- Email: [email protected]
Importance de la démarche qualité dans la performance du processus de production des PSL
Abstracts / Transfusion Clinique et Biologique 24(3S) (2017) 322–381
336 P045
Analyse des causes de destruction des PSL : une étude multicentrique Victoire Lovi 1,∗ , Anne Damais Cepitelli 2 , Silvana Leo-Kodeli 3 , Pour Groupe De Travail Des Hémobiologistes Et Co4 1 Centre hospitalier de Roubaix, Roubaix, France 2 Centre hospitalier Le Havre, Le Havre, France 3 CHR Orléans, Orléans, France 4 CHX, centre hospitalier de Provinces, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (V. Lovi) Introduction Nous avons effectué en 2016 une analyse des causes de destruction des PSL. L’objectif de cette étude multicentrique était d’évaluer, cinq ans après un premier travail, l’impact des mesures prises dans les établissements de santé sur la maîtrise de l’utilisation des PSL. Méthodes L’analyse a porté de fac¸on prospective durant l’année 2016. Une grille préétablie a été mise à disposition des 15 ES qui ont participé. Pour chaque PSL détruit ont été relevés les éléments suivants : le type de PSL, le service transfuseur, le lieu de destruction, la cause de destruction analysée avec précision, puis classée par l’hémovigilant en évitable ou non évitable. Résultats Au total, 3058 PSL ont été détruits, soit en moyenne 0,90 % des PSL délivrés. (0,19–1,80). L’analyse a porté sur 2576 PSL. Soixante-sept pour cent (1725) ont été délivrés dans un contexte de chirurgie, réanimation ou urgence. Les principales causes sont liées à une prescription en excès quelle qu’en soit la raison, ou à l’évolution clinique du patient (décès, aggravation, stabilisation). Dans 36 % des cas, la cause a été jugée évitable. Discussion–conclusion L’étude met en évidence une amélioration du taux de destruction par rapport à 2011 (0,90 vs. 1,20 %). L’analyse approfondie des causes permettra de trouver de nouveaux axes d’amélioration, notamment en ce qui concerne les causes évitables. Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.169 P047
Importance de la démarche qualité dans la performance du processus de production des PSL Safia Boulahdid 1,∗ , Raouf Alami 2 , Saadia Bouazzaoui 1 , Souada Naji 1 , Aicha Benahadi 1 , Bendaoud Adouani 1 , Abderrahim Laouina 1 , Abdelrhani Mokhtari 3 , Abdelmajid Soulaymani 3 , Khadija Hajjout 1 , Mohammed Benajiba 4 1 Centre régional de transfusion sanguine de Rabat, Rabat, Maroc 2 Institut de formation aux carrières de santé, Rabat, Maroc 3 Laboratoire de génétique et de biométrie, université Ibn-Tofaïl, Kenitra, Maroc 4 Centre national de transfusion sanguine et d’hématologie, Rabat, Maroc ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Boulahdid) La démarche qualité appliquée en transfusion permet d’assurer la sécurité transfusionnelle. Cette étude a pour objectif de montrer la maîtrise de la préparation des produits sanguins labiles (PSL) grâce aux interactions entre les différents processus à travers les résultats du contrôle de qualité (CQ) au centre régional de transfusion sanguine de Rabat (CRTS) Maroc. Pour évaluer la maîtrise du processus de préparation des PSL, les résultats du CQ des CSP ont été analysés sur une période de 27 mois entre 2010 et 2014. Les CSP sont sélectionnés par la méthode d’échantillonnage aléatoire pour l’évaluation du volume, du PH, du contenu en plaquettes, en leucocytes résiduels et de l’indice de tournoiement. L’application de la démarche qualité au CRTS de Rabat a abouti à la performance du processus de préparation. En effet, à partir de 1163 CSP (1,77 % de la production), le CQ a révélé un taux de conformité globale de 90 %. Les leucocytes résiduels, le PH et l’indice de tournoiement sont conformes à 100 %. Grâce à cette démarche, la détection d’une défaillance à l’origine de 22 % de CSP non conforme (NC) en taux de plaquettes en septembre 2012, fut corrigée pour atteindre 0 % NC à partir de février 2013. La démarche qualité au
