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Stenting carotidien
Donnees de litterature pour la pratique clinique en chirurgie endovasculaire Editeur, Timothy M. Sullivan Stenting carotidien David Paul Slovut, Sioux Falls, SD, USA
VIATIONS ABRE ALKK, Registre de stenting carotidien ‘‘Arbeitsgemeinschaft Leitende Kardiologische Krankenhaus€artze’’; ARCHeR, ACCULINK pour la revascularisation carotidienne chez les patients a haut risque; ARMOUR,
Systeme de protection cerebrale MOMA lors du stenting carotidien; BEACH, Boston Scientific EPI: Un essai sur le stenting carotidien pour les malades a haut risque chirurgical; CABERNET, Stenting carotidien utilisant le filtre de protection cerebrale « FilterWire » de Boston Scientific; EXÒ/EZÔ et l’EndotexÔ
Tableau I. R esultats p eriop eratoires a J30 du CAS sans DPC Etude/auteur
Annee
Leicester/Naylor et al.1 Henry et al.2
1998
n
Type
Symptomes (%)
IM
7 ECR
100
NR 71.4 NR
1998
163 Registre
35
0
3.1 0
Chastain et al.3
1999
182 Registre
62
0.5
9.3 0.5
CAST I/Bergeron et al.4
1999
99 Registre
42
NR
1.0 0
Wallstent/Alberts5
2001
107 ECR
Roubin et al.6
2001
528 Registre
100
52
AVC
NR NR
0.2
Deces
IM/AVC/deces
Commentaires
NR
Essai suspendu car 71.4% d’AVC DPC a ballonet occlusive chez 32 patients Complication neurologique, 25% >80 ans vs. 8.6% <75 ans 97% des stents places par abord cervical Etude stop ee. Publi ee comme abstract Indenit e a 3ans d’AVC fatal ou non 88%
3.1
10.4
1.0
NR
12.1
7.2 1.7
8.1
(a suivre)
DOI of original article: 10.1016/j.avsg.2010.12.001. Service de Medecine Vasculaire, Heart Hospital, Dakota du Sud, Sioux Falls, SD, USA. Correspondance : David Paul Slovut, MD, PhD, Heart Hospital of South Dakota, 4500 West 69th Street, Sioux Falls, SD 57108, USA, E-mail: [email protected]
Ann Vasc Surg 2011; 25: 287-293 DOI: 10.1016/j.acvfr.2011.12.014 Ó Annals of Vascular Surgery Inc. e par ELSEVIER MASSON SAS Edit
309
310 Slovut
Annales de chirurgie vasculaire
Tableau I. Suite Etude/auteur
Annee
n
Type
CAVATAS7
2001
251 ECR
90
0
8.0 3.0
Kentucky/Brooks et al.8 Bonaldi9
2001
53 ECR
100
0
0
2002
68 Registre 100
NR
5.6 0
5.6
Kentucky II/Brooks et al.10
2004
43 ECR
0
NR
0
0
Bibl et al.11 SPACE12
2005 2006
44 90
NR NR
3.0 1.0 7.5 0.67
302 Registre 599 ECR
Symptomes (%)
IM
AVC
Deces
0
IM/AVC/deces
Commentaires
10.0
ATL dans 74%, ATL avec stent dans 26% CAS equivalent a l’EC Monocentrique. Pas de DPC chez 80% des patients H^ opital communautaire unique
0
0
3.7 7.7
DPC chez 27%. Pas de non inf eriorit e deu CAS par rapport a l’EC sur le taux d’AVC homolat eral ou de d ec es a J30.
IM, infarctus du myocarde; AVC, accident vasculaire cerebral; ECR, essai clinique randomise.
Tableau II. R esultats p eri-proc edure a J30 apres CAS avec DPC
Type
Symptomes (%) IM
Taux composite IM/AVC/ AVC Deces deces Commentaires
Essai/Auteur
Annee n
Al-Mubarak et al.13 Henry et al.14
2002
162 Registre
48
0
1.0
1.0
2.0
2002
167 Registre
49
NR 2.2
0.6
2.7
Cremonesi et al.15
2003
442 Registre
57
NR 2.0
0
2.0
CARESS16
2003
143 ECR
31
0
0
2.1
SAPPHIRE/ Yadav et al.17,a CREST/ Hobson et al.18
2004
167 ECR
30
2.4 3.6
1.2
4.8
2004
749 Registre
31
NR 4.0
0.8
4.4
ALKK/ Zahn et al.19
2005
1,840 Registre
55
0
3.2
0.3
3.8
Cremonesi20 PRIAMUS/ Coppi et al.21
2005 2005
74 Registre 416 Registre
49 63
0 0
6.8 4.1
0 0.5
6.8 4.6
2.1
DPC par ballonet (PercuSurge GuardWire system) Dont quatre AVC avec h emorragie intracr^ anienne Stenting carotidien avec DPC equivalent a l’EC CAS non inf erieur a EC Pas de DPC chez 11.9% des patients traits au d ebut de la s erie Taux d’ ev enements hospitaliers (pas a J30).Accident isch emique controlat eral chez 1,4% des patients avec DPC non rapport e DPC occlusif proximal (MOMA device) ( a suivre)
Vol. 25, No. 2, 2011
Stenting carotidien 311
Tableau II. Suite
Type
Symptomes (%) IM
Taux composite IM/AVC/ AVC Deces deces Commentaires
Essai/Auteur
Annee n
SECuRITY22
2005
305 Registre
21
0.7 6.9
1.0
7.5
ARCHeR/ Gray et al.23 BEACH/ White et al.24 CREATE/ Safian et al.25
2006
581 Registre
24
2.4 5.5
2.1
8.3
2006
747 Registre
25
1.0 4.4
1.5
5.8
