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Xybilun®, actualité 2018 de la dysfonction érectile
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SEXOL-649; No. of Pages 5 Sexologies (2018) xxx, xxx—xxx
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NOUVELLES RECOMMANDATIONS POUR LA PRISE EN CHARGE DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE À L’USAGE DU PRATICIEN
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Xybilun , actualité 2018 de la dysfonction érectile Xybilun
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for erectile dysfunction; A 2018 update
M.H. Colson Service d’immuno-hématologie clinique (CISIH), hôpital Sainte-Marguerite, 13009 Marseille, France
MOTS CLÉS ®
Xybilun ; Sildénafil ; Orodispersible ; Dysfonction érectile
KEYWORDS ®
Xybilun ; Sildenafil; Erectile dysfunction; ODT
Résumé La troisième version actualisée des « Recommandations pour la prise en charge de première intention par le praticien non sexologue » d’un homme souffrant de dysfonction érectile (DE), vous est présentée dans ce numéro spécial de la revue « Sexologies ». Le travail de recherche documentaire et d’écriture de ces Recommandations s’est terminé fin 2017, c’est® à-dire quelques semaines avant la mise à disposition des patients du Xybilun . Nous avons donc souhaité permettre à nos lecteurs de disposer d’une mise à jour plus complète en intégrant un article spécifique à ce nouveau traitement. Parmi les inhibiteur de la phosphodiestérase V (iPDE-5), qui représentent aujourd’hui le traitement de référence dans la prise en charge pharmacologique des patients souffrant de DE (Hatzimouradis et al., 2016, ICSM), le sildénafil tient une place à part, à la fois car il a été le premier à être commercialisé dans cette indication, mais aussi car il totalise à l’heure actuelle le plus grand nombre d’études en ayant affirmé à la fois la ® bonne tolérance et l’efficacité. Le Xybilun , dernier-né des iPDE-5, utilise une forme orodispersible de sildénafil, en dosages de 50, 75 et 100 mg. Facile à utiliser, d’une efficacité comparable à celle des grands iPDE-5, il représente un élargissement particulièrement important de l’offre de soins à proposer à nos patients. © 2018 Elsevier Masson SAS. Tous droits r´ eserv´ es.
Summary The third updated version of ‘‘Guidelines for non-sexologist general practitioners for first-line treatment’’ for patients suffering from erectile dysfunction (ED) is presented in this special edition of the ‘‘Sexologies’’ journal. The documentary research and drafting work for these guidelines was finished at the end of 2017, i.e. just a few weeks before the arrival on ® the market of Xybilun . We wanted to let our readers have a more comprehensive update by including an article specific to this new drug. Amongst the group of type 5-phosphodiesterase
Adresse e-mail : [email protected] https://doi.org/10.1016/j.sexol.2018.01.019 1158-1360/© 2018 Elsevier Masson SAS. Tous droits r´ eserv´ es.
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Pour citer cet article : Colson MH. Xybilun , actualité 2018 de la dysfonction érectile. Sexologies (2018), https://doi.org/10.1016/j.sexol.2018.01.019
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M.H. Colson inhibitor drugs iPDE-5, which is today the front line of pharmacological treatment for patients suffering from ED (Hatzimouradis et al., 2016, ICSM), sildenafil holds a special position, firstly because it was the first to come onto the market for this indication, but also because it has been the subject of the largest number of studies to date that have confirmed its efficacy and good ® tolerance. Xybilun , the latest in the group of iPDE-5’s, is presented as an ODT (orodispersible tablet) form of sildenafil, in 50, 75 and 100 mg dosages. Easy to use, and with the same efficacy as the major iPDE-5’s, it represents a particularly significant expansion of the range of care available for our patients. © 2018 Elsevier Masson SAS. All rights reserved.
