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Impliquer les enfants et les jeunes dans la recherche clinique en France : le pari de KIDS-France
ARCPED-4398; No of Pages 3
Rec¸u le : 27 septembre 2016 Accepte´ le : 9 janvier 2017
Disponible en ligne sur
ScienceDirect www.sciencedirect.com
E´ditorial
Impliquer les enfants et les jeunes dans la recherche clinique en France : le pari de KIDS-France Involving children and young people in clinical research in France: The France-KIDS challenge S. Malika,b,c, T. Cottec, N. Jomardc, M. Fodorc, M. Gilletc, B. Kassaı¨a,b,c,* a
EPICIME-CIC 1407 de Lyon, Inserm, service de pharmacologie clinique, hospices civils de Lyon, 69677 Bron, France b UMR 5558, laboratoire de biome´trie et biologie e´volutive, service de pharmacologie clinique, CNRS, universite´ de Lyon, universite´ Lyon 1, 69622 Villeurbanne, France c Re´seau d’enqueˆte pe´diatrique des produits de sante´ (RIPPS)-KIDS-France, groupement hospitalier Est, baˆtiment « Les Tilleuls », 59, boulevard Pinel, 69677 Bron, France
L
es enfants sont des acteurs essentiels de la recherche. Les inte´grer dans le processus de la recherche est cependant difficile. Parmi les raisons, nous pouvons citer des e´le´ments complexes comme leur he´te´roge´ne´ite´ physiologique, physiopathologique et neurode´veloppementale avec pour chaque classe d’aˆge des besoins de recherche et me´dico-e´ducatives spe´cifiques, la place centrale des parents comme partenaires des chercheurs et de´cideurs pour la participation de l’enfant, jusqu’a` des aspects tre`s pratiques comme l’indisponibilite´ des enfants dans la journe´e pendant l’anne´e scolaire et les pe´riodes d’examen, leur disponibilite´ lors de vacances scolaires, le soir et les weekends [1]. Christensen et Prout [2] ont sugge´re´ quatre types d’implication des jeunes : comme « objets » a ` e´tudier ; comme « sujets » ; comme des acteurs capables d’agir, de changer et e ˆ tre change´ par leurs actions ; comme participants actifs, capables de fac ¸onner, de changer et de contester le processus de recherche et de de´veloppement des connaissances. L’implication des jeunes conduit les acteurs a` tenir compte des pre´occupations des participants a` propos des questions de sante´ les concernant. Cette prise en compte permettrait d’e´viter le gaˆchis actuel au niveau de la recherche clinique * Auteur correspondant. e-mail : [email protected] (B. Kassaı¨).
et fondamentale et permettrait de produire des re´sultats plus pertinents pour les soignants et les soigne´s [3,4]. Il apparaıˆt clairement, d’apre`s les re´cents travaux de de´finition des priorite´s de recherche impliquant les parents et les enfants, que les questions et les priorite´s de recherche sont sensiblement diffe´rentes lorsque les participants contribuent a` leur de´finition [5–8]. Ces diffe´rences, lorsqu’elles sont e´tudie´es, apportent de nouvelles solutions pour la conception et la re´alisation des projets pour les enfants [9]. Plusieurs initiatives ont e´te´ lance´es ces dernie`res anne´es au niveau europe´en (http://www.patientsacademy.eu/index. php/en/) afin de former et d’accompagner les participants pour qu’ils deviennent des acteurs conscients et partenaires du processus de recherche, et plusieurs groupes consultatifs d’enfants ont e´te´ constitue´s au Royaume-Uni et en Ame´rique du Nord. Le groupe KIDS (Kids and families impacting disease through science) est ne´ de la collaboration entre l’American Academy of Pediatrics (AAP), les hoˆpitaux pour enfants, des e´coles locales et d’autres partenaires. La premie`re e´quipe KIDS a e´te´ forme´e au Connecticut en septembre 2013, en collaboration avec le Connecticut Children’s Medical Center, le Yale-New Haven Children’s Hospital, Pfizer Inc. et des e´coles locales [10]. KIDS-France a e´te´ mis en œuvre re´cemment a` Lyon a` travers le re´seau franc¸ais pe´diatrique national RIPPS (Re´seau d’enqueˆte pe´diatrique des produits de sante´ ; www.ripps.eu) en collaboration avec l’International Children’s Advisory Network (iCAN ; http://www.icanresearch.org/). Les enfants qui participent au projet KIDS-France vont eˆtre forme´s a` la
http://dx.doi.org/10.1016/j.arcped.2017.01.010 Archives de Pe´diatrie 2017;xxx:1-3 0929-693X/ß 2017 Elsevier Masson SAS. Tous droits re´serve´s.
