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Innovations thérapeutiques en milieu hospitalier en 2009–2010, hors ATU
Actualités pharmaceutiques hospitalières Ř n° 25 Ř Février 2011 Nouveautés thérapeutiques 2009-2010
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Innovations thérapeutiques en milieu hospitalier en 2009-2010, hors ATU Cet article établit une revue non exhaustive des nouveautés thérapeutiques apparues entre novembre 2009 et décembre 2010 dans le domaine des médicaments hospitaliers. Cette revue s’est focalisée sur les nouvelles spécialités, les nouvelles indications ou les extensions d’indications de spécialités susceptibles d’être utilisées à l’hôpital. Ont été exclues les nouvelles présentations (sauf si elles sont associées à de nouvelles indications), les génériques de spécialités déjà commercialisées et les nouveaux médicaments sous autorisation temporaire d’utilisation (ATU).
Antalgie Instanyl ®. Citrate de fentanyl. Laboratoire Nycomed France. Nouvelle forme galénique de fentanyl (AMM : 20 juillet 2009) permettant une administration par voie nasale, indiquée dans le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Instanyl® n’apporte pas, dans cette indication, d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres morphiniques d’action rapide. Ř Qutenza®. Capsaïcine. Laboratoire Astellas Pharma. Nouvelle spécialité sous forme de patch cutané de capsaïcine, agoniste des récepteurs vanilloïde 1, indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques chez les adultes non diabétiques, seule ou en association avec d’autres médicaments antidouleur. Médicament non disponible en France à ce jour.
Cancérologie Cancer de la prostate Cette icône indique que cette spécialité fait l’objet d’une fiche détaillée.
Ř)LUPDJRQ®'«JDUHOL[/DERUDWRLUH)HUULQJ6$6 Nouvelle spécialité, antagoniste de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH), indiquée (AMM : 17 février 2009) dans le traitement du cancer
de la prostate avancé hormono-dépendant. Firmagon® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie actuelle du traitement du cancer de la prostate au stade avancé (association analogue GnRH et anti-androgène).
Cancer de la vessie Javlor®. Vinflunine. Laboratoire Pierre Fabre Médicaments. Nouvelle spécialité à base de vinflunine (poison du fuseau) indiquée (AMM : 21 septembre 2009) en monothérapie dans le traitement du carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine. Dans cette indication, Javlor® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V).
&DQFHUGHVYRLHVD«URGLJHVWLYHVVXS«ULHXUHV Ř(UELWX[ ® &«WX[LPDE /DERUDWRLUH 0HUFN /LSKD 6DQW« Extension d’indication (10 février 2010) dans le traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en association à la chimiothérapie à base de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique. Erbitux® apporte dans cette indication en termes d’efficacité une amélioration modérée du service médical rendu (niveau III).
Cancer du poumon Ř$OLPWD® 3«P«WUH[HG. Laboratoire Lilly France. Extension d’indication (2 juillet 2009) en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, immédiatement après une chimiothérapie par sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé. Dans cette indication, l’amélioration du service médical rendu a été jugée mineure (niveau IV).
Cancer du rein Afinitor®. Évérolimus. Laboratoire Novartis Pharma. Nouvelle spécialité pharmaceutique à base d’évérolimus, inhibiteur sélectif de mTOR, indiquée (AMM : 3 août 2009) dans le traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une chimiothérapie ciblée par anti-VEGF (vascular endothelial growth factor). Dans cette indication, Afinitor® apporte dans la stratégie thérapeutique une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV).
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Ř Torisel®. Temsirolimus. Laboratoire Wyeth Pharmaceuticals France. Extension d’indication de cette spécialité (21 août 2009) dans le traitement de première intention du carcinome rénal avancé chez les patients présentant trois des six facteurs de risque pronostique. La commission de la transparence a estimé que, dans cette indication, Torisel® apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV). Ř Votrient®3D]RSDQLE/DERUDWRLUH*OD[R6PLWK.OLQH Nouvel inhibiteur des VEGFR (vascular endothelial growth factor receptor) anti-angiogénique indiqué (AMM européenne : 14 juin 2010) dans le traitement de première ligne du cancer du rein métastatique et chez les patients préalablement traités par des cytokines à un stade avancé de la maladie. Aucun avis disponible de la Commission de la transparence. Non agréé aux collectivités à ce jour.
&DQFHUVGXWXEHGLJHVWLI Ř+HUFHSWLQ®. Trastazumab. Laboratoire Roche. Nouvelle indication (AMM européenne) dans l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine chez les patients n’ayant pas été précédemment traités et dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2. Aucun avis de la Commission de la transparence dans cette indication. Ř Removab®&DWXPD[RPDE/DERUDWRLUHV)UHVHQLXV Biotech GmhB. Nouvelle spécialité (AMM : 20 avril 2009) indiquée dans le traitement intrapéritonéal de l’ascite maligne chez les patients atteints de carcinomes EpCAM-positifs lorsque le traitement standard n’est pas disponible ou lorsque celui-ci n’est pas utilisable. La Commission de la transparence a considéré que le service médical rendu par cette spécialité était faible dans cette indication.
