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Stabilité et produits de dégradation des perfusions de ceftazidime chez les patients pédiatriques avec mucoviscidose
Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien 2014;49:204-241
Die Endformulierung besteht aus Benzydamin HCl (1.5 mg/g), Hyaluronsa ¨ure (2 mg/g), Hydroxyethylcellulose 250 M, Polyvinylpyrrolidon25, Glycerol 85%, Polysorbat 20, Saccharin Natrium, Natriumhydrogencarbonat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Pfefferminzo ¨l, Wasser. Die Entwicklung und Testung der Rezeptur wurden in enger ¨rzten der Radioonkologie KSW Zusammenarbeit mit den A durchgefu ¨hrt. Nach Festlegung der Formulierung erfolgte ein scaling-up in die Grossproduktion (1–20 Kg). Diskussion und Schlussfolgerung.– Das Produkt zeigt eine gute Akzeptanz bei den Patienten. Das Gel hat eine dickflu ¨ssige Konsistenz und haftet angenehm an der Mundschleimhaut. Die leichte Aromatisierung mit Pfefferminzo ¨l wird von den Patienten als nicht reizend und aromatisch empfunden. Das Produkt lindert die Beschwerden und erleichtert den meisten Patienten die Nahrungsaufnahme. Quellen [1] Rubenstein EB. Clinical Practice Guidelines. Cancer Supplement 2004;100(9):2026–6. [2] Keiner D. ADKA Krankenhauspharmazie 2008;29:S90–6. http://dx.doi.org/10.1016/j.phclin.2014.04.008 P8
Stabilite´ et produits de de´gradation des perfusions de ceftazidime chez les patients pe´diatriques avec mucoviscidose A. Jibrila,b,*, M. Bergera, E. Di Paoloa, G. Hafenc, A. Pannatiera,b a Service de pharmacie, CHUV, Lausanne, Suisse b´ Ecole de pharmacie Gene`ve-Lausanne, universite´ de Gene`ve, Gene`ve, Suisse c Unite´ de pneumologie, service de pe´diatrie, CHUV, Lausanne, Suisse * Auteur correspondant.
Introduction.– La mucoviscidose est une maladie he´re´ditaire fre´quente chez les individus de type Caucasien (1/2900) se caracte´risant par une de´shydratation des fluides de l’e´pithe´lium respiratoire et par une alte´ration de la clairance mucociliaire. Les bacte´ries ne pouvant pas eˆtre e´limine´es, des infections pulmonaires sont fre´quentes dues en particulier a` Pseudomonas aeruginosa. Le traitement de choix consiste en une administration de ceftazidime (CFZ) et de tobramycine sur 14 jours. Au CHUV la CFZ est pre´pare´e en cassette et administre´e a` l’aide d’une pompe de perfusion sur 24 h. Du fait du risque de libe´ration de pyridine (PYR) en cas de de´gradation de la CFZ, le fabricant donne une stabilite´ de 18 h a` 25 8C. La PYR e´tant suspecte´e d’eˆtre he´pato- et ne´phrotoxique, il e´tait donc pertinent d’e´tudier sa libe´ration sur 24 h dans les conditions d’utilisation clinique. Objectif.– E´tudier la stabilite´ de la CFZ, et suivre la formation de la PYR sur 24 h en fonction des conditions de stockage et d’utilisation en clinique.