Introduction Les inhibiteurs de la phosphodiestérase V (iPDE-5) représentent actuellement le traitement de référence des dysfonctions érectiles (DE). L’ensemble des sociétés savantes internationales les recommande comme « gold standard » dans la prise en charge des patients souffrant de troubles de l’érection, et en première intention, compte tenu de leur efficacité et de leur grande sécurité d’utilisation. Le sildénafil est la première molécule orale développée spécifiquement, et dès 1994, sous le nom de UK-92480, pour la prise en charge des DE. Il a été commercialisé en France et ® dans le monde en 1998 sous le nom de Viagra . L’originalité ® du Xybilun est d’utiliser le sildénafil sous une forme originale oro-dispersible.
Efficacité
(Giuliano et al., 2001 ; Hulting et al., 2000 ; Ergin et al., 2008 ; Hultling et al., 2000), chez ceux atteints de sclérose en plaque (Fowler et al., 2005 ; Safarinejad, 2009), ou dans la maladie de Parkinson (Safarinejad et al., 2010). Efficacité et bonne tolérance ont aussi été démontrées chez des patients dépressifs dans cinq études de niveau I (Seidman et al., 2001 ; Nurnberg et al., 2003 ; Tignol et al., 2004 ; Fava et al., 2006 ; Kennedy et al., 2011), ainsi que chez les patients âgés (Gareri et de Sarro, 2012 ; Gareri et al., 2014). Les études qui ont été réalisées à long terme permettent de démontrer que l’efficacité du sildénafil se maintient sans perte d’efficacité sur de longues périodes d’administration (Fink et al., 2002) et avec un bénéfice important pour le patient (Leoni et al., 2013).
Tolérance et précautions d’utilisation
L’efficacité et la tolérance du sildénafil ont été largement décrits dans de très nombreuses études en population générale, dont dix études de niveau I (Goldstein et al., 1998 ; Padma-Nathan et al., 1998 ; Dinsmore et al., 1999 ; Montorsi et al., 1999 ; Tan et al., 2000 ; Christiansen et al., 2000 ; Olsson et al., 2000 ; Meuleman et al., 2001 ; Chen et al., 2001 ; Giuliano et al., 2001), deux études de niveau II (Boolell et al., 1996, 2001 ; Eardley et al., 2001) et quatre méta-analyses (Moore et al., 2002 ; Fink et al., 2002 ; Burls et al., 2001 ; Carson et al., 2002). Dans la population de nos patients porteurs de pathologies chroniques, il a, là encore, fait l’objet de nombreuses études mettant en évidence son efficacité mais aussi sa grande sécurité d’emploi, chez les patients hypertendus ou porteurs de pathologies cardiovasculaires (Pickering et al., 2004 ; Webster et al., 2004 ; Katz et al., 2005), chez les patients diabétiques (Safarinejad, 2004), chez ceux souffrant de troubles du bas appareil urinaire (Sairam et al., 2002 ; Mulhall et al., 2006 ; McVary et al., 2007 ; Kaplan et al., 2007), dans les suites de prostatectomies radicales (Zippe et al., 1998 ; Hong et al., 1999 ; Lowentritt et al., 1999 ; Blander et al., 2000 ; Zagaja et al., 2000 ; Feng et al., 2000 ; Raina et al., 2003 ; Ogura et al., 2004 ; Raina et al., 2005 ; Shimizu et al., 2005) de traumatismes pelviens (Fu et al., 2012 ; Peng et al., 2014), chez les blessés médullaires
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Dans l’ensemble, les iPDE-5 sont bien tolérés et ne provoquent qu’un nombre limité d’effets indésirables. Les plus fréquents sont les maux de tête (10—16 %), les bouffées vasomotrices (5—12 %), de la dyspepsie (4—12 %), des douleurs dorsales et des myalgies (principalement avec le tadalafil 6 %), des sensations de congestion nasale (1—10 %), ou des sensations nauséeuses (2—3 %) (Hatzimouratidis et Hatzichristou, 2005). Il est rare que ces effets indésirables incitent les patients à abandonner leur traitement, ainsi que le signale une large méta-analyse de publications de niveau I (Yuan et al., 2013). La présence de récepteurs aux phosphodiestérases 6 dans la rétine est responsable des troubles de la vision qui peuvent quelquefois être observés avec le sildénafil (Cote, 2004). Les contre-indications classiques de la classe thérapeutique sont à respecter, comme l’association à une prise de dérivés nitrés ou de donneurs de NO. Les molécules inhibitrices du cytochrome P450, comme la cimétidine, l’érythromycine, le kétoconazole, l’itraconazole, le ritonavir, le saquinavir, la rifampicine. . ., augmentent la durée de vie des iPDE-5 en diminuant leur catabolisme hépatique. De ce fait, chez les patients traités pour infection au VIH, l’administration concomitante d’un iPDE5 et de ritonavir n’est pas recommandée.