CRTS par l’implication de l’ensemble des processus (communication interne, CQ, maintenance des appareils, compétence, leadership,. . .), l’approche analyse des risques ont permis de produire des PSL à faible taux de NC assurant une meilleure sécurité transfusionnelle. Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.170 P048
Production et contrôle de qualité des unités de plaquettes standards au Centre national de transfusion sanguine de Tunis Kalthoum Joudi 1,∗ , Souad Kalai 1 , Leila Ben Hamed 1 , Syrine Briki 2 , Dalenda Aloui 2 , Imen Jerbi 1 , Afifa Ben Nasr 1 , Rim Trabelsi 1 , Mondher Yaacoubi 1 , Besma Mannai 1 , Slama Hmida 1 1 Centre national de transfusion sanguine de Tunis, Tunis, Tunisie 2 Institut supérieur de biotechnologie Sidi-Thabet, Tunis, Tunisie ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (K. Joudi) Cette étude prospective a eu pour objectif de contrôler la qualité des concentrés plaquettaires standards (CPS) préparés au centre national de transfusion sanguine de Tunis pour déceler d’éventuelles anomalies et appliquer des actions correctives adéquates. Le contrôle de qualité a porté sur quatre paramètres : volume, numération de plaquettes, pH et contrôle bactériologique. La mesure du pH des CPS a été réalisée par un pH-mètre sur des échantillons prélevés depuis plus de 72 heures, ainsi que la recherche bactériologique. Le contrôle de la numération cellulaire des CPS a été effectué à l’aide d’un Coulter sur des échantillons prélevés à partir de la tubulure de la poche par la méthode de stripping. Les résultats du contrôle de qualité ont été comparés aux normes européennes. Durant une période de quatre mois (février–mai 2016), 100 CPS ont été contrôlés. Les CPS étaient conformes aux normes dans plus de 90 % des cas en ce qui concerne le pH et le volume, dans 100 % des cas pour le contrôle bactériologique puisque l’examen direct après coloration de gram et la culture pendant 10 jours n’ont isolé aucune contamination bactérienne. Ces résultats font preuve de la qualité de production. Par contre, le nombre de plaquettes n’est conforme aux normes européennes que dans 60 % des cas. Nous avons mis en cause pour cette anomalie le faible volume de sang total prélevé et les paramètres de centrifugation. Pour améliorer la qualité des CPS concernant la numération plaquettaire, des actions correctives doivent être appliquées pour la maîtrise des techniques de séparation lors de leur préparation. Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.171 P049
Vers une méthode de contrôle de l’efficacité des traitements d’inactivation des pathogènes dans les concentrés plaquettaires : pouvoir antioxydant versus amplification de l’ADN mitochondrial Mélanie Abonnenc 1,∗ , Kilian Cochet 1 , David Crettaz 1 , Philippe Tacchini 2 , Giona Sonego 1 , Jean-Daniel Tissot 1 , Michel Prudent 1 , Niels Lion 1 1 Transfusion interrégionale CRS SA, Epalinges, Suisse 2 Edel-for-Life, Ecublens, Suisse ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (M. Abonnenc) Les autorités européennes recommandent la mise en place d’un contrôle qualité afin de vérifier l’efficacité des traitements d’inactivation des pathogènes (TIP) sur les concentrés plaquettaires (CP) [1]. Deux méthodes ont été présentées dans la littérature. La première consiste à mesurer l’altération de l’ADN mitochondrial (ADNmit) des plaquettes sous l’action des TIP [2]. La seconde repose sur la mesure de la diminution du pouvoir antioxydant des CP après traitement [3]. Cette étude compare les deux méthodes sur les critères suivants : efficacité, rapidité, facilité d’implémentation en routine et coût de la méthode. Les CP ont