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Archives de Pe´diatrie 2017;xxx:1-3
S. Malik et al.
me´thodologie de la recherche clinique et suivre sur le terrain le de´roulement des projets de recherche avec les cliniciens. Ils aideront par la suite a` la formation d’autres jeunes. Le groupe pourra eˆtre consulte´ par les diffe´rents acteurs de la recherche pour donner son avis sur un protocole et son de´roulement. Il est constitue´ d’enfants avec et sans pathologies. Les objectifs principaux de KIDS sont : d’apprendre, enseigner et de ´ fendre les the´rapeutiques, la recherche et les innovations qui ame´liorent la sante´ et le bien-eˆtre des enfants ; d’engager les enfants dans le processus d’e ´ valuation a` travers les projets en cours a` l’hoˆpital et dans les centres de recherche, en partenariat avec les secteurs prive´ et public ; de participer a ` la gene`se des ide´es de recherche et aux solutions innovantes, a` la de´finition des besoins et des priorite´s insatisfaites des enfants ; de participer a ` la conception et a` la re´alisation des e´tudes cliniques pour les enfants ; d’e ˆ tre le porte-parole critique des enfants et des parents, du processus me´dical, d’innovation et de recherche.
politiques sur la recherche refle`tent mieux les priorite´s et les pre´occupations des enfants. A` travers la recherche, les professionnels auront le moyen d’engager les enfants et les jeunes comme des partenaires et pas comme uniquement des sujets de la recherche. Impliquer les enfants et les jeunes conduira a` une culture participative [4]. En formant les enfants aux principes de la recherche et en les impliquant comme des partenaires lors de la conception, la re´alisation et la pre´sentation des re´sultats, KIDS-France contribuera a` rendre la recherche clinique plus pertinente et plus utile pour les enfants qui seront in fine les principaux utilisateurs de ces re´sultats.
Financement International Children’s Advisory Network (iCAN).
De´claration de liens d’inte´reˆts Les auteurs de´clarent ne pas avoir de liens d’inte´reˆts.
Dans le groupe KIDS, des enfants en bonne sante´ ou malades, aˆge´s de 11 a` 18 ans, se re´unissent re´gulie`rement et vont eˆtre forme´s pour agir en tant que repre´sentants et de´fenseurs des droits des enfants participant aux essais cliniques pour : sensibiliser les enfants et les parents a ` la recherche clinique ; donner des avis sur la me ´ thodologie de la recherche, les aspects e´thiques, les consentements, les fiches d’information et la communication et le recrutement des jeunes ; donner un avis sur la pertinence de la recherche du point de vue du participant ; contribuer a ` la conception du projet de recherche ; donner un avis sur la compre ´ hensibilite´ des questionnaires et autres outils utilise´s lors de la recherche ; participer a ` la formation a` la recherche. Impliquer les enfants et les jeunes dans la recherche leur donne une opportunite´ unique de contribuer aux de´cisions qui affecteront leur sante´ ou la sante´ de leurs pairs. En travaillant a` la fois avec les adultes et leurs pairs, les enfants participants au groupe KIDS de´velopperont des compe´tences multidisciplinaires nouvelles et transfe´rables sur la conception, la conduite et la pre´sentation d’un projet de recherche. Ils de´velopperont ainsi plus de confiance en soi graˆce a` ces savoirs nouveaux, et pourront jouer pleinement leur roˆle comme acteurs de la recherche et de leur sante´. Ils auront, graˆce au re´seau international constitue´ autour de KIDS, l’opportunite´ de participer aux confe´rences et a` la pre´sentation des re´sultats tout en partageant leurs propres expe´riences lorsqu’ils sont atteints d’une maladie [1]. Une recherche qui inte`gre les enfants et les jeunes nous assure que les de´cisions strate´giques et les orientations
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Remerciements Nous sommes extreˆmement reconnaissants pour le soutien et l’assistance des membres de RIPPS KIDS en France (Marie-Pierre Reymond, Se´gole`ne Gaillard, Nathalie Touil), Re´seau europe´en de la recherche pe´diatrique a` l’Agence europe´enne des me´dicaments (ENPR-EMA), le Dr Charlie Thompson pre´sident de l’International Children’s Advisory Network (iCAN), Nick Frederico, coordonnatrice iCAN, le Pr Fitsum Gue`bre (membre parent KIDS France), et le Dr Justine Bacchetta.
