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Table ronde : éthique et transfusion
Revue Fran~aise de Transfusion et d'Immuno-h4matologie
Tome XXII. - - No I. - - 1979
TABLE
RONDE
93
: 6thique
et
transfusion
sous la p r 6 s i d e n c e d u P r A. ANDRI~ (Belgique)
Avec la collaboration d e : D r J.R. BROOKE BARNETT (Royaume-Uni).
D r T.J. GREENWALT (U.S.A.), pr S. HOLLAN (Hongrie), pr L. KAPTUE (Cameroun), M.L. KORNPROBST (France), Prdsident honoraire au T r i b u n a l de Orande I n s t a n c e d'Aix, D r P. MOORE (Canada), pr j. MOULINIER (France), D r P.A. PERRAULT (Canada), D r B.W. RHODES (Royaume-Uni),
pr S. SEIDL (Allemagne), pr j.p. SOULIER (France). Les p r o g r h s c l i n i q u e s et t e c h n i q u e s , e n M4decine, o b l i g e n t les m 4 d e c i n s g se p r 4 o c c u p e r de p l u s e n p l u s de l ' a s p e c t 6 t h i q u e de la p r o f e s s i o n et ceci est d ' a u t a n t p l u s i m p o r t a n t , e n T r a n s f u s i o n s a n g u i n e , q u e l ' o n u t i l i s e des s u b s t a n c e s t h 4 r a p e u t i q u e s d ' o r i g i n e humaine. Deux p e r s o n n e s s o n t c o n c e r n d e s : le d o n n e u r et le r e c e v e u r . Si les m 4 d e c i n s s o n t lids g l e u r s p a t i e n t s p a r des rhgles 4 t h i q u e s , ceux d ' e n t r e eux q u i s ' o c c u p e n t de p r 4 l e v e r le s a n g et de p r d p a r e r ses c o m p o s a n t s s o n t li4s a u x d o n n e u r s p a r u n e m o r a l e m 6 d i c a l e , d o n t d d c o u l e n t les rhgles de l ' E t h i q u e p a r t i c u l i h r e s ~ la T r a n s f u s i o n sanguine. I1 f a u t r e c o n n a i t r e q u e des p r e s t a t i o n s de p l u s e n p l u s i m p o r t a n t e s s o n t d e m a n d ~ e s a u x d o n n e u r s de sang, q u i r e n d e n t de p l u s en p l u s u r g e n t e l ' o b s e r v a t i o n de ces rhgles d ' 4 t h i q u e . O n se dolt d ' a s s u r e r a u d o n n e u r t o u t e g a r a n t i e c o n c e r n a n t les r i s q u e s q u ' i l p r e n d en se p r & a n t ~ c e r t a i n e s f o r m e s de p r d l 6 v e m e n t et o n se doit 6gale-
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m e n t de veiller ~ ce que ces substances thdrapeutiques, au prflhvem e n t desquelles il s'est soumis, soient utilis4es le plus rationnellem e n t possible. Trois points ont 6t6 soulign~s i c i : - - la s~curit6 du donneur, -
-
-
-
la possibilit6 d'organiser un certain contr61e 6ventuel de l'utilisation des substances thdrapeutiques d'origine humaine, l'~ventualit@ d'une 16gislation, dans laquelle seraient 6nonc6es, les r~gles d'6thique.
1. La sdcuritd du donneur, celle-ci a ~t6 plus particuli~rement envisag~e p o u r les pr~l~vements par cytoph6r~se, qui posent incontestablement de s6rieux probl6mes 6thiques. De l'ensemble des exposds, il est a p p a r u qu'~ condition d'etre certain que les 616ments pr~lev6s sont utilisds g b o n escient chez un patient, il 6tait licite de d e m a n d e r ~ un d o n n e u r de se p r a t e r ~ ce m o d e de pr~l~vement. I1 est a p p a r u que, si on devait s'adresser en priorit~ aux m e m b r e s de la famille p o u r des raisons immunologiques aussi bien que psychologiques, on pouvait c e p e n d a n t s'adresser h l'entourage du patient ou ~t des donneurs inscrits n o r m a l e m e n t dans les centres. De l'avis g6n6ral, u n point tr~s i m p o r t a n t est l ' i n f o r m a t i o n /~ fournir au donneur. Celle-ci doit ~tre aussi complete que possible. Pour certains, le prdl~vement ne peut avoir lieu que si le d o n n e u r a donn6 son a c c o r d ~crit. Les conditions d ' i n f o r m a t i o n et s u r t o u t les dl6ments ~ inclure darts ce document, /~ signer par le donneur, varient suivant les pays. 2. Le contrdIe dventuel de l'utilisation de substances thdrapeutiques d'origine h u m a i n e a fait l'objet d'avis diff~rents. Pour beaucoup, il ne saurait ~tre question d ' i n t r o d u i r e une sorte de contr61e r~gi par un r~glement ou une l~gislation. Pour d'autres, on p o u r r a i t n6anmoins l'envisager. De faqon g~ndrale, il semble qu'il faille d ' a b o r d intervenir au niveau de l'enseignement p o u r signaler aux ffiturs mddecins ou aux mddecins spdcialistes l'utilisation rationnelle et optimale qu'ils doivent faire des substances thdrapeutiques d'origine humaine. I1 apparait souhaitable de crder u n Comit6 international ou des Comitds Nationaux de Transfusion sanguine, p a r l'intermddiaire desquels u n certain contr61e p o u r r a i t s'exercer. Des contacts p e r m a n e n t s entre mddecins prdleveurs et mddecins utilisateurs p e r m e t t r a i e n t une meilleure utilisation des substances thdrapeutiques d'origine humaine. I1 est certain aussi que, p o u r certaines de ces substances, une meilleure coordination au niveau
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des pr616vements au sein d'un m~me pays, ou entre pays, p o u r r a i t amener une utilisation plus c o n f o r m e avec les r6gles de l'Ethique, tant p o u r le m o d e de pr616vement que p o u r le volume des substances pr61evdes.