Pour citer cet article : Colson MH. Xybilun , actualité 2018 de la dysfonction érectile. Sexologies (2018), https://doi.org/10.1016/j.sexol.2018.01.019
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La forme orodispersible La forme orodispersible est une forme d’administration originale qui s’affirme de plus en plus sur le marché des traitements pharmacologiques (Goel et al., 2008) à la fois par sa facilité d’utilisation et le fait de pouvoir s’adapter à la majorité des patients, quelles qu’en soit la problématique. Cette forme galénique peut en effet s’utiliser en toutes circonstances, y compris chez les patients présentant une dysphagie ou des troubles de la déglutition, problématique qui se retrouve dans 22 % de la population (Howden, 2004). Elle se présente comme l’assemblage d’une ou plusieurs couches très fines de principe actif, qu’il est possible de plier et de superposer, et que l’on laisse fondre dans la bouche, où elles sont rapidement délitées (Thakur et al., 2013). Cette forme d’administration sublinguale permet d’éviter un premier passage hépatique, et peut donc agir plus rapidement qu’une formulation traditionnelle. ®
Le Xybilun
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Dernier-né des iPDE-5, le Xybilun sera commercialisé en France en mars 2018. Il l’est déjà actuellement en Italie ® sous le nom de Volera . Il est proposé sous trois dosages, 50 mg, 75 mg et 100 mg, alors que les formes actuellement déjà commercialisées de sildénafil se déclinaient en dosages à 25, 50 et 100 mg. Les résumé des caractéristiques produit (RCP) recommandent d’utiliser la dose de 50 mg de sildénafil en première intention, puis de l’adapter, mais jusqu’à présent la forme la dose utile et la plus prescrite en pratique est celle du comprimé à 100 mg (Hatzimouratidis et al., 2016, ICSM). Le dosage à 75 mg, qui est ici proposé au patient offre une alternative intéressante, puisqu’il devrait avoir une efficacité assez proche de celle du comprimé à 100 mg, tout en en minimisant les éventuels effets secondaires. ® Le Xybilun se présente en pratique sous la forme de films de taille variable selon le dosage, emballés individuellement, à laisser fondre dans la bouche avec ou sans eau (Kim et al., 2014). Il est aussi possible de le plier avant de le placer dans la bouche. Dans les essais cliniques, la forme orodispersible est comparable en termes d’efficacité à la forme comprimé (Roh et al., 2013), y compris lorsqu’il est pris avec un repas léger (Damle et al., 2014). Son goût (agrumes) est apprécié de la plupart des utilisateurs. La forme film est très facile à conserver et à utiliser, se prête bien aux circonstances de la prise à la demande, et elle semble parfaitement bien acceptée par les patients (Cocci et al., 2017). Les études pharmacocinétiques ne mettent pas en évidence une absorption plus rapide avec cette nouvelle forme galénique, avec un Cmax (ng/mL) à 162,85 ± 68,59 (vs 168,63 ± 72,17 pour le comprimé), (IC 90 % 90,81—106,22) et un tmax (h) à 0,75 (0,50—3,00) vs 0,75 (0,25—3,00) pour le comprimé. ®
Pourquoi choisir le Xybilun ? Tout en possédant l’efficacité démontrée du sildénafil, le ® Xybilun s’avère très facile à utiliser. Il peut, en particulier, convenir à certains patients porteurs de pathologies chroniques comme les sujets dysphagiques, mais aussi chez les ®
