Une expérience originale de la surveillance en temps réel des CPA produits

Une expérience originale de la surveillance en temps réel des CPA produits

330 Posters / Transfusion Clinique et Biologique 20 (2013) 295–369 concentrés de globules rouges (CGR) déleucocytés, de plasmas déleucocytés et de B...

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Posters / Transfusion Clinique et Biologique 20 (2013) 295–369

concentrés de globules rouges (CGR) déleucocytés, de plasmas déleucocytés et de Buffy-Coats. Le filtre Leucoflex® LCRD2 est dédié à la filtration à température ambiante (20 ◦ C ± 4 ◦ C) d’un CGR appauvri en leucocytes. Le délai entre le prélèvement et la filtration peut varier entre 2 h et 24 h. Cette étude a pour but de présenter l’utilisation de ce DMU au sein du service de préparation et les performances du filtre Leucoflex® LCRD2 à partir des résultats obtenus par les centres utilisateurs. Conclusion.– Ce DMU simplifie désormais certaines étapes de préparation, la présence de l’élastique permet un bon maintien du système lors des étapes de prélèvement, de transport, de pliage et de mise en pot. Les produits sanguins labiles fabriqués à l’aide du dispositif NPT6286LA sont conformes, en termes de contenu en hémoglobine, d’hématocrite et de globules blancs résiduels aux standards Européens (Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components, 16th Edition 2010).

Tableau 1 Contamination leucocytaire résiduelle concentré globulaire

Fenwal DGR7566

Fenwal DGR9412

Frésenius T2975

Nombre Précoce Tardif

54 58

128 1

22 292

Nombre HN leucocyte Précoce Tardif

– 0

3 0

0 4

Psup Précoce Tardif

– –

6,01 % –

– 2,83 %

http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.136 Tableau 2 P127

Utilisation en routine du dispositif quadruple pour filtration de sang total Macopharma référence FQE6283LA

Hémoglobine totale concentré globulaire

Fenwal DGR7566

Fenwal DGR9412

Frésenius T2975

S. Bocchi a , B. Olivier a , F. Roubinet a , D. Radulovic b , A. Verheyde b,∗ Etablissement fran¸cais du sang Pyrénées Méditerranée, Toulouse, France b Macopharma, Tourcoing, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (A. Verheyde)

Nombre Précoce Tardif

60 ± 5,8* 55,9 ± 3,4*

62,9 ± 7,8 –

58,4 ± 7,9 58,3 ± 3,2

Nombre HN leucocyte Précoce Tardif

0 1

1 0

0 1

a

Introduction.– Le dispositif de prélèvement du sang total FQE 6283 LA fabriqué par la société Macopharma est utilisé par l’EFS Pyrénées Méditerranée en vu d’obtenir à partir d’un don de sang total, deux produits : un concentré de globules rouge et un plasma à usage non thérapeutique. À ce jour, l’EFS Pyrénées Méditerranée prélève environ 150 000 dons de sang total par an à l’aide de ce dispositif. Le but de cette étude permet de démontrer l’efficacité de ce type de DMU à partir de résultats obtenus ainsi que son ergonomie au sein du service de préparation. Conclusion.– Outre le fait que les produits obtenus répondent aux caractéristiques réglementaires des produits sanguins labiles, il s’avère qu’à l’usage la manipulation de ce kit est très aisée. La suspension du kit sur les portoirs à déleucocyter, permettant la mise en gravité totale du sang à filtrer à une hauteur d’un mètre cinquante au-dessus du sol réduit fortement les postures et gestes répétitifs inadaptés à la morphologie des techniciens. Une fois la déleucocytation terminée, il n’est pas nécessaire d’effectuer de purge du filtre. La mise en plot avant centrifugation est aisée de par l’utilisation d’un plastique présentant un état de surface lisse et non collant. Ce dispositif de prélèvement du sang total est donc pleinement adapté à l’utilisation et aux contraintes imposées par des niveaux élevés d’activité. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.137 P128

Impact de l’allongement de la durée de filtration pour déleucocytation sur la qualité des concentrés globulaires préparés

C. Naegelen ∗ , N. Marpaux , L. Bardiaux , V. Guibaudet , P. Morel EFS BFC, Besan¸con, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (C. Naegelen)