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Me´thode.– En laboratoire, pre´paration de solutions de CFZ a` 15, 60 et 120 mg/ml (concentrations utilise´es en cliniques) ; stockage a` 4, 25 et 30 8C avec dosage par HPLC de la CFZ et de la PYR a` t0, t12 et t 24 selon la me´thode de la PH. EUR 7. En conditions cliniques, enregistrement toutes les 30 minutes de la tempe´rature de 4 cassettes durant les 24 h d’administration. Re´cupe´ration de cassettes (n = 24) contenant de la solution re´siduelle apre`s administration et analyse par HPLC de la CFZ et de la PYR. Re´sultats conforme si teneur en CFZ > 90 % et taux de pyridine < 0,4 % de la concentration initiale de CFZ. Re´sultats.– A` 4 8C, les solutions pre´pare´es en laboratoire e´taient stables jusqu’a` t24. A` 25 et 30 8C les teneurs e´taient dans les limites fixe´es jusqu’a` t12, mais hors des limites a` t24. La tempe´rature moyenne enregistre´e sur les 4 cassettes e´tait de 24 2 8C, avec des variations comprises entre 17 et 31 8C. Seules 63 % des solutions re´siduelles sur les 24 cassettes re´cupe´re´es apre`s administration se trouvaient dans les limites admises. Discussion-conclusion.– L’administration sur 24 h de CFZ telle que re´alise´e au CHUV au moment de cette e´tude pouvait pre´senter un risque potentiel pour les patients. Des recommandations ont e´te´ e´mises a` l’intention des parents et/ou des patients sur les modalite´s d’utilisation des pompes (ne pas dormir avec la pompe sous le duvet, e´viter les sources de chaleur durant l’administration). D’autres mesures sont a` e´valuer : utilisation de syste`mes de perfusion munis d’un cold pack, ou encore recours a` deux administrations quotidiennes. http://dx.doi.org/10.1016/j.phclin.2014.04.009 P9
E´valuation de seringues CIVAS de phe´nyle´phrine dans le service d’anesthe´siologie M. Michelloda,*, M. Baeriswylb, X. Mahrez Souidb, B. Hirschia, I. Bathoryb a Service de pharmacie, CHU Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse b Service d’anesthe´siologie, CHU Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse * Auteur correspondant.
Introduction.– Se´curiser les pre´parations mises a` disposition des unite´s de soins est particulie`rement important pour les me´dicaments injectables. Un conditionnement preˆt-a`l’emploi est un souhait unanime en milieu hospitalier. Objectif.– E´valuer l’introduction d’un nouveau produit preˆt-a`l’emploi fourni par l’industrie (seringue CIVAS de phe´nyle´phrine) dans le service d’anesthe´siologie. Me´thode.– Durant 2 mois, les utilisateurs ont pu juger de la pertinence d’utiliser un tel produit. Pour ce faire, un lot de 1500 seringues a e´te´ mis a` la disposition du service. Les aspects suivants ont e´te´ e´value´s : la lisibilite´ de l’e´tiquette, le maniement de la seringue, son conditionnement, ainsi que le risque de contamination. Au plan pratique, une fiche d’e´valuation a e´te´ mise a` disposition des utilisateurs avec
Die Endformulierung besteht aus Benzydamin HCl (1.5 mg/g), Hyaluronsa ¨ure (2 mg/g), Hydroxyethylcellulose 250 M, Polyvinylpyrrolidon25, Glycerol 85%, Polysorbat 20, Saccharin Natrium, Natriumhydrogencarbonat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Pfefferminzo ¨l, Wasser. Die Entwicklung und Testung der Rezeptur wurden in enger ¨rzten der Radioonkologie KSW Zusammenarbeit mit den A durchgefu ¨hrt. Nach Festlegung der Formulierung erfolgte ein scaling-up in die Grossproduktion (1–20 Kg). Diskussion und Schlussfolgerung.– Das Produkt zeigt eine gute Akzeptanz bei den Patienten. Das Gel hat eine dickflu ¨ssige Konsistenz und haftet angenehm an der Mundschleimhaut. Die leichte Aromatisierung mit Pfefferminzo ¨l wird von den Patienten als nicht reizend und aromatisch empfunden. Das Produkt lindert die Beschwerden und erleichtert den meisten Patienten die Nahrungsaufnahme. Quellen [1] Rubenstein EB. Clinical Practice Guidelines. Cancer Supplement 2004;100(9):2026–6. [2] Keiner D. ADKA Krankenhauspharmazie 2008;29:S90–6. http://dx.doi.org/10.1016/j.phclin.2014.04.008 P8
Stabilite´ et produits de de´gradation des perfusions de ceftazidime chez les patients pe´diatriques avec mucoviscidose A. Jibrila,b,*, M. Bergera, E. Di Paoloa, G. Hafenc, A. Pannatiera,b a Service de pharmacie, CHUV, Lausanne, Suisse b´ Ecole de pharmacie Gene`ve-Lausanne, universite´ de Gene`ve, Gene`ve, Suisse c Unite´ de pneumologie, service de pe´diatrie, CHUV, Lausanne, Suisse * Auteur correspondant.