patients confrontés à une restriction hydrique, comme dans les insuffisances rénales ou cardiaques avancées, ou dans certains désordres endocriniens (Damle et al., 2014). Il existe actuellement deux formes de traitements pharmacologiques de la dysfonction érectile. En fonction de son mode de vie, de son rythme sexuel, des habitudes de son couple, le patient souffrant de DE va choisir soit la prise quotidienne d’iPDE-5, soit la prise à la demande. Il peut aussi alterner entre ces deux modes de prises en fonction des étapes de sa vie. ® Dans cette perspective, le Xybilun représente une forme aboutie de la prise à la demande d’un iPDE-5, en alliant l’efficacité et la tolérance bien connues d’une grande molécule à la facilité de prise d’une forme orodispersible, discrète, facile à porter sur soi et pouvant être prise même sans eau. De plus, La formulation orodispersible du sildénafil le rend potentiellement susceptible d’une plus grande biodisponibilité, ainsi que d’un début d’action plus rapide, en évitant un premier passage hépatique (Sivakranth et Rajasekhar, 2011). Pour exemple, une étude récente, menée auprès de 139 patients souffrant de DE, pour évaluer la préférence entre la prise de comprimé de sildénafil 100 mg ® vs 75 mg de Xybulin , conclue à une différence significa® tive en faveur du Xybilun (Cocci et al., 2017). La forme à 75 mg contribue à étayer l’originalité du produit et devrait représenter une alternative intéressante aux formes actuellement commercialisées de prise à la demande d’iPDE-5.
Déclaration de liens d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts.
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NOUVELLES RECOMMANDATIONS POUR LA PRISE EN CHARGE DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE À L’USAGE DU PRATICIEN
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Xybilun , actualité 2018 de la dysfonction érectile Xybilun
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for erectile dysfunction; A 2018 update
M.H. Colson Service d’immuno-hématologie clinique (CISIH), hôpital Sainte-Marguerite, 13009 Marseille, France
MOTS CLÉS ®
Xybilun ; Sildénafil ; Orodispersible ; Dysfonction érectile
KEYWORDS ®
Xybilun ; Sildenafil; Erectile dysfunction; ODT
Résumé La troisième version actualisée des « Recommandations pour la prise en charge de première intention par le praticien non sexologue » d’un homme souffrant de dysfonction érectile (DE), vous est présentée dans ce numéro spécial de la revue « Sexologies ». Le travail de recherche documentaire et d’écriture de ces Recommandations s’est terminé fin 2017, c’est® à-dire quelques semaines avant la mise à disposition des patients du Xybilun . Nous avons donc souhaité permettre à nos lecteurs de disposer d’une mise à jour plus complète en intégrant un article spécifique à ce nouveau traitement. Parmi les inhibiteur de la phosphodiestérase V (iPDE-5), qui représentent aujourd’hui le traitement de référence dans la prise en charge pharmacologique des patients souffrant de DE (Hatzimouradis et al., 2016, ICSM), le sildénafil tient une place à part, à la fois car il a été le premier à être commercialisé dans cette indication, mais aussi car il totalise à l’heure actuelle le plus grand nombre d’études en ayant affirmé à la fois la ® bonne tolérance et l’efficacité. Le Xybilun , dernier-né des iPDE-5, utilise une forme orodispersible de sildénafil, en dosages de 50, 75 et 100 mg. Facile à utiliser, d’une efficacité comparable à celle des grands iPDE-5, il représente un élargissement particulièrement important de l’offre de soins à proposer à nos patients. © 2018 Elsevier Masson SAS. Tous droits r´ eserv´ es.
