Calcul d’effectif pour un essai randomisé en cluster en cross-over

Calcul d’effectif pour un essai randomisé en cluster en cross-over

Communications affiche´es / Revue d’E´pide´miologie et de Sante´ Publique 56S (2008) S85–S115 S93 partiellement et non imputable. L’analyse des donn...

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Communications affiche´es / Revue d’E´pide´miologie et de Sante´ Publique 56S (2008) S85–S115

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partiellement et non imputable. L’analyse des donne´es a e´te´ re´alise´e avec S PLUS V 6.1. Re´sultats.– Durant la pe´riode, aucun de´ce`s en lien avec une infection nosocomiale n’a e´te´ spontane´ment signale´ par les services de soins. Le taux de de´ce`s potentiellement imputable a` une infection nosocomiale est estime´ a` 19,0 %. L’infection nosocomiale e´tait active dans 78,5 % des cas. Sur les six combinaisons teste´es, deux montrent des re´partitions statistiquement diffe´rentes. La sensibilite´ et la spe´cificite´ des DPIN varient respectivement de 50 a` 100 % et de 20,3 a` 68 %, selon que l’on utilise l’ensemble des DPIN ou bien seulement celles pour lesquels une re´ponse du clinicien a e´te´ obtenue ainsi que le niveau d’imputabilite´ (totale ou total + partielle). L’analyse des deux combinaisons statistiquement significatives montre des comportements similaires pour les valeurs pre´dictives de test positif et taux de faux positif. Conclusion.– Le croisement des bases de donne´es issues de la bacte´riologie et de la base des de´ce`s hospitaliers est un outil simple a` mettre en œuvre pour le de´pistage des de´ce`s imputables aux infections nosocomiales

the´rapeutique, 90 % e´taient sous trithe´rapie a` base de 2INTI + 1INNTI et 7 % sous 2INTI plus un IP. Entre l’inclusion et le douzie`me mois, la proportion de sujets pre´sentant une maigreur est passe´e de 63,2 a` 28,5 %, celle qui avait un taux de CD4 < 200 cellules par millime`tre cube de 73 a` 7 % et celle qui avait un indice de Karnovski ` la fin de la premie`re anne´e, infe´rieur a` 70 % de 62 a` 0 %. A 70 % des patients e´taient encore vivants, 16 % perdus de vue et 14 % de´ce´de´s. La proportion des PVVIH avec infections opportunistes symptomatiques est passe´e de 62,2 a` 1,4 %. L’ame´lioration de l’e´tat nutritionnel des PVVIH avait un lien statistiquement significatif ( p < 0,05) avec l’indice de Karnofsky (OR = 0,30), le taux de CD4 (OR = 0,41) et le nombre d’infections opportunistes (OR = 2,85), l’appui psychosocial (OR = 0,54). Conclusion.– La supple´mentation nutritionnelle associe´e au traitement antire´troviral ame´liore les chances de survie des PVVIH. Nous recommandons la subvention du volet nutritionnel par l’E´tat ou la communaute´ dans le cadre de la prise en charge des PVVIH.

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E´valuation de l’e´tat nutritionnel des personnes vivants avec le VIH (PVVIH) au centre hospitalier re´gional de Louga (Se´ne´gal) A. Faye a, A. Tal-Dia b,a, I. Seck b, P. Ndiaye b, M. Coulibaly c a Institut de sante´ et de´veloppement, Se´ne´gal b Service de medecine preventive et de sante´ publique, Se´ne´gal c Hoˆpital regional Louga, Se´ne´gal

Calcul d’effectif pour un essai randomise´ en cluster en cross-over B. Giraudeau a, P. Ravaud b, A. Donner c a Inserm CIC 0202, CHRU de Tours, universite´ Franc¸oisRabelais, Tours, Inserm U717, Paris, France b De´partement d’e´pide´miologie, biostatistique et recherche clinique, hoˆpital Bichat–Claude-Bernard, universite´ Paris-7, Inserm U738, Paris, France c Department of Epidemiology and Biostatistics, University of Western Ontario, London, Canada

