Maladie d’Alzheimer : Sur la piste d’un test de diagnostic

Cancer gastrique : nouveau test de diagnostic

Même si son incidence a régressé ces dernières décennies dans les pays occidentaux, ce type de cancers n’a pas disparu : environ 37 000 sujets diagnostiqués chaque année aux Etats-Unis pourraient bénéficier du test ResponseDX : Gastric®, souligne la biotech, qui l’a déjà mis en place sur le marché du diagnostic outre-Atlantique. Il est présenté comme un test permettant de personnaliser le traitement grâce au « profilage génétique » de la tumeur. Il s’agit d’un test quantitatif basé sur l’analyse de trois gènes : ERCC1 (excision repair cross-complementing factor 1), TS (thymidylate synthase) et HER2 (human epidermal growth factor receptor 2). ERCC1 est un marqueur moléculaire de sensibilité de la tumeur aux analogues

© BSIP/DOCSTOCK/R. BIRKE

La biotech Response Genetics, spécialisée en développement de tests de diagnostic moléculaire, a annoncé la mise à disposition de son test génétique ResponseDX : Gastric® en PCR temps réel (RT-PCR). En procédant à l’analyse des gènes corrélés à la réponse aux chimiothérapies courantes, ce test devrait permettre de définir le traitement le mieux adapté aux tumeurs gastriques et de la jonction œso-gastrique.

du platine (cisplatine, carboplatine, oxaliplatine). TS est un marqueur de sensibilité au 5-FU et au FOLFOX (5-FU/ acide folinique/oxaliplatine). HER2 est un marqueur de la sensibilité au trastuzumab, actif contre ce cancer. Outre le test gastrique, Response Genetics a développé d’autres tests en PCR de sa gamme ResponseDX, qui comporte aussi l’EGFR (epidermal growth factor receptor) et le gène muté K-RAS, dans le même but de définition d’un traitement ciblé : cancer du poumon non à petites

cellules, cancer colorectal… Sur le plan médico-économique, ces tests devraient améliorer le rapport coût/efficacité des traitements. Response Genetics, Inc. (Los Angeles, Californie) a développé une technologie d’extraction et d’analyse de gènes à partir de biopsies de tumeurs fixées, et effectue des diagnostic de pharmacogénomique pour l’industrie pharmaceutique. OO J.-M. M. Information : www.responsegenetics.com.

Maladie d’Alzheimer : Sur la piste d’un test de diagnostic ExonHit Therapeutics (Paris) a présenté les résultats d’un test sérique de diagnostic de la maladie d’Alzheimer, AclarusDx®, lors de la 2e Conférence sur les essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer à Las Vegas. Il devrait discriminer entre patients atteints et patients sains. Aujourd’hui encore, le diagnostic de la maladie d’Alzheimer reste uniquement clinique, le diagnostic de certitude ne pouvant être que post-mortem. Il existe une forte demande en biomarqueurs fiables et validés de la part de l’industrie

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pharmaceutique, car seuls des marqueurs validés pourraient améliorer la sélection des patients à enrôler dans des essais thérapeutiques, avec la possibilité de tenter d’étudier les traitements sur des formes plus précoces qu’aujourd’hui de maladie d’Alzheimer. AclarusDx® pourrait être ce nouvel outil diagnostique permettant d’identifier les patients susceptibles de tirer un net bénéfice des progrès thérapeutiques en ce domaine. Avec AclarusDx®, ExonHit espère être le premier au monde à proposer un test de diagnostic de l’Alzheimer : « Un tel

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test, simple à réaliser, serait un formidable pas en avant par rapport aux outils actuels de diagnostic qualitatif », dit le Dr Loïc Maurel, président du directoire d’ExonHit Therapeutics. Il précise que sa société dispose aux Etats-Unis d’un laboratoire susceptible de soutenir une t e l l e re c h e rc h e a v e c l ’ i n d u s t r i e pharmaceutique, première intéressée. Les patients enrôlés dans l’essai du test ont un Alzheimer de modéré à sévère, les différents stades de la maladie étant définis sur la base des résultats (en score de points) d’un test clinique, le MMSE (Mini-Mental State Examination). Plus

générales

de 200 patients ont pris part à l’étude : 110 Alzheimer et 101 sujets sains, chez lesquels AclarusDx ® a montré une précision globale de 71 %, le test identifiant correctement les patients Alzheimer chez 74 % des participants. L’identification et le retrait des résultats ambigus (environ 25 %) améliorent la précision jusqu’à 75 % et permettent une identification jusqu’à 80 % des patients atteints. Conclusion : d’une part le test non invasif peut être intégré à la batterie des tests cognitifs tel le MMSE pour désigner les participants à la population des essais cliniques, d’autre part le test sera dans un premier temps proposé pour la recherche à l’industrie pharmaceutique et aux centres médicaux d’essais cliniques. ExonHit Therapeutics exploite une plateforme technologique d’analyse des variations des produits de la transcription de l’ARN, conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), qui a été utilisée

© BSIP/JEREMY CATRY

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lors de l’étude clinique pour sélectionner les patients atteints sur un échantillon de sang, ce qui a permis le développement d’AclarusDx®. ExonHit Therapeutics (Paris et Gaithersburg, Maryland) est une société biopharmaceutique axée sur le thérapeutique et le diagnostic, qui a développé la technologie de l’épissage alternatif de l’ARN

pour développer des diagnostics moléculaires et des traitements des maladies neurodégénératives et des cancers. La société a établi des collaborations avec notamment bioMérieux et Allergan. OO J.-M. M. Information : http://www.exonhit.com

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