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Un signal de sécurité potentiel d’événements thromboemboliques veineux liés à l’utilisation des inhibiteurs de la DPP-4
S34
Colloque Adelf-Emois / Revue d’Épidémiologie et de Santé Publique 66 (2017) S33–S55
Résultats Au total, 815 associations ont été analysées ; 241 (29,6 %) ont été détectées comme signaux. Parmi ceux-ci, 58 (24,1 %) ont été priorisés. Les performances de détection étaient : sensibilité, Se = 47 % ; spécificité, Sp = 80 % ; valeur prédictive positive, VPP = 33 % ; valeur prédictive négative, VPN = 82 %. L’utilisation de l’algorithme L-SNIP facilitait l’identification des contrôles positifs restreints à ceux mentionnés dans les RCPs après 2008 : VPP = 100 % versus VPP = 14 % lorsque l’algorithme n’était pas utilisé. Discussion/Conclusion Le système automatisé de détection et de priorisation des signaux de sécurité proposé apparaît prometteur pour la surveillance en routine de la sécurité des médicaments utilisés pour traiter des maladies chroniques. Mots clés Pharmacovigilance ; Pharmacoepidemiology ; Signal detection ; Signal prioritization ; Healthcare database Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
https://doi.org/10.1016/j.respe.2018.01.069 P3
Un signal de sécurité potentiel d’événements thromboemboliques veineux liés à l’utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 M. Arnaud a,∗ , A. Gouverneur a,b , A. Lair a,b , B. Bégaud a,b , A. Pariente a,b , F. Salvo a,b a Inserm U1219, équipe pharmaco-épidémiologie, université de Bordeaux, Bordeaux, France b Pôle de santé publique, service de pharmacologie médicale, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (M. Arnaud) Introduction Les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4i) sont très utilisés dans le traitement du diabète de type 2, cependant leur profil de sécurité reste insuffisamment déterminé. Cette étude visait à identifier des signaux de sécurité potentiels liés aux DPP-4i. Méthodes Toutes les personnes présentes dans l’Echantillon généraliste des bénéficiaires (EGB) pendant au moins un an entre 2005 et 2015 ont été considérées. Les remboursements de DPP-4i ont été utilisés comme substituts d’une exposition médicamenteuse et les données d’hospitalisations pour la survenue d’un événement indésirable. La détection de signaux de sécurité a été lancée trimestriellement entre 2008 et 2015 via la méthode « Sequence Symmetry Analysis ». Les associations étaient analysées si : ≥ 1 cas exposé survenu durant le trimestre ; ≥ 3 cas exposés identifiés au moment de l’analyse. Les signaux détectés, i.e. ayant une limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % (IC95 %) de l’« Adjusted Sequence Ratio » (ASR) ≥ 1, étaient examinés par deux experts en pharmacovigilance. Pour ceux considérés comme pertinents, une extraction des notifications spontanées recueillies par l’Organisation mondiale de la santé ® dans VigiBase a été réalisée pour vérifier la relation potentielle. Résultats Quatre signaux d’événements thromboemboliques veineux ont été détectés, avec pour chacun un renforcement du risque au cours du temps : vildagliptine et embolie pulmonaire (8 cas dans le quatrième trimestre 2015 (2015-T4), ASR = 8,3, IC 95 % = 3,1–15,5), saxaglitpine et embolie pulmonaire (4 cas à 2013-T2, ASR = 8,8, IC 95 % = 2,1–9,3), sitagliptine et thromboembolisme veineux non spécifié par ailleurs (5 cas à 2015-T3, ASR = 10,0, IC 95 % = 1,9–10,4), vildagliptine et phlébite/thrombophlébite (13 cas à ® 2015-T3, ASR = 3,1, IC 95 % = 1,6–11,0). Dans VigiBase , 267 notifications d’événements thromboemboliques veineux liés aux DPP-4i ont été identifiées, dont 97 (36,3 %) concernaient des embolies pulmonaires et 74 (27,7 %) un
thromboembolisme digestif. Des signaux significatifs de disproportionnalité ont été retrouvés avec ces événements pour chaque substance active de DPP-4i, en comparaison aux autres antidiabétiques non insuliniques. Discussion/Conclusion Cette étude a identifié un signal de sécurité potentiel entre les DPP-4i et les événements thromboemboliques veineux nécessitant d’être rapidement investigué. Mots clés Pharmacovigilance ; Pharmacoepidemiology ; Signal ; Detection Healthcare Database ; Glucose-lowering drugs Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
https://doi.org/10.1016/j.respe.2018.01.070 P4
La santé mentale des adolescents et jeunes adultes : approche territoriale des parcours de prise en charge. Application sur le territoire Ouest Hérault
