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Nouvelle évaluation de 3 trousses immunoenzymatiques de dépistage des anticorps anti-LAV
Revue Frangaise de Transfusion et Immuno-h6matologie Tome XXIX - - N O 2 - - 1986
97
TECttNOLOGIE
Nouvelle 6valuation de 3 trousses immunoenzymatiques de d6pistage des anticorps anti.LAV par le Groupe d'Etude de la Soei&6 Nationale de Transfusion Sanguine A.M. Couroued, C.N.T.S. Paris (eoordonnatriee) F. Barin, H6pital Bretonneau, Tours, J. Baudelot, C.T.S. Bobigny, J.C. Chermann, Institut Pasteur, Paris, A. Chippaux, Laboratoire National de la Santd, Paris, M. Gudguen, C.R.T.S. Rennes , C. Janot, C.R.T.S. Nancy, J.M. Lemaire, C.R.T.S. Montpellier, M. Maniez, C.R.T.S. Lille F. Mesnier, C.R.T.S. Bordeaux M.L. North, C.R.T.S. Strasbourg C. Rouzioux, h6pital Claude Bernard, Paris W. Smiloviei, C.R.T.S. Toulouse
NF. p r e m i 6 r e 6 v a l u a t i o n d e s t r o u s s e s de d d p i s t a g e d es a n t i c o r p s anti-LAV d e s f i r m e s D i a g n o s t i c s P a s t e u r ( E l a v i a ) , A b b o t t (antiH T L V I I I ) e t O r g a n o n ( V i r o n o s t i k a ) a 6t6 f a i t e p a r u n g r o u p e d ' 6 t u d e d e la S.N.T.S. e n a v r i l et m a i 1985 a v e c les p r e m i 6 r e s t r o u s s e s f a b r i -
U
Manuscrit regu le 3-4-1986. - - Acceptd le 20-4-1986.
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COUROUCE
A.M .
et coll.
q u 6 e s p a r ces l a b o r a t o i r e s et a v a n t q u e celles-ci s o i e n t c o m m e r cialis6es en F r a n c e . C e t t e p r e m i 6 r e 6 v a l u a t i o n a 6t6 p u b l i 6 e [1]. Ce g r o u p e d ' d t u d e a s o u h a i t 6 r e c o m m e n c e r ce t r a v a i l a p r 6 s plus i e u r s m o i s d ' u t i l i s a t i o n d e ces t r o u s s e s d a n s les C e n t r e s d e T r a n s f u s i o n . C e t t e s e c o n d e 4 v a l u a t i o n a 6t6 c o n d u i t e s u r le m ~ m e p r i n c i p e q u e la p r e m i 6 r e , c ' e s t - h - d i r e u n e 6 t u d e d e p l u s i e u r s m i l l i e r s d e d o n n e u r s et l ' 6 t u d e p a r 7 ~ 8 l a b o r a t o i r e s d i f f d r e n t s d u p a n e l d e 55 4 c h a n t i l o n s p r 4 c 6 d e m m e n t u t i l i s G et d o n t les c a r a c t 6 r i s t i q u e s o n t d 6 j h 6t6 d d c r i t e s [1]. Les s 4 r u m s d e d o n n e u r s d e sang, c o n t r a i r e m e n t ~ l a p r e m i e r e 6 t u d e , n ' 6 t a i e n t p a s i d e n t i q u e s . N o u s a v o n s r a s s e m b l 6 les r 4 s u l t a t s dR d 6 p i s t a g e p r a t i q u 6 e n v i r o n s u r u n e p 6 r i o d e d ' u n m o i s p a r p l u s i e u r s C.T.S. d u g r o u p e d ' 6 t u d e u t i l i s a n t e n r o u t i n e F u n d e ces 3 t e s t s . Les s6rums positifs dans un premier test et n6gatifs sur 2 d6terminations d a n s u n 2 ~ t e s t n ' o n t p a s 6t6 c o n s i d d r 6 s d a n s c e t t e a n a l y s e . Les s 6 r u m s f o u r n i s s a n t u n e r 6 a c t i o n p o s i t i v e d e f a ~ o n r 6 p 6 t a b l e o n t 6t4 6tudi6s p a r W e s t e r n - B l o t . Le t a b l e a u I f o u r n i t la f r 6 q u e n c e c o m p a r 6 e des r 6 s u l t a t s f a u s s e m e n t p o s i t i f s p a r E l i s a e n t r e la 1r° et la 2 e 6 v a l u a t i o n . Le h o m b r e d e s 6 c h a n t i l l o n s p o s i t i f s c o n f i r m 6 s 6 t a i t , l o r s d e c e t t e 2 e 6 v a i u a t i o n , le s u i v a n t : 3 (0,29 %0), 5 (0.43 %0) e t 6 (0.62 %0) r e s p e c t i v e m e n t a v e e D. P a s t e u r , A b b o t t e t O r g a n o n . TABLEAU I Donneurs de sang. - - Frdquence des dchantiUons PASTEUR
ABsorr
Mai 1985 . . . . . . . . . . Ech. identiques ..