336 P045
Analyse des causes de destruction des PSL : une étude multicentrique Victoire Lovi 1,∗ , Anne Damais Cepitelli 2 , Silvana Leo-Kodeli 3 , Pour Groupe De Travail Des Hémobiologistes Et Co4 1 Centre hospitalier de Roubaix, Roubaix, France 2 Centre hospitalier Le Havre, Le Havre, France 3 CHR Orléans, Orléans, France 4 CHX, centre hospitalier de Provinces, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (V. Lovi) Introduction Nous avons effectué en 2016 une analyse des causes de destruction des PSL. L’objectif de cette étude multicentrique était d’évaluer, cinq ans après un premier travail, l’impact des mesures prises dans les établissements de santé sur la maîtrise de l’utilisation des PSL. Méthodes L’analyse a porté de fac¸on prospective durant l’année 2016. Une grille préétablie a été mise à disposition des 15 ES qui ont participé. Pour chaque PSL détruit ont été relevés les éléments suivants : le type de PSL, le service transfuseur, le lieu de destruction, la cause de destruction analysée avec précision, puis classée par l’hémovigilant en évitable ou non évitable. Résultats Au total, 3058 PSL ont été détruits, soit en moyenne 0,90 % des PSL délivrés. (0,19–1,80). L’analyse a porté sur 2576 PSL. Soixante-sept pour cent (1725) ont été délivrés dans un contexte de chirurgie, réanimation ou urgence. Les principales causes sont liées à une prescription en excès quelle qu’en soit la raison, ou à l’évolution clinique du patient (décès, aggravation, stabilisation). Dans 36 % des cas, la cause a été jugée évitable. Discussion–conclusion L’étude met en évidence une amélioration du taux de destruction par rapport à 2011 (0,90 vs. 1,20 %). L’analyse approfondie des causes permettra de trouver de nouveaux axes d’amélioration, notamment en ce qui concerne les causes évitables. Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.169 P047
Importance de la démarche qualité dans la performance du processus de production des PSL Safia Boulahdid 1,∗ , Raouf Alami 2 , Saadia Bouazzaoui 1 , Souada Naji 1 , Aicha Benahadi 1 , Bendaoud Adouani 1 , Abderrahim Laouina 1 , Abdelrhani Mokhtari 3 , Abdelmajid Soulaymani 3 , Khadija Hajjout 1 , Mohammed Benajiba 4 1 Centre régional de transfusion sanguine de Rabat, Rabat, Maroc 2 Institut de formation aux carrières de santé, Rabat, Maroc 3 Laboratoire de génétique et de biométrie, université Ibn-Tofaïl, Kenitra, Maroc 4 Centre national de transfusion sanguine et d’hématologie, Rabat, Maroc ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Boulahdid) La démarche qualité appliquée en transfusion permet d’assurer la sécurité transfusionnelle. Cette étude a pour objectif de montrer la maîtrise de la préparation des produits sanguins labiles (PSL) grâce aux interactions entre les différents processus à travers les résultats du contrôle de qualité (CQ) au centre régional de transfusion sanguine de Rabat (CRTS) Maroc. Pour évaluer la maîtrise du processus de préparation des PSL, les résultats du CQ des CSP ont été analysés sur une période de 27 mois entre 2010 et 2014. Les CSP sont sélectionnés par la méthode d’échantillonnage aléatoire pour l’évaluation du volume, du PH, du contenu en plaquettes, en leucocytes résiduels et de l’indice de tournoiement. L’application de la démarche qualité au CRTS de Rabat a abouti à la performance du processus de préparation. En effet, à partir de 1163 CSP (1,77 % de la production), le CQ a révélé un taux de conformité globale de 90 %. Les leucocytes résiduels, le PH et l’indice de tournoiement sont conformes à 100 %. Grâce à cette démarche, la détection d’une défaillance à l’origine de 22 % de CSP non conforme (NC) en taux de plaquettes en septembre 2012, fut corrigée pour atteindre 0 % NC à partir de février 2013. La démarche qualité au
