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Couple de frottement métal-métal versus alumine-alumine : étude randomisée de 264 prothèses de hanches. Résultats préliminaires avec un recul de 5 à 6 ans
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Couple de frottement métal-métal versus alumine-alumine : étude randomisée de 264 prothèses de hanches. Résultats préliminaires avec un recul de 5 à 6 ans J.-L. LERAT, A. MITACH * INTRODUCTION
Parmi les couples dur-dur, le choix entre le frottement métal et la céramique d’alumine reste débattu. Le but de ce travail était de rapporter les résultats préliminaires d’une étude prospective randomisée comparant ces deux couples de frottement.
vingt hanches sur les 264 ont à ce jour un recul supérieur à 5 ans. Nous n’avons pas eu le temps matériel de revoir tous ces patients (ayant constaté que si tous étaient venus au contrôle de la première année, très peu étaient revenus au contrôle de 5 ans malgré l’information donnée initialement et les promesses faites par les patients de se soumettre à un examen après 5 ans). L’étude a porté seulement sur les 120 premières hanches.
MATÉRIEL ET MÉTHODES
Cette étude prospective randomisée concernait 2 séries de 132 prothèses de hanches, mises en place par le même opérateur, comportant une tige fémorale non cimentée (Alloclassic®) et une cupule non cimentée (Allofit®) (Zimmer-Centerpulse). Les cupules press-fit en titane avaient une surface extérieure en relief pour favoriser l’ancrage et un insert comportant un sandwich de polyéthylène. La seule variable était le couple de frottement (métal/métal ou alumine/alumine) déterminé par randomisation avec un choix biaisé uniquement pour les tailles 48 et 50 qui ne pouvaient recevoir qu’un couple métal/métal. Les patients et les étiologies étaient comparables. Ont été exclues les reprises, les dysplasies nécessitant des greffes osseuses et les fractures. Il y avait 230 patients avec 15 cas bilatéraux (dont 7 opérés en un temps). Cette série qui devait être initialement étudiée au recul minimum de 10 ans, a été analysée pour la table ronde de la SFHG afin de comparer à court terme le couple métal-métal et alumine-alumine en sandwich. Cent quatre-
* Service de Chirurgie Orthopédique, Centre hospitalier Lyon-Sud, 69495 Pierre-Bénite. E-mail : [email protected]
RÉSULTATS
Nous avons déploré 7 décès, 7 perdus de vue pour changement d’adresse malgré des recherches poussées (sur internet en particulier) et 15 patients contactés téléphoniquement. Quatre vingt-dix patients ont été revus cliniquement et radiologiquement. Aucune réintervention n’a été faite en rapport avec le couple de frottement. Aucune anomalie radiologique n’a été relevée liée au couple de frottement. CONCLUSION
On peut donc conclure qu’au recul minimum de 5 ans, les deux couples de frottement sont aussi performants. Cette étude, avec ce résultat préliminaire à court terme est néanmoins intéressante, car vous imaginez l’importance d’un message inverse, si il y avait eu déjà des ennuis avant 5 ans ! Nous voulions surtout prendre date pour un état des lieux à 10 ans et à 15 ans car l’intérêt est considérable puisque c’est la seule étude comparative randomisée lancée sur le sujet et nous pensons que c’est le rôle de la SFHG d’informer sur de telles études, voire de les initier.
TRAVAUX DES SPÉCIALITÉS
LE FROTTEMENT MÉTAL-MÉTAL EN ARTHROPLASTIE DE HANCHE : ASPECT DE MATÉRIOVIGILANCE
Couple de frottement métal-métal versus alumine-alumine : étude randomisée de 264 prothèses de hanches. Résultats préliminaires avec un recul de 5 à 6 ans J.-L. LERAT, A. MITACH * INTRODUCTION
Parmi les couples dur-dur, le choix entre le frottement métal et la céramique d’alumine reste débattu. Le but de ce travail était de rapporter les résultats préliminaires d’une étude prospective randomisée comparant ces deux couples de frottement.
vingt hanches sur les 264 ont à ce jour un recul supérieur à 5 ans. Nous n’avons pas eu le temps matériel de revoir tous ces patients (ayant constaté que si tous étaient venus au contrôle de la première année, très peu étaient revenus au contrôle de 5 ans malgré l’information donnée initialement et les promesses faites par les patients de se soumettre à un examen après 5 ans). L’étude a porté seulement sur les 120 premières hanches.
MATÉRIEL ET MÉTHODES
Cette étude prospective randomisée concernait 2 séries de 132 prothèses de hanches, mises en place par le même opérateur, comportant une tige fémorale non cimentée (Alloclassic®) et une cupule non cimentée (Allofit®) (Zimmer-Centerpulse). Les cupules press-fit en titane avaient une surface extérieure en relief pour favoriser l’ancrage et un insert comportant un sandwich de polyéthylène. La seule variable était le couple de frottement (métal/métal ou alumine/alumine) déterminé par randomisation avec un choix biaisé uniquement pour les tailles 48 et 50 qui ne pouvaient recevoir qu’un couple métal/métal. Les patients et les étiologies étaient comparables. Ont été exclues les reprises, les dysplasies nécessitant des greffes osseuses et les fractures. Il y avait 230 patients avec 15 cas bilatéraux (dont 7 opérés en un temps). Cette série qui devait être initialement étudiée au recul minimum de 10 ans, a été analysée pour la table ronde de la SFHG afin de comparer à court terme le couple métal-métal et alumine-alumine en sandwich. Cent quatre-
* Service de Chirurgie Orthopédique, Centre hospitalier Lyon-Sud, 69495 Pierre-Bénite. E-mail : [email protected]
RÉSULTATS
Nous avons déploré 7 décès, 7 perdus de vue pour changement d’adresse malgré des recherches poussées (sur internet en particulier) et 15 patients contactés téléphoniquement. Quatre vingt-dix patients ont été revus cliniquement et radiologiquement. Aucune réintervention n’a été faite en rapport avec le couple de frottement. Aucune anomalie radiologique n’a été relevée liée au couple de frottement. CONCLUSION
On peut donc conclure qu’au recul minimum de 5 ans, les deux couples de frottement sont aussi performants. Cette étude, avec ce résultat préliminaire à court terme est néanmoins intéressante, car vous imaginez l’importance d’un message inverse, si il y avait eu déjà des ennuis avant 5 ans ! Nous voulions surtout prendre date pour un état des lieux à 10 ans et à 15 ans car l’intérêt est considérable puisque c’est la seule étude comparative randomisée lancée sur le sujet et nous pensons que c’est le rôle de la SFHG d’informer sur de telles études, voire de les initier.
TRAVAUX DES SPÉCIALITÉS
LE FROTTEMENT MÉTAL-MÉTAL EN ARTHROPLASTIE DE HANCHE : ASPECT DE MATÉRIOVIGILANCE