2/5 980 0,33 %0
5/5 980 0,83 %0
F4vrier 1986 . . . . . . Ech. diff6rents . . . .
7/10 335 0,68 %0
42/11 527 3,64 %0
~ f a u x positifs ,,. ORGANON
1/5 980 0,17 '%0 / Seuil = 0,5 ( P + N )
1,03 %0
/
Seuil = 0,2 (4 N + P ) Le p a n e l d e 55 6 c h a n t i l l o n s a 6t6 d t u d i 6 e n d o u b l e e t les r d s u l t a t s o n t dt4 t r a i t d s d e la m 6 m e f a ~ o n q u e l o r s d e la p r e m i e r e 6 v a l u a t i o n . Nous nous sommes attachds h pratiquer cette 6tude avec au moins 4 lots d i f f d r e n t s . Le t a b l e a u I I f o u r n i t la f r 4 q u e n c e c o m p a r d e d e s r 6 s u l t a t s c o r r e c t s o b t e n u s l o r s d e F d t u d e d u p a n e l e n t r e c e s 2 6valuations. Les r d s u l t a t s , d e c h a q u e 6 c h a n t i l l o n d i l u 6 et d e l ' 6 c h a n t i l l o n d ' o r i g i n e n o n dilu6, e x p r i m d s p a r l a m o y e n n e d u r a p p o r t D.0 6 c h . / D.0 seuil s o n t f o u r n i s darts le t a b l e a u I I I .
TABLEAUII Panel LAV
-- Pourcentage
de rdponses
PASTEUR
exactes.
ABBOTT
ORGANON
8~ aJ 85 __Fdv" 86 Mai_ 85 Fdv. 86 Mai 85 F6v. 86 F6v. 86 Mai Seuil 1 Seuil 1 Seuil 2 NI~GATIFS = 17 R4p. exactes
% ........
100
100
96.5
94.1
100
100
96
DILUTIONS = 13 % ........
27.7
93.5
48.4
63.1
26.9
28.2
46.2
R6p. douteuses % . . . . . . . .
10.8
2.5
13.1
3.0
3.1
2.6
12.8
38.5
96.0
61.5
66.1
30.0
30.8
59.0
96.0
96.0
98
R6p. positives
TOTAL
o~ . . . . . . . .
POSlTIFS = 25
Rdp. positives
% ........
100
R6p. douteuses % . . . . . . . . TOTAL
%
........
100
100
100
0
0
1.3
96.0
96.0
99.3
0
0
0
0
100
100
100
100
moyen
D.O ec./D.O seuiI.
TABLEAUI I I Panel LAV
- Dilutions
-- Rapport
PASTEUR I F6v. 86
Mai 85
Mai 85
F6v. 86
1
18
2.6,2 2.6,2
457 4.57-- I
690 I~ 6911-
10 20 20 40
4 19 19 21
0.84 0.53 0.49 0.27
2.28~ 1.74 1.74 1.26
1.41 0.93 0.96 0.64
1
7
5O 100 100 200
DIE
I [ / /
> 6
8 9 33 31
1.21 0.88 0.77 0.48
2.70 1.87 1.88 1.32
1.97 1.28 1.24 • 0.68
1
25
2.21
3.78
1.27
5 5 10
27 38 28
0.67 0.63 0.38
1.61 1.67 1.16
0.50 0.45 0.42
1
47
2.84"
4.46 '
9.70
Moyennes E Ndg.