Contexte.– L’association entre la malnutrition et l’infection a` VIH/sida constitue un proble`me. Ce phe´nome`ne est d’autant plus fre´quent en milieu rural se´ne´galais du fait de la pauvrete´ des populations. L’appui nutritionnel peut constituer une des solutions a` ce proble`me. Objectif.– L’objectif est d’e´tudier les facteurs de´terminants l’e´volution de l’e´tat nutritionnel des PVVIH dans la re´gion de Louga au cours de la premie`re anne´e de suivi au centre hospitalier re´gional (CHR). Mate´riels et me´thode.– L’e´tude prospective, portait sur les PVVIH, ayant be´ne´ficie´ d’un suivi biome´dical au CHR de Louga du 1er juillet 2003 au 30 juin 2006. Chaque patient avait rec¸u pendant un an une dotation bimestrielle de 25 kg de lentilles, de 25 kg de farine enrichie au soja et de 8 l d’huile de tournesol enrichie en vitamine A. Les donne´es, recueillies a` quatre e´tapes (inclusion, un mois, six mois, et 12 mois) ont e´te´ analyse´es avec la proce´dure NLmixed du logiciel SAS. Re´sultats.– Sur les 217 PVVIH suivies, 91 % e´taient infecte´es par le VIH1, 8 % par le VIH2, et 1 % avait un double profil ` l’inclusion, 17 % e´taient au stade A, 36 % au (VIH1 + VIH2). A stade B et 47 % au stade C (sida). Sur le plan nutritionnel 63,2 % pre´sentaient une maigreur (IMC < 18,5). Sur le plan

Contexte.– Un essai en cluster est un essai dans lequel on randomise non pas des sujets mais des groupes de sujets. Une des particularite´s de ce sche´ma expe´rimental est que bien souvent la randomisation est ante´rieure a` l’inclusion, ce qui induit un risque de biais de se´lection et donc, de non comparabilite´ des groupes a` l’inclusion. Pour pre´venir cet e´cueil, l’e´tude peut parfois eˆtre planifie´e en cross-over. Ce sche´ma expe´rimental induit donc un double niveau de corre´lation : corre´lation entre les sujets d’un meˆme cluster inclus durant la meˆme pe´riode (appele´e corre´lation intraclasse) et corre´lation entre les sujets d’un meˆme cluster inclus au cours de pe´riodes distinctes (appele´e corre´lation interpe´riodes). Ces corre´lations doivent eˆtre prises en compte au moment de la planification, notamment pour le calcul d’effectif. Objectif.– De´river le nombre de sujets ne´cessaires pour un essai en cluster en cross-over. Me´thodes.– Dans le cadre d’un mode`le a` corre´lation commune inte´grant les deux niveaux de corre´lation (corre´lation intra-

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classe et corre´lation interpe´riodes) on de´rive la variance de la ` partir de la`, diffe´rence moyenne intracluster, interpe´riodes. A on de´rive le nombre de sujets ne´cessaires sur la base d’un test de Student, en conside´rant le cluster comme unite´ d’analyse. Conclusion.– Le re´sultat analytique ainsi obtenu permet de planifier des essais en cluster en cross-over en fixant a priori les deux niveaux de corre´lation induit par le sche´ma expe´rimental. doi:10.1016/j.respe.2008.03.020

A2 - De´veloppement des instruments de mesure complexes a2a01 Adaptation et validation d’une version marocaine du questionnaire arthrose des membres infe´rieurs et qualite´ de vie chez des patients atteints de gonarthrose et de coxarthrose T. Harzy a , C. Nejjari b , Z. Serhier b , N. Akasbi c , F. Guillemin d, W. Bono e a Unite´ de rhumatologie, hoˆpital Al Ghassani, CHU Hassan-II, service de me´decine interne, hoˆpital Al Ghassani, CHU Hassan-II, Fe`s, Maroc b Laboratoire d’e´pide´miologie et de sante´ publique, faculte´ de me´decine, Fe`s, Maroc c Unite´ de rhumatologie, hoˆpital Al Ghassani. CHU Hassan-II. Fe`s, Maroc. et Service de me´decine interne, hoˆpital Al Ghassani. CHU Hassan-II, Fe`s, Maroc d ´ Ecole de sante´ publique, faculte´ de me´decine, VandœuvreLes-Nancy, France e Service de me´decine interne, hoˆpital Al-Ghassani, CHU Hassan-II, Fe`s, Maroc Objectifs.– Traduire et adapter au contexte culturel marocain un instrument de qualite´ de vie spe´cifique de l’arthrose du genou et de la hanche : arthrose des membres infe´rieurs et qualite´ de vie (Amiqual) et e´tudier sa validite´ et sa reproductibilite´ chez des patients marocains atteints de gonarthrose et de coxarthrose. Mate´riels et me´thodes.– L’Amiqual e´tait traduit puis retraduit en et de l’arabe dialectal marocain, pre´teste´ et re´vise´ par un comite´ scientifique multidisciplinaire. Le questionnaire sera teste´ sur des patients ayant une gonarthrose ou une coxarthrose re´pondant aux crite`res de l’American College of Rheumatology (ACR). Il sera ensuite a` nouveau administre´ a` ces patients, dix a` 15 jours plus tard, pour e´valuer sa reproductibilite´. Dans le processus de validation, nous allons e´tudier la cohe´rence de ce questionnaire a` d’autres scores de l’arthrose des membres infe´rieurs : e´chelle visuelles analogique (Eva) de la douleur, version marocaine valide´e et publie´e du Western Ontario McMaster osteoarthritis index (Womac) et la version marocaine valide´e de l’EuroQol 5D (EQ-5D). ` ce jour, le recrutement des patients est en cours. Re´sultats.– A Nous pre´senterons nos re´sultats concernant la validite´ et la fiabilite´ de cette version marocaine de l’Amiqual. doi:10.1016/j.respe.2008.03.021