Leucémies/lymphomes
A r z e r r a ®. O f a t u m u m a b . L a b o r a t o i r e *OD[R6PLWK.OLQH Nouvelle spécialité (anticorps anti-CD20 humain) indiquée dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez les patients réfractaires à la fludarabine et à l’alemtuzumab. Au vu des données cliniques limitées, la Commission de la transparance a estimé que cette spécialité n’apporte pas en l’état d’amélioration du service médical rendu (niveau V).
Traitements adjuvants Mozobil®3O«UL[DIRU/DERUDWRLUH*HQ]\PH6$6 Nouvelle spécialité (AMM : 31 juillet 2009), immunostimulant, indiquée en association avec le G-CSF (granulocyte colony-stimulating factor) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang
périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules sont difficiles à mobiliser. Dans cette indication, en association avec le G-CSF, Mozobil® apporte une amélioration modérée du service médical rendu (niveau III).
Cardiologie $QJRULQIDUFWXVGXP\RFDUGH $QJLR[®. Bivalirudine. Laboratoire The Medecines Company France. Extension d’indication d’Angiox® (AMM : 20 novembre 2009) comme anticoagulant dans l’intervention coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d’un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST subissant une ICP primaire. La Commission de la transparence a estimé que cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à la prise en charge thérapeutique habituelle (HNF + anti-Gp IIb/IIIa). Ř Procoralan ® ,YDEUDGLQH /DERUDWRLUHV 6HUYLHU. Extension d’indication (AMM européenne) dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez le patient coronarien en rythme sinusal en association aux bêtabloquants en cas de contrôle insuffisant par une dose optimale de bêtabloquants et lorsque la fréquence cardiaque reste supérieure à 60 bpm. Aucun avis de la Commission de la transparence.
+\SHUWHQVLRQDUW«ULHOOHSXOPRQDLUH Ř7UDFOHHU®. Bosentan. Laboratoire Actelion Pharmaceuticals. Nouvelle forme pharmaceutique de comprimés pelliculés dosés à 32 mg, complétant la gamme déjà disponible (62,5 et 125 mg) et partageant les mêmes indications : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients en classe fonctionnelle NYHA III et réduction du nombre d’ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie. Aucune amélioration du service médical rendu (niveau V). Ř Adcirca®. Tadalafil. Laboratoire Lilly France. Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 déjà commercialisé sous le nom de Cialis® dans l’indication : troubles de l’érection. Adcirca® est une nouvelle spécialité de tadalafil indiquée (AMM : 30 novembre 2009) dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) idiopathique ou associée à une connectivite des patients en classes fonctionnelles II et III selon la classification de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) afin d’améliorer leur capacité physique d’effort. La Commission de la transparence a considéré qu’en l’état actuel des données, Adcirca® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V). Non commercialisé fin 2010.
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Troubles du rythme Multaq®'URQ«GDURQH/DERUDWRLUH6DQRƂ$YHQtis France. Nouvelle spécialité antiarythmique (AMM : 26 novembre 2010) indiquée dans le traitement des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque. Dans l’indication retenue, la spécialité Multaq® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à l’amiodarone.
(niveau IV) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 traités par bi- ou trithérapie.
Insuffisance surrénalienne Ř$GL[RQH®. Fludrocortisone. Laboratoires Genopharm. Nouvelle spécialité (AMM : 1er décembre 2008) à base de fludrocortisone indiquée dans le traitement minéralo-corticoïde substitutif au cours de l’insuffisance cortico-surrénale en association avec un glucocorticoïde. Cette spécialité se substitue à la préparation hospitalière fludrocortisone AP-HP et en conserve l’apport thérapeutique majeur.
Endocrinologie
Immunosuppresseurs
Diabète
Ř0RGLJUDI ® . Tacrolimus. Laboratoire Astellas 3KDUPD6$6Nouvelle forme pharmaceutique de tacrolimus (AMM : 15 mai 2009) présentée sous forme de granulés, spécifiquement adaptée à un usage pédiatrique et permettant une meilleure adaptation des posologies administrées. Cette spécialité est indiquée dans : – la prévention du rejet du greffon chez les patients adultes et enfants transplantés rénaux hépatiques ou cardiaques ; – le traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un traitement par d’autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes et enfants. Cette nouvelle forme de tacrolimus apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV). Ř $GYDJUDI ®. Tacrolimus. Laboratoires Astellas 3KDUPD 6$6 Nouvelle forme pharmaceutique de tacrolimus présentée sous forme de gélules à libération prolongée autorisant une seule prise quotidienne. Cette spécialité est indiquée dans : – la prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés hépatiques et rénaux ; – le traitement du rejet de l’allogreffe chez les patients adultes en cas de résistance à un traitement par un autre médicament. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu, bien que la Commission de la transparence ait noté une simplification de la prise en charge.