'
>3
m
10.28
-,
0 65
2.11-1 1.52
3"59 1- 5"40 3.17 3.68
I-k~.52
!
0 47
,.o,
1.06
0.74
1--~-1 2.--ZU
ii
0.42] 0.29
.
I
51 54
Mai 85 F6v. 86 Seuil 1 Seuil 1] Seuil
1.06 1.10 [ 0.67 1.19 ! 0.64 ~ ~ 0 ' 7 0.385
_>__6
10 20
ORGANON
ABBOTT
N°
INV.
5.77 4.29
3.83 --
0.65 0.45 [
6.28
J
2.40 2.00
[
3.85 3.21
100
COUROUCE A.M. et coll.
La spdcificitd de ces 3 trousses dtait meilleure en mai 1985 q u ' e n fdvrier 1986. Cependant, le taux des faux positifs chez les d o n n e u r s de sang reste infdrieur ~ 1 p o u r mille p o u r Diagnostics Pasteur et proche de 1 p o u r mille p o u r Organon malgrd un seuil environ 2 fois infdrieur h celui utilisd lots de la premibre dvaluation. Avec la trousse Abbott, le taux des faux positifs qui dtait de 0,83 %0 en mai 1985 a atteint 3,64 No en f6vrier 1986. E n t r e mai 1985 et fdvrier 1986, la sensibilitd jugde p a r l'dtude des dchantillons positifs non diluds et diluds du panel, est restde relativement stable p o u r la trousse d'Abbott, ne s'est amdliorde p o u r la trousse d'Organon q u ' e n raison du c h a n g e m e n t de la valeur seuil et s'est considdrablement accrue p o u r la trousse de Diagnostics Pasteur qui apparalt a u j o u r d ' h u i c o m m e la plus sensible. A.M. COEROUC~, C.N.T.S., 6, rue A.-Cabanel, 75739 PARIS Cedex 15. BIBLIOGRAPHIE
[1] COUROUC~.A.M. et le Groupe d'Etudes de la S.N.T.S. - - Evaluation de 3 trousses immuno-enzymatique de ddpistage des anticorps anti-LAV. Comparaison avec des tests de confirmation. Revue Fran~aise de Transfusion et Immuno-Hdmatologie, 28, 325, 1985.
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TECttNOLOGIE
Nouvelle 6valuation de 3 trousses immunoenzymatiques de d6pistage des anticorps anti.LAV par le Groupe d'Etude de la Soei&6 Nationale de Transfusion Sanguine A.M. Couroued, C.N.T.S. Paris (eoordonnatriee) F. Barin, H6pital Bretonneau, Tours, J. Baudelot, C.T.S. Bobigny, J.C. Chermann, Institut Pasteur, Paris, A. Chippaux, Laboratoire National de la Santd, Paris, M. Gudguen, C.R.T.S. Rennes , C. Janot, C.R.T.S. Nancy, J.M. Lemaire, C.R.T.S. Montpellier, M. Maniez, C.R.T.S. Lille F. Mesnier, C.R.T.S. Bordeaux M.L. North, C.R.T.S. Strasbourg C. Rouzioux, h6pital Claude Bernard, Paris W. Smiloviei, C.R.T.S. Toulouse
NF. p r e m i 6 r e 6 v a l u a t i o n d e s t r o u s s e s de d d p i s t a g e d es a n t i c o r p s anti-LAV d e s f i r m e s D i a g n o s t i c s P a s t e u r ( E l a v i a ) , A b b o t t (antiH T L V I I I ) e t O r g a n o n ( V i r o n o s t i k a ) a 6t6 f a i t e p a r u n g r o u p e d ' 6 t u d e d e la S.N.T.S. e n a v r i l et m a i 1985 a v e c les p r e m i 6 r e s t r o u s s e s f a b r i -
U
Manuscrit regu le 3-4-1986. - - Acceptd le 20-4-1986.