2006
419 Registre
17
1.0 4.5
1.9
6.2
EVA-3S/ Mas et al.26
2006
261 ECR
100
0.4 9.2
0.8
10.0
MAVErIC/ Hill et al.27 Setacci et al.28
2006
51 Registre NR
2.0 3.9
2.0
5.9
2007
1,035 Registre
42
0.2 0.9
0.5
1.7
CASES-PMS/ Katzen et al.29 CAPTURE/ Gray et al.30
2007
1,493 Registre
22
0.8 3.8
1.0
5.0
2007
3,500 Registre
14
0.9 4.8
1.8
6.3
CABERNET/ Hopkins et al.31 Kastrup et al.32
2008
454 Registre
24
0.4 3.6
0.4
4.0
2008
243 Registre
55
NR 5.8
0.4
6.2
Pro-CAS/ Theiss et al.33
2008
5,341 Registre
55
NR 3.5
0.4
3.6
Sidawy et al.34
2009
1,450 Registre
45
1.2 3.5
2.1
5.7
Micari et al.35
2010
198 Registre
39
NR 2.0
0.5
2.5
ARMOUR/ 2010 Ansel et al.36 ICSS/Ederle et al.37 2010
257 Registre
15
0
1.9
0.8
2.3
72% de DPC. DPC r eduit le taux de nouvelles images de diffusion en IRM Taux d’ ev enements hospitaliers (pas a J30). Pas de DPC chez 24.8% des patients. Objectif composite pour EC 2.6% (p < 0.001). Le groupe CAS avait plus de patients symptomatiques (49.2% vs. 42.4%, p < 0.001) MOMA device. Intol erance a l’occlusion proximale dans 8.1% des cas Intention de traiter
0.4 7.0
1.3
7.4
DPC chez 72%
828 ECR
1,5,7,8,10,12,17,26
100
R esultats non publi es dans un journal avec r evision par les pairs
St enose symptomatique, insuffisance r enale et temps de d eploiement du filtre pr edictifs d’AVC/d ec es (OR, 2.9) Essai stop e pour s ecurit e et inutilit e. Risque relative d’AVC/d ec es 2.5 fois plus elev e avec stent qu’apr esEC
Etude r etrospective monocentrique Pr edictifs de la mortalit ea J30: sympt^ omes, ^ age, stents multiples, pr edilatation avant DPC
M etaanalyse de 8 ECR incluant 1,480 patients randomises pour EC et 1,492 randomises pour CAS.38 Les resultats favorisent EC pour le deces ou les AVC a J30 (OR, 1.39), les AVC ischemiques homolateraux a J30 (OR, 1.48),tous les AVC a J30 (OR, 1.5), et le risque d’echec de procedure (OR, 3.42). Pas de difference dans le risque de deces ou d’AVC 1 an apres la procedure (OR, 1.01). Cinq des essais sans DPC, un sixieme12 avec DPC chez 27% des patients. a Crit eres d’ eligibilite SAPPHIRE imposant au moins un facteur de risque: cardiopathie clinique, insuffisance respiratoire, occlusion controlat erale, paralysie recurrentielle controlaterale, curage cervical ou radiotherapie, restenose apres EC, ^age >80.
312 Slovut
Tableau III. R esultats pr ei-proc eduraux a J30 pour CAS avec DPC chez les patients symptomatiques ou non Pas de symptomes
Symptomes
IM
AVC
Deces
Taux composite II/AVC/deces
136 166 802
NR NR 0
1.1 2.4 NR
0 0.6 NR
1.1 3.0 2.9
2006 2006
443 558
2.5 0.7
3.8 3.4
2.0 1.6
CAPTURE/Gray et al.30 CASES-PMS/Katzen et al.29 CABERNET/Hopkins et al.31 Kastrup et al.32 Pro-CAS/Theiss et al.33 Sidawy et al.34
2007 2007 2008 2008 2008 2009
3,018 1,158 344 88 2,412 805
0.8 0.7 0.6 NR NR 1.4
4.1 3.4 2.7 3.4 NR 2.1
Micari et al.35 ICSS/Ederle et al.37 Giacovelli et al.39
2010 2010 2010
120
NR
4,353
NR
Essai/auteur
Annee
Cremonesi et al.15 Bibl et al.11 ALKK/Zahn et al.19
2003 2005 2005
ARCHeR/Gray et al.23 BEACH/White et al.24
n
n
Taux composite IM/AVC/deces
IM
AVC
Deces
252 132 982
NR NR 0
1.2 3.1 NR
0 0.8 NR
1.2 4.7 4.7
6.8 5.0
138 189
2.2 1.1
10.9 7.4
2.2 1.1
13.0 7.9
1.3 1.0 0.6 0 NR 2.0
5.4 4.7 3.3 3.4 2.7 4.6
482 322 110 87 2,921 645
1.7 1.2 0 NR NR 0.9
8.9 5.3 6.4 5.7 NR 5.3
4.8 0.9 0 1.1 NR 2.2
12 6.2 6.4 6.9 4.3 7.1
1.7
0
1.7
2.0
0.5
2.4
78 828 543
NR 0.4 NR
2.6 7.0 5.7
1.3 1.3 3.7
3.9 7.4 8.3
Commenairest
Pas de DPC p ¼ 0.048. Taux d’ ev enements hospitaliers (pas a J30) p pour taux composite non rapport e Taux d’AVC p ¼ 0.038. p pour taux composite non significatif p < 0.05 pour taux composite AVC majeur, p ¼ 0.03 p ¼ 0.0019 p ¼ 0.0014 pour AVC; p ¼ 0.4 pour taux composite EC (4.6%) CAS (8.3%) inf erieur a pour le taux combin e d’AVC et de mortalit e. DPC non rapport es Annales de chirurgie vasculaire
Registres sauf : 1. ICSS, ECR. 2. Giacovelli et al., analyse de la mortalite hospitali ere et des AVC postoperatoires de 47,752 CAS ou EC, apparies par score de propension, dans les resumes de sortie de New York et de Californie en 2005-2007.