2QJO\]D 6D[DJOLSWLQH /DERUDWRLUHV %ULVWRO 0\HUV6TXLEENouvelle spécialité (AMM : 1er octobre 2009) indiquée chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 afin d’améliorer le contrôle de la glycémie : – en association avec la metformine, lorsque la metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique, ne permet pas un contrôle glycémique adéquat ; – en association avec un sulfamide hypoglycémiant chez les patients pour lesquels la metformine est inappropriée et lorsque le sulfamide hypoglycémiant seul ou associé à un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique ne permet pas un contrôle glycémique adéquat ; – en association avec une thiazolidinedione, chez les patients pour lesquels une thiazolidinedione est considérée comme inappropriée, lorsque celle-ci, seule ou associée à un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique, ne permet pas un contrôle glycémique adéquat. Onglyza® a été considéré par la Commission de la transparence comme n’apportant pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge du diabète de type 2 par bithérapie. Victoza®/LUDJOXWLGH/DERUDWRLUH1RYR1RUGLVN 3KDUPDFHXWLTXH 6$6 Nouvelle spécialité (AMM : 30 juin 2009) indiquée chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pour obtenir un contrôle de la glycémie : – en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant en cas d’insuffisance de contrôle glycémique sous metformine ou sulfamide utilisés en monothérapie à la dose maximale tolérée ; – en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, ou la metformine et une thiazolidinedione en cas de contrôle glycémique inadéquat sous ces bithérapies. Au vu des données cliniques obtenues, la Commission de la transparence a considéré que Victoza® apporte une amélioration mineure du service médical rendu ®
Infectiologie Antibiotiques Ř,]LOR[®. 0R[LƃR[DFLQH /DERUDWRLUHV%D\HU6DQW« Nouvelle forme pharmaceutique de moxifloxacine intraveineuse (AMM : 18 mars 2010) indiquée dans le traitement des pneumonies communautaires et des infections de la peau et des tissus mous lorsque les antibiotiques habituellement recommandés dans les traitements de première intention de ces infections sont jugés inappropriés. Compte tenu de son rapport efficacité/tolérance, la Commission de la transparence a considéré que cette
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spécialité n’entraînait pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V). Ř Cayston®. Aztréonam. /DERUDWRLUH*LOHDG6FLHQces Inc. Nouvelle spécialité pour inhalation (AMM européenne conditionnelle : 21 septembre 2009) indiquée dans le traitement des infections pulmonaires de longue durée par Pseudomonas aeruginosa chez les adultes (âge > 18 ans) atteints de mucoviscidose. Absence d’avis de la Commission de la transparence.
$QWLU«WURYLUDX[ Ř$SWLYXV ®. Tipranavir. /DERUDWRLUHV %RHKULQJHU ,QJHOKHLPNouvelle forme pharmaceutique (solution buvable, 100 mg/mL, AMM : 23 juin 2009) indiquée en co-administration au ritonavir à faible dose et en association avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH1 chez les enfants de 2 à 12 ans lourdement prétraités ayant des virus multirésistants aux inhibiteurs de protéases. En raison de l’adaptation de la forme galénique à l’usage pédiatrique, cette solution buvable apporte une amélioration du service médical qui reste cependant mineure (niveau IV). Ř Aptivus®. Tipranavir. /DERUDWRLUHV%RHKULQJHU,QJHOheim. Extension d’indication d’Aptivus® 250 mg capsules molles (AMM : 23 juin 2009), en co-administration au ritonavir à faible dose et en association avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH1 chez les enfants de 12 ans et plus, lourdement prétraités, ayant des virus multirésistants aux inhibiteurs de protéases. Absence d’amélioration du service médical rendu dans cette situation (niveau V). Ř Prezista®. Darunavir. /DERUDWRLUHV-DQVVHQ&LODJ Nouveaux dosages (comprimés pelliculés à 75 et 150 mg de darunavir ; AMM : 23 juin 2009) indiqués en co-administration avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH1 des enfants et adolescents prétraités à partir de l’âge de 6 ans et pesant au moins 20 kg. Ces nouveaux dosages partagent avec les formes déjà existantes une amélioration de service médical rendu modérée (niveau III).
Médicaments dérivés du sang Ř.DQRNDG®&RPSOH[HSURWKURPELTXHKXPDLQ/DERratoire LFB-Biomédicaments. Nouvelle spécialité de complexe prothrombotique humain (prothrombine-proconvertine-Stuart-B ou PPSB) ne contenant pas d’héparine et bénéficiant d’une nanofiltration 15 nm (AMM : 18 novembre 2008). Cette spécialité est indiquée dans : – le traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d’un déficit acquis en facteur de coagulation du complexe prothrombique (traitement ou surdosage en AVK) lorsqu’une correction urgente du déficit est requise ; – le traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d’un déficit congénital de l’un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu’aucun facteur spécifique de haute pureté n’est disponible. Kanokad® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V). Ř &ODLU\J®,PPXQRJOREXOLQHKXPDLQHQRUPDOH/DERratoire LFB-Biomédicaments. Nouvelle immunoglobuline humaine par voie intraveineuse (AMM : 24 décembre 2009) indiquée comme : * traitement substitutif : – des déficits immunitaires primitifs : agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott-Aldrich, – du myélome ou de la leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, – des infections récurrentes chez l’enfant infecté par le VIH ; * traitement immunomodulateur : – du purpura thrombopénique idiopathique chez les adultes et les enfants en cas de risque hémorragique important, – du syndrome de Guillain-Barré, – de la maladie de Kawasaki ; – allogreffe de moelle osseuse. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres immunoglobulines administrables par voie intraveineuse.