3. Eventualitd d'une ldgisIation darts laquelle seraient dnoncds ces points d'Ethique. La majorit6 des avis sont en faveur, si ce n'est d'une 16gislation, tout au moins de l'6tablissement d'une s6rie de r6gles ou de r e c o m m a n d a t i o n s qui 6nonceraient les r6gles d'Ethique qu'il y aurait lieu de respecter en mati6re de Transfusion sanguine. L'ensemble de ces r6gles constituerait un document, qu'il serait utile d'uniformiser afin qu'il y air un c o m p o r t e m e n t g6n6ral en mati6re d ' E t h i q u e transfusionnelle. Ainsi, il appara~trait souhaitable de r6diger un code d'Ethique, dans le cadre de la Soci6t6 Internationale de Transfusion sanguine. Dans ce code seraient repris les 616ments moraux, susceptibles de guider le c o m p o r t e m e n t des m6decins qui s'occupent de pr61ever les substances thdrapeutiques d'origine h u m a i n e et de regrouper les r~gles servant de base ~t l'6tablissement de ldgislations ou de r6glements d ' o r d r e int6rieur, qui sont utilis6s dans les diff6rents pays. Ces 16gislations ou r6glements d ' o r d r e int6rieur apporteraient une p r o t e c t i o n suppl6mentaire au d o n n e u r et au receveur. Ce p r o j e t serait pr6cieux parce que les r~gles morales 6noncdes doivent servir de base aux 616ments 16gislatifs, et que le non-respect de ces r6gles 16gislatives et ddontologiques intdresse la sant6 des donneurs et des receveurs, et aussi la responsabilit6 des m6decins.
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Avec la collaboration d e : D r J.R. BROOKE BARNETT (Royaume-Uni).
D r T.J. GREENWALT (U.S.A.), pr S. HOLLAN (Hongrie), pr L. KAPTUE (Cameroun), M.L. KORNPROBST (France), Prdsident honoraire au T r i b u n a l de Orande I n s t a n c e d'Aix, D r P. MOORE (Canada), pr j. MOULINIER (France), D r P.A. PERRAULT (Canada), D r B.W. RHODES (Royaume-Uni),
pr S. SEIDL (Allemagne), pr j.p. SOULIER (France). Les p r o g r h s c l i n i q u e s et t e c h n i q u e s , e n M4decine, o b l i g e n t les m 4 d e c i n s g se p r 4 o c c u p e r de p l u s e n p l u s de l ' a s p e c t 6 t h i q u e de la p r o f e s s i o n et ceci est d ' a u t a n t p l u s i m p o r t a n t , e n T r a n s f u s i o n s a n g u i n e , q u e l ' o n u t i l i s e des s u b s t a n c e s t h 4 r a p e u t i q u e s d ' o r i g i n e humaine. Deux p e r s o n n e s s o n t c o n c e r n d e s : le d o n n e u r et le r e c e v e u r . Si les m 4 d e c i n s s o n t lids g l e u r s p a t i e n t s p a r des rhgles 4 t h i q u e s , ceux d ' e n t r e eux q u i s ' o c c u p e n t de p r 4 l e v e r le s a n g et de p r d p a r e r ses c o m p o s a n t s s o n t li4s a u x d o n n e u r s p a r u n e m o r a l e m 6 d i c a l e , d o n t d d c o u l e n t les rhgles de l ' E t h i q u e p a r t i c u l i h r e s ~ la T r a n s f u s i o n sanguine. I1 f a u t r e c o n n a i t r e q u e des p r e s t a t i o n s de p l u s e n p l u s i m p o r t a n t e s s o n t d e m a n d ~ e s a u x d o n n e u r s de sang, q u i r e n d e n t de p l u s en p l u s u r g e n t e l ' o b s e r v a t i o n de ces rhgles d ' 4 t h i q u e . O n se dolt d ' a s s u r e r a u d o n n e u r t o u t e g a r a n t i e c o n c e r n a n t les r i s q u e s q u ' i l p r e n d en se p r & a n t ~ c e r t a i n e s f o r m e s de p r d l 6 v e m e n t et o n se doit 6gale-
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m e n t de veiller ~ ce que ces substances thdrapeutiques, au prflhvem e n t desquelles il s'est soumis, soient utilis4es le plus rationnellem e n t possible. Trois points ont 6t6 soulign~s i c i : - - la s~curit6 du donneur, -
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la possibilit6 d'organiser un certain contr61e 6ventuel de l'utilisation des substances thdrapeutiques d'origine humaine, l'~ventualit@ d'une 16gislation, dans laquelle seraient 6nonc6es, les r~gles d'6thique.