Summary The third updated version of ‘‘Guidelines for non-sexologist general practitioners for first-line treatment’’ for patients suffering from erectile dysfunction (ED) is presented in this special edition of the ‘‘Sexologies’’ journal. The documentary research and drafting work for these guidelines was finished at the end of 2017, i.e. just a few weeks before the arrival on ® the market of Xybilun . We wanted to let our readers have a more comprehensive update by including an article specific to this new drug. Amongst the group of type 5-phosphodiesterase
Adresse e-mail : [email protected] https://doi.org/10.1016/j.sexol.2018.01.019 1158-1360/© 2018 Elsevier Masson SAS. Tous droits r´ eserv´ es.
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Pour citer cet article : Colson MH. Xybilun , actualité 2018 de la dysfonction érectile. Sexologies (2018), https://doi.org/10.1016/j.sexol.2018.01.019
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M.H. Colson inhibitor drugs iPDE-5, which is today the front line of pharmacological treatment for patients suffering from ED (Hatzimouradis et al., 2016, ICSM), sildenafil holds a special position, firstly because it was the first to come onto the market for this indication, but also because it has been the subject of the largest number of studies to date that have confirmed its efficacy and good ® tolerance. Xybilun , the latest in the group of iPDE-5’s, is presented as an ODT (orodispersible tablet) form of sildenafil, in 50, 75 and 100 mg dosages. Easy to use, and with the same efficacy as the major iPDE-5’s, it represents a particularly significant expansion of the range of care available for our patients. © 2018 Elsevier Masson SAS. All rights reserved.
Introduction Les inhibiteurs de la phosphodiestérase V (iPDE-5) représentent actuellement le traitement de référence des dysfonctions érectiles (DE). L’ensemble des sociétés savantes internationales les recommande comme « gold standard » dans la prise en charge des patients souffrant de troubles de l’érection, et en première intention, compte tenu de leur efficacité et de leur grande sécurité d’utilisation. Le sildénafil est la première molécule orale développée spécifiquement, et dès 1994, sous le nom de UK-92480, pour la prise en charge des DE. Il a été commercialisé en France et ® dans le monde en 1998 sous le nom de Viagra . L’originalité ® du Xybilun est d’utiliser le sildénafil sous une forme originale oro-dispersible.
Efficacité
(Giuliano et al., 2001 ; Hulting et al., 2000 ; Ergin et al., 2008 ; Hultling et al., 2000), chez ceux atteints de sclérose en plaque (Fowler et al., 2005 ; Safarinejad, 2009), ou dans la maladie de Parkinson (Safarinejad et al., 2010). Efficacité et bonne tolérance ont aussi été démontrées chez des patients dépressifs dans cinq études de niveau I (Seidman et al., 2001 ; Nurnberg et al., 2003 ; Tignol et al., 2004 ; Fava et al., 2006 ; Kennedy et al., 2011), ainsi que chez les patients âgés (Gareri et de Sarro, 2012 ; Gareri et al., 2014). Les études qui ont été réalisées à long terme permettent de démontrer que l’efficacité du sildénafil se maintient sans perte d’efficacité sur de longues périodes d’administration (Fink et al., 2002) et avec un bénéfice important pour le patient (Leoni et al., 2013).
