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transfusion
Une décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du 9 juillet 2015, parue au JO du 4/8/2015, modifie la décision précédente (20/10/2010) concernant les produits sanguins labiles. Après avis de l’Établissement français du sang (EFS) et du Centre de transfusion sanguine des Armées (CTSA), dans la partie intitulée Dispositions concernant le concentré de globules rouges, au point 3 intitulé Les conditions et durées de conservation, dans le paragraphe relatif aux
Dispositions particulières concernant les transformations, l’alinéa intitulé Irradiation par les rayonnements ionisants est rédigé comme ci-après. Irradiation par les rayonnements ionisants : les concentrés de globules rouges unités adultes ou les produits issus de leurs transformations peuvent être irradiés jusqu’à 28 jours après le prélèvement. Une fois irradiés, les concentrés de globules rouges doivent être transfusés aussitôt que possible, au plus tard dans les 14 jours après irradiation, sans toutefois dépasser le délai maximal de 28 jours entre le prélèvement et la transfusion.
© JPC-PROD
À propos des concentrés d’hématies En cas de transfusion fœtale, le délai maximal entre le prélèvement et la transfusion de concentrés de globules rouges est de 5 jours. De plus les concentrés de globules rouges doivent être transfusés dans un délai le plus court possible, au maximum 24 h après irradiation. Dans le cadre des exsanguino-transfusions et des transfusions massives chez le nouveau-né, le délai maximal entre le prélèvement et la transfusion de concentrés de globules rouges est de 5 jours. De plus, les concentrés des globules rouges ou les produits issus de leurs transformations doivent être transfusés
dans un délai le plus court possible, au maximum 48 h après irradiation. À titre exceptionnel, il est possible de déroger à ces exigences de délai, en l’absence d’alternative et si cette dérogation présente un bénéfice supérieur au risque éventuel de retarder la transfusion. Le directeur des thérapies innovantes, des produits issus du corps humain et des vaccins de l’ANSM, le président de l’EFS et le directeur du CTSA sont chargés de l’exécution de la décision. | Y.-M. D. source Journal Officiel. http://www.legifrance.gouv.fr/ eli/decision/2015/7/9/AFSM1516920S/jo/texte
néonatalité
Maisons de naissance : accouchement moins médicalisé ?
Cette alternative est rendue possible avec publication au Journal officiel d’un décret du 30 juillet 20151 sur les conditions de l’expérimentation des Maisons de naissance. Ce décret fait suite à la loi du 6 décembre 20132 autorisant l’expérimentation des Maisons de naissance. Le 24 septembre 2014, la Haute Autorité de Santé a publié le cahier des charges des Maisons de naissance expérimentales3.
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En plus des accouchements, ces structures assureront le suivi des grossesses, la préparation à la naissance et les soins post-natals des mères et des enfants. Elles seront également tenues d’organiser tous les dépistages obligatoires [telle phénylcétonurie] chez les nouveaunés et d’informer les femmes sur le dépistage précoce de la surdité néonatale. Ces nouvelles structures seront dirigées par une équipe de sages-femmes. Pour être mises en œuvre, les Maisons de naissance devront être rattachées à des établissements de santé autorisés pour l’activité de gynécologie-obstétrique. Elles
pas l’absence de prise en charge médicale spécialisée si nécessaire (NDLR). Les ARS devront réaliser une évaluation de cette expérimentation après 2 ans de fonctionnement de chaque Maison de naissance de leur zone de couverture. | Y.-M. D. © Production Perig
Les femmes enceintes dont la grossesse ne présente aucun risque auront désormais le choix entre la Maternité et la Maison de naissance.
devront être reliées à ces derniers par un accès direct et immédiat. Ce dernier point technique est essentiel : évoquer une moindre médicalisation de l’accouchement (concept écologique) ne signifie
OptionBio | mercredi 7 octobre 2015 | n° 532
source Service-public.fr notes 1. Décret n° 2015-937 relatif aux conditions de l’expérimentation des maisons de naissance, JO du 1/8/2015. 2. Loi n° 2013-1118 du 6 décembre 2013 autorisant l’expérimentation des maisons de naissance, JO du 7/12/2013. 3. Accessible sur http://www.has-sante.fr/portail/ jcms/c_1763826/fr/la-has-publie-le-cahier-descharges-des-maisons-de-naissance-experimentales.