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Stago crée l’événement en hémobiologie : TIH et DTi
générales
GÉNÉRALES I ACTEURS ÉCONOMIQUES I PRODUITS NOUVEAUX I LIVRES & AGENDA
Stago crée l’événement Asserachrom® HPIA-IgG (Réf. 00624) Un nouvel outil de diagnostic et d’exclusion de la thrombopénie induite par l’héparine, ou TIH, complication prothrombique rare mais grave des traitements par HNF et HBPM. Elle résulte de la présence d’anticorps (AC) contre le complexe héparine-facteur plaquettaire 4 (H-FP4).
Au cours d’études cliniques sur plus de 400 échantillons, Asserachrom® HPIA-IgG a démontré une sensibilité de 100 % et une concordance élevée avec le test de libération de la sérotonine radiomarquée (92 %). Ce nouveau kit hérite de la haute sensibilité de la version poly-spécifique Asserachrom® HPIA (100 %) avec une spécificité supérieure (92,3 %). Asserachrom® HPIA-IgG est disponible en ELISA (6 barrettes sécables de 8 puits), permettant la réalisation de série de tests de taille variable. Associé à une très bonne reproductibilité, ce kit permet une détection exacte des AC recherchés. De même, ce test peut être automatisé. Instaurant de nouveaux standards dans le diagnostic de la TIH, Asserachrom® HPIA-IgG peut être utilisé en association avec les données cliniques pour définir le traitement le plus adapté aux patients suspects de TIH.
Ce complexe immun (AC-héparine-PF4) est capable d’activer les plaquettes mais également les cellules endothéliales et les monocytes (avec libération de facteur tissulaire), la génération de thrombine et la formation de caillot de fibrine. L’activation de la coagulation plaquettaire et sanguine est responsable de thromboses observées chez les patients développant une TIH. Le diagnostic de TIH repose sur des critères cliniques (score des 4T) et doit être confirmé par la présence in vitro d’anticorps anti-H-FP4, via des tests fonctionnels et immunitaires. Cette combinaison (score pré-test et test en laboratoire) permet une meilleure prédictibilité de la TIH. Les tests fonctionnels se basent sur la capacité des IgG anti-H-FP4 à activer les plaquettes en présence d’héparine tandis que les tests immunitaires confirment la présence des AC, sans tenir compte de leur capacité à activer les plaquettes. En complément d’Asserachrom® HPIA existant, Stago a développé Asserachrom® HPIA-IgG, test en ELISA permettant la détection des AC anti H-PF4 de classe IgG.
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© BSIP
ECA et DTI L’ECA (Ecarin Chromogenic Assay) est l’outil le plus spécifique pour le dosage des inhibiteurs directs de la thrombine (DTI) : argatroban, bivalirudine, dabigatran, hirudines, anticoagulants largement utilisés dans des cas sévères, angioplastie coronarienne ou traitement de patients atteints de TIH. Par rapport aux anticoagulants classiques, ils ont une
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en hémobiologie : TIH et DTi
action immédiate, ne requièrent aucun autre cofacteur plasmatique, inhibent la thrombine liée au caillot et n’induisent pas de TIH. À ce jour, ils n’ont pas d’antidote. L’ECA est un outil prometteur pour déterminer la concentration exacte des DTI dans le plasma. Cette méthode, qui est une amélioration de la méthode de référence : le temps d’écarine (ECT) repose sur le principe suivant : l’écarine convertit la prothrombine, présente en excès dans le réactif, en une forme intermédiaire, la meizothrombine. Cette dernière hydrolyse un substrat chromogène pour générer un produit coloré. Le DTI présent dans le plasma inhibe l’activité de la meizothrombine : la génération de pnA est inversement proportionnelle à la concentration du DTI dans le plasma. Contrairement au TCA, l’ECA est totalement indépendant de la concentration des facteurs ou d’inhibiteurs de la coagulation présents dans le plasma. De même, il n’est pas influencé par la présence de lupus anticoagulants, est insensible à la présence d’héparine, HBPM, danaparoïde, fondaparinux et autres anti-Xa directs. La spécificité de ce test permet de doser les DTI lors de relais par d’autres anticoagulants, et plus particulièrement d’adapter le traitement des patients à haut risque. Enfin ce test est parfaitement linéaire et ne montre pas d’effets plateau à fortes concentrations. L’ECA peut être adapté sur tous les automates Stago et couvre une large zone de mesure. La gamme ECA comprend 2 formats de réactifs dédiés à chaque type de DTI : ECA-H pour les hirudines recombinantes (Cat. Nr. 1051) et ECA-T pour les DTI de synthèse (Cat. Nr. 1052). Des contrôles et standards spécifiques sont également disponibles. ■■
REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - SEPTEMBRE-OCTOBRE 2010 - N°425 //
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Stago crée l’événement Asserachrom® HPIA-IgG (Réf. 00624) Un nouvel outil de diagnostic et d’exclusion de la thrombopénie induite par l’héparine, ou TIH, complication prothrombique rare mais grave des traitements par HNF et HBPM. Elle résulte de la présence d’anticorps (AC) contre le complexe héparine-facteur plaquettaire 4 (H-FP4).