Tolérance et précautions d’utilisation
L’efficacité et la tolérance du sildénafil ont été largement décrits dans de très nombreuses études en population générale, dont dix études de niveau I (Goldstein et al., 1998 ; Padma-Nathan et al., 1998 ; Dinsmore et al., 1999 ; Montorsi et al., 1999 ; Tan et al., 2000 ; Christiansen et al., 2000 ; Olsson et al., 2000 ; Meuleman et al., 2001 ; Chen et al., 2001 ; Giuliano et al., 2001), deux études de niveau II (Boolell et al., 1996, 2001 ; Eardley et al., 2001) et quatre méta-analyses (Moore et al., 2002 ; Fink et al., 2002 ; Burls et al., 2001 ; Carson et al., 2002). Dans la population de nos patients porteurs de pathologies chroniques, il a, là encore, fait l’objet de nombreuses études mettant en évidence son efficacité mais aussi sa grande sécurité d’emploi, chez les patients hypertendus ou porteurs de pathologies cardiovasculaires (Pickering et al., 2004 ; Webster et al., 2004 ; Katz et al., 2005), chez les patients diabétiques (Safarinejad, 2004), chez ceux souffrant de troubles du bas appareil urinaire (Sairam et al., 2002 ; Mulhall et al., 2006 ; McVary et al., 2007 ; Kaplan et al., 2007), dans les suites de prostatectomies radicales (Zippe et al., 1998 ; Hong et al., 1999 ; Lowentritt et al., 1999 ; Blander et al., 2000 ; Zagaja et al., 2000 ; Feng et al., 2000 ; Raina et al., 2003 ; Ogura et al., 2004 ; Raina et al., 2005 ; Shimizu et al., 2005) de traumatismes pelviens (Fu et al., 2012 ; Peng et al., 2014), chez les blessés médullaires
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Dans l’ensemble, les iPDE-5 sont bien tolérés et ne provoquent qu’un nombre limité d’effets indésirables. Les plus fréquents sont les maux de tête (10—16 %), les bouffées vasomotrices (5—12 %), de la dyspepsie (4—12 %), des douleurs dorsales et des myalgies (principalement avec le tadalafil 6 %), des sensations de congestion nasale (1—10 %), ou des sensations nauséeuses (2—3 %) (Hatzimouratidis et Hatzichristou, 2005). Il est rare que ces effets indésirables incitent les patients à abandonner leur traitement, ainsi que le signale une large méta-analyse de publications de niveau I (Yuan et al., 2013). La présence de récepteurs aux phosphodiestérases 6 dans la rétine est responsable des troubles de la vision qui peuvent quelquefois être observés avec le sildénafil (Cote, 2004). Les contre-indications classiques de la classe thérapeutique sont à respecter, comme l’association à une prise de dérivés nitrés ou de donneurs de NO. Les molécules inhibitrices du cytochrome P450, comme la cimétidine, l’érythromycine, le kétoconazole, l’itraconazole, le ritonavir, le saquinavir, la rifampicine. . ., augmentent la durée de vie des iPDE-5 en diminuant leur catabolisme hépatique. De ce fait, chez les patients traités pour infection au VIH, l’administration concomitante d’un iPDE5 et de ritonavir n’est pas recommandée.