Auteur
Annee
n/n <75/75
Type
IM <75
AVC
Deces
Taux compositeIM/ AVC/deces
CREST18,a Kastrup et al.40 Longo et al.41,a ALKK, Zahn et al.42,b Kastrup et al.32 SPACE, Stingele et al.43 Bacharach et al.44,a Micari et al.35,a ARMOUR, Ansel et al.36,a
2004 2004 2005 2006 2008 2008 2010 2010 2010
650/99 0/53 129/29 2,557/321 138/37 469/138 147/78 0/198 155/65
ECR Registre Registre Registre Registre ECR Registre Registre Registre
NR NR 0 0.1 NR NR 0 NR NR
2.8 NR 2.3 6.6 3.6 NR 1.9 2.0 1.9
0.62 NR 0 0.4 0 NR 0.6 0.5 NR
3.2 NR 2.3 6.4 3.6 5.7 2.5 2.5 2.6
a
IM 75
AVC
Deces
Taux composite IM/AVC/deces
NR 0 0 0.3 NR NR 0
12.1 11.3 3.4 10.0 8.1 NR 3.9
0.8 0 0 0.9 2.7 NR 0
12.1 11.3 3.4 11.0 10.8 10.9 3.9
NR
3.1
NR
3.1
Vol. 25, No. 2, 2011
Tableau IV. R esultats p eri-proc eduraux a J30 des CAS avec DPC chez les patients <75 et_75 ans
Limite d’^ age <80 versus 80. Complications hospitalieres (pas a J30).
b
Tableau V. R esultats a long-terme apr es CAS avec DPC Suivi moyen (ans)
IM
AVC
Deces
Taux composite IM/AVC/deces
251
ECR
1.9
NR
NR
NR
14.3
2002
167
Registre
0.9
1.2
0.6
1.8
1.8
SAPPHIRE/Yadav et al.46 ARCHeR/Gray et al.23
2004 2006
167 437
ECR Registre
1 1
3.0 NR
6.2 1.3
7.4 NR
12.0 NR
MAVErIC/Hill et al.27 Setacci et al.28
2006 2007
51 442
Registre Registre
1 3
5.9 NR
5.9 NR
3.9 NR
11.8 7.4
SPACE47
2008
541
ECR
2
NR
10.9
6.3
10.5
Annee
CAVATAS7
2001
Henry et al.45
n
Commentaires
ATL 74%, ATL avec stenting en bailout chez 26% Survie indemne 97% a 20 mois CAS non inf erieur a EC AVC homolat eral. TLR a 12 mois 2.2% Etude retrospective monocentrique Taux composite AVC isch emique homolat eral et d ec es vasculaire ( a suivre)
Stenting carotidien 313
Type
Auteur
Auteur
BEACH/Iyer at al.