Au cours d’études cliniques sur plus de 400 échantillons, Asserachrom® HPIA-IgG a démontré une sensibilité de 100 % et une concordance élevée avec le test de libération de la sérotonine radiomarquée (92 %). Ce nouveau kit hérite de la haute sensibilité de la version poly-spécifique Asserachrom® HPIA (100 %) avec une spécificité supérieure (92,3 %). Asserachrom® HPIA-IgG est disponible en ELISA (6 barrettes sécables de 8 puits), permettant la réalisation de série de tests de taille variable. Associé à une très bonne reproductibilité, ce kit permet une détection exacte des AC recherchés. De même, ce test peut être automatisé. Instaurant de nouveaux standards dans le diagnostic de la TIH, Asserachrom® HPIA-IgG peut être utilisé en association avec les données cliniques pour définir le traitement le plus adapté aux patients suspects de TIH.
Ce complexe immun (AC-héparine-PF4) est capable d’activer les plaquettes mais également les cellules endothéliales et les monocytes (avec libération de facteur tissulaire), la génération de thrombine et la formation de caillot de fibrine. L’activation de la coagulation plaquettaire et sanguine est responsable de thromboses observées chez les patients développant une TIH. Le diagnostic de TIH repose sur des critères cliniques (score des 4T) et doit être confirmé par la présence in vitro d’anticorps anti-H-FP4, via des tests fonctionnels et immunitaires. Cette combinaison (score pré-test et test en laboratoire) permet une meilleure prédictibilité de la TIH. Les tests fonctionnels se basent sur la capacité des IgG anti-H-FP4 à activer les plaquettes en présence d’héparine tandis que les tests immunitaires confirment la présence des AC, sans tenir compte de leur capacité à activer les plaquettes. En complément d’Asserachrom® HPIA existant, Stago a développé Asserachrom® HPIA-IgG, test en ELISA permettant la détection des AC anti H-PF4 de classe IgG.
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ECA et DTI L’ECA (Ecarin Chromogenic Assay) est l’outil le plus spécifique pour le dosage des inhibiteurs directs de la thrombine (DTI) : argatroban, bivalirudine, dabigatran, hirudines, anticoagulants largement utilisés dans des cas sévères, angioplastie coronarienne ou traitement de patients atteints de TIH. Par rapport aux anticoagulants classiques, ils ont une
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action immédiate, ne requièrent aucun autre cofacteur plasmatique, inhibent la thrombine liée au caillot et n’induisent pas de TIH. À ce jour, ils n’ont pas d’antidote. L’ECA est un outil prometteur pour déterminer la concentration exacte des DTI dans le plasma. Cette méthode, qui est une amélioration de la méthode de référence : le temps d’écarine (ECT) repose sur le principe suivant : l’écarine convertit la prothrombine, présente en excès dans le réactif, en une forme intermédiaire, la meizothrombine. Cette dernière hydrolyse un substrat chromogène pour générer un produit coloré. Le DTI présent dans le plasma inhibe l’activité de la meizothrombine : la génération de pnA est inversement proportionnelle à la concentration du DTI dans le plasma. Contrairement au TCA, l’ECA est totalement indépendant de la concentration des facteurs ou d’inhibiteurs de la coagulation présents dans le plasma. De même, il n’est pas influencé par la présence de lupus anticoagulants, est insensible à la présence d’héparine, HBPM, danaparoïde, fondaparinux et autres anti-Xa directs. La spécificité de ce test permet de doser les DTI lors de relais par d’autres anticoagulants, et plus particulièrement d’adapter le traitement des patients à haut risque. Enfin ce test est parfaitement linéaire et ne montre pas d’effets plateau à fortes concentrations. L’ECA peut être adapté sur tous les automates Stago et couvre une large zone de mesure. La gamme ECA comprend 2 formats de réactifs dédiés à chaque type de DTI : ECA-H pour les hirudines recombinantes (Cat. Nr. 1051) et ECA-T pour les DTI de synthèse (Cat. Nr. 1052). Des contrôles et standards spécifiques sont également disponibles. ■■
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