CRTS par l’implication de l’ensemble des processus (communication interne, CQ, maintenance des appareils, compétence, leadership,. . .), l’approche analyse des risques ont permis de produire des PSL à faible taux de NC assurant une meilleure sécurité transfusionnelle. Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.170 P048
Production et contrôle de qualité des unités de plaquettes standards au Centre national de transfusion sanguine de Tunis Kalthoum Joudi 1,∗ , Souad Kalai 1 , Leila Ben Hamed 1 , Syrine Briki 2 , Dalenda Aloui 2 , Imen Jerbi 1 , Afifa Ben Nasr 1 , Rim Trabelsi 1 , Mondher Yaacoubi 1 , Besma Mannai 1 , Slama Hmida 1 1 Centre national de transfusion sanguine de Tunis, Tunis, Tunisie 2 Institut supérieur de biotechnologie Sidi-Thabet, Tunis, Tunisie ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (K. Joudi) Cette étude prospective a eu pour objectif de contrôler la qualité des concentrés plaquettaires standards (CPS) préparés au centre national de transfusion sanguine de Tunis pour déceler d’éventuelles anomalies et appliquer des actions correctives adéquates. Le contrôle de qualité a porté sur quatre paramètres : volume, numération de plaquettes, pH et contrôle bactériologique. La mesure du pH des CPS a été réalisée par un pH-mètre sur des échantillons prélevés depuis plus de 72 heures, ainsi que la recherche bactériologique. Le contrôle de la numération cellulaire des CPS a été effectué à l’aide d’un Coulter sur des échantillons prélevés à partir de la tubulure de la poche par la méthode de stripping. Les résultats du contrôle de qualité ont été comparés aux normes européennes. Durant une période de quatre mois (février–mai 2016), 100 CPS ont été contrôlés. Les CPS étaient conformes aux normes dans plus de 90 % des cas en ce qui concerne le pH et le volume, dans 100 % des cas pour le contrôle bactériologique puisque l’examen direct après coloration de gram et la culture pendant 10 jours n’ont isolé aucune contamination bactérienne. Ces résultats font preuve de la qualité de production. Par contre, le nombre de plaquettes n’est conforme aux normes européennes que dans 60 % des cas. Nous avons mis en cause pour cette anomalie le faible volume de sang total prélevé et les paramètres de centrifugation. Pour améliorer la qualité des CPS concernant la numération plaquettaire, des actions correctives doivent être appliquées pour la maîtrise des techniques de séparation lors de leur préparation. Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2017.06.171 P049
Vers une méthode de contrôle de l’efficacité des traitements d’inactivation des pathogènes dans les concentrés plaquettaires : pouvoir antioxydant versus amplification de l’ADN mitochondrial Mélanie Abonnenc 1,∗ , Kilian Cochet 1 , David Crettaz 1 , Philippe Tacchini 2 , Giona Sonego 1 , Jean-Daniel Tissot 1 , Michel Prudent 1 , Niels Lion 1 1 Transfusion interrégionale CRS SA, Epalinges, Suisse 2 Edel-for-Life, Ecublens, Suisse ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (M. Abonnenc) Les autorités européennes recommandent la mise en place d’un contrôle qualité afin de vérifier l’efficacité des traitements d’inactivation des pathogènes (TIP) sur les concentrés plaquettaires (CP) [1]. Deux méthodes ont été présentées dans la littérature. La première consiste à mesurer l’altération de l’ADN mitochondrial (ADNmit) des plaquettes sous l’action des TIP [2]. La seconde repose sur la mesure de la diminution du pouvoir antioxydant des CP après traitement [3]. Cette étude compare les deux méthodes sur les critères suivants : efficacité, rapidité, facilité d’implémentation en routine et coût de la méthode. Les CP ont