Annee 48
n
Type
Suivi moyen (ans)
IM
AVC
Deces
Taux composite IM/AVC/deces
447
Registre
1
0.2
4.5
1.6
8.9
SAPPHIRE/Gurm et al.46
2008
143
ECR
3
8.4
9.0
21.0
24.6
CABERNET/Hopkins et al.31
2008
424
Registre
1
0.5
4.7
0.5
4.7
De Donato et al.49
2008
3,179
Registre
2.6
NR
8.1
18.0
NR
CASES-PMS/Schreiber et al.50
2010
1,492
Registre
1
2.9
5.4
8.1
12.5
MAVErIC I and II/Higashida et al.51 ICSS/Ederle et al.37
2010
473
Registre
1
2.1
4.9
8.0
12.5
2010
853
ECR
0.3
7.7
2.3
8.5
CABERNET, Hopkins et al.52
2010
454
Registre
3
7.1
7.2
17.7
CREST, Brott et al.53
2010
1,262
ECR
2.5 (m ediane)
NR
10.2
11.3
NR
7.2
Groupe pivot BEACH Taux de rest enose a 1-an ( 70% par duplex) 8.9%; TLR 1-an 4.7% R esultats a long-terme apr es CAS et EC similaires Taux composite ¼ d ec es, AVC, IM a 30J + AVC homolat eraux a J31-365 R esultats a 5 ans. D ec es toutes causes. 5-year outcomes. Death is all-cause mortality Pas de diff erence significative des r esultats selon les symptomes ou le haut risque N ¼ 498 en intention de traiter. TLR a 12 mois 1.5% Risque absolu plus elev e (3.3%) d’IM, d’AVC et de d ec es en analyse en intention de traiter pour CAS Patients asymptomatiques avaient moins d’AVC majeurs que les symptomatiques et les patients de <80 ans avaient moins d’AVC homolat eraux que ceux >80 ans CAS et EC associ es a des taux similaires d’AVC, d’IM ou de d ec es p eriop eratoires, MI, et d’AVC homolat eral ult erieur ches les patients symptomatiques ou non
Annales de chirurgie vasculaire
2008
Commentaires
314 Slovut
Tableau V. Suite
Vol. 25, No. 2, 2011
NexStentÒ; CARESS, Revascularisation carotidienne par endart eriectomie et par stenting; CAS, Stenting carotidien; CASES-PMS, Stenting carotidien surveillance de la protection emboliquedEtude apres autorisation de mise sur le march e; CAST I, Essai sur le stenting carotidien; CAVATAS, 2tude sur l’angioplastie carotidienne et vert ebrale; CEA, endart eriectomie carotidienne; CREATE, Revascularisation carotidienne avec le syst eme ev3; CREST, Essai comparant revascularisation par endart eriectomie et par stenting; EPD, Syst eme de protection cerebrale; EVA-3S, Endart eriectomie versus Angioplastie chez les Patients porteurs d’une st enose carotidienne symptomatique; ICSS, Etude Internationale sur le Stenting Carotidien (CAVATAS-2); MAVErIC, Evaluation du Stent Carotidien Autoexpandable AVE avec syst eme de protection c er ebrale pour le traitement des st enoses carotidiennes; NR, non rapport e; PRIAMUS, Syst eme de Protection C er ebrale avec blocage des flux Proximaux au cours du stenting carotidien; Pro-CAS, Registre Prospectif de stentings carotidiens; PTA, angioplastie percutan ee; SAPPHIRE, Angioplastie avec Stenting carotidiens chez les patients a haut risque pour une endart eriectomie; SECuRITY, Etude visant a Evaluer le syst eme de protection cerebrale Neuroshield et le Stent X-Act chez les patients a haut risque d’endart eriectomie carotidienne; SPACE, Angioplastie avec Stenting carotidiens percutanes versus endart eriectomie; TLR, revascularisation de la l esion cible.
Stenting carotidien 315
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
FE RENCES RE 19. 1. Naylor AR, Bolia A, Abbott RJ, et coll. Randomized study of carotid angioplasty and stenting versus carotid endarterectomy: a stopped trial. J Vasc Surg 1998;28:326-334. 2. Henry M, Amor M, Masson I, et coll. Angioplasty and stenting of the extracranial carotid arteries. J Endovasc Surg 1998;5:293-304. 3. Chastain HD 2nd, Gomez CR, Iyer S, et coll. Influence of age upon complications of carotid artery stenting. UAB Neurovascular Angioplasty Team. J Endovasc Surg 1999;6:217-222. 4. Bergeron P, Becquemin JP, Jausseran JM, et coll. Percutaneous stenting of the internal carotid artery: the European CAST I Study. Carotid Artery Stent Trial. J Endovasc Surg 1999;6:155-159. 5. Alberts MJ. Results of a multicenter prospective registry randomized trial of carotid artery stenting vs. carotid endarterectomy. Stroke 2001;32:325d. 6. Roubin GS, New G, Iyer SS, et coll. Immediate and late clinical outcomes of carotid artery stenting in patients with symptomatic and asymptomatic carotid artery stenosis: a 5year prospective analysis. Circulation 2001;103:532-537. 7. Endovascular versus surgical treatment in patients with carotid stenosis in the Carotid and Vertebral Artery Transluminal Angioplasty Study (CAVATAS): a randomised trial. Lancet 2001;357:1729-1737. 8. Brooks WH, McClure RR, Jones MR, Coleman TC, Breathitt L. Carotid angioplasty and stenting versus carotid
20.
21.
22.
23.
24.
25.