Pour citer cet article : Colson MH. Xybilun , actualité 2018 de la dysfonction érectile. Sexologies (2018), https://doi.org/10.1016/j.sexol.2018.01.019
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La forme orodispersible La forme orodispersible est une forme d’administration originale qui s’affirme de plus en plus sur le marché des traitements pharmacologiques (Goel et al., 2008) à la fois par sa facilité d’utilisation et le fait de pouvoir s’adapter à la majorité des patients, quelles qu’en soit la problématique. Cette forme galénique peut en effet s’utiliser en toutes circonstances, y compris chez les patients présentant une dysphagie ou des troubles de la déglutition, problématique qui se retrouve dans 22 % de la population (Howden, 2004). Elle se présente comme l’assemblage d’une ou plusieurs couches très fines de principe actif, qu’il est possible de plier et de superposer, et que l’on laisse fondre dans la bouche, où elles sont rapidement délitées (Thakur et al., 2013). Cette forme d’administration sublinguale permet d’éviter un premier passage hépatique, et peut donc agir plus rapidement qu’une formulation traditionnelle. ®
Le Xybilun
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Dernier-né des iPDE-5, le Xybilun sera commercialisé en France en mars 2018. Il l’est déjà actuellement en Italie ® sous le nom de Volera . Il est proposé sous trois dosages, 50 mg, 75 mg et 100 mg, alors que les formes actuellement déjà commercialisées de sildénafil se déclinaient en dosages à 25, 50 et 100 mg. Les résumé des caractéristiques produit (RCP) recommandent d’utiliser la dose de 50 mg de sildénafil en première intention, puis de l’adapter, mais jusqu’à présent la forme la dose utile et la plus prescrite en pratique est celle du comprimé à 100 mg (Hatzimouratidis et al., 2016, ICSM). Le dosage à 75 mg, qui est ici proposé au patient offre une alternative intéressante, puisqu’il devrait avoir une efficacité assez proche de celle du comprimé à 100 mg, tout en en minimisant les éventuels effets secondaires. ® Le Xybilun se présente en pratique sous la forme de films de taille variable selon le dosage, emballés individuellement, à laisser fondre dans la bouche avec ou sans eau (Kim et al., 2014). Il est aussi possible de le plier avant de le placer dans la bouche. Dans les essais cliniques, la forme orodispersible est comparable en termes d’efficacité à la forme comprimé (Roh et al., 2013), y compris lorsqu’il est pris avec un repas léger (Damle et al., 2014). Son goût (agrumes) est apprécié de la plupart des utilisateurs. La forme film est très facile à conserver et à utiliser, se prête bien aux circonstances de la prise à la demande, et elle semble parfaitement bien acceptée par les patients (Cocci et al., 2017). Les études pharmacocinétiques ne mettent pas en évidence une absorption plus rapide avec cette nouvelle forme galénique, avec un Cmax (ng/mL) à 162,85 ± 68,59 (vs 168,63 ± 72,17 pour le comprimé), (IC 90 % 90,81—106,22) et un tmax (h) à 0,75 (0,50—3,00) vs 0,75 (0,25—3,00) pour le comprimé. ®
Pourquoi choisir le Xybilun ? Tout en possédant l’efficacité démontrée du sildénafil, le ® Xybilun s’avère très facile à utiliser. Il peut, en particulier, convenir à certains patients porteurs de pathologies chroniques comme les sujets dysphagiques, mais aussi chez les ®
patients confrontés à une restriction hydrique, comme dans les insuffisances rénales ou cardiaques avancées, ou dans certains désordres endocriniens (Damle et al., 2014). Il existe actuellement deux formes de traitements pharmacologiques de la dysfonction érectile. En fonction de son mode de vie, de son rythme sexuel, des habitudes de son couple, le patient souffrant de DE va choisir soit la prise quotidienne d’iPDE-5, soit la prise à la demande. Il peut aussi alterner entre ces deux modes de prises en fonction des étapes de sa vie. ® Dans cette perspective, le Xybilun représente une forme aboutie de la prise à la demande d’un iPDE-5, en alliant l’efficacité et la tolérance bien connues d’une grande molécule à la facilité de prise d’une forme orodispersible, discrète, facile à porter sur soi et pouvant être prise même sans eau. De plus, La formulation orodispersible du sildénafil le rend potentiellement susceptible d’une plus grande biodisponibilité, ainsi que d’un début d’action plus rapide, en évitant un premier passage hépatique (Sivakranth et Rajasekhar, 2011). Pour exemple, une étude récente, menée auprès de 139 patients souffrant de DE, pour évaluer la préférence entre la prise de comprimé de sildénafil 100 mg ® vs 75 mg de Xybulin , conclue à une différence significa® tive en faveur du Xybilun (Cocci et al., 2017). La forme à 75 mg contribue à étayer l’originalité du produit et devrait représenter une alternative intéressante aux formes actuellement commercialisées de prise à la demande d’iPDE-5.
Déclaration de liens d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts.
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