A. Augerot ∗ , L. Chapelon Laboratoire de recherche GRED, université Paul-Valéry, Montpellier, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (A. Augerot) Introduction Il s’agit de présenter une méthodologie de recherche dans le cadre d’une thèse en géographie de la santé. Cette thèse a pour objet l’analyse des trajectoires spatio-temporelles des adolescents et jeunes adultes dans leur prise en charge en santé mentale sur le territoire Ouest Hérault. Aujourd’hui, les parcours en santé mentale s’inscrivent dans une prise en charge globale, appuyés par les dynamiques politiques actuelles. Ils s’articulent autour de la prévention, du sanitaire, du médico-social, du social, de l’éducatif et du judiciaire. Il s’agit d’une thèse en géographie de la santé car cette recherche, à travers sa considération du territoire, introduit l’espace géographique dans la réflexion de la prise en charge de la santé mentale. Dans le cadre d’une convention industrielle par la recherche, cette thèse s’appuie sur les données d’un réseau de santé, Résados. Il s’agit d’un réseau de santé financé par l’Agence régionale de santé Occitanie, et porté par le centre hospitalier de Béziers. Le réseau s’adresse à tous les professionnels concernés par le suivi d’adolescents et jeunes adultes âgés de 10 à 21 ans en situation complexe. Il vise à améliorer la qualité, la cohérence et la continuité des parcours des adolescents et jeunes adultes par la mise en œuvre, autour d’une situation, d’espaces de rencontres inter-professionnels réguliers, et d’une coordination pluridisciplinaire étroite. Méthodes Une base de données est en cours de réalisation à partir de la file active du réseau. Une matrice est mise en place permettant de reconstituer cartographiquement les parcours en santé mentale des adolescents et jeunes adultes. Résultats Il s’agit de présenter la méthodologie de la recherche avec la présentation de quelques parcours du public jeune au sein du réseau de santé. Discussion/Conclusion Il s’agit de consolider le maillage territorial, de définir la pertinence de l’échelle territoriale en fonction du besoin identifié et du niveau de prise en charge, et de mieux identifier les parcours en santé mentale des adolescents et jeunes adultes. Mots clés Parcours ; Trajectoire ; Santé mentale ; Territoire ; Partenariat Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
https://doi.org/10.1016/j.respe.2018.01.071
Colloque Adelf-Emois / Revue d’Épidémiologie et de Santé Publique 66 (2017) S33–S55
Résultats Au total, 815 associations ont été analysées ; 241 (29,6 %) ont été détectées comme signaux. Parmi ceux-ci, 58 (24,1 %) ont été priorisés. Les performances de détection étaient : sensibilité, Se = 47 % ; spécificité, Sp = 80 % ; valeur prédictive positive, VPP = 33 % ; valeur prédictive négative, VPN = 82 %. L’utilisation de l’algorithme L-SNIP facilitait l’identification des contrôles positifs restreints à ceux mentionnés dans les RCPs après 2008 : VPP = 100 % versus VPP = 14 % lorsque l’algorithme n’était pas utilisé. Discussion/Conclusion Le système automatisé de détection et de priorisation des signaux de sécurité proposé apparaît prometteur pour la surveillance en routine de la sécurité des médicaments utilisés pour traiter des maladies chroniques. Mots clés Pharmacovigilance ; Pharmacoepidemiology ; Signal detection ; Signal prioritization ; Healthcare database Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
https://doi.org/10.1016/j.respe.2018.01.069 P3
Un signal de sécurité potentiel d’événements thromboemboliques veineux liés à l’utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 M. Arnaud a,∗ , A. Gouverneur a,b , A. Lair a,b , B. Bégaud a,b , A. Pariente a,b , F. Salvo a,b a Inserm U1219, équipe pharmaco-épidémiologie, université de Bordeaux, Bordeaux, France b Pôle de santé publique, service de pharmacologie médicale, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (M. Arnaud) Introduction Les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4i) sont très utilisés dans le traitement du diabète de type 2, cependant leur profil de sécurité reste insuffisamment déterminé. Cette étude visait à identifier des signaux de sécurité potentiels liés aux DPP-4i. Méthodes Toutes les personnes présentes dans l’Echantillon généraliste des bénéficiaires (EGB) pendant au moins un an entre 2005 et 2015 ont été considérées. Les remboursements de DPP-4i ont été utilisés comme substituts d’une exposition médicamenteuse et les données d’hospitalisations pour la survenue d’un événement indésirable. La détection de signaux de sécurité a été lancée