La déleucocytation des produits sanguins (PS) est réalisée par filtration en France. Ce procédé doit être maîtrisé afin de garantir la qualité des produits. Notre étude consiste à déterminer si un allongement de la durée de filtration conduit à une perte de qualité des PS. Matériel et méthode.– Si une filtration n’est pas achevée lors d’une séquence les produits sont systématiquement contrôlés. Deux dispositifs ont été étudiés pour la filtration du sang total (T2975 Fresenius ; DGR9412 Fenwal) et un dispositif permettant la filtration du CG et du plasma (DGR 7566 Fenwal) (Tableaux 1 et 2). Leucocytes résiduels, hémoglobine, hématocrite, volume et perte en principe

* p < 0,05.

actif ont été évalués pour chaque dispositif en tenant compte de la durée entre le prélèvement et la filtration (< 12 h = précoce et > 12 h = tardif). L’étude porte sur l’année 2012. Résultats.– Cinq cent soixante-quatre filtrations « longues » ont été recensées en 2012 (140534 prélèvements de sang total). Commentaires.– Le taux de filtrations dites « longues » est faible (0,4 %). Malgré l’allongement de la durée de filtration, la qualité de déleucoytation reste conforme à nos attentes pour le dispositif DGR7566. La filtration du sang total semble moins robuste, on note sept concentrés globulaires contenant plus de 1,106 leucocytes. Le contenu en hémoglobine moyen est conforme aux caractéristiques des PSL. Conclusion.– Le contrôle systématique des produits issus d’une filtration dite « longue » nous a permis de réhabiliter 554 concentrés globulaires en 2012. Devant la robustesse de la filtration du concentré globulaire (DGR7566), le contrôle systématique des CG peut être arrêté. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.138 P129

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S. Acquart ∗ , P. Morata , P. Chavarin , F. Boussoulade , C. Argaud , O. Garraud EFS Auvergne-Loire, Saint-Étienne, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Acquart)

À l’EFS Auvergne-Loire, les CPA sont principalement prélevés sur des automates TRIMA® (version 5.2), et transitent par le plateau régional de production. Toutes les mesures de quantité de principe actif (QPA) sont réalisées par le laboratoire contrôle qualité. Le laboratoire CQ, dans son rôle de « surveillance », peut alors transmettre à minima le suivi : – des indicateurs par séparateur grâce aux données fournies par le service prélèvement pour chaque procédure ; – de la distribution réelle de la concentration plaquettaire finale (vs volume), pour exemple :

Posters / Transfusion Clinique et Biologique 20 (2013) 295–369 Ces indicateurs permettent pour la totalité de la production de CPA : – d’extraire des indicateurs pour le suivi des performances des séparateurs (rendement ciblé vs QPA) ; – de se situer par rapports aux indicateurs nationaux (cc plaquettaire) ; – de révéler des anomalies (par exemple, problème de canule mal cassée de solution SSP+) expliquant une grande partie des concentrations excessives. De surcroît, l’analyse de ces indicateurs (cc et vol) permet en temps réel de dicter une conduite à tenir au service Production pour tous les CPA produits (maintien en deux poches, regroupement en 1 poche du CPA pour optimiser les échanges gazeux ou destruction pour concentration excessive). Cette étude démontre donc l’intérêt primordial de mesurer de fac¸on homogène et centralisée la QPA systématique de tous les CP (y compris en routine) au laboratoire CQ régional, en vue d’exploiter des résultats par séparateurs de prélèvement et de soumettre une conduite à tenir pour la distribution des CPA quotidiennement pour la totalité de la production (Fig. 1).

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optimisation repose sur la prise en compte de la numération plaquettaire du donneur de chaque CLP dont la somme doit permettre d’être supérieure ou égale à la valeur cible de 4,00 × 1011 plaquettes/unité dans le mélange final. Nous détaillerons les différentes étapes qui ont conduit à l’obtention de MCPSD à quatre, cinq et six CLP dans un process optimisé puis, nous aborderons le calcul de la valeur cible issue des numérations des donneurs. Aujourd’hui, 93 % des MCPSD à cinq CLP ont une QPA supérieure à 4,00 × 1011 plaquettes/unité sur le dernier trimestre 2012, les pertes de CLP non utilisées ont considérablement diminué. En conclusion, cette étude débutée fin 2011, a permis d’améliorer les rendements des QPA et la qualité des MCPSD tout en réduisant les pertes en CLP afin d’assurer une autosuffisance efficiente en région Centre-Atlantique. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.141 P132

