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paracétamol sur l’état de vigilance de sujets volontaires sains
Douleurs, 2005, 6, hors série 1
TO76 COMPARAISON DE L’IMPACT DES ASSOCIATIONS TRAMADOL/PARACÉTAMOL ET CODÉINE/PARACÉTAMOL SUR L’ÉTAT DE VIGILANCE DE SUJETS VOLONTAIRES SAINS
G. Pickering, M. Estrade, M. Bardin, C. Dubray Centre de Pharmacologie Clinique-CHU, Clermont-Ferrand, France. Introduction : Les associations tramadol 37,5 mg/paracétamol 325 mg ou codéine 30 mg/paracétamol 500 mg ont des effets antalgiques similaires mais une différence a été suggérée quant à leurs effets secondaires en particulier sur la vigilance. Le but de cette étude est de comparer l’impact sur la vigilance d’une prise unique de ces médicaments chez des volontaires sains jeunes. Méthode : 24 hommes sains (24 +/- 3 ans) sont sélectionnés pour cet essai croisé en double aveugle après accord du CCPPRB. A une semaine d’intervalle, les sujets prennent 1 gélule de tramadol 37,5 mg/paracétamol 325 mg ou 1 gélule de codéine 30 mg/paracétamol 500 mg. Pendant ces 2 séquences, un effet sédatif est recherché par un test psychométrique répété chaque heure pendant 4 heures: le temps de réaction de choix visuel (CRT, Leeds Psychomotor Test). La comparaison des surfaces sous la courbe (SSC) du % CRT pour les deux associations montre que la SSC de l’association codéine/paracétamol est supérieure à celle de tramadol/paracétamol (23 969 ±1219 vs 24 750 ± 1407 units/min, p < 0,05). La somnolence est le seul effet secondaire rapporté et est plus fréquent dans le groupe codéine/paracétamol (50 % [12/24 volontaires]) que tramadol/paracétamol (4 % [1/24 volontaires]), p < 0,001). Aucun autre effet indésirable grave n’a été observé. Conclusion : Ces résultats montrent qu’une prise unique peut avoir un effet significatif sur la vigilance et doivent être approfondis en particulier chez les sujet âgés qui consomment ces médicaments pour le traitement de douleur chronique et sont plus sujets à développer une pathologie iatrogène.
5S101
TO76 COMPARAISON DE L’IMPACT DES ASSOCIATIONS TRAMADOL/PARACÉTAMOL ET CODÉINE/PARACÉTAMOL SUR L’ÉTAT DE VIGILANCE DE SUJETS VOLONTAIRES SAINS
G. Pickering, M. Estrade, M. Bardin, C. Dubray Centre de Pharmacologie Clinique-CHU, Clermont-Ferrand, France. Introduction : Les associations tramadol 37,5 mg/paracétamol 325 mg ou codéine 30 mg/paracétamol 500 mg ont des effets antalgiques similaires mais une différence a été suggérée quant à leurs effets secondaires en particulier sur la vigilance. Le but de cette étude est de comparer l’impact sur la vigilance d’une prise unique de ces médicaments chez des volontaires sains jeunes. Méthode : 24 hommes sains (24 +/- 3 ans) sont sélectionnés pour cet essai croisé en double aveugle après accord du CCPPRB. A une semaine d’intervalle, les sujets prennent 1 gélule de tramadol 37,5 mg/paracétamol 325 mg ou 1 gélule de codéine 30 mg/paracétamol 500 mg. Pendant ces 2 séquences, un effet sédatif est recherché par un test psychométrique répété chaque heure pendant 4 heures: le temps de réaction de choix visuel (CRT, Leeds Psychomotor Test). La comparaison des surfaces sous la courbe (SSC) du % CRT pour les deux associations montre que la SSC de l’association codéine/paracétamol est supérieure à celle de tramadol/paracétamol (23 969 ±1219 vs 24 750 ± 1407 units/min, p < 0,05). La somnolence est le seul effet secondaire rapporté et est plus fréquent dans le groupe codéine/paracétamol (50 % [12/24 volontaires]) que tramadol/paracétamol (4 % [1/24 volontaires]), p < 0,001). Aucun autre effet indésirable grave n’a été observé. Conclusion : Ces résultats montrent qu’une prise unique peut avoir un effet significatif sur la vigilance et doivent être approfondis en particulier chez les sujet âgés qui consomment ces médicaments pour le traitement de douleur chronique et sont plus sujets à développer une pathologie iatrogène.
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