Vaccins Prevenar 13®. Polyosides pneumococciques de sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F. Laboratoire Wyeth Pharmaceuticals France. Nouveau vaccin pneumococcique conjugué à 13 valences (ancien vaccin : 7 valences ; AMM : 9 décembre 2009) indiqué dans la prévention des infections invasives à pneumocoques chez les nourrissons et les enfants âgés de six semaines à cinq ans. Dans le contexte de substitution au vaccin à 7 valences, Prevenar 13® conserve l’amélioration majeure du service médical rendu (niveau I) initialement attribuée.
Néphrologie/dialyse Adenuric®)«EX[RVWDW/DERUDWRLUH%HDXIRXU Ipsen. Nouvelle spécialité à base de fébuxostat, inhibiteur de la xanthine oxydase (AMM : 21 avril 2008), indiquée dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où des dépôts d’urate se sont déjà produits. La Commission de la transparence a considéré qu’Adenuric® apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV) par rapport à la prise en charge actuelle reposant sur l’allopurinol.
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Renvela®. Carbonate de sélévamer. Laboratoire *HQ]\PH6$6 Nouvelle spécialité (AMM : 10 juin 2009) indiquée dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez l’adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale et chez l’adulte atteint d’insuffisance rénale chronique dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/L. Renvela® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux prises en charge existantes dans les indications retenues.
Neurologie Inovelon®5XƂQDPLGH/DERUDWRLUH(LVDL6$6Nouveau médicament orphelin (AMM : 16 janvier 2007) indiqué comme traitement adjuvant dans la prise en charge des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients âgés de 4 ans ou plus. Dans cette indication, Inovelon® apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV) chez les patients résistants aux thérapeutiques de première intention.
lorsque la réponse à un précédent traitement de fond a été inadéquate ; – dans la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel. Cette spécialité n’est pas disponible en France à ce jour. Ř Prolia®. Dénosumab. /DERUDWRLUH$PJHQ Nouvel anticorps humanisé, inhibiteur du Rank ligand, (AMM européenne : 20 février 2010) indiqué dans le traitement : – de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures ; Prolia® réduisant significativement le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche ; – de la perte osseuse associée à un traitement hormonoablatif chez les hommes atteints de cancer de la prostate à risque élevé de fractures. Cette spécialité n’est pas disponible en France à ce jour.
Divers Ilaris ® &DQDNLQXPDE Laboratoire Novartis
Psychiatrie 9DOGR[DQ®$JRP«ODWLQH/DERUDWRLUHV6HUYLHU L’agomélatine appartient à une nouvelle classe d’antidépresseurs, agonistes des récepteurs de la mélatonine et antagonistes des récepteurs 5HT2c de la sérotonine. Cette nouvelle spécialité (AMM : 19 février 2009) est indiquée dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l’adulte. Dans cette indication, Valdoxan® apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV) compte tenu de son profil favorable de tolérance.
Rhumatologie Cimzia®. &HUWROL]XPDESHJRO Laboratoire UCB 3KDUPD6$ Nouvel anticorps anti-TNF alpha humanisé, pégylé, indiqué (AMM : 1er octobre 2009) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le méthotrexate, est inadéquate. Cimzia® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge de la PR par rapport aux anti-TNF alpha déjà disponibles (Remicade®, Enbrel®, Humira®). Ř 6LPSRQL®*ROLPXPDE/DERUDWRLUH6FKHULQJ3ORXJK 6$6 Nouvel anticorps anti-TNF alpha (AMM européenne du 25 juin 2009) indiqué : – en association avec le méthotrexate dans la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l’adulte lorsque la réponse au traitement de fond, y compris le méthotrexate, a été inadéquate ; – seul ou en association avec le méthotrexate dans le rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte
3KDUPD6$6 Nouvel anticorps monoclonal (AMM : 23 octobre 2009) indiqué dans le traitement de formes graves de syndromes périodiques associés à la cryopyrine incluant : – le syndrome de Muckle-Wells (MWS) ; – les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid ou urticaire familiale au froid ; – le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire, et la maladie systémique inflammatoire à début néonatal. Ilaris® apporte une amélioration importante du service médical rendu dans cette indication (niveau II). Ř Actilyse®. Altéplase. /DERUDWRLUH%RHKULQJHU,QJHOheim. Nouvelle forme pharmaceutique dosée à 2 mg (AMM : 3 mars 2009) indiquée dans le traitement thrombolytique des cathéters veineux centraux occlus, y compris ceux utilisés en hémodialyse. Dans cette indication, Actilyse® apporte une amélioration mineure (niveau IV) par rapport à l’utilisation d’Actosolv Urokinase®. Mélanie Gérard Interne en pharmacie
Olivier Gerbouin Praticien Hospitalier Pharmacien
Jean Grellet Maître de conférences -Praticien hospitalier pharmacien Pharmacie, Groupe hospitalier Pellegrin, CHU de Bordeaux. [email protected]
Les auteurs n’ont pas déclaré de conflit d’intérêt.
