SFP CO-14 - Analyse des prescriptions hors AMM dans un hôpital universitaire pédiatrique

SFP CO-14 SFP / Pédiatrie générale et sociale

Analyse des prescriptions hors AMM dans un hôpital universitaire pédiatrique BURGOS LEON C., MAZIERE A., CONSTANT H., BRÉANT V., AULAGNER G. Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est, BRON, FRANCE Objectifs : L’objectif de cette étude est d’évaluer l’utilisation hors autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments prescrits dans un hôpital universitaire pédiatrique. Sujet / matériels et méthodes : Une analyse prospective des prescriptions a été effectuée sur 3 mois dans 6 services de pédiatrie où sont affectés des étudiants en pharmacie. Les données, collectées à partir des logiciels de prescriptions ont concerné le patient et la prescription médicamenteuse. L’indication, la posologie, l’âge et le mode d’administration ont été comparés aux résumés des caractéristiques des produits (RCP). Résultats principaux : Une cohorte de 166 patients a été auditée. Sur 869 médicaments prescrits, 290 (33%) étaient utilisés hors AMM et concernaient 69% (114/166) des patients. Les médicaments prescrits hors AMM étaient soit des médicaments sans AMM (préparation magistrale, médicament en Autorisation Temporaire d’Utilisation) soit des médicaments utilisés en dehors du cadre des RCP. Dans 50% des cas, les médicaments étaient prescrits pour des âges non décrits dans l’AMM. Conclusions : Les résultats de cette étude sont concordants avec ceux de la littérature.Les études cliniques sont à poursuivre pour évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments en pédiatrie.

667 © 2014 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés. Archives de Pédiatrie 2014;21:333-990