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316 Slovut
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Annales de chirurgie vasculaire
40. Kastrup A, Schulz JB, Raygrotzki S, Groschel K, Ernemann U. Comparison of angioplasty and stenting with cerebral protection versus endarterectomy for treatment of internal carotid artery stenosis in elderly patients. J Vasc Surg 2004;40:945-951. 41. Longo GM, Kibbe MR, Eskandari MK. Carotid artery stenting in octogenarians: is it too risky? Ann Vasc Surg 2005;19: 812-816. 42. Zahn R, Ischinger T, Hochadel M, et coll. Carotid artery stenting in octogenarians: results from the ALKK Carotid Artery Stent (CAS) Registry. Eur Heart J 2007;28:370-375. 43. Stingele R, Berger J, Alfke K, et coll. Clinical and angiographic risk factors for stroke and death within 30 days after carotid endarterectomy and stent-protected angioplasty: a subanalysis of the SPACE study. Lancet Neurol 2008;7:216-222. 44. Bacharach JM, Slovut DP, Ricotta J, Sullivan TM. Octogenarians are not at increased risk for periprocedural stroke following carotid artery stenting. Ann Vasc Surg 2010;24: 153-159. 45. Henry M, Henry I, Klonaris C, Masson I, Hugel M, Tzvetanov K, Ethevenot G, Le BE, Kownator S, Luizi F, Folliguet B. Benefits of cerebral protection during carotid stenting with the PercuSurge GuardWire system: midterm results. J Endovasc Ther 2002;9:1-13. 46. Gurm HS, Yadav JS, Fayad P, et coll. Long-term results of carotid stenting versus endarterectomy in high-risk patients. N Engl J Med 2008;358:1572-1579. 47. Eckstein HH, Ringleb P, Allenberg JR, et coll. Results of the Stent-Protected Angioplasty versus Carotid Endarterectomy (SPACE) study to treat symptomatic stenoses at 2 years: a multinational, prospective, randomised trial. Lancet Neurol 2008;7:893-902. 48. Iyer SS, White CJ, Hopkins LN, et coll. Carotid artery revascularization in high-surgical-risk patients using the Carotid WALLSTENT and FilterWire EX/EZ: 1-year outcomes in the BEACH Pivotal Group. J Am Coll Cardiol 2008;51:427-434. 49. de Donato G, Setacci C, Deloose K, Peeters P, Cremonesi A, Bosiers M. Long-term results of carotid artery stenting. J Vasc Surg 2008;48:1431-1440. discussion 40-41. 50. Schreiber TL, Strickman N, Davis T, et coll. Carotid artery stenting with emboli protection surveillance study: outcomes at 1 year. J Am Coll Cardiol 2010;56:49-57. 51. Higashida RT, Popma JJ, Apruzzese P, Zimetbaum P. Evaluation of the medtronic exponent self-expanding carotid stent system with the medtronic guardwire temporary occlusion and aspiration system in the treatment of carotid stenosis: combined from the MAVErIC (Medtronic AVE Selfexpanding CaRotid Stent System with distal protection In the treatment of Carotid stenosis) I and MAVErIC II trials. Stroke 2010;41:e102-e109. 52. Hopkins LN, Myla SV, Grube E, et coll. Carotid artery revascularisation in high-surgical-risk patients with the NexStent and the FilterWire EX/EZ: 3-year results from the CABERNET trial. EuroIntervention 2010;5:917-924. 53. Brott TG, Hobson RW 2nd, Howard G, et coll. Stenting versus endarterectomy for treatment of carotid-artery stenosis. N Engl J Med 2010;363:11-23.
VIATIONS ABRE ALKK, Registre de stenting carotidien ‘‘Arbeitsgemeinschaft Leitende Kardiologische Krankenhaus€artze’’; ARCHeR, ACCULINK pour la revascularisation carotidienne chez les patients a haut risque; ARMOUR,
Systeme de protection cerebrale MOMA lors du stenting carotidien; BEACH, Boston Scientific EPI: Un essai sur le stenting carotidien pour les malades a haut risque chirurgical; CABERNET, Stenting carotidien utilisant le filtre de protection cerebrale « FilterWire » de Boston Scientific; EXÒ/EZÔ et l’EndotexÔ
Tableau I. R esultats p eriop eratoires a J30 du CAS sans DPC Etude/auteur
Annee
Leicester/Naylor et al.1 Henry et al.2
1998
n
Type
Symptomes (%)
IM
7 ECR
100
NR 71.4 NR
1998
163 Registre
35
0
3.1 0
Chastain et al.3
1999
182 Registre
62
0.5
9.3 0.5
CAST I/Bergeron et al.4
1999
99 Registre
42
NR
1.0 0
Wallstent/Alberts5
2001
107 ECR
Roubin et al.6
2001
528 Registre
100
52
AVC
NR NR
0.2
Deces
IM/AVC/deces
Commentaires
NR
Essai suspendu car 71.4% d’AVC DPC a ballonet occlusive chez 32 patients Complication neurologique, 25% >80 ans vs. 8.6% <75 ans 97% des stents places par abord cervical Etude stop ee. Publi ee comme abstract Indenit e a 3ans d’AVC fatal ou non 88%
3.1
10.4
1.0
NR
12.1
7.2 1.7
8.1
(a suivre)
DOI of original article: 10.1016/j.avsg.2010.12.001. Service de Medecine Vasculaire, Heart Hospital, Dakota du Sud, Sioux Falls, SD, USA. Correspondance : David Paul Slovut, MD, PhD, Heart Hospital of South Dakota, 4500 West 69th Street, Sioux Falls, SD 57108, USA, E-mail: [email protected]
Ann Vasc Surg 2011; 25: 287-293 DOI: 10.1016/j.acvfr.2011.12.014 Ó Annals of Vascular Surgery Inc. e par ELSEVIER MASSON SAS Edit
309
310 Slovut
Annales de chirurgie vasculaire
Tableau I. Suite Etude/auteur
Annee
n
Type
CAVATAS7
2001
251 ECR
90
0
8.0 3.0
Kentucky/Brooks et al.8 Bonaldi9
2001
53 ECR
100
0
0
2002
68 Registre 100
NR
5.6 0
5.6
Kentucky II/Brooks et al.10
2004
43 ECR
0
NR
0
0
Bibl et al.11 SPACE12
2005 2006
44 90
NR NR
3.0 1.0 7.5 0.67
302 Registre 599 ECR
Symptomes (%)
IM
AVC
Deces
0
IM/AVC/deces
Commentaires
10.0
ATL dans 74%, ATL avec stent dans 26% CAS equivalent a l’EC Monocentrique. Pas de DPC chez 80% des patients H^ opital communautaire unique
0
0
3.7 7.7
DPC chez 27%. Pas de non inf eriorit e deu CAS par rapport a l’EC sur le taux d’AVC homolat eral ou de d ec es a J30.
