morel 2 , C. Gachet 1 1 Établissement fran¸ cais du sang Alsace, Strasbourg, France 2 Établissement fran¸ cais du sang Bourgogne Franche-Comté, Besan¸con, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (C. Ravanat) Le procédé INTERCEPT Blood System (Cerus), utilisant de l’amotosalen et des UVA a été mis au point pour l’inactivation d’agents pathogènes dans les plaquettes et le plasma. La qualité de mélanges de plasma issus de sang total traités a été évaluée avec le test de génération de thrombine (TGT). Il permet de mesurer, en continu, la concentration de thrombine active et non seulement le temps nécessaire à la génération des premières traces comme dans les tests de coagulation classiques. Méthodes Cinq plasmas déleucocytés issus de sang total de même groupe ABO sont mélangés puis divisés en 2 sous-unités de 650 mL traitées par le procédé INTERCEPT. Les 2 sites ont préparé 40 mélanges donnant chacun après traitement 2 × 3 unités > 200 mL congelées dans les 19 h. Vingt-huit paramètres sont mesurés dont le fibrinogène, les facteurs V, VII, VIII, les TQ et TCA et le TGT à 1 et 20 pM de facteur tissulaire avant traitement (T1 ), puis après 2 semaines (T2 ), 6 mois (T3 ) et 12 mois (T4 ) à < −25 ◦ C. Résultats Bien que l’on observe (Tableau 1) une baisse des facteurs de coagulation liée au traitement de respectivement 14 %, 9 %, 24 % et 32 % pour les facteurs I, V, VII, VIII et un allongement des TQ et TCA de 18 % et 10 %, aucun des paramètres du TGT n’est modifié de manière marquante avec le traitement pour la concentration de 20 pM de FT. La cinétique de la réaction est affectée à la concentration de FT de 1 pM sans influence sur la quantité totale de thrombine générée. Les paramètres évoluent peu avec la conservation à −25 ◦ C. Conclusion Le traitement photochimique n’affecte pas de manière substantielle le potentiel hémostatique du plasma qui reste intact ou peu modifié également après conservation.
Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.020 P019
Utilisation de caisse ISOS pour le SAMU et l’entreposage en cardiopédiatrie C. Millier 1 , T. Morel 1 , M. Fernandez 2 , E. Legeard 2 , V. Betbeze 2 , J.C. Rigal 2 , G. Bourreille 1,∗ 1 EFS Pays de la Loire, Nantes, France 2 CHU de Nantes, Nantes, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (G. Bourreille) Objectifs Améliorer la reprise des CGR O RH-1 mis à disposition du SAMU lors de leur sortie en intervention grâce à un conditionnement en boite ISOS et un enregistreur de température. Matériels et méthodes Conditionnement de 2 CGR O RH-1 muni d’un enregistrement de température solidaire des CGR dans un conteneur de transport ISOS (Fig. 1). Deux accumulateurs de froid permettent d’améliorer les conditions de conservation entre +2 et +10 ◦ C. L’enregistreur de température est configuré pour un enregistrement en continu pendant 15 jours permettant ainsi une préparation anticipée et un départ immédiat des produits à l’appel du SAMU. La reprise des CGR se fait à la lecture de l’enregistreur. Résultats En 2009, le conditionnement était fait dans des boites isothermes sans enregistreurs de température et qualifiées pour 2 heures. De ce fait, sur 263 CGR délivrés au SAMU, 82 ont été transfusés, 124 CGR ont fait l’objet d’une reprise mais 42 ont été détruits. En 2014, il a été délivré au SAMU 248 CGR parmi lesquels 42 ont été transfusés. En revanche seuls 2 CGR ont été détruits et ce conditionnement a permis la reprise de 204 CGR O RH-1.
Posters / Transfusion Clinique et Biologique 22 (2015) 215–272 Conclusion Les conditions de reprise étant liées à la mise en place de cet enregistreur solidaire des CGR, ceci a permis de diminuer le nombre de destruction depuis la mise en place de ce conditionnement. La durée de mise à disposition a été allongée de 2 h à plus de 4 h permettant des sorties longues au SAMU. Ce conditionnement a été étendu à l’entreposage au service de chirurgie cardiaque infantile avec une sécurité améliorée au sein du bloc opératoire et a permis de la même fac¸on de diminuer le nombre de CGR détruits.