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COUROUCE
A.M .
et coll.
q u 6 e s p a r ces l a b o r a t o i r e s et a v a n t q u e celles-ci s o i e n t c o m m e r cialis6es en F r a n c e . C e t t e p r e m i 6 r e 6 v a l u a t i o n a 6t6 p u b l i 6 e [1]. Ce g r o u p e d ' d t u d e a s o u h a i t 6 r e c o m m e n c e r ce t r a v a i l a p r 6 s plus i e u r s m o i s d ' u t i l i s a t i o n d e ces t r o u s s e s d a n s les C e n t r e s d e T r a n s f u s i o n . C e t t e s e c o n d e 4 v a l u a t i o n a 6t6 c o n d u i t e s u r le m ~ m e p r i n c i p e q u e la p r e m i 6 r e , c ' e s t - h - d i r e u n e 6 t u d e d e p l u s i e u r s m i l l i e r s d e d o n n e u r s et l ' 6 t u d e p a r 7 ~ 8 l a b o r a t o i r e s d i f f d r e n t s d u p a n e l d e 55 4 c h a n t i l o n s p r 4 c 6 d e m m e n t u t i l i s G et d o n t les c a r a c t 6 r i s t i q u e s o n t d 6 j h 6t6 d d c r i t e s [1]. Les s 4 r u m s d e d o n n e u r s d e sang, c o n t r a i r e m e n t ~ l a p r e m i e r e 6 t u d e , n ' 6 t a i e n t p a s i d e n t i q u e s . N o u s a v o n s r a s s e m b l 6 les r 4 s u l t a t s dR d 6 p i s t a g e p r a t i q u 6 e n v i r o n s u r u n e p 6 r i o d e d ' u n m o i s p a r p l u s i e u r s C.T.S. d u g r o u p e d ' 6 t u d e u t i l i s a n t e n r o u t i n e F u n d e ces 3 t e s t s . Les s6rums positifs dans un premier test et n6gatifs sur 2 d6terminations d a n s u n 2 ~ t e s t n ' o n t p a s 6t6 c o n s i d d r 6 s d a n s c e t t e a n a l y s e . Les s 6 r u m s f o u r n i s s a n t u n e r 6 a c t i o n p o s i t i v e d e f a ~ o n r 6 p 6 t a b l e o n t 6t4 6tudi6s p a r W e s t e r n - B l o t . Le t a b l e a u I f o u r n i t la f r 6 q u e n c e c o m p a r 6 e des r 6 s u l t a t s f a u s s e m e n t p o s i t i f s p a r E l i s a e n t r e la 1r° et la 2 e 6 v a l u a t i o n . Le h o m b r e d e s 6 c h a n t i l l o n s p o s i t i f s c o n f i r m 6 s 6 t a i t , l o r s d e c e t t e 2 e 6 v a i u a t i o n , le s u i v a n t : 3 (0,29 %0), 5 (0.43 %0) e t 6 (0.62 %0) r e s p e c t i v e m e n t a v e e D. P a s t e u r , A b b o t t e t O r g a n o n . TABLEAU I Donneurs de sang. - - Frdquence des dchantiUons PASTEUR
ABsorr
Mai 1985 . . . . . . . . . . Ech. identiques ..
2/5 980 0,33 %0
5/5 980 0,83 %0
F4vrier 1986 . . . . . . Ech. diff6rents . . . .
7/10 335 0,68 %0
42/11 527 3,64 %0
~ f a u x positifs ,,. ORGANON
1/5 980 0,17 '%0 / Seuil = 0,5 ( P + N )
1,03 %0
/
Seuil = 0,2 (4 N + P ) Le p a n e l d e 55 6 c h a n t i l l o n s a 6t6 d t u d i 6 e n d o u b l e e t les r d s u l t a t s o n t dt4 t r a i t d s d e la m 6 m e f a ~ o n q u e l o r s d e la p r e m i e r e 6 v a l u a t i o n . Nous nous sommes attachds h pratiquer cette 6tude avec au moins 4 lots d i f f d r e n t s . Le t a b l e a u I I f o u r n i t la f r 4 q u e n c e c o m p a r d e d e s r 6 s u l t a t s c o r r e c t s o b t e n u s l o r s d e F d t u d e d u p a n e l e n t r e c e s 2 6valuations. Les r d s u l t a t s , d e c h a q u e 6 c h a n t i l l o n d i l u 6 et d e l ' 6 c h a n t i l l o n d ' o r i g i n e n o n dilu6, e x p r i m d s p a r l a m o y e n n e d u r a p p o r t D.0 6 c h . / D.0 seuil s o n t f o u r n i s darts le t a b l e a u I I I .