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Innovations thérapeutiques en milieu hospitalier en 2009-2010, hors ATU Cet article établit une revue non exhaustive des nouveautés thérapeutiques apparues entre novembre 2009 et décembre 2010 dans le domaine des médicaments hospitaliers. Cette revue s’est focalisée sur les nouvelles spécialités, les nouvelles indications ou les extensions d’indications de spécialités susceptibles d’être utilisées à l’hôpital. Ont été exclues les nouvelles présentations (sauf si elles sont associées à de nouvelles indications), les génériques de spécialités déjà commercialisées et les nouveaux médicaments sous autorisation temporaire d’utilisation (ATU).
Antalgie Instanyl ®. Citrate de fentanyl. Laboratoire Nycomed France. Nouvelle forme galénique de fentanyl (AMM : 20 juillet 2009) permettant une administration par voie nasale, indiquée dans le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Instanyl® n’apporte pas, dans cette indication, d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres morphiniques d’action rapide. Ř Qutenza®. Capsaïcine. Laboratoire Astellas Pharma. Nouvelle spécialité sous forme de patch cutané de capsaïcine, agoniste des récepteurs vanilloïde 1, indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques chez les adultes non diabétiques, seule ou en association avec d’autres médicaments antidouleur. Médicament non disponible en France à ce jour.
Cancérologie Cancer de la prostate Cette icône indique que cette spécialité fait l’objet d’une fiche détaillée.
Ř)LUPDJRQ®'«JDUHOL[/DERUDWRLUH)HUULQJ6$6 Nouvelle spécialité, antagoniste de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH), indiquée (AMM : 17 février 2009) dans le traitement du cancer
de la prostate avancé hormono-dépendant. Firmagon® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie actuelle du traitement du cancer de la prostate au stade avancé (association analogue GnRH et anti-androgène).
Cancer de la vessie Javlor®. Vinflunine. Laboratoire Pierre Fabre Médicaments. Nouvelle spécialité à base de vinflunine (poison du fuseau) indiquée (AMM : 21 septembre 2009) en monothérapie dans le traitement du carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine. Dans cette indication, Javlor® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V).
&DQFHUGHVYRLHVD«URGLJHVWLYHVVXS«ULHXUHV Ř(UELWX[ ® &«WX[LPDE /DERUDWRLUH 0HUFN /LSKD 6DQW« Extension d’indication (10 février 2010) dans le traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en association à la chimiothérapie à base de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique. Erbitux® apporte dans cette indication en termes d’efficacité une amélioration modérée du service médical rendu (niveau III).
Cancer du poumon Ř$OLPWD® 3«P«WUH[HG. Laboratoire Lilly France. Extension d’indication (2 juillet 2009) en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, immédiatement après une chimiothérapie par sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé. Dans cette indication, l’amélioration du service médical rendu a été jugée mineure (niveau IV).
Cancer du rein Afinitor®. Évérolimus. Laboratoire Novartis Pharma. Nouvelle spécialité pharmaceutique à base d’évérolimus, inhibiteur sélectif de mTOR, indiquée (AMM : 3 août 2009) dans le traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une chimiothérapie ciblée par anti-VEGF (vascular endothelial growth factor). Dans cette indication, Afinitor® apporte dans la stratégie thérapeutique une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV).
Actualités pharmaceutiques hospitalières Ř n° 25 Ř Février 2011 Nouveautés thérapeutiques en 2009-2010 (hors ATU)
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Ř Torisel®. Temsirolimus. Laboratoire Wyeth Pharmaceuticals France. Extension d’indication de cette spécialité (21 août 2009) dans le traitement de première intention du carcinome rénal avancé chez les patients présentant trois des six facteurs de risque pronostique. La commission de la transparence a estimé que, dans cette indication, Torisel® apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV). Ř Votrient®3D]RSDQLE/DERUDWRLUH*OD[R6PLWK.OLQH Nouvel inhibiteur des VEGFR (vascular endothelial growth factor receptor) anti-angiogénique indiqué (AMM européenne : 14 juin 2010) dans le traitement de première ligne du cancer du rein métastatique et chez les patients préalablement traités par des cytokines à un stade avancé de la maladie. Aucun avis disponible de la Commission de la transparence. Non agréé aux collectivités à ce jour.
&DQFHUVGXWXEHGLJHVWLI Ř+HUFHSWLQ®. Trastazumab. Laboratoire Roche. Nouvelle indication (AMM européenne) dans l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine chez les patients n’ayant pas été précédemment traités et dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2. Aucun avis de la Commission de la transparence dans cette indication. Ř Removab®&DWXPD[RPDE/DERUDWRLUHV)UHVHQLXV Biotech GmhB. Nouvelle spécialité (AMM : 20 avril 2009) indiquée dans le traitement intrapéritonéal de l’ascite maligne chez les patients atteints de carcinomes EpCAM-positifs lorsque le traitement standard n’est pas disponible ou lorsque celui-ci n’est pas utilisable. La Commission de la transparence a considéré que le service médical rendu par cette spécialité était faible dans cette indication.
