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O11-2 Analyse des incidents transfusionnels déclarés à l'ETS de Marseille (1er janvier 1996-1er janvier 1998)
Session 11
Hdmovigilance : bilan et perspectives C o o r d o n n a t e u r s : A C o s s o n , F Sari
Ol1-1
Reproductibilitd de l'imputabilit6 des fiches d'incidents transfusionnels (FIT) : analyse de 334 FIT par quatre observateurs P R e n a u d i e r , J Vial, P A d e l e i n e , L G a r i n , L A u g e y , JF M o s k o v t c h e n k o
Unitd d'hdmovigilance des Hospices Civils de Lyon (HCL), h6pital de la Croix-Rousse, 93, grand-rue de la Croix-Rousse, 69317 Lyon cedex 04 ; Labora toire d'informatique mddicale, HCL, Lyon Si l'imputabilit6 b6n6ficie de travaux sp6cifiques et d ' u n long recul en pharmacovigilance, il n'en est pas encore de m~me en h6movigilance. Pour 6valuer sa qualit6, toutes les FIT r6dig6es aux HCL du I e~aofit 1994 au 31 d6cembre 1996 ont 6t6 revues. Apr6s effacement de l'imputabilit6, les quatre m6decins h6movigilants ont ind6pendamment r6attribu6 une imputabilit6 a l'incident transfusionnel a partir des seuls 616ments pr6sents dans la r6daction finale de la FIT. Le test de Friedman a 6t6 utilis6 pour tester la concordance des quatre observateurs entre eux, et le coefficient de corr61ation intra-classe pour 6valuer la concordance de chaque observateur a son degr6 d'imputabilit6 initial. Trois cent trente quatre FIT ont 6t6 analys6es. Celles-ci comprennent : 215 grades 1 ; 110 grades 2 ; 7 grades 3 ; 2 grades 4. Les imputabilit6s des quatre observateurs different significativement entre elles (Z2 (3) = 55,216 - p < 10 5), alors que la concordance intra-observateur est bonne (r = 65). Les diff6rences de concordance sont essentiellement le fait des grades 1. En conclusion, cette 6tude pose le probl6me de la transposition des crit6res d'imputabilit6 a l'h6movigilance, notamment en ce qui concerne les accidents <
011-2
Analyse des incidents transfusionnels ddclards ~ I'ETS de Marseille (1 er janvier 1996-1 erjanvier 1998) D Legrand, C Dufour, V Ferrera, J Chiaroni, P De Micco
ETS Alpes-Provence, I49, bd Baille, 13005 Marseille
Transfus Clin Bio11998 ; 5 (Suppl 1)
Les risques transfusionnels sont d ' o r d r e immunologique, virologique, bact6rien et vol6mique. En 2 ans, pour une distribution de 205 154 produits, 346 incidents imm6diats et 133 incidents retard6s nous ont 6t6 d6clar6. Parmi eux, 74,3 % sont de grade 1, majoritairement des r6actions frissons-hyperthermie et des allergies cutan6es (respectivement 50,3 % et 25,1% des incidents imm6diats). Les incidents de grade 2 sont pour la plupart des incidents retard6s et en particulier des allo-immunisations. Le plus souvent, l'enqu6te ne permet pas d'exclure ou d'affirmer l'imputabilit6 de la transfusion (62,2 % d'imputabilit6 possible ou douteuse). La cat6gorie diagnostique, malgr6 un bilan r6alis6 syst6matiquement, reste dans 67,6 % des cas inconnue. L'incidence des d6clarations varie en fonction du type de produit (7,4 pour les CPA, 4,6 pour les CGR et les CAL, 1,8 pour les GRD). Bien que 85 % de la distribution de concentr~s globulaires soit r~alis6e en d61eucocyt6, nous observons encore de nombreuses r6actions frissons-hyperthermie dont l'origine reste inexpliqu6e. Concernant les CPA, contrairement a c e que l'on pouvait attendre, la mise en culture syst~matique des produits a l'origine d'incident n'a pas montr6 de contamination bact6rienne.