Re´fe´rences [1]
[2] [3] [4]
[5]
[6]
[7]
A guide to actively involving young people in research: for researchers, research commissioners, and managers. Hampshire: INVOLVE; 2004 [press release]http://www.invo.org.uk/ wp-content/uploads/2012/01/InvolvingYoungPeople2004.pdf. Christensen P, Prout A. Working with ethical symmetry in social research with children. Childhood 2002;9:477–97. Kellett M. How to develop children as researchers?. London: Paul Chapman Publishing; 2005. Involving young people in research: making an impact in public health. Barnes M, Cotterell P, editors. Reviewed by Margit Mayr, Research Associate. Great Britain: The Policy Press; 2012 [pp. 269. ISBN: 9781 84742750 2]. James Lind Alliance Asthma Priority Setting Partnerships. The Top 10 [cited 2015]. Available from: http://www.jla.nihr.ac.uk/ priority-setting-partnerships/asthma. James Lind Alliance Childhood Disability Priority Setting Partnerships. The Top 10 [cited 2015]. Available from: http://www. jla.nihr.ac.uk/priority-setting-partnerships/ childhood-disability. James Lind Alliance Cleft Lip and Palate Priority Setting Partnerships. The Top 10 [cited 2015]. Available from: http://www. jla.nihr.ac.uk/priority-setting-partnerships/ cleft-lip-and-palate.
ARCPED-4398; No of Pages 3
Les enfants dans la recherche clinique [8]
[9]
James Lind Alliance Eczema Priority Setting Partnerships. The Top 10 [cited 2015]. Available from: http://www.jla.nihr.ac.uk/ priority-setting-partnerships/eczema. Kellett M. Children as active researchers: a new research paradigm for the 21st century. Published online by ESRC Na-
[10]
tional Centre for Research Methods, NCRM/003 www.ncrm.ac.uk/publications; 2005. Thompson H, Frederico N, Smith. et al. iCAN: providing a voice for children and families in pediatric research. Ther Innov Regul Sci 2015;49:673–9.
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Rec¸u le : 27 septembre 2016 Accepte´ le : 9 janvier 2017
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E´ditorial
Impliquer les enfants et les jeunes dans la recherche clinique en France : le pari de KIDS-France Involving children and young people in clinical research in France: The France-KIDS challenge S. Malika,b,c, T. Cottec, N. Jomardc, M. Fodorc, M. Gilletc, B. Kassaı¨a,b,c,* a
EPICIME-CIC 1407 de Lyon, Inserm, service de pharmacologie clinique, hospices civils de Lyon, 69677 Bron, France b UMR 5558, laboratoire de biome´trie et biologie e´volutive, service de pharmacologie clinique, CNRS, universite´ de Lyon, universite´ Lyon 1, 69622 Villeurbanne, France c Re´seau d’enqueˆte pe´diatrique des produits de sante´ (RIPPS)-KIDS-France, groupement hospitalier Est, baˆtiment « Les Tilleuls », 59, boulevard Pinel, 69677 Bron, France
L
es enfants sont des acteurs essentiels de la recherche. Les inte´grer dans le processus de la recherche est cependant difficile. Parmi les raisons, nous pouvons citer des e´le´ments complexes comme leur he´te´roge´ne´ite´ physiologique, physiopathologique et neurode´veloppementale avec pour chaque classe d’aˆge des besoins de recherche et me´dico-e´ducatives spe´cifiques, la place centrale des parents comme partenaires des chercheurs et de´cideurs pour la participation de l’enfant, jusqu’a` des aspects tre`s pratiques comme l’indisponibilite´ des enfants dans la journe´e pendant l’anne´e scolaire et les pe´riodes d’examen, leur disponibilite´ lors de vacances scolaires, le soir et les weekends [1]. Christensen et Prout [2] ont sugge´re´ quatre types d’implication des jeunes : comme « objets » a ` e´tudier ; comme « sujets » ; comme des acteurs capables d’agir, de changer et e ˆ tre change´ par leurs actions ; comme participants actifs, capables de fac ¸onner, de changer et de contester le processus de recherche et de de´veloppement des connaissances. L’implication des jeunes conduit les acteurs a` tenir compte des pre´occupations des participants a` propos des questions de sante´ les concernant. Cette prise en compte permettrait d’e´viter le gaˆchis actuel au niveau de la recherche clinique * Auteur correspondant. e-mail : [email protected] (B. Kassaı¨).