Leucémies/lymphomes
A r z e r r a ®. O f a t u m u m a b . L a b o r a t o i r e *OD[R6PLWK.OLQH Nouvelle spécialité (anticorps anti-CD20 humain) indiquée dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez les patients réfractaires à la fludarabine et à l’alemtuzumab. Au vu des données cliniques limitées, la Commission de la transparance a estimé que cette spécialité n’apporte pas en l’état d’amélioration du service médical rendu (niveau V).
Traitements adjuvants Mozobil®3O«UL[DIRU/DERUDWRLUH*HQ]\PH6$6 Nouvelle spécialité (AMM : 31 juillet 2009), immunostimulant, indiquée en association avec le G-CSF (granulocyte colony-stimulating factor) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang
périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules sont difficiles à mobiliser. Dans cette indication, en association avec le G-CSF, Mozobil® apporte une amélioration modérée du service médical rendu (niveau III).
Cardiologie $QJRULQIDUFWXVGXP\RFDUGH $QJLR[®. Bivalirudine. Laboratoire The Medecines Company France. Extension d’indication d’Angiox® (AMM : 20 novembre 2009) comme anticoagulant dans l’intervention coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d’un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST subissant une ICP primaire. La Commission de la transparence a estimé que cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à la prise en charge thérapeutique habituelle (HNF + anti-Gp IIb/IIIa). Ř Procoralan ® ,YDEUDGLQH /DERUDWRLUHV 6HUYLHU. Extension d’indication (AMM européenne) dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez le patient coronarien en rythme sinusal en association aux bêtabloquants en cas de contrôle insuffisant par une dose optimale de bêtabloquants et lorsque la fréquence cardiaque reste supérieure à 60 bpm. Aucun avis de la Commission de la transparence.
+\SHUWHQVLRQDUW«ULHOOHSXOPRQDLUH Ř7UDFOHHU®. Bosentan. Laboratoire Actelion Pharmaceuticals. Nouvelle forme pharmaceutique de comprimés pelliculés dosés à 32 mg, complétant la gamme déjà disponible (62,5 et 125 mg) et partageant les mêmes indications : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients en classe fonctionnelle NYHA III et réduction du nombre d’ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie. Aucune amélioration du service médical rendu (niveau V). Ř Adcirca®. Tadalafil. Laboratoire Lilly France. Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 déjà commercialisé sous le nom de Cialis® dans l’indication : troubles de l’érection. Adcirca® est une nouvelle spécialité de tadalafil indiquée (AMM : 30 novembre 2009) dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) idiopathique ou associée à une connectivite des patients en classes fonctionnelles II et III selon la classification de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) afin d’améliorer leur capacité physique d’effort. La Commission de la transparence a considéré qu’en l’état actuel des données, Adcirca® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V). Non commercialisé fin 2010.
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Troubles du rythme Multaq®'URQ«GDURQH/DERUDWRLUH6DQRƂ$YHQtis France. Nouvelle spécialité antiarythmique (AMM : 26 novembre 2010) indiquée dans le traitement des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente, afin de prévenir les récidives de FA ou de ralentir la fréquence cardiaque. Dans l’indication retenue, la spécialité Multaq® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à l’amiodarone.
(niveau IV) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 traités par bi- ou trithérapie.
Insuffisance surrénalienne Ř$GL[RQH®. Fludrocortisone. Laboratoires Genopharm. Nouvelle spécialité (AMM : 1er décembre 2008) à base de fludrocortisone indiquée dans le traitement minéralo-corticoïde substitutif au cours de l’insuffisance cortico-surrénale en association avec un glucocorticoïde. Cette spécialité se substitue à la préparation hospitalière fludrocortisone AP-HP et en conserve l’apport thérapeutique majeur.
Endocrinologie
Immunosuppresseurs
Diabète
Ř0RGLJUDI ® . Tacrolimus. Laboratoire Astellas 3KDUPD6$6Nouvelle forme pharmaceutique de tacrolimus (AMM : 15 mai 2009) présentée sous forme de granulés, spécifiquement adaptée à un usage pédiatrique et permettant une meilleure adaptation des posologies administrées. Cette spécialité est indiquée dans : – la prévention du rejet du greffon chez les patients adultes et enfants transplantés rénaux hépatiques ou cardiaques ; – le traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un traitement par d’autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes et enfants. Cette nouvelle forme de tacrolimus apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV). Ř $GYDJUDI ®. Tacrolimus. Laboratoires Astellas 3KDUPD 6$6 Nouvelle forme pharmaceutique de tacrolimus présentée sous forme de gélules à libération prolongée autorisant une seule prise quotidienne. Cette spécialité est indiquée dans : – la prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés hépatiques et rénaux ; – le traitement du rejet de l’allogreffe chez les patients adultes en cas de résistance à un traitement par un autre médicament. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu, bien que la Commission de la transparence ait noté une simplification de la prise en charge.