Oll-3
Les incidents transfusionnels par incompatibilitd ABO (CGR) F Sari 1, J D e b e i r 1, A C o s s o W , P R o u g e r 2 ; r6seau franqais d ' h 6 m o v i g i l a n c e ; g r o u p e s i m m u n o - h 6 m a t o l o g i e et r e c e v e u r s d e la SFTS
1Agence franwise du sang, 6, rue A-Cabanel, 75015 Paris ; 2Institut national de la transfl~sion sanguine, Paris Nous nous proposons, dans ce travail, de faire l'analyse des incidents transfusionnels par incompatibilit6 ABO dans le cadre des transfusions de concentr6s de globules rouges. Les donn6es 6tudi6es proviennent de deux sources : le r6seau d'h6movigilance, avec la notification des incidents sous forme de fiches d'incident transfusionnel (FIT) transmises a l'Agence franqaise du sang jusqu'au 31 d6cembre 1997 (71 cas) ; l'6tude multicentrique r6alis6e par la Soci6t6 fran~aise de transfusion sanguine et l'Institut national de transfusion
Hdmovigilance : bilan et perspectives C o o r d o n n a t e u r s : A C o s s o n , F Sari
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Reproductibilitd de l'imputabilit6 des fiches d'incidents transfusionnels (FIT) : analyse de 334 FIT par quatre observateurs P R e n a u d i e r , J Vial, P A d e l e i n e , L G a r i n , L A u g e y , JF M o s k o v t c h e n k o
Unitd d'hdmovigilance des Hospices Civils de Lyon (HCL), h6pital de la Croix-Rousse, 93, grand-rue de la Croix-Rousse, 69317 Lyon cedex 04 ; Labora toire d'informatique mddicale, HCL, Lyon Si l'imputabilit6 b6n6ficie de travaux sp6cifiques et d ' u n long recul en pharmacovigilance, il n'en est pas encore de m~me en h6movigilance. Pour 6valuer sa qualit6, toutes les FIT r6dig6es aux HCL du I e~aofit 1994 au 31 d6cembre 1996 ont 6t6 revues. Apr6s effacement de l'imputabilit6, les quatre m6decins h6movigilants ont ind6pendamment r6attribu6 une imputabilit6 a l'incident transfusionnel a partir des seuls 616ments pr6sents dans la r6daction finale de la FIT. Le test de Friedman a 6t6 utilis6 pour tester la concordance des quatre observateurs entre eux, et le coefficient de corr61ation intra-classe pour 6valuer la concordance de chaque observateur a son degr6 d'imputabilit6 initial. Trois cent trente quatre FIT ont 6t6 analys6es. Celles-ci comprennent : 215 grades 1 ; 110 grades 2 ; 7 grades 3 ; 2 grades 4. Les imputabilit6s des quatre observateurs different significativement entre elles (Z2 (3) = 55,216 - p < 10 5), alors que la concordance intra-observateur est bonne (r = 65). Les diff6rences de concordance sont essentiellement le fait des grades 1. En conclusion, cette 6tude pose le probl6me de la transposition des crit6res d'imputabilit6 a l'h6movigilance, notamment en ce qui concerne les accidents <
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Analyse des incidents transfusionnels ddclards ~ I'ETS de Marseille (1 er janvier 1996-1 erjanvier 1998) D Legrand, C Dufour, V Ferrera, J Chiaroni, P De Micco
ETS Alpes-Provence, I49, bd Baille, 13005 Marseille
Transfus Clin Bio11998 ; 5 (Suppl 1)
Les risques transfusionnels sont d ' o r d r e immunologique, virologique, bact6rien et vol6mique. En 2 ans, pour une distribution de 205 154 produits, 346 incidents imm6diats et 133 incidents retard6s nous ont 6t6 d6clar6. Parmi eux, 74,3 % sont de grade 1, majoritairement des r6actions frissons-hyperthermie et des allergies cutan6es (respectivement 50,3 % et 25,1% des incidents imm6diats). Les incidents de grade 2 sont pour la plupart des incidents retard6s et en particulier des allo-immunisations. Le plus souvent, l'enqu6te ne permet pas d'exclure ou d'affirmer l'imputabilit6 de la transfusion (62,2 % d'imputabilit6 possible ou douteuse). La cat6gorie diagnostique, malgr6 un bilan r6alis6 syst6matiquement, reste dans 67,6 % des cas inconnue. L'incidence des d6clarations varie en fonction du type de produit (7,4 pour les CPA, 4,6 pour les CGR et les CAL, 1,8 pour les GRD). Bien que 85 % de la distribution de concentr~s globulaires soit r~alis6e en d61eucocyt6, nous observons encore de nombreuses r6actions frissons-hyperthermie dont l'origine reste inexpliqu6e. Concernant les CPA, contrairement a c e que l'on pouvait attendre, la mise en culture syst~matique des produits a l'origine d'incident n'a pas montr6 de contamination bact6rienne.
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Les incidents transfusionnels par incompatibilitd ABO (CGR) F Sari 1, J D e b e i r 1, A C o s s o W , P R o u g e r 2 ; r6seau franqais d ' h 6 m o v i g i l a n c e ; g r o u p e s i m m u n o - h 6 m a t o l o g i e et r e c e v e u r s d e la SFTS
1Agence franwise du sang, 6, rue A-Cabanel, 75015 Paris ; 2Institut national de la transfl~sion sanguine, Paris Nous nous proposons, dans ce travail, de faire l'analyse des incidents transfusionnels par incompatibilit6 ABO dans le cadre des transfusions de concentr6s de globules rouges. Les donn6es 6tudi6es proviennent de deux sources : le r6seau d'h6movigilance, avec la notification des incidents sous forme de fiches d'incident transfusionnel (FIT) transmises a l'Agence franqaise du sang jusqu'au 31 d6cembre 1997 (71 cas) ; l'6tude multicentrique r6alis6e par la Soci6t6 fran~aise de transfusion sanguine et l'Institut national de transfusion