IM, infarctus du myocarde; AVC, accident vasculaire cerebral; ECR, essai clinique randomise.
Tableau II. R esultats p eri-proc edure a J30 apres CAS avec DPC
Type
Symptomes (%) IM
Taux composite IM/AVC/ AVC Deces deces Commentaires
Essai/Auteur
Annee n
Al-Mubarak et al.13 Henry et al.14
2002
162 Registre
48
0
1.0
1.0
2.0
2002
167 Registre
49
NR 2.2
0.6
2.7
Cremonesi et al.15
2003
442 Registre
57
NR 2.0
0
2.0
CARESS16
2003
143 ECR
31
0
0
2.1
SAPPHIRE/ Yadav et al.17,a CREST/ Hobson et al.18
2004
167 ECR
30
2.4 3.6
1.2
4.8
2004
749 Registre
31
NR 4.0
0.8
4.4
ALKK/ Zahn et al.19
2005
1,840 Registre
55
0
3.2
0.3
3.8
Cremonesi20 PRIAMUS/ Coppi et al.21
2005 2005
74 Registre 416 Registre
49 63
0 0
6.8 4.1
0 0.5
6.8 4.6
2.1
DPC par ballonet (PercuSurge GuardWire system) Dont quatre AVC avec h emorragie intracr^ anienne Stenting carotidien avec DPC equivalent a l’EC CAS non inf erieur a EC Pas de DPC chez 11.9% des patients traits au d ebut de la s erie Taux d’ ev enements hospitaliers (pas a J30).Accident isch emique controlat eral chez 1,4% des patients avec DPC non rapport e DPC occlusif proximal (MOMA device) ( a suivre)
Vol. 25, No. 2, 2011
Stenting carotidien 311
Tableau II. Suite
Type
Symptomes (%) IM
Taux composite IM/AVC/ AVC Deces deces Commentaires
Essai/Auteur
Annee n
SECuRITY22
2005
305 Registre
21
0.7 6.9
1.0
7.5
ARCHeR/ Gray et al.23 BEACH/ White et al.24 CREATE/ Safian et al.25
2006
581 Registre
24
2.4 5.5
2.1
8.3
2006
747 Registre
25
1.0 4.4
1.5
5.8
2006
419 Registre
17
1.0 4.5
1.9
6.2
EVA-3S/ Mas et al.26
2006
261 ECR
100
0.4 9.2
0.8
10.0
MAVErIC/ Hill et al.27 Setacci et al.28
2006
51 Registre NR
2.0 3.9
2.0
5.9
2007
1,035 Registre
42
0.2 0.9
0.5
1.7
CASES-PMS/ Katzen et al.29 CAPTURE/ Gray et al.30
2007
1,493 Registre
22
0.8 3.8
1.0
5.0
2007
3,500 Registre
14
0.9 4.8
1.8
6.3
CABERNET/ Hopkins et al.31 Kastrup et al.32
2008
454 Registre
24
0.4 3.6
0.4
4.0
2008
243 Registre
55
NR 5.8
0.4
6.2
Pro-CAS/ Theiss et al.33
2008
5,341 Registre
55
NR 3.5
0.4
3.6
Sidawy et al.34
2009
1,450 Registre
45
1.2 3.5
2.1
5.7
Micari et al.35
2010
198 Registre
39
NR 2.0
0.5
2.5
ARMOUR/ 2010 Ansel et al.36 ICSS/Ederle et al.37 2010
257 Registre
15
0
1.9
0.8
2.3
72% de DPC. DPC r eduit le taux de nouvelles images de diffusion en IRM Taux d’ ev enements hospitaliers (pas a J30). Pas de DPC chez 24.8% des patients. Objectif composite pour EC 2.6% (p < 0.001). Le groupe CAS avait plus de patients symptomatiques (49.2% vs. 42.4%, p < 0.001) MOMA device. Intol erance a l’occlusion proximale dans 8.1% des cas Intention de traiter
0.4 7.0
1.3
7.4
DPC chez 72%
828 ECR
1,5,7,8,10,12,17,26
100
R esultats non publi es dans un journal avec r evision par les pairs
St enose symptomatique, insuffisance r enale et temps de d eploiement du filtre pr edictifs d’AVC/d ec es (OR, 2.9) Essai stop e pour s ecurit e et inutilit e. Risque relative d’AVC/d ec es 2.5 fois plus elev e avec stent qu’apr esEC
Etude r etrospective monocentrique Pr edictifs de la mortalit ea J30: sympt^ omes, ^ age, stents multiples, pr edilatation avant DPC
M etaanalyse de 8 ECR incluant 1,480 patients randomises pour EC et 1,492 randomises pour CAS.38 Les resultats favorisent EC pour le deces ou les AVC a J30 (OR, 1.39), les AVC ischemiques homolateraux a J30 (OR, 1.48),tous les AVC a J30 (OR, 1.5), et le risque d’echec de procedure (OR, 3.42). Pas de difference dans le risque de deces ou d’AVC 1 an apres la procedure (OR, 1.01). Cinq des essais sans DPC, un sixieme12 avec DPC chez 27% des patients. a Crit eres d’ eligibilite SAPPHIRE imposant au moins un facteur de risque: cardiopathie clinique, insuffisance respiratoire, occlusion controlat erale, paralysie recurrentielle controlaterale, curage cervical ou radiotherapie, restenose apres EC, ^age >80.