2QJO\]D 6D[DJOLSWLQH /DERUDWRLUHV %ULVWRO 0\HUV6TXLEENouvelle spécialité (AMM : 1er octobre 2009) indiquée chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 afin d’améliorer le contrôle de la glycémie : – en association avec la metformine, lorsque la metformine seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique, ne permet pas un contrôle glycémique adéquat ; – en association avec un sulfamide hypoglycémiant chez les patients pour lesquels la metformine est inappropriée et lorsque le sulfamide hypoglycémiant seul ou associé à un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique ne permet pas un contrôle glycémique adéquat ; – en association avec une thiazolidinedione, chez les patients pour lesquels une thiazolidinedione est considérée comme inappropriée, lorsque celle-ci, seule ou associée à un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique, ne permet pas un contrôle glycémique adéquat. Onglyza® a été considéré par la Commission de la transparence comme n’apportant pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge du diabète de type 2 par bithérapie. Victoza®/LUDJOXWLGH/DERUDWRLUH1RYR1RUGLVN 3KDUPDFHXWLTXH 6$6 Nouvelle spécialité (AMM : 30 juin 2009) indiquée chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pour obtenir un contrôle de la glycémie : – en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant en cas d’insuffisance de contrôle glycémique sous metformine ou sulfamide utilisés en monothérapie à la dose maximale tolérée ; – en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, ou la metformine et une thiazolidinedione en cas de contrôle glycémique inadéquat sous ces bithérapies. Au vu des données cliniques obtenues, la Commission de la transparence a considéré que Victoza® apporte une amélioration mineure du service médical rendu ®
Infectiologie Antibiotiques Ř,]LOR[®. 0R[LƃR[DFLQH /DERUDWRLUHV%D\HU6DQW« Nouvelle forme pharmaceutique de moxifloxacine intraveineuse (AMM : 18 mars 2010) indiquée dans le traitement des pneumonies communautaires et des infections de la peau et des tissus mous lorsque les antibiotiques habituellement recommandés dans les traitements de première intention de ces infections sont jugés inappropriés. Compte tenu de son rapport efficacité/tolérance, la Commission de la transparence a considéré que cette
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spécialité n’entraînait pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V). Ř Cayston®. Aztréonam. /DERUDWRLUH*LOHDG6FLHQces Inc. Nouvelle spécialité pour inhalation (AMM européenne conditionnelle : 21 septembre 2009) indiquée dans le traitement des infections pulmonaires de longue durée par Pseudomonas aeruginosa chez les adultes (âge > 18 ans) atteints de mucoviscidose. Absence d’avis de la Commission de la transparence.
$QWLU«WURYLUDX[ Ř$SWLYXV ®. Tipranavir. /DERUDWRLUHV %RHKULQJHU ,QJHOKHLPNouvelle forme pharmaceutique (solution buvable, 100 mg/mL, AMM : 23 juin 2009) indiquée en co-administration au ritonavir à faible dose et en association avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH1 chez les enfants de 2 à 12 ans lourdement prétraités ayant des virus multirésistants aux inhibiteurs de protéases. En raison de l’adaptation de la forme galénique à l’usage pédiatrique, cette solution buvable apporte une amélioration du service médical qui reste cependant mineure (niveau IV). Ř Aptivus®. Tipranavir. /DERUDWRLUHV%RHKULQJHU,QJHOheim. Extension d’indication d’Aptivus® 250 mg capsules molles (AMM : 23 juin 2009), en co-administration au ritonavir à faible dose et en association avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH1 chez les enfants de 12 ans et plus, lourdement prétraités, ayant des virus multirésistants aux inhibiteurs de protéases. Absence d’amélioration du service médical rendu dans cette situation (niveau V). Ř Prezista®. Darunavir. /DERUDWRLUHV-DQVVHQ&LODJ Nouveaux dosages (comprimés pelliculés à 75 et 150 mg de darunavir ; AMM : 23 juin 2009) indiqués en co-administration avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH1 des enfants et adolescents prétraités à partir de l’âge de 6 ans et pesant au moins 20 kg. Ces nouveaux dosages partagent avec les formes déjà existantes une amélioration de service médical rendu modérée (niveau III).
Médicaments dérivés du sang Ř.DQRNDG®&RPSOH[HSURWKURPELTXHKXPDLQ/DERratoire LFB-Biomédicaments. Nouvelle spécialité de complexe prothrombotique humain (prothrombine-proconvertine-Stuart-B ou PPSB) ne contenant pas d’héparine et bénéficiant d’une nanofiltration 15 nm (AMM : 18 novembre 2008). Cette spécialité est indiquée dans : – le traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d’un déficit acquis en facteur de coagulation du complexe prothrombique (traitement ou surdosage en AVK) lorsqu’une correction urgente du déficit est requise ; – le traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d’un déficit congénital de l’un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu’aucun facteur spécifique de haute pureté n’est disponible. Kanokad® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V). Ř &ODLU\J®,PPXQRJOREXOLQHKXPDLQHQRUPDOH/DERratoire LFB-Biomédicaments. Nouvelle immunoglobuline humaine par voie intraveineuse (AMM : 24 décembre 2009) indiquée comme : * traitement substitutif : – des déficits immunitaires primitifs : agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott-Aldrich, – du myélome ou de la leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, – des infections récurrentes chez l’enfant infecté par le VIH ; * traitement immunomodulateur : – du purpura thrombopénique idiopathique chez les adultes et les enfants en cas de risque hémorragique important, – du syndrome de Guillain-Barré, – de la maladie de Kawasaki ; – allogreffe de moelle osseuse. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres immunoglobulines administrables par voie intraveineuse.