Fig. 1 Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.021
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Évaluation et mise au point d’un automate pour le contrôle des connexions stériles C. Naegelen 1,∗ , C. Roy 1 , P. Marre 2 , J. Martinez 2 , P. Morel 1 Établissement fran¸cais du sang Bourgogne Franche-Comté, Besan¸con, France 2 Acemis, Toulouse, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (C. Naegelen) 1
En France, la connexion stérile est assimilée à un système clos. Des contrôles de conformité des soudures sont nécessaires pour s’assurer de leurs bonnes réalisations. Un nouvel automate (prototype C-LAB) réalise une mise sous pression des tubulures pour détecter une potentielle fuite liée à la connexion. Une série de 6 tubulures peut être testée en un temps opératoire. Matériel et méthode Un total de 5460 tubulures ont été testées avec la méthode de référence en usage au laboratoire et l’automate sur une période de 6 mois environ. La comparaison a porté sur les résultats, l’ergonomie de la machine, les liens mécaniques, le logiciel ainsi que sur les grandeurs physiques et leurs enregistrements permettant de définir la positivité de la connexion testée. Résultats Les paramètres physiques embarqués permettant la détection d’anomalies ont été établis. Les tests ont montré 8 (8/5460 : 0,15 %) connexions « anormales » lors de la phase d’essai tant par la méthode de référence que par l’appareil. Le temps nécessaire pour tester 6 connexions (mélange de concentrés de plaquettes) est de 4 minutes permettant ainsi de réaliser ces contrôles en temps masqué lors de l’étape de préparation des mélanges. Conclusion L’automatisation du contrôle de connexion stérile doit permettre de le fiabiliser, en simplifier la réalisation, améliorer les conditions de travail, garantir la trac¸abilité du résultat et apporter un gain d’efficience en préparation. Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.023
P020
Validation de la version 5 du logiciel de l’illuminateur INT100
S. Eribon ∗ , F. Boussoulade , R. Boissel , P. Chavarin , D. Legrand EFS Auvergne-Loire, Saint-Étienne, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Eribon) Le procédé INTERCEPT Blood System (Cerus), permet d’inactiver les pathogènes dans les plaquettes et les plasmas en utilisant amotosalen et UVA. Cerus a sollicité l’EFS pour valider la version 5 du logiciel de l’INT100. Le site pilote devait utiliser au minimum 2 illuminateurs connectés sur Inlog ; traiter les deux types de produits. L’évaluation exigeait de 1 mois d’utilisation en routine de la version 5. L’EFS Auvergne-Loire, répondant à ces critères, a été désigné comme pilote. Les modifications apportées par cette nouvelle version : niveaux d’accès, nouveaux visuels, trac¸abilité du numéro de lot, protection par code d’accès et mot de passe, ajout d’options pour imprimer les rapports, export possible des données, homogénéisation du lancement des traitements. L’illumination n’est pas impactée par ces modifications (certificat Cerus). Méthode Deux illuminateurs à mettre à jour de fac¸on séquentielle. Projet planifié : lancement avec présentation des caractéristiques de cette nouvelle version, élaboration du protocole de validation, tests informatiques préalables, formation des utilisateurs, validation. Résultats Le projet a eu lieu entre le 13 février et le 3 décembre 2014. L’ensemble des modifications a été vérifiée sur les deux illuminateurs. Une attention particulière a été portée au transfert des données sur Inlog. Aucun incident n’a été reporté. Conclusion Mise à jour facile à mettre en œuvre grâce au travail préparatoire préliminaire, à l’implication des services informatiques et production et au support du fournisseur. Satisfaction des utilisateurs : amélioration de la facilité d’impression et homogénéisation des lancements de traitement. Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2015.06.022
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Étude comparative des paramètres biochimiques, hématologiques et inflammatoires des CGR obtenus à partir de patients atteints d’hémochromatose héréditaire et des donneurs de sang réguliers C. Sut 1 , H. Hamzeh-Cognasse 1 , S. Laradi 2 , V. Bost 2 , C. Aubrege 2 , S. Acquart 2 , M. Vignal 3 , N. Boutahar 4 , C.A. Arthaud 2 , M.A. Eyraud 2 , B. Pozzetto 1 , P. Tiberghien 5 , O. Garraud 6 , F. Cognasse 2,∗ 1 Université de Lyon, gimap-EA3064, Saint-Étienne, France 2 Établissement fran¸ cais du sang Auvergne-Loire, Saint-Étienne, France 3 Établissement fran¸ cais du sang Rhône-Alpes, Beynost, France 4 Département de biochimie, hôpital Nord, CHU de Saint-Étienne, Saint-Étienne, France 5 Umr1098, Inserm, établissement fran¸ cais du sang, université de Franche-Comté, Besan¸con, France 6 Institut national de transfusion sanguine (INTS), Paris, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (F. Cognasse) Des débats existent sur l’intérêt en transfusion pour que des prélèvements sanguins issus de saignées de patients atteints d’hémochromatose héréditaire (HH) puissent être mobilisés dans la chaîne transfusionnelle. Nous avons étudié la qualité des concentrés des globules rouges (CGR) obtenue à partir des patients HH provenant d’une saignée et avons comparé des paramètres hématologiques, biochimiques et inflammatoires tout au long du stockage jusqu’à 42 jours contre les CGR de donneurs. Les paramètres analysés sont : – les analytes biochimiques et hématologiques ; – des récepteurs membranaires et inflammatoires solubles ; – le potentiel pro-inflammatoire des surnageants des CGR sur des cellules endothéliales dans un modèle in vitro. Dans cette étude, nous n’avons pas observé de différence dans les 2 groupes concernant les paramètres hématologiques, biochimiques et des facteurs solubles