1. La sdcuritd du donneur, celle-ci a ~t6 plus particuli~rement envisag~e p o u r les pr~l~vements par cytoph6r~se, qui posent incontestablement de s6rieux probl6mes 6thiques. De l'ensemble des exposds, il est a p p a r u qu'~ condition d'etre certain que les 616ments pr~lev6s sont utilisds g b o n escient chez un patient, il 6tait licite de d e m a n d e r ~ un d o n n e u r de se p r a t e r ~ ce m o d e de pr~l~vement. I1 est a p p a r u que, si on devait s'adresser en priorit~ aux m e m b r e s de la famille p o u r des raisons immunologiques aussi bien que psychologiques, on pouvait c e p e n d a n t s'adresser h l'entourage du patient ou ~t des donneurs inscrits n o r m a l e m e n t dans les centres. De l'avis g6n6ral, u n point tr~s i m p o r t a n t est l ' i n f o r m a t i o n /~ fournir au donneur. Celle-ci doit ~tre aussi complete que possible. Pour certains, le prdl~vement ne peut avoir lieu que si le d o n n e u r a donn6 son a c c o r d ~crit. Les conditions d ' i n f o r m a t i o n et s u r t o u t les dl6ments ~ inclure darts ce document, /~ signer par le donneur, varient suivant les pays. 2. Le contrdIe dventuel de l'utilisation de substances thdrapeutiques d'origine h u m a i n e a fait l'objet d'avis diff~rents. Pour beaucoup, il ne saurait ~tre question d ' i n t r o d u i r e une sorte de contr61e r~gi par un r~glement ou une l~gislation. Pour d'autres, on p o u r r a i t n6anmoins l'envisager. De faqon g~ndrale, il semble qu'il faille d ' a b o r d intervenir au niveau de l'enseignement p o u r signaler aux ffiturs mddecins ou aux mddecins spdcialistes l'utilisation rationnelle et optimale qu'ils doivent faire des substances thdrapeutiques d'origine humaine. I1 apparait souhaitable de crder u n Comit6 international ou des Comitds Nationaux de Transfusion sanguine, p a r l'intermddiaire desquels u n certain contr61e p o u r r a i t s'exercer. Des contacts p e r m a n e n t s entre mddecins prdleveurs et mddecins utilisateurs p e r m e t t r a i e n t une meilleure utilisation des substances thdrapeutiques d'origine humaine. I1 est certain aussi que, p o u r certaines de ces substances, une meilleure coordination au niveau
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des pr616vements au sein d'un m~me pays, ou entre pays, p o u r r a i t amener une utilisation plus c o n f o r m e avec les r6gles de l'Ethique, tant p o u r le m o d e de pr616vement que p o u r le volume des substances pr61evdes.
3. Eventualitd d'une ldgisIation darts laquelle seraient dnoncds ces points d'Ethique. La majorit6 des avis sont en faveur, si ce n'est d'une 16gislation, tout au moins de l'6tablissement d'une s6rie de r6gles ou de r e c o m m a n d a t i o n s qui 6nonceraient les r6gles d'Ethique qu'il y aurait lieu de respecter en mati6re de Transfusion sanguine. L'ensemble de ces r6gles constituerait un document, qu'il serait utile d'uniformiser afin qu'il y air un c o m p o r t e m e n t g6n6ral en mati6re d ' E t h i q u e transfusionnelle. Ainsi, il appara~trait souhaitable de r6diger un code d'Ethique, dans le cadre de la Soci6t6 Internationale de Transfusion sanguine. Dans ce code seraient repris les 616ments moraux, susceptibles de guider le c o m p o r t e m e n t des m6decins qui s'occupent de pr61ever les substances thdrapeutiques d'origine h u m a i n e et de regrouper les r~gles servant de base ~t l'6tablissement de ldgislations ou de r6glements d ' o r d r e int6rieur, qui sont utilis6s dans les diff6rents pays. Ces 16gislations ou r6glements d ' o r d r e int6rieur apporteraient une p r o t e c t i o n suppl6mentaire au d o n n e u r et au receveur. Ce p r o j e t serait pr6cieux parce que les r~gles morales 6noncdes doivent servir de base aux 616ments 16gislatifs, et que le non-respect de ces r6gles 16gislatives et ddontologiques intdresse la sant6 des donneurs et des receveurs, et aussi la responsabilit6 des m6decins.