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État des lieux de la prescription d’acétate en nutrition parentérale a la carte au CHU de Lyon
Résumés des présentations aux JFN de Marseille 2015 / Nutrition clinique et métabolisme 31 (2017) 30–82 pluridisciplinaire, le maximum de conformité sur les différents critères et ainsi avoir une prise en charge nutritionnelle optimale. Tableau 1 Évaluation de l’état nutritionnel et du respect des bonnes pratiques cliniques de nutrition parentérale périopératoire dans les services de chirurgie digestive et hépatique (n = 83). Taux de conformité des critères étudiés Évaluation de l’état nutritionnel Adéquation besoins du patient et nutrition artificielle Indication de la NP postopératoire Supplémentation en vitamines et oligoéléments Codage de l’état nutritionnel
Chirurgie générale, hépatique, endocrinienne et transplantation (n = 56) 80,4 %
77,8 %
46,4 %
59,1 %
100 %
Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Chirurgie générale et digestive (n = 27)
100 %
98,5 %
96,4 %
86,8 %
84 %
43
constitué de lactate de sodium. Le reste est sous forme de lactate de potassium, notamment en cas de restriction sodée. Conclusion Cette étude confirme que l’utilisation des acétates est importante aux HCL, notamment pour limiter l’hyperchlorémie. Il apparaît alors nécessaire de sécuriser l’approvisionnement en matières premières acétates/lactates/citrates, si l’on veut pouvoir éviter les acidoses métaboliques, mais aussi promouvoir l’utilisation de cet électrolyte auprès des équipes médicales franc¸aises qui semblent peu l’utiliser. Déclaration de liens d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts. Références [1] Peters O, Ryan S, Matthew L, Cheng K, Lunn J. Randomised controlled trial of acetate in pre-term neonates receiving parenteral nutrition. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 1997;77:12–5. [2] Tsai IC, Huang JW, Chu TS, Wu KD, Tsai TJ. Factors associated with metabolic acidosis in patients receiving parenteral nutrition. Nephrology 2007;12(1):3–7. [3] Sugiura SI, Inagaki K, Noda Y, Nagai T, Nabeshima T. Acid load during total parenteral nutrition: comparison of hydrochloric acid and acetic acid on plasma acid-base balance. Nutrition 2000;16:260–3. http://dx.doi.org/10.1016/j.nupar.2016.10.033
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
http://dx.doi.org/10.1016/j.nupar.2016.10.032 P294
État des lieux de la prescription d’acétate en nutrition parentérale a la carte au CHU de Lyon
M. Renoud-Grappin ∗ , T. Quessada , V. Bréant Pharmacie, hôpital cardiologique Louis-Pradel, groupement hospitalier Est, Bron, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (M. Renoud-Grappin) Introduction et but de l’étude Les acétates font partie des électrolytes gérés sur les fiches de prescription de nutrition parentérale à la carte aux hospices civils de Lyon (HCL). Ils représentent un terme générique, incluant les citrates et lactates, permettant d’agir sur l’équilibre acido-basique plasmatique (prévention et traitement des acidoses métaboliques hyperchlorémiques fréquentes, compensation des pertes biliaires et digestives de bicarbonate) [1–3]. Leur apport est effectué sous forme de sels de sodium ou de potassium fournis par les laboratoires ou établissements pharmaceutiques. Avec les arrêts de production passés et futurs, nous avons voulu faire un état des lieux de la prescription d’acétates en nutrition parentérale à la carte chez les patients hospitalisés (pédiatrie et néonatalogie) afin d’estimer le risque généré par un manque de matières premières. Matériel et méthodes Étude statistique sur les prescriptions de nutrition parentérale (NP) des patients hospitalisés en 2014 selon plusieurs critères : répartition des prescriptions de NP par service, répartition des prescriptions de NP avec acétates par service, pourcentage de prescriptions avec acétates pour chaque service. Résultats et analyse statistique En 2014, sur 7566 prescriptions de nutrition parentérale, 1852 contenaient des acétates soit 24,5 % des prescriptions. Les services de néonatalogie (hôpital femme–mère–enfants et hôpital Croix-Rousse) sont les premiers prescripteurs de NP à la carte du CHU de Lyon (53 %) suivi du service de gastrologie (26 %). La néonatalogie de l’hôpital Croix-Rousse présente des pourcentages plus faibles car la fabrication des poches dans notre PUI n’a repris qu’en novembre 2014. La gastrologie est le service le plus prescripteur de formulations avec acétates (46 %), celles-ci représentant presque la moitié (43 %) de ses prescriptions, majoritairement sur le long cours. Les services de néonatalogie sont les seconds prescripteurs d’acétates (37 %), principalement durant les premiers jours de vie, avec une proportion de un quart à un tiers de formulations avec acétates. Les autres services y ont recours pour un peu plus de 10 % de leurs prescriptions. L’essentiel des apports d’acétates-générique est