a2a02 Le test du Se´ne´gal : un instrument valide et fiable pour le de´pistage de la de´mence dans une population de personnes aˆge´es se´ne´galaises K. Toure´ a,d,g, M. Coume b, N. Diale Ndiaye-Ndongo c, M. Habib Thiam c, M. Victoria Zunzunegui e, Y. Bacher f, A. Tal-Dia a, M. Ndiaye Mouhamadou g, P. Ndiaye Ibrahima h a Service de me´decine pre´ventive et de sante´ publique, faculte´ de me´decine, universite´ Cheikh-Anta-Diop de Dakar, Dakar, Se´ne´gal b Service de neurologie, Se´ne´gal c Service de me´decine interne, Hald, Dakar, Se´ne´gal d Service de psychiatrie, CHU de Fann, Dakar, Se´ne´gal e CHU de Fann, Dakar, Se´ne´gal f De´partement de me´decine sociale et pre´ventive, faculte´ de me´decine, universite´ de Montre´al, Que´bec, Canada g Clinique de me´moire, hoˆpital juif ge´ne´ral, faculte´ de me´decine, universite´ McGill, Montre´al, Que´bec, Canada h Service de neurologie, CHU de Fann, Dakar, Se´ne´gal Contexte.– Face au vieillissement de la population et au de´veloppement de la de´mence, il est ne´cessaire de disposer d’outil de de´pistage valide et fiable qui soit adapte´ au contexte socioculturel. Objectif.– Valider le test du Se´ne´gal, un instrument de de´pistage de la de´mence aupre`s de la population aˆge´e se´ne´galaise. Me´thodologie.– Le test du Se´ne´gal est un instrument de de´pistage de la de´mence incluant des items en rapport avec l’orientation, la me´moire, l’attention/calcul, la praxie et le langage avec un score de 0–39 points. Sa validation s’est de´roule´e en deux phases aupre`s de personnes aˆge´es de 55 ans et plus fre´quentant le centre me´dicosocial et universitaire de l’institut de pre´voyance retraite du Se´ne´gal (Ipres) pour des soins : (1) e´tude transversale aupre`s de 872 patients interviewe´s avec le questionnaire « Vieillir au Se´ne´gal » pour identifier les cas selon les crite`res DSM IV-R ; (2) une e´tude cas-te´moins avec 116 patients (58 sujets de´ments et 58 te´moins apparie´s par le sexe) pour la validation proprement dite. Le test du Se´ne´gal a e´te´ administre´ lors de la premie`re phase, re´administre´ une semaine puis deux semaines apre`s lors de la deuxie`me phase. La validite´ de crite`re, la validite´ de construit et la fide´lite´ du test ont e´te´ estime´es. L’effet de l’aˆge et de l’instruction sur la performance du test pour de´pister la de´mence a e´te´ e´tudie´e avec des analyses de re´gression logistique. Re´sultats.– Le test du Se´ne´gal identifiait les cas de de´mence avec les caracte´ristiques suivantes au point de coupure de 28/ 29 : sensibilite´ : 93,1 %, spe´cificite´ : 89,6 %, valeur pre´dictive positive : 93,1 %, valeur pre´dictive ne´gative : 92,8 %, surface sous la courbe caracte´ristique de performance : 0,967 ; k = 0,82 ; coefficient de corre´lation intraclasse variant entre 0,67 et 0,87. L’aˆge et l’e´ducation n’avaient aucune influence sur la performance au test du Se´ne´gal. Conclusion.– Le test du Se´ne´gal est un instrument valide et fiable pour le de´pistage de la de´mence dans la population aˆge´e