Introduction.– La mucoviscidose est une maladie he´re´ditaire fre´quente chez les individus de type Caucasien (1/2900) se caracte´risant par une de´shydratation des fluides de l’e´pithe´lium respiratoire et par une alte´ration de la clairance mucociliaire. Les bacte´ries ne pouvant pas eˆtre e´limine´es, des infections pulmonaires sont fre´quentes dues en particulier a` Pseudomonas aeruginosa. Le traitement de choix consiste en une administration de ceftazidime (CFZ) et de tobramycine sur 14 jours. Au CHUV la CFZ est pre´pare´e en cassette et administre´e a` l’aide d’une pompe de perfusion sur 24 h. Du fait du risque de libe´ration de pyridine (PYR) en cas de de´gradation de la CFZ, le fabricant donne une stabilite´ de 18 h a` 25 8C. La PYR e´tant suspecte´e d’eˆtre he´pato- et ne´phrotoxique, il e´tait donc pertinent d’e´tudier sa libe´ration sur 24 h dans les conditions d’utilisation clinique. Objectif.– E´tudier la stabilite´ de la CFZ, et suivre la formation de la PYR sur 24 h en fonction des conditions de stockage et d’utilisation en clinique.
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Me´thode.– En laboratoire, pre´paration de solutions de CFZ a` 15, 60 et 120 mg/ml (concentrations utilise´es en cliniques) ; stockage a` 4, 25 et 30 8C avec dosage par HPLC de la CFZ et de la PYR a` t0, t12 et t 24 selon la me´thode de la PH. EUR 7. En conditions cliniques, enregistrement toutes les 30 minutes de la tempe´rature de 4 cassettes durant les 24 h d’administration. Re´cupe´ration de cassettes (n = 24) contenant de la solution re´siduelle apre`s administration et analyse par HPLC de la CFZ et de la PYR. Re´sultats conforme si teneur en CFZ > 90 % et taux de pyridine < 0,4 % de la concentration initiale de CFZ. Re´sultats.– A` 4 8C, les solutions pre´pare´es en laboratoire e´taient stables jusqu’a` t24. A` 25 et 30 8C les teneurs e´taient dans les limites fixe´es jusqu’a` t12, mais hors des limites a` t24. La tempe´rature moyenne enregistre´e sur les 4 cassettes e´tait de 24 2 8C, avec des variations comprises entre 17 et 31 8C. Seules 63 % des solutions re´siduelles sur les 24 cassettes re´cupe´re´es apre`s administration se trouvaient dans les limites admises. Discussion-conclusion.– L’administration sur 24 h de CFZ telle que re´alise´e au CHUV au moment de cette e´tude pouvait pre´senter un risque potentiel pour les patients. Des recommandations ont e´te´ e´mises a` l’intention des parents et/ou des patients sur les modalite´s d’utilisation des pompes (ne pas dormir avec la pompe sous le duvet, e´viter les sources de chaleur durant l’administration). D’autres mesures sont a` e´valuer : utilisation de syste`mes de perfusion munis d’un cold pack, ou encore recours a` deux administrations quotidiennes. http://dx.doi.org/10.1016/j.phclin.2014.04.009 P9
E´valuation de seringues CIVAS de phe´nyle´phrine dans le service d’anesthe´siologie M. Michelloda,*, M. Baeriswylb, X. Mahrez Souidb, B. Hirschia, I. Bathoryb a Service de pharmacie, CHU Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse b Service d’anesthe´siologie, CHU Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse * Auteur correspondant.
Introduction.– Se´curiser les pre´parations mises a` disposition des unite´s de soins est particulie`rement important pour les me´dicaments injectables. Un conditionnement preˆt-a`l’emploi est un souhait unanime en milieu hospitalier. Objectif.– E´valuer l’introduction d’un nouveau produit preˆt-a`l’emploi fourni par l’industrie (seringue CIVAS de phe´nyle´phrine) dans le service d’anesthe´siologie. Me´thode.– Durant 2 mois, les utilisateurs ont pu juger de la pertinence d’utiliser un tel produit. Pour ce faire, un lot de 1500 seringues a e´te´ mis a` la disposition du service. Les aspects suivants ont e´te´ e´value´s : la lisibilite´ de l’e´tiquette, le maniement de la seringue, son conditionnement, ainsi que le risque de contamination. Au plan pratique, une fiche d’e´valuation a e´te´ mise a` disposition des utilisateurs avec