P295
Point sur la réglementation des produits diététiques et des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales en France et Europe A.-L. Tardy Affaires réglementaires et médicales, RNI Conseil, Angers, France Adresse e-mail : [email protected] Introduction et but de l’étude L’objectif est de présenter les impacts du nouveau règlement européen (UE) no 609/2013 [1] qui entre en application en 2016 sur les dispositions européennes actuelles mais aussi sur les règles actuellement en vigueur en France. Dans le cadre de cette session, un accent particulier sera fait sur les produits de nutrition clinique (aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales [ADDFMS]) et les produits diététiques dits « hors catégorie ». Matériel et méthodes Une analyse comparative du règlement [1] et de ses actes délégués [2] qui seront publiés en septembre 2015 sera réalisée pour évaluer leurs effets sur le développement des nouveaux produits pour les populations particulières et les patients. L’analyse portera sur les nouvelles dispositions en termes de sécurité et d’efficacité des produits mais aussi sur les nouvelles règles de communication pour le consommateur final et les professionnels de santé. Ainsi, les nouvelles lignes directrices pour la constitution des dossiers ADDFMS [3,4] proposées en 2015 par l’European Food Safety Agency (EFSA) et l’agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) seront présentées. Conclusion En conclusion, les nouvelles règles européennes réduisent le nombre de catégories de produits diététiques impliquant une simplification et une clarification des règles communautaires et nationales. Ainsi, les « populations particulières » seront maintenant définies par la Commission européenne après consultation de l’EFSA et non plus par l’industriel qui développe le produit. Ces nouvelles règles sont mises en place par des règlements d’application directe sans transposition en droit national dans les différents États membres. L’objectif est d’assurer une mise en place similaire de la réglementation entre les pays pour garantir une meilleure protection du consommateur et notamment des nourrissons et enfants en bas âge. Déclaration de liens d’intérêts L’auteur déclare ne pas avoir de liens d’intérêts. Références [1] Règlement (UE) no 609/2013 du parlement européen et du conseil du 12 juin 2013 concernant les denrées alimentaires destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales et les substituts de la ration journalière totale pour contrôle du poids et abrogeant la directive 92/52/CEE du Conseil, les directives 96/8/CE,
Chirurgie générale, hépatique, endocrinienne et transplantation (n = 56) 80,4 %
77,8 %
46,4 %
59,1 %
100 %
Déclaration de liens d’intérêts d’intérêts.
Chirurgie générale et digestive (n = 27)
100 %
98,5 %
96,4 %
86,8 %
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constitué de lactate de sodium. Le reste est sous forme de lactate de potassium, notamment en cas de restriction sodée. Conclusion Cette étude confirme que l’utilisation des acétates est importante aux HCL, notamment pour limiter l’hyperchlorémie. Il apparaît alors nécessaire de sécuriser l’approvisionnement en matières premières acétates/lactates/citrates, si l’on veut pouvoir éviter les acidoses métaboliques, mais aussi promouvoir l’utilisation de cet électrolyte auprès des équipes médicales franc¸aises qui semblent peu l’utiliser. Déclaration de liens d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts. Références [1] Peters O, Ryan S, Matthew L, Cheng K, Lunn J. Randomised controlled trial of acetate in pre-term neonates receiving parenteral nutrition. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 1997;77:12–5. [2] Tsai IC, Huang JW, Chu TS, Wu KD, Tsai TJ. Factors associated with metabolic acidosis in patients receiving parenteral nutrition. Nephrology 2007;12(1):3–7. [3] Sugiura SI, Inagaki K, Noda Y, Nagai T, Nabeshima T. Acid load during total parenteral nutrition: comparison of hydrochloric acid and acetic acid on plasma acid-base balance. Nutrition 2000;16:260–3. http://dx.doi.org/10.1016/j.nupar.2016.10.033
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens
http://dx.doi.org/10.1016/j.nupar.2016.10.032 P294
État des lieux de la prescription d’acétate en nutrition parentérale a la carte au CHU de Lyon