trimestriellement entre 2008 et 2015 via la méthode « Sequence Symmetry Analysis ». Les associations étaient analysées si : ≥ 1 cas exposé survenu durant le trimestre ; ≥ 3 cas exposés identifiés au moment de l’analyse. Les signaux détectés, i.e. ayant une limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % (IC95 %) de l’« Adjusted Sequence Ratio » (ASR) ≥ 1, étaient examinés par deux experts en pharmacovigilance. Pour ceux considérés comme pertinents, une extraction des notifications spontanées recueillies par l’Organisation mondiale de la santé ® dans VigiBase a été réalisée pour vérifier la relation potentielle. Résultats Quatre signaux d’événements thromboemboliques veineux ont été détectés, avec pour chacun un renforcement du risque au cours du temps : vildagliptine et embolie pulmonaire (8 cas dans le quatrième trimestre 2015 (2015-T4), ASR = 8,3, IC 95 % = 3,1–15,5), saxaglitpine et embolie pulmonaire (4 cas à 2013-T2, ASR = 8,8, IC 95 % = 2,1–9,3), sitagliptine et thromboembolisme veineux non spécifié par ailleurs (5 cas à 2015-T3, ASR = 10,0, IC 95 % = 1,9–10,4), vildagliptine et phlébite/thrombophlébite (13 cas à ® 2015-T3, ASR = 3,1, IC 95 % = 1,6–11,0). Dans VigiBase , 267 notifications d’événements thromboemboliques veineux liés aux DPP-4i ont été identifiées, dont 97 (36,3 %) concernaient des embolies pulmonaires et 74 (27,7 %) un
thromboembolisme digestif. Des signaux significatifs de disproportionnalité ont été retrouvés avec ces événements pour chaque substance active de DPP-4i, en comparaison aux autres antidiabétiques non insuliniques. Discussion/Conclusion Cette étude a identifié un signal de sécurité potentiel entre les DPP-4i et les événements thromboemboliques veineux nécessitant d’être rapidement investigué. Mots clés Pharmacovigilance ; Pharmacoepidemiology ; Signal ; Detection Healthcare Database ; Glucose-lowering drugs Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
https://doi.org/10.1016/j.respe.2018.01.070 P4
La santé mentale des adolescents et jeunes adultes : approche territoriale des parcours de prise en charge. Application sur le territoire Ouest Hérault
A. Augerot ∗ , L. Chapelon Laboratoire de recherche GRED, université Paul-Valéry, Montpellier, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (A. Augerot) Introduction Il s’agit de présenter une méthodologie de recherche dans le cadre d’une thèse en géographie de la santé. Cette thèse a pour objet l’analyse des trajectoires spatio-temporelles des adolescents et jeunes adultes dans leur prise en charge en santé mentale sur le territoire Ouest Hérault. Aujourd’hui, les parcours en santé mentale s’inscrivent dans une prise en charge globale, appuyés par les dynamiques politiques actuelles. Ils s’articulent autour de la prévention, du sanitaire, du médico-social, du social, de l’éducatif et du judiciaire. Il s’agit d’une thèse en géographie de la santé car cette recherche, à travers sa considération du territoire, introduit l’espace géographique dans la réflexion de la prise en charge de la santé mentale. Dans le cadre d’une convention industrielle par la recherche, cette thèse s’appuie sur les données d’un réseau de santé, Résados. Il s’agit d’un réseau de santé financé par l’Agence régionale de santé Occitanie, et porté par le centre hospitalier de Béziers. Le réseau s’adresse à tous les professionnels concernés par le suivi d’adolescents et jeunes adultes âgés de 10 à 21 ans en situation complexe. Il vise à améliorer la qualité, la cohérence et la continuité des parcours des adolescents et jeunes adultes par la mise en œuvre, autour d’une situation, d’espaces de rencontres inter-professionnels réguliers, et d’une coordination pluridisciplinaire étroite. Méthodes Une base de données est en cours de réalisation à partir de la file active du réseau. Une matrice est mise en place permettant de reconstituer cartographiquement les parcours en santé mentale des adolescents et jeunes adultes. Résultats Il s’agit de présenter la méthodologie de la recherche avec la présentation de quelques parcours du public jeune au sein du réseau de santé. Discussion/Conclusion Il s’agit de consolider le maillage territorial, de définir la pertinence de l’échelle territoriale en fonction du besoin identifié et du niveau de prise en charge, et de mieux identifier les parcours en santé mentale des adolescents et jeunes adultes. Mots clés Parcours ; Trajectoire ; Santé mentale ; Territoire ; Partenariat Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
https://doi.org/10.1016/j.respe.2018.01.071