Impact du vieillissement de la population sur la consommation de concentrés de globules rouges (CGR) en France : périodes 2002–2010, 2011–2020 S. Hojjat-Assari a,∗ , J. Leger b , A. Franc¸ois a , D. Legrand a , L. Bardiaux c , A. Schuhmacher d , P. Halbout e , B. Giraudeau b , D. Binda f , E. Monnet f , P. Bierling g a Établissement fran¸ cais du sang, direction médicale, La Plaine-Saint-Denis, France b CIC, Inserm 0202 CHRU de Tours, Tours, France c Établissement fran¸ cais du sang, Bourgogne Franche Comté, Besan¸con, France d Établissement fran¸ cais du sang Lorraine Champagne, Nancy, France e Établissement fran¸ cais du sang Pays de la Loire, Nantes, France f CIC, CHRU de Besan¸ con, Besan¸con, France g Établissement fran¸ cais du sang Île-de-France, Paris, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (S. Hojjat-Assari)

Fig. 1 Distribution réelle des 4156 CPA/SSP+ produits (vol. versus cc.) http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.139 P131

Extension de la technologie TACSI© (Terumo BCT) aux mélanges de concentrés de plaquettes standards constitués de quatre et six CLP afin d’assurer autosuffisance et efficience à l’EFS Centre-Atlantique F. Le Yondre a,∗ , W. Salado a , F. Salih a , C. Dufrenoy a , T. Jutant a , F. Dehaut b , R. Castanier c , J.-M. Hurtado c , J.-M. Malburet c a EFSCA, Poitiers, France b EFSCA, Tours, France c Terumo BCT, Arcueil, France ∗ Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (F. Le Yondre) Les concentrés de plaquettes sont indispensables pour le support transfusionnel de toutes les thrombopénies centrales. Les mélanges de concentrés de plaquettes standards déleucocytés(MCPSD) sont préparés à partir de la couche leuco-plaquettaire (CLP) séparée des globules rouges et du plasma après centrifugation du sang total. Nous fabriquions, grâce à la technologie TACSI© (Terumo BCT), uniquement des MCPSD à partir de cinq CLP, c’est pourquoi nous avons souhaité évaluer la qualité et le rendement de MCPSD produits à partir de quatre et six CLP. La variation du nombre CLP par mélange permet d’adapter la production aux besoins des patients. Afin de réduire également les pertes en CLP nous avons optimisé les volumes et les QPA (quantité de principe actif : ×1011 plaquettes/unité) des mélanges à quatre, cinq ou six CLP. Cette

Contexte.– Depuis 2002, les cessions de CGR ont augmenté après 15 années de décroissance. Devant cette situation, la collecte doit s’adapter aux besoins supplémentaires pour éviter une pénurie. Objectif.– Analyser rétrospectivement l’impact du vieillissement de la population sur l’évolution de la consommation de CGR et du nombre de receveurs, et réaliser des projections à horizon 2020. Matériel et méthode.– Le nombre de receveurs ayant rec¸u au moins un CGR par année et le nombre de CGR transfusés ont été calculé par tranche d’âge entre 2002 et 2010. La répartition de la population et sa projection ont été obtenues auprès de l’INSEE. L’évolution de la consommation de CGR, du nombre de receveurs et des taux moyens de CGR transfusés par patient ont été analysés par tranche d’âge, par millier d’habitants et par région. Résultats.– Le nombre de CGR transfusés est passé de 1 830 540 en 2002 à 2 324 001 en 2010 et le nombre de receveurs de 366 162 à 491 406 (+27 % et +34,2 % respectivement). L’évolution démographique n’explique que la moitié de cette augmentation (+14,5 % et +16 % respectivement). Si les tous les facteurs impactant les pratiques transfusionnelles restaient stables entre 2010 et 2020, le vieillissement démographique entraînerait une augmentation de 14,8 % du nombre de CGR transfusés et de 16 % du nombre de receveurs. Cette augmentation concernerait essentiellement les classes d’âge 60–74 ans et 85 ans et plus. Conclusion.– L’évolution démographique n’explique pas à elle seule l’évolution a la hausse des besoins en CGR ; d’autres paramètres (augmentation de la morbidité, modifications des pratiques transfusionnelles, etc.) ont probablement aussi une importance. http://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.142 P133

Évaluation des qualités hémostatiques du plasma lyophilisé par mesure de la génération de thrombine M. Christophe a,∗ , C. Vauthier b , C. Civadier a , A. Sailliol a , V. Foissaud c CTSA, Clamart, France b Stago, Gennevilliers, France

a