et fondamentale et permettrait de produire des re´sultats plus pertinents pour les soignants et les soigne´s [3,4]. Il apparaıˆt clairement, d’apre`s les re´cents travaux de de´finition des priorite´s de recherche impliquant les parents et les enfants, que les questions et les priorite´s de recherche sont sensiblement diffe´rentes lorsque les participants contribuent a` leur de´finition [5–8]. Ces diffe´rences, lorsqu’elles sont e´tudie´es, apportent de nouvelles solutions pour la conception et la re´alisation des projets pour les enfants [9]. Plusieurs initiatives ont e´te´ lance´es ces dernie`res anne´es au niveau europe´en (http://www.patientsacademy.eu/index. php/en/) afin de former et d’accompagner les participants pour qu’ils deviennent des acteurs conscients et partenaires du processus de recherche, et plusieurs groupes consultatifs d’enfants ont e´te´ constitue´s au Royaume-Uni et en Ame´rique du Nord. Le groupe KIDS (Kids and families impacting disease through science) est ne´ de la collaboration entre l’American Academy of Pediatrics (AAP), les hoˆpitaux pour enfants, des e´coles locales et d’autres partenaires. La premie`re e´quipe KIDS a e´te´ forme´e au Connecticut en septembre 2013, en collaboration avec le Connecticut Children’s Medical Center, le Yale-New Haven Children’s Hospital, Pfizer Inc. et des e´coles locales [10]. KIDS-France a e´te´ mis en œuvre re´cemment a` Lyon a` travers le re´seau franc¸ais pe´diatrique national RIPPS (Re´seau d’enqueˆte pe´diatrique des produits de sante´ ; www.ripps.eu) en collaboration avec l’International Children’s Advisory Network (iCAN ; http://www.icanresearch.org/). Les enfants qui participent au projet KIDS-France vont eˆtre forme´s a` la
http://dx.doi.org/10.1016/j.arcped.2017.01.010 Archives de Pe´diatrie 2017;xxx:1-3 0929-693X/ß 2017 Elsevier Masson SAS. Tous droits re´serve´s.
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Archives de Pe´diatrie 2017;xxx:1-3
S. Malik et al.
me´thodologie de la recherche clinique et suivre sur le terrain le de´roulement des projets de recherche avec les cliniciens. Ils aideront par la suite a` la formation d’autres jeunes. Le groupe pourra eˆtre consulte´ par les diffe´rents acteurs de la recherche pour donner son avis sur un protocole et son de´roulement. Il est constitue´ d’enfants avec et sans pathologies. Les objectifs principaux de KIDS sont : d’apprendre, enseigner et de ´ fendre les the´rapeutiques, la recherche et les innovations qui ame´liorent la sante´ et le bien-eˆtre des enfants ; d’engager les enfants dans le processus d’e ´ valuation a` travers les projets en cours a` l’hoˆpital et dans les centres de recherche, en partenariat avec les secteurs prive´ et public ; de participer a ` la gene`se des ide´es de recherche et aux solutions innovantes, a` la de´finition des besoins et des priorite´s insatisfaites des enfants ; de participer a ` la conception et a` la re´alisation des e´tudes cliniques pour les enfants ; d’e ˆ tre le porte-parole critique des enfants et des parents, du processus me´dical, d’innovation et de recherche.
politiques sur la recherche refle`tent mieux les priorite´s et les pre´occupations des enfants. A` travers la recherche, les professionnels auront le moyen d’engager les enfants et les jeunes comme des partenaires et pas comme uniquement des sujets de la recherche. Impliquer les enfants et les jeunes conduira a` une culture participative [4]. En formant les enfants aux principes de la recherche et en les impliquant comme des partenaires lors de la conception, la re´alisation et la pre´sentation des re´sultats, KIDS-France contribuera a` rendre la recherche clinique plus pertinente et plus utile pour les enfants qui seront in fine les principaux utilisateurs de ces re´sultats.
Financement International Children’s Advisory Network (iCAN).
De´claration de liens d’inte´reˆts Les auteurs de´clarent ne pas avoir de liens d’inte´reˆts.
