Faisabilité du dépistage de l’asthme et de la BPCO en population générale

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RMR-998; No. of Pages 7

Revue des Maladies Respiratoires (2015) xxx, xxx—xxx

Disponible en ligne sur

ScienceDirect www.sciencedirect.com

ARTICLE ORIGINAL

Faisabilité du dépistage de l’asthme et de la BPCO en population générale The feasibility of screening for COPD and asthma in the general population A. Palot a, D. Charpin a,∗,b , Groupe IMCA II (Indicators for Monitoring COPD and Asthma) a

Clinique des bronches, allergie et sommeil, hôpital Nord, chemin des Bourrelly, 13015 Marseille, France b Aix-Marseille université, 58, boulevard Charles-Livon, 13284 Marseille, France evrier 2015 Rec ¸u le 2 avril 2014 ; accepté le 9 f´

MOTS CLÉS Asthme ; Bronchopneumopathie chronique obstructive ; Épidémiologie ; Dépistage ; Télémédicine



Résumé Introduction. — Il y a peu d’enquêtes à propos de la prévalence de l’asthme et de la BPCO en population générale en France. Le système Motorola Santé a été développé pour la réalisation d’études épidémiologiques à grande échelle. L’objectif principal de l’étude était de déterminer l’acceptabilité et la performance de ce système à domicile dans le contexte d’études épidémiologiques en santé respiratoire. L’objectif secondaire était de déterminer si la réalisation des mesures au domicile permettait d’augmenter le taux de réponse par rapport à une étude réalisée en milieu hospitalier. Méthodes. — Quatre cent quatre-vingt-trois personnes tirées au sort à partir des listes électorales du 15e arrondissement de la ville de Marseille ont été randomisées en deux groupes : visites à domicile et visites à l’hôpital. Au cours de la visite, les sujets inclus répondaient à un questionnaire et les mesures suivantes étaient proposées : tension artérielle, oxymétrie, spirométrie, poids, taille, bilan sanguin comportant notamment l’évaluation du terrain atopique. L’ensemble des mesures étaient transférées vers un ordinateur portable par système Bluetooth® . Résultats. — La saisie en temps réel des données du questionnaire sur le PC et le transfert par Bluetooth® des mesures biométriques se sont correctement déroulés. Au total, 62/232 (26,7 %) sujets du groupe domicile et 36/251 (14,3 %) personnes du groupe hôpital ont accepté de participer à l’étude (p < 0,001). Dans une enquête téléphonique complémentaire, la prévalence de l’asthme était comparable chez les sujets ayant accepté (13,6 %) ou refusé (11,0 %) de participer à l’étude (p < 0,9).

Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (D. Charpin).

http://dx.doi.org/10.1016/j.rmr.2015.02.089 0761-8425/© 2015 SPLF. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

Pour citer cet article : Palot A, Charpin D. Faisabilité du dépistage de l’asthme et de la BPCO en population générale. Revue des Maladies Respiratoires (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.rmr.2015.02.089

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A. Palot, D. Charpin Conclusion. — L’étude a montré la faisabilité de ce type de technologie dans un contexte d’enquête épidémiologique portant sur la santé respiratoire. La réalisation des mesures au domicile augmente le taux d’acceptation de ce type d’étude. © 2015 SPLF. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

KEYWORDS Asthma; Chronic obstructive pulmonary disease; Epidemiology; Screening; Telemedicine

Summary Introduction. — There are very few surveys devoted to the prevalence of asthma and COPD in the general population. The Motorola Health System has been developed to make such surveys easier. Objectives. — The main objective was to assess the acceptability and efficacy of the Motorola Health system in collecting health data at home in the context of an epidemiological study of respiratory health. The secondary objective was to determine whether a home-based survey would lead to a higher participation rate than a hospital-based survey. Methods. — Four hundred and eighty-three individuals were selected from the electoral rolls of the 15th district of Marseille and randomly divided into two groups: home-based and hospitalbased. The protocol included a questionnaire, several measurements: height, weight, blood pressure, spirometry and pulse oxymetry, and blood sampling. All data were transferred to a portable computer. Results. — Data acquisition and transfer worked well. Among the 232 subjects from the homebased survey, 62 (26.7%) participated, whereas only 36 (14.3%) of the 251 subjects from the hospital-based group did so (P < 0.001). In an additional telephone survey, participants (13.6%) and non-participants (11.0%) had the same (P < 0.9) prevalence of asthma. Conclusion. — The Motorola Health System allowed accurate data acquisition and transfer in the context of an epidemiological survey of respiratory health. A home-based survey gave a higher participation rate than a hospital-based one. © 2015 SPLF. Published by Elsevier Masson SAS. All rights reserved.