312 Slovut
Tableau III. R esultats pr ei-proc eduraux a J30 pour CAS avec DPC chez les patients symptomatiques ou non Pas de symptomes
Symptomes
IM
AVC
Deces
Taux composite II/AVC/deces
136 166 802
NR NR 0
1.1 2.4 NR
0 0.6 NR
1.1 3.0 2.9
2006 2006
443 558
2.5 0.7
3.8 3.4
2.0 1.6
CAPTURE/Gray et al.30 CASES-PMS/Katzen et al.29 CABERNET/Hopkins et al.31 Kastrup et al.32 Pro-CAS/Theiss et al.33 Sidawy et al.34
2007 2007 2008 2008 2008 2009
3,018 1,158 344 88 2,412 805
0.8 0.7 0.6 NR NR 1.4
4.1 3.4 2.7 3.4 NR 2.1
Micari et al.35 ICSS/Ederle et al.37 Giacovelli et al.39
2010 2010 2010
120
NR
4,353
NR
Essai/auteur
Annee
Cremonesi et al.15 Bibl et al.11 ALKK/Zahn et al.19
2003 2005 2005
ARCHeR/Gray et al.23 BEACH/White et al.24
n
n
Taux composite IM/AVC/deces
IM
AVC
Deces
252 132 982
NR NR 0
1.2 3.1 NR
0 0.8 NR
1.2 4.7 4.7
6.8 5.0
138 189
2.2 1.1
10.9 7.4
2.2 1.1
13.0 7.9
1.3 1.0 0.6 0 NR 2.0
5.4 4.7 3.3 3.4 2.7 4.6
482 322 110 87 2,921 645
1.7 1.2 0 NR NR 0.9
8.9 5.3 6.4 5.7 NR 5.3
4.8 0.9 0 1.1 NR 2.2
12 6.2 6.4 6.9 4.3 7.1
1.7
0
1.7
2.0
0.5
2.4
78 828 543
NR 0.4 NR
2.6 7.0 5.7
1.3 1.3 3.7
3.9 7.4 8.3
Commenairest
Pas de DPC p ¼ 0.048. Taux d’ ev enements hospitaliers (pas a J30) p pour taux composite non rapport e Taux d’AVC p ¼ 0.038. p pour taux composite non significatif p < 0.05 pour taux composite AVC majeur, p ¼ 0.03 p ¼ 0.0019 p ¼ 0.0014 pour AVC; p ¼ 0.4 pour taux composite EC (4.6%) CAS (8.3%) inf erieur a pour le taux combin e d’AVC et de mortalit e. DPC non rapport es Annales de chirurgie vasculaire
Registres sauf : 1. ICSS, ECR. 2. Giacovelli et al., analyse de la mortalite hospitali ere et des AVC postoperatoires de 47,752 CAS ou EC, apparies par score de propension, dans les resumes de sortie de New York et de Californie en 2005-2007.
Auteur
Annee
n/n <75/75
Type
IM <75
AVC
Deces
Taux compositeIM/ AVC/deces
CREST18,a Kastrup et al.40 Longo et al.41,a ALKK, Zahn et al.42,b Kastrup et al.32 SPACE, Stingele et al.43 Bacharach et al.44,a Micari et al.35,a ARMOUR, Ansel et al.36,a
2004 2004 2005 2006 2008 2008 2010 2010 2010
650/99 0/53 129/29 2,557/321 138/37 469/138 147/78 0/198 155/65
ECR Registre Registre Registre Registre ECR Registre Registre Registre
NR NR 0 0.1 NR NR 0 NR NR
2.8 NR 2.3 6.6 3.6 NR 1.9 2.0 1.9
0.62 NR 0 0.4 0 NR 0.6 0.5 NR
3.2 NR 2.3 6.4 3.6 5.7 2.5 2.5 2.6
a
IM 75
AVC
Deces
Taux composite IM/AVC/deces
NR 0 0 0.3 NR NR 0
12.1 11.3 3.4 10.0 8.1 NR 3.9
0.8 0 0 0.9 2.7 NR 0
12.1 11.3 3.4 11.0 10.8 10.9 3.9
NR
3.1
NR
3.1
Vol. 25, No. 2, 2011
Tableau IV. R esultats p eri-proc eduraux a J30 des CAS avec DPC chez les patients <75 et_75 ans
Limite d’^ age <80 versus 80. Complications hospitalieres (pas a J30).
