Session 5
Qualification biologique des dons : risques rdsiduels viraux et limites des technologies Coordonnateur
• AM Courouc6
O5-1
05-2
Surveillance dpiddmiologique des dons de sang. Fzvolution de 1993 ~ 1996
Estimation du risque de transmission d'infections virales (VIH, HTLV, VHB, VHC) par transfusion de produits sanguins labiles
C Saura ~, J Pillonel 2, AM Courouc63 1Agence fran~aise du sang, 6, rue Alexandre-Cabanel, 75015 Paris ; 2RNSP St Maurice ; 3INTS Paris
Les taux des d o n s de sang positifs p o u r les quatre principaux m a r q u e u r s d'infection virale observOs de 1993/i 1996 en France (France mOtropolitaine s e u l e m e n t p o u r HTLV) sont pr6sent6s ci-dessous : Taux pour lO 000 dons 1993
1994
1995
1996
Nouveaux donneurs
491 710
Anti-VIH Anti-HTLV Ag HBs Anti-VHC
1,89 0,71 23,81 32,71
466 859
474 650
441 323
1,50 0,69 20,07 28,22
0,86 0,71 18,64 23,30
1,04 0,49 16,00 20,71
Donneurs connus
2 914 396 2 672 492 2 433 032 2 316 244
Anti-VIH Anti-HTLV Ag HBs Anti-VHC
0,23 0,07 0,33 3,10
0,18 0,03 0,21 1,03
0,12 0,03 0,12 0,73
0,09 0,0 I 0,13 0,51
Chez les n o u v e a u x donneurs, la dOcroissance la plus imp o r t a n t e entre 1993 et 1996 a 6t6 observ6e p o u r le VIH (-45 %) puis p o u r le V H C (-37 %), le VHB (-33 %) et I'HTLV (-28 %). C h e z les d o n n e u r s connus, les taux observOs p o u r le VIH et le VHB, qui reflOtent l'incidence de l'infection, ont diminu6 d ' e n v i r o n 60 % sur cette m 6 m e p6riode. Q u a n t au V H C e t / t I'HTLV, les taux ne reprOsentent pas l'incidence puisque de 1994 a 1996 le statut sOrologique ant6rieur 6tait encore inconnu p o u r 60 % et 75 % des d o n n e u r s trouvOs positifs r e s p e c t i v e m e n t p o u r le V H C et I'HTLV. Ces i m p o r t a n t e s r6ductions sont le fruit d ' u n renforcement des mesures de prOvention prises/t la fois en a m o n t d u d o n et dans la p o p u l a t i o n g6n6rale.
J P i l l o n e l 1, A M C o u r o u c 6 2 et les g r o u p e s R 6 t r o v i r u s (GRV) et H 6 p a t i t e s v i r a l e s ( G H V ) d e la S F T S 1RNSP, 14, rue du Val d'Osne, 94415 Saint-Maurice cedex ; 2INTS Paris Objectif: estimer le risque de transmettre le VIH, I'HTLV, le VHB et le V H C par des dons de sang faits p e n d a n t la fen0tre s6rologique et analyser leur 6volution sur trois p6riodes, 1992-1994, 1993-1995 et 1994-1996. Mdthode : Le modhle utilis6 est bas6 sur le calcul des taux d ' i n c i d e n c e de chacune des infections (VIH, HTLV, VHB et VHC) chez des d o n n e u r s ayant fait au m o i n s deux dons p e n d a n t les p6riodes d ' 6 t u d e et sur les estimations des dur6es r e s p e c t i v e s des fen~tres s6rologiques : risque r6sid u e l = taux d'incidence x fen0tre s&ologique. Les cas incidents observ0s dans les ETS des groupes GRV et G H V sont les d o n n e u r s qui, sur les p6riodes de 3 ans, avaient fait u n d o n n6gatif suivi d ' u n d o n positif. Les d6nominateurs, exprim6s en personne-ann6es (P-A), ont 6t6 calcul6s en faisant la s o m m e des intervalles en jours entre le premier et le d e m i e r don de chaque donneur faits pendant les p6riodes d'6tude. Rdsultats: les cas i n c i d e n t s , les t a u x d ' i n c i d e n c e ( p o u r 100 000 P-A), les estimations de la fen0tre (en jours) et les risques r0siduels (pour 1 million de dons) sont pr6sent6s, p o u r la p6riode 1994-1996, dans le tableau suivant : Virus
Cas incidents
P-A
Taux d'incidence/lO s (IC 95 %)
VIH
14
845 758
HTLV
1
845 758
1,66 (0,9 - 2,9) 0,12
22 (6 - 38) 51
1,0 (0,1 - 3,4) 0,2
(0,0 - 0,8)
(36 - 72)
(0,0 - 1,6)
13
982 359
25
930 965
VHB VHC
3,67 (2,6- 5,1) 2,69 (1,8 - 4,0)
Fen~tre Risque (dcarts) rdsiduel/lO6 (IC 95 %)
56 5,6 (25 - 109) (1,8 - 15,2) 66 4,9 (38 - 94) (1,9 - 10,3)
Pour le VIH, I'HTLV et le VHB, le risque r6siduel a 16g6rem e n t d i m i n u 6 entre la premi6re et la derni6re p6riode : sur
Transfus Clin Bio11998 ; 5 (Suppl 1)