Introduction L’asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont des maladies chroniques qui ont un impact majeur sur la qualité de vie. Ils ont une prévalence élevée dans la population générale [1,2]. Les enquêtes périodiques de santé sont indispensables pour évaluer l’état de santé de la population et mettre en place des stratégies de prévention ou d’offre de soins. La plupart des enquêtes périodiques de santé sont réalisées sous forme de questionnaires. Dans le cas de l’asthme et la BPCO, des examens complémentaires tels que la spirométrie sont nécessaires pour avoir des précisions sur la prévalence et la sévérité de ses pathologies [3]. De nombreuses études ont retrouvé un sous-diagnostic de ces deux maladies respiratoires chroniques dans la population générale [1,4]. Plusieurs pays européens ont mené des enquêtes périodiques de santé, mais ces études ne sont pas standardisées et ne sont pas toujours répétées au cours du temps. Pour harmoniser ce type d’étude, la direction générale de la santé et des consommateurs (DG SANCO) de l’Union européenne a décidé d’encourager le développement d’études périodiques de santé au plan national. Une première étape réside dans la mise au point de différents modules thématiques, destinés à être inclus dans la future « Étude européenne périodique de santé ». Dans

le domaine des maladies respiratoires, les données disponibles à ce jour par études périodiques de santé sont très limitées. La plupart des résultats proviennent des deux grandes études épidémiologiques internationales, l’étude européenne sur la santé respiratoire (ECRHS) chez l’adulte [5] et l’enquête internationale sur l’asthme et l’allergie pédiatrique (ISAAC) [6] chez l’enfant. En 1998, l’Enquête Santé Protection Sociale (ESPS) estimait la prévalence de l’asthme, tous âges confondus, à 5,8 % [7] en France. En 2006, en prenant en compte les diverses déclarations de l’asthme, 10,2 % des personnes [IC 95 % 9,7—10,6] déclaraient avoir souffert d’asthme au moins une fois au cours de leur vie [8]. Les études sur les maladies respiratoires chroniques nécessitent la réalisation de mesures, ce qui complique nettement la mise en place de ce type d’étude. Ces mesures augmentent le coût de ces études et nécessitent le déplacement des participants à l’hôpital, ce qui diminue le taux d’acceptation aux études. De fait, la principale difficulté de ce type d’études est le recrutement des participants [9]. Sur la base de ces grandes études, nous avons réalisé une étude pilote dont le but était d’évaluer la faisabilité et l’acceptabilité d’une étude de santé pouvant être ensuite réalisée à grande échelle au plan national et international. Notre étude est basée sur la technologie mise au point par la société Motorola Santé qui propose des

Pour citer cet article : Palot A, Charpin D. Faisabilité du dépistage de l’asthme et de la BPCO en population générale. Revue des Maladies Respiratoires (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.rmr.2015.02.089

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Dépistage de l’asthme et de la BPCO matériels permettant de réaliser à domicile des mesures de paramètres sanitaires dont la spirométrie. Cette étude est une étude pilote de faisabilité d’une technique innovante de télémédecine. Son objectif principal était de déterminer l’acceptabilité et la performance du système Motorola Santé à domicile dans un contexte d’étude épidémiologique de santé respiratoire. L’objectif secondaire était de déterminer si la réalisation des mesures au domicile permet d’augmenter le taux de réponses par rapport à une étude réalisée en milieu hospitalier.