TABLEAUII Panel LAV
-- Pourcentage
de rdponses
PASTEUR
exactes.
ABBOTT
ORGANON
8~ aJ 85 __Fdv" 86 Mai_ 85 Fdv. 86 Mai 85 F6v. 86 F6v. 86 Mai Seuil 1 Seuil 1 Seuil 2 NI~GATIFS = 17 R4p. exactes
% ........
100
100
96.5
94.1
100
100
96
DILUTIONS = 13 % ........
27.7
93.5
48.4
63.1
26.9
28.2
46.2
R6p. douteuses % . . . . . . . .
10.8
2.5
13.1
3.0
3.1
2.6
12.8
38.5
96.0
61.5
66.1
30.0
30.8
59.0
96.0
96.0
98
R6p. positives
TOTAL
o~ . . . . . . . .
POSlTIFS = 25
Rdp. positives
% ........
100
R6p. douteuses % . . . . . . . . TOTAL
%
........
100
100
100
0
0
1.3
96.0
96.0
99.3
0
0
0
0
100
100
100
100
moyen
D.O ec./D.O seuiI.
TABLEAUI I I Panel LAV
- Dilutions
-- Rapport
PASTEUR I F6v. 86
Mai 85
Mai 85
F6v. 86
1
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2.6,2 2.6,2
457 4.57-- I
690 I~ 6911-
10 20 20 40
4 19 19 21
0.84 0.53 0.49 0.27
2.28~ 1.74 1.74 1.26
1.41 0.93 0.96 0.64
1
7
5O 100 100 200
DIE
I [ / /
> 6
8 9 33 31
1.21 0.88 0.77 0.48
2.70 1.87 1.88 1.32
1.97 1.28 1.24 • 0.68
1
25
2.21
3.78
1.27
5 5 10
27 38 28
0.67 0.63 0.38
1.61 1.67 1.16
0.50 0.45 0.42
1
47
2.84"
4.46 '
9.70
Moyennes E Ndg.
'
>3
m
10.28
-,
0 65
2.11-1 1.52
3"59 1- 5"40 3.17 3.68
I-k~.52
!
0 47
,.o,
1.06
0.74
1--~-1 2.--ZU
ii
0.42] 0.29
.
I
51 54
Mai 85 F6v. 86 Seuil 1 Seuil 1] Seuil
1.06 1.10 [ 0.67 1.19 ! 0.64 ~ ~ 0 ' 7 0.385
_>__6
10 20
ORGANON
ABBOTT
N°
INV.
5.77 4.29
3.83 --
0.65 0.45 [
6.28
J
2.40 2.00
[
3.85 3.21
100
COUROUCE A.M. et coll.
La spdcificitd de ces 3 trousses dtait meilleure en mai 1985 q u ' e n fdvrier 1986. Cependant, le taux des faux positifs chez les d o n n e u r s de sang reste infdrieur ~ 1 p o u r mille p o u r Diagnostics Pasteur et proche de 1 p o u r mille p o u r Organon malgrd un seuil environ 2 fois infdrieur h celui utilisd lots de la premibre dvaluation. Avec la trousse Abbott, le taux des faux positifs qui dtait de 0,83 %0 en mai 1985 a atteint 3,64 No en f6vrier 1986. E n t r e mai 1985 et fdvrier 1986, la sensibilitd jugde p a r l'dtude des dchantillons positifs non diluds et diluds du panel, est restde relativement stable p o u r la trousse d'Abbott, ne s'est amdliorde p o u r la trousse d'Organon q u ' e n raison du c h a n g e m e n t de la valeur seuil et s'est considdrablement accrue p o u r la trousse de Diagnostics Pasteur qui apparalt a u j o u r d ' h u i c o m m e la plus sensible. A.M. COEROUC~, C.N.T.S., 6, rue A.-Cabanel, 75739 PARIS Cedex 15. BIBLIOGRAPHIE
[1] COUROUC~.A.M. et le Groupe d'Etudes de la S.N.T.S. - - Evaluation de 3 trousses immuno-enzymatique de ddpistage des anticorps anti-LAV. Comparaison avec des tests de confirmation. Revue Fran~aise de Transfusion et Immuno-Hdmatologie, 28, 325, 1985.