b
Tableau V. R esultats a long-terme apr es CAS avec DPC Suivi moyen (ans)
IM
AVC
Deces
Taux composite IM/AVC/deces
251
ECR
1.9
NR
NR
NR
14.3
2002
167
Registre
0.9
1.2
0.6
1.8
1.8
SAPPHIRE/Yadav et al.46 ARCHeR/Gray et al.23
2004 2006
167 437
ECR Registre
1 1
3.0 NR
6.2 1.3
7.4 NR
12.0 NR
MAVErIC/Hill et al.27 Setacci et al.28
2006 2007
51 442
Registre Registre
1 3
5.9 NR
5.9 NR
3.9 NR
11.8 7.4
SPACE47
2008
541
ECR
2
NR
10.9
6.3
10.5
Annee
CAVATAS7
2001
Henry et al.45
n
Commentaires
ATL 74%, ATL avec stenting en bailout chez 26% Survie indemne 97% a 20 mois CAS non inf erieur a EC AVC homolat eral. TLR a 12 mois 2.2% Etude retrospective monocentrique Taux composite AVC isch emique homolat eral et d ec es vasculaire ( a suivre)
Stenting carotidien 313
Type
Auteur
Auteur
BEACH/Iyer at al.
Annee 48
n
Type
Suivi moyen (ans)
IM
AVC
Deces
Taux composite IM/AVC/deces
447
Registre
1
0.2
4.5
1.6
8.9
SAPPHIRE/Gurm et al.46
2008
143
ECR
3
8.4
9.0
21.0
24.6
CABERNET/Hopkins et al.31
2008
424
Registre
1
0.5
4.7
0.5
4.7
De Donato et al.49
2008
3,179
Registre
2.6
NR
8.1
18.0
NR
CASES-PMS/Schreiber et al.50
2010
1,492
Registre
1
2.9
5.4
8.1
12.5
MAVErIC I and II/Higashida et al.51 ICSS/Ederle et al.37
2010
473
Registre
1
2.1
4.9
8.0
12.5
2010
853
ECR
0.3
7.7
2.3
8.5
CABERNET, Hopkins et al.52
2010
454
Registre
3
7.1
7.2
17.7
CREST, Brott et al.53
2010
1,262
ECR
2.5 (m ediane)
NR
10.2
11.3
NR
7.2
Groupe pivot BEACH Taux de rest enose a 1-an ( 70% par duplex) 8.9%; TLR 1-an 4.7% R esultats a long-terme apr es CAS et EC similaires Taux composite ¼ d ec es, AVC, IM a 30J + AVC homolat eraux a J31-365 R esultats a 5 ans. D ec es toutes causes. 5-year outcomes. Death is all-cause mortality Pas de diff erence significative des r esultats selon les symptomes ou le haut risque N ¼ 498 en intention de traiter. TLR a 12 mois 1.5% Risque absolu plus elev e (3.3%) d’IM, d’AVC et de d ec es en analyse en intention de traiter pour CAS Patients asymptomatiques avaient moins d’AVC majeurs que les symptomatiques et les patients de <80 ans avaient moins d’AVC homolat eraux que ceux >80 ans CAS et EC associ es a des taux similaires d’AVC, d’IM ou de d ec es p eriop eratoires, MI, et d’AVC homolat eral ult erieur ches les patients symptomatiques ou non
Annales de chirurgie vasculaire
2008
Commentaires
314 Slovut
Tableau V. Suite
Vol. 25, No. 2, 2011
NexStentÒ; CARESS, Revascularisation carotidienne par endart eriectomie et par stenting; CAS, Stenting carotidien; CASES-PMS, Stenting carotidien surveillance de la protection emboliquedEtude apres autorisation de mise sur le march e; CAST I, Essai sur le stenting carotidien; CAVATAS, 2tude sur l’angioplastie carotidienne et vert ebrale; CEA, endart eriectomie carotidienne; CREATE, Revascularisation carotidienne avec le syst eme ev3; CREST, Essai comparant revascularisation par endart eriectomie et par stenting; EPD, Syst eme de protection cerebrale; EVA-3S, Endart eriectomie versus Angioplastie chez les Patients porteurs d’une st enose carotidienne symptomatique; ICSS, Etude Internationale sur le Stenting Carotidien (CAVATAS-2); MAVErIC, Evaluation du Stent Carotidien Autoexpandable AVE avec syst eme de protection c er ebrale pour le traitement des st enoses carotidiennes; NR, non rapport e; PRIAMUS, Syst eme de Protection C er ebrale avec blocage des flux Proximaux au cours du stenting carotidien; Pro-CAS, Registre Prospectif de stentings carotidiens; PTA, angioplastie percutan ee; SAPPHIRE, Angioplastie avec Stenting carotidiens chez les patients a haut risque pour une endart eriectomie; SECuRITY, Etude visant a Evaluer le syst eme de protection cerebrale Neuroshield et le Stent X-Act chez les patients a haut risque d’endart eriectomie carotidienne; SPACE, Angioplastie avec Stenting carotidiens percutanes versus endart eriectomie; TLR, revascularisation de la l esion cible.
Stenting carotidien 315
9.
10.
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