Matériel et méthodes En septembre 2009, 483 personnes ont été tirées au sort à partir des listes électorales du 15e arrondissement de la ville de Marseille. Une randomisation a été alors effectuée en un groupe « Hôpital » dans lequel le patient devait se déplacer pour répondre au questionnaire et réaliser les mesures, et un groupe « Domicile » où l’enquêteur se déplac ¸ait au domicile de la personne. Les personnes tirées au sort avaient rec ¸u un courrier les invitants, ainsi que les personnes âgées de plus de 6 ans vivant avec elles, à nous contacter par téléphone pour participer à l’étude. Le courrier détaillait les objectifs de l’étude, les modalités et les différents examens complémentaires à réaliser (Fig. 1) ainsi que l’appartenance au groupe « Domicile » ou « Hôpital ». Les 483 sujets ont été randomisés par tirage au sort en deux groupes équilibrés sur les critères d’âge et de sexe. Les personnes qui n’avaient pas répondu au courrier initial ont rec ¸u un courrier de relance. En l’absence de réponse, les personnes dont nous avions les coordonnées téléphoniques (n = 54) ont été contactées par téléphone et ont répondu à un questionnaire téléphonique relatif à la prévalence des symptômes ou du diagnostic d’asthme, de rhinite, de rhume des foins et de bronchite chronique, de manière à s’assurer que le phénomène de non-réponse n’introduisant pas de biais dans l’évaluation du taux de prévalence des différents phénotypes cliniques.

Base de données informatique L’outil informatique SynQ était développé pour faciliter les enquêtes épidémiologiques de grande envergure. Il intégrait la programmation des rendez-vous, les questionnaires, le transfert des mesures ainsi que le transfert des données vers le serveur central à Barcelone. La plateforme SynQ est la base de données sécurisée disponible avec un code d’accès. Ce système nécessitait plusieurs intervenants avec des rôles prédéfinis : • l’administrateur qui contrôlait le système, donnait les mots de passe avec des accès différents selon leur rôle ; • le coordinateur de l’étude qui importait les participants dans le logiciel et qui transférait les données vers le serveur central à Barcelone ; • l’opérateur téléphonique qui établissait le premier contact avec les sujets, qui prenait les rendez-vous et complétait l’agenda sur le logiciel. Il contactait les patients qui avaient refusé de participer à l’étude pour leur proposer de répondre à un questionnaire téléphonique ;

3 • l’enquêteur était chargé de réaliser les mesures. Il avait un ordinateur portable pour rentrer les réponses du questionnaire sur la base de données SynQ. Les différentes mesures réalisées étaient transférées vers l’ordinateur portable par Bluetooth® .

Le système Motorola Santé Le système Motorola Santé a été développé pour la réalisation d’études épidémiologiques nationales ou internationales à grande échelle, comportant des questionnaires, la réalisation de mesurages biométriques, l’archivage et l’envoi des données vers un central. Plus précisément, le système permet l’enregistrement de réponses au questionnaire sur la base de données sécurisée SynQ de l’ordinateur portable et le transfert des différentes mesures : tension artérielle, poids, spirométrie, saturation en oxygène par Bluetooth® sur l’ordinateur portable. Ensuite les données sont transférées vers le poste central localisé à Barcelone par Internet. Tous les enquêteurs de l’étude disposaient d’un ordinateur portable leur permettant l’accès au système.

Questionnaires Pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, nous avons utilisé le questionnaire ISAAC II [10]. Les réponses étaient fournies par les parents dans cette catégorie d’âge et par les enfants entre 11 et 14 ans. Pour les sujets de plus de 14 ans nous avons utilisé un questionnaire dérivé du GA2LEN [11]. Les questionnaires portaient sur des informations sociodémographiques, le tabagisme, les symptômes respiratoires, allergiques, les traitements, le suivi. . .