M. Renoud-Grappin ∗ , T. Quessada , V. Bréant Pharmacie, hôpital cardiologique Louis-Pradel, groupement hospitalier Est, Bron, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (M. Renoud-Grappin) Introduction et but de l’étude Les acétates font partie des électrolytes gérés sur les fiches de prescription de nutrition parentérale à la carte aux hospices civils de Lyon (HCL). Ils représentent un terme générique, incluant les citrates et lactates, permettant d’agir sur l’équilibre acido-basique plasmatique (prévention et traitement des acidoses métaboliques hyperchlorémiques fréquentes, compensation des pertes biliaires et digestives de bicarbonate) [1–3]. Leur apport est effectué sous forme de sels de sodium ou de potassium fournis par les laboratoires ou établissements pharmaceutiques. Avec les arrêts de production passés et futurs, nous avons voulu faire un état des lieux de la prescription d’acétates en nutrition parentérale à la carte chez les patients hospitalisés (pédiatrie et néonatalogie) afin d’estimer le risque généré par un manque de matières premières. Matériel et méthodes Étude statistique sur les prescriptions de nutrition parentérale (NP) des patients hospitalisés en 2014 selon plusieurs critères : répartition des prescriptions de NP par service, répartition des prescriptions de NP avec acétates par service, pourcentage de prescriptions avec acétates pour chaque service. Résultats et analyse statistique En 2014, sur 7566 prescriptions de nutrition parentérale, 1852 contenaient des acétates soit 24,5 % des prescriptions. Les services de néonatalogie (hôpital femme–mère–enfants et hôpital Croix-Rousse) sont les premiers prescripteurs de NP à la carte du CHU de Lyon (53 %) suivi du service de gastrologie (26 %). La néonatalogie de l’hôpital Croix-Rousse présente des pourcentages plus faibles car la fabrication des poches dans notre PUI n’a repris qu’en novembre 2014. La gastrologie est le service le plus prescripteur de formulations avec acétates (46 %), celles-ci représentant presque la moitié (43 %) de ses prescriptions, majoritairement sur le long cours. Les services de néonatalogie sont les seconds prescripteurs d’acétates (37 %), principalement durant les premiers jours de vie, avec une proportion de un quart à un tiers de formulations avec acétates. Les autres services y ont recours pour un peu plus de 10 % de leurs prescriptions. L’essentiel des apports d’acétates-générique est
P295
Point sur la réglementation des produits diététiques et des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales en France et Europe A.-L. Tardy Affaires réglementaires et médicales, RNI Conseil, Angers, France Adresse e-mail : [email protected] Introduction et but de l’étude L’objectif est de présenter les impacts du nouveau règlement européen (UE) no 609/2013 [1] qui entre en application en 2016 sur les dispositions européennes actuelles mais aussi sur les règles actuellement en vigueur en France. Dans le cadre de cette session, un accent particulier sera fait sur les produits de nutrition clinique (aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales [ADDFMS]) et les produits diététiques dits « hors catégorie ». Matériel et méthodes Une analyse comparative du règlement [1] et de ses actes délégués [2] qui seront publiés en septembre 2015 sera réalisée pour évaluer leurs effets sur le développement des nouveaux produits pour les populations particulières et les patients. L’analyse portera sur les nouvelles dispositions en termes de sécurité et d’efficacité des produits mais aussi sur les nouvelles règles de communication pour le consommateur final et les professionnels de santé. Ainsi, les nouvelles lignes directrices pour la constitution des dossiers ADDFMS [3,4] proposées en 2015 par l’European Food Safety Agency (EFSA) et l’agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) seront présentées. Conclusion En conclusion, les nouvelles règles européennes réduisent le nombre de catégories de produits diététiques impliquant une simplification et une clarification des règles communautaires et nationales. Ainsi, les « populations particulières » seront maintenant définies par la Commission européenne après consultation de l’EFSA et non plus par l’industriel qui développe le produit. Ces nouvelles règles sont mises en place par des règlements d’application directe sans transposition en droit national dans les différents États membres. L’objectif est d’assurer une mise en place similaire de la réglementation entre les pays pour garantir une meilleure protection du consommateur et notamment des nourrissons et enfants en bas âge. Déclaration de liens d’intérêts L’auteur déclare ne pas avoir de liens d’intérêts. Références [1] Règlement (UE) no 609/2013 du parlement européen et du conseil du 12 juin 2013 concernant les denrées alimentaires destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales et les substituts de la ration journalière totale pour contrôle du poids et abrogeant la directive 92/52/CEE du Conseil, les directives 96/8/CE,