Dans le groupe KIDS, des enfants en bonne sante´ ou malades, aˆge´s de 11 a` 18 ans, se re´unissent re´gulie`rement et vont eˆtre forme´s pour agir en tant que repre´sentants et de´fenseurs des droits des enfants participant aux essais cliniques pour : sensibiliser les enfants et les parents a ` la recherche clinique ; donner des avis sur la me ´ thodologie de la recherche, les aspects e´thiques, les consentements, les fiches d’information et la communication et le recrutement des jeunes ; donner un avis sur la pertinence de la recherche du point de vue du participant ; contribuer a ` la conception du projet de recherche ; donner un avis sur la compre ´ hensibilite´ des questionnaires et autres outils utilise´s lors de la recherche ; participer a ` la formation a` la recherche. Impliquer les enfants et les jeunes dans la recherche leur donne une opportunite´ unique de contribuer aux de´cisions qui affecteront leur sante´ ou la sante´ de leurs pairs. En travaillant a` la fois avec les adultes et leurs pairs, les enfants participants au groupe KIDS de´velopperont des compe´tences multidisciplinaires nouvelles et transfe´rables sur la conception, la conduite et la pre´sentation d’un projet de recherche. Ils de´velopperont ainsi plus de confiance en soi graˆce a` ces savoirs nouveaux, et pourront jouer pleinement leur roˆle comme acteurs de la recherche et de leur sante´. Ils auront, graˆce au re´seau international constitue´ autour de KIDS, l’opportunite´ de participer aux confe´rences et a` la pre´sentation des re´sultats tout en partageant leurs propres expe´riences lorsqu’ils sont atteints d’une maladie [1]. Une recherche qui inte`gre les enfants et les jeunes nous assure que les de´cisions strate´giques et les orientations
2
Remerciements Nous sommes extreˆmement reconnaissants pour le soutien et l’assistance des membres de RIPPS KIDS en France (Marie-Pierre Reymond, Se´gole`ne Gaillard, Nathalie Touil), Re´seau europe´en de la recherche pe´diatrique a` l’Agence europe´enne des me´dicaments (ENPR-EMA), le Dr Charlie Thompson pre´sident de l’International Children’s Advisory Network (iCAN), Nick Frederico, coordonnatrice iCAN, le Pr Fitsum Gue`bre (membre parent KIDS France), et le Dr Justine Bacchetta.
Re´fe´rences [1]
[2] [3] [4]
[5]
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A guide to actively involving young people in research: for researchers, research commissioners, and managers. Hampshire: INVOLVE; 2004 [press release]http://www.invo.org.uk/ wp-content/uploads/2012/01/InvolvingYoungPeople2004.pdf. Christensen P, Prout A. Working with ethical symmetry in social research with children. Childhood 2002;9:477–97. Kellett M. How to develop children as researchers?. London: Paul Chapman Publishing; 2005. Involving young people in research: making an impact in public health. Barnes M, Cotterell P, editors. Reviewed by Margit Mayr, Research Associate. Great Britain: The Policy Press; 2012 [pp. 269. ISBN: 9781 84742750 2]. James Lind Alliance Asthma Priority Setting Partnerships. The Top 10 [cited 2015]. Available from: http://www.jla.nihr.ac.uk/ priority-setting-partnerships/asthma. James Lind Alliance Childhood Disability Priority Setting Partnerships. The Top 10 [cited 2015]. Available from: http://www. jla.nihr.ac.uk/priority-setting-partnerships/ childhood-disability. James Lind Alliance Cleft Lip and Palate Priority Setting Partnerships. The Top 10 [cited 2015]. Available from: http://www. jla.nihr.ac.uk/priority-setting-partnerships/ cleft-lip-and-palate.
ARCPED-4398; No of Pages 3
Les enfants dans la recherche clinique [8]
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James Lind Alliance Eczema Priority Setting Partnerships. The Top 10 [cited 2015]. Available from: http://www.jla.nihr.ac.uk/ priority-setting-partnerships/eczema. Kellett M. Children as active researchers: a new research paradigm for the 21st century. Published online by ESRC Na-
[10]
tional Centre for Research Methods, NCRM/003 www.ncrm.ac.uk/publications; 2005. Thompson H, Frederico N, Smith. et al. iCAN: providing a voice for children and families in pediatric research. Ther Innov Regul Sci 2015;49:673–9.
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