Vaccins Prevenar 13®. Polyosides pneumococciques de sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F. Laboratoire Wyeth Pharmaceuticals France. Nouveau vaccin pneumococcique conjugué à 13 valences (ancien vaccin : 7 valences ; AMM : 9 décembre 2009) indiqué dans la prévention des infections invasives à pneumocoques chez les nourrissons et les enfants âgés de six semaines à cinq ans. Dans le contexte de substitution au vaccin à 7 valences, Prevenar 13® conserve l’amélioration majeure du service médical rendu (niveau I) initialement attribuée.
Néphrologie/dialyse Adenuric®)«EX[RVWDW/DERUDWRLUH%HDXIRXU Ipsen. Nouvelle spécialité à base de fébuxostat, inhibiteur de la xanthine oxydase (AMM : 21 avril 2008), indiquée dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où des dépôts d’urate se sont déjà produits. La Commission de la transparence a considéré qu’Adenuric® apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV) par rapport à la prise en charge actuelle reposant sur l’allopurinol.
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Renvela®. Carbonate de sélévamer. Laboratoire *HQ]\PH6$6 Nouvelle spécialité (AMM : 10 juin 2009) indiquée dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez l’adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale et chez l’adulte atteint d’insuffisance rénale chronique dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/L. Renvela® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux prises en charge existantes dans les indications retenues.
Neurologie Inovelon®5XƂQDPLGH/DERUDWRLUH(LVDL6$6Nouveau médicament orphelin (AMM : 16 janvier 2007) indiqué comme traitement adjuvant dans la prise en charge des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients âgés de 4 ans ou plus. Dans cette indication, Inovelon® apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV) chez les patients résistants aux thérapeutiques de première intention.
lorsque la réponse à un précédent traitement de fond a été inadéquate ; – dans la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel. Cette spécialité n’est pas disponible en France à ce jour. Ř Prolia®. Dénosumab. /DERUDWRLUH$PJHQ Nouvel anticorps humanisé, inhibiteur du Rank ligand, (AMM européenne : 20 février 2010) indiqué dans le traitement : – de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures ; Prolia® réduisant significativement le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche ; – de la perte osseuse associée à un traitement hormonoablatif chez les hommes atteints de cancer de la prostate à risque élevé de fractures. Cette spécialité n’est pas disponible en France à ce jour.
Divers Ilaris ® &DQDNLQXPDE Laboratoire Novartis
Psychiatrie 9DOGR[DQ®$JRP«ODWLQH/DERUDWRLUHV6HUYLHU L’agomélatine appartient à une nouvelle classe d’antidépresseurs, agonistes des récepteurs de la mélatonine et antagonistes des récepteurs 5HT2c de la sérotonine. Cette nouvelle spécialité (AMM : 19 février 2009) est indiquée dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l’adulte. Dans cette indication, Valdoxan® apporte une amélioration mineure du service médical rendu (niveau IV) compte tenu de son profil favorable de tolérance.
Rhumatologie Cimzia®. &HUWROL]XPDESHJRO Laboratoire UCB 3KDUPD6$ Nouvel anticorps anti-TNF alpha humanisé, pégylé, indiqué (AMM : 1er octobre 2009) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le méthotrexate, est inadéquate. Cimzia® n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge de la PR par rapport aux anti-TNF alpha déjà disponibles (Remicade®, Enbrel®, Humira®). Ř 6LPSRQL®*ROLPXPDE/DERUDWRLUH6FKHULQJ3ORXJK 6$6 Nouvel anticorps anti-TNF alpha (AMM européenne du 25 juin 2009) indiqué : – en association avec le méthotrexate dans la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l’adulte lorsque la réponse au traitement de fond, y compris le méthotrexate, a été inadéquate ; – seul ou en association avec le méthotrexate dans le rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte
3KDUPD6$6 Nouvel anticorps monoclonal (AMM : 23 octobre 2009) indiqué dans le traitement de formes graves de syndromes périodiques associés à la cryopyrine incluant : – le syndrome de Muckle-Wells (MWS) ; – les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid ou urticaire familiale au froid ; – le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire, et la maladie systémique inflammatoire à début néonatal. Ilaris® apporte une amélioration importante du service médical rendu dans cette indication (niveau II). Ř Actilyse®. Altéplase. /DERUDWRLUH%RHKULQJHU,QJHOheim. Nouvelle forme pharmaceutique dosée à 2 mg (AMM : 3 mars 2009) indiquée dans le traitement thrombolytique des cathéters veineux centraux occlus, y compris ceux utilisés en hémodialyse. Dans cette indication, Actilyse® apporte une amélioration mineure (niveau IV) par rapport à l’utilisation d’Actosolv Urokinase®. Mélanie Gérard Interne en pharmacie
Olivier Gerbouin Praticien Hospitalier Pharmacien
Jean Grellet Maître de conférences -Praticien hospitalier pharmacien Pharmacie, Groupe hospitalier Pellegrin, CHU de Bordeaux. [email protected]
Les auteurs n’ont pas déclaré de conflit d’intérêt.