„Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ – dritte Ausgabe 2014 erschienen

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[32] Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Systematische Leitlinienrecherche und -bewertung sowie Extraktion relevanter Empfehlungen für das DMP chronisch obstruktive Lungenerkrankung: Abschlussbericht; Auftrag V12-01 [online]. 05.11.2013. URL: http://www.iqwig.de/ download/V12-01 Abschlussbericht Leitlinienrecherche-undbewertung-fuer-das-DMP-COPD.pdf. [Zugriff am 06.01.2014]. [33] Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Systematische Leitlinienrecherche und -bewertung sowie Extraktion relevanter Empfehlungen für das DMP Brustkrebs: Abschlussbericht; Auftrag V12-02 [online]. 20.05.2014. URL: http://www.iqwig.de/download/V12-02 Abschlussbericht Leitlinienrecherche-und-bewertung-fuer-das-DMP-Brustkrebs. pdf. [Zugriff am 17.07.2014]. [34] Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Systematische Leitlinienrecherche und -bewertung sowie Extraktion relevanter Empfehlungen für das DMP Asthma bronchiale: Abschlussbericht; Auftrag V12-03 [online]. 26.11.2013. URL: http://www.iqwig.de/download/V12-03 Abschlussbericht Leitlinienrecherche-und-bewertung-fuerdas-DMP-Asthma.pdf. [Zugriff am 22.01.2014]. [35] Deutsches Cochrane-Zentrum, Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften- Institut für Medizinisches Wissensmanagement, Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin. Manual Systematische Literaturrecherche für die Erstellung von Leitlinien [online]. 10.05.2013. URL: http://www.awmf.org/fileadmin/user upload/Leitlinien/ Werkzeuge/20130523 Manual Literaturrecherche Final.pdf. [Zugriff am 02.09.2014]. [36] Wieseler B, Wolfram N, McGauran N, Kerekes MF, Vervolgyi V, Kohlepp P, et al. Completeness of Reporting of PatientRelevant Clinical Trial Outcomes: Comparison of Unpublished Clinical Study Reports with Publicly Available Data. PLoS Med 2013;10:e1001526. [37] McGauran N, Wieseler B, Kreis J, Schüler YB, Kölsch H, Kaiser T. Reporting Bias in Medical Research: a Narrative Review. Trials 2010;11:37. [38] Ioannidis JP. Effectiveness of Antidepressants: an Evidence Myth Constructed from a Thousand Randomized Trials? Philos Ethics Humanit Med 2008;3:14. [39] Kopp IB. Implikationen des Publikationsbias für die Erstellung und Bewertung von Leitlinien. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes 2011;105:201—6. [40] Lelgemann M, Sauerland S. Gefälschte Studien und nicht publizierte Daten: Auswirkung auf die Erarbeitung von Leitlinien und evidenzbasierten Empfehlungen. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes 2010;104:284—91.

,,Bulletin zur Arzneimittelsicherheit‘‘ — dritte Ausgabe 2014 erschienen Das ,,Bulletin zur Arzneimittelsicherheit — Informationen aus BfArM und PEI‘‘ erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln. Themen der Ausgabe vom September 2014 sind u. a.: • Medikamentös induzierte Pankreatitis — die Berliner Fall-

Kontroll-Surveillance-Studie (FAKOS) • Amygdalin — fehlende Wirksamkeit und schädliche Nebenwirkungen • Fallberichte zum Auftreten einer Psoriasis bei Behandlung mit Tocilizumab (RoActemra® ) • Klinische Prüfungen von Humanarzneimitteln in Europa: Was ändert sich durch die Verordnung 24 (EU) Nr. 536/2014?

ZEFQ-SERVICE: TIPP • Untersuchungen zu genregulatorischen Biomarkern für EGFR-Inhibitor-vermittelte Hautreaktionen Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgendem Link: • http://www.pei.de/bulletinsicherheit