Mesures Pour chaque sujet, plusieurs mesures ont été effectuées, chacune étant ensuite transférée par Bluetooth® : • une spirométrie à l’aide du Sensor EasyOne® (NDD Medical Technologies, Zürich, Suisse). Les spirométries étaient réalisée par l’enquêteur selon les critères de qualités de l’ERS [12]. L’enquêteur apprenait au sujet la manœuvre à réaliser puis celui-ci réalisait au moins 3 mesures. Les mesures étaient ensuite transférées par Bluetooth® sur l’ordinateur portable ; • une oxymétrie et une mesure de la fréquence cardiaque grâce à l’oxymètre de pouls Avant 4000® Wireless (Nonin, Plymouth, États-Unis), chez un sujet calme, assis depuis plus de 5 minutes ; • une mesure de la tension artérielle avec un tensiomètre UA-767BT® (A&D Medical, San Jose, États-Unis) dans des conditions conformes aux recommandations internationales ; • une mesure du poids grâce à une balance UC-321PL (A&D Medical, San Jose, États-Unis) ; • une mesure de la taille avec l’Height Rod® (Soehnle Professional, Edewecht, Allemagne). Cette mesure a été rentrée manuellement dans la base de données SynQ de l’ordinateur portable.

Pour citer cet article : Palot A, Charpin D. Faisabilité du dépistage de l’asthme et de la BPCO en population générale. Revue des Maladies Respiratoires (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.rmr.2015.02.089

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A. Palot, D. Charpin

Figure 1.

Protocole de l’étude.

Bilan sanguin

Résultats

Un bilan sanguin a été réalisé chez les patients volontaires, pour le groupe étudié à domicile par une infirmière du laboratoire d’analyses biologiques proche du domicile du sujet. Le sérum recueilli a été centrifugé et stocké à −80 ◦ C. Les analyses suivantes ont été réalisées : numération-formule sanguine, cholestérolémie, dosage de la protéine C-réactive, dosage des IgE spécifiques vis-à-vis des acariens et des poils de chat.

Population

Méthodes statistiques Les résultats présentés correspondent à des comparaisons de pourcentages et la recherche d’une significativité statistique a utilisé le test du Chi2 .

Au total, 483 courriers ont été envoyés aux personnes tirées au sort sur les listes électorales du 15e arrondissement de la ville de Marseille pour les inviter, ainsi que les personnes âgées de plus de 6 ans vivant avec elles, à participer à l’étude. Ces personnes ont été invitées à prendre contact téléphoniquement avec notre équipe. Par ailleurs, nous avons obtenu, en consultant les pages jaunes, les numéros de téléphone de 25 % des personnes figurant sur les listes électorales. Toutes les personnes dont nous avons obtenu le numéro ont été contactées par téléphone pour confirmer leur participation. Sur les 483 personnes tirées au sort, 19 (3,9 %) ont refusé de participer à l’étude. Pour 333 personnes (69 %) nous n’avons pas eu de réponse. Pour 34 personnes (7 %)

Pour citer cet article : Palot A, Charpin D. Faisabilité du dépistage de l’asthme et de la BPCO en population générale. Revue des Maladies Respiratoires (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.rmr.2015.02.089

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Figure 2.

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Participation des sujets tirés au sort parmi la population du 15e arrondissement de la ville de Marseille.

nous n’avions pas la bonne adresse (retour du courrier avec la mention « n’habite pas à l’adresse indiquée ») et 97 personnes (20 %) ont accepté de participer à l’étude (Fig. 2). Sur les 97 personnes qui ont accepté de participer à l’étude, 12 n’ont pas honoré leurs rendez-vous. Il s’agissait exclusivement de personnes du groupe « Hôpital ». Nous avons eu donc 85 participants sur 483 courriers envoyés soit un taux de participation de 17,5 %.

Utilisation du système Motorola Santé La complexité de la base de données SynQ a nécessité une période d’environ 15 jours à l’ensemble des intervenants pour se familiariser avec l’outil informatique. L’opérateur téléphonique a pu programmer l’ensemble des visites et saisir les rendez-vous dans l’agenda électronique de la plateforme informatique. Les enquêteurs ont pu saisir les réponses aux questionnaires, directement dans la base de données sécurisée sur l’ordinateur portable. Les résultats des différentes mesures ont été directement transférés sur place par Bluetooth® . La manœuvre était très rapide et il n’y a pas eu de difficulté de connexion. La principale difficulté reposait sur l’apprentissage à la réalisation d’une spirométrie de qualité. En moyenne 6 spirométries ont été réalisées avec un temps d’apprentissage de 10 minutes pour retenir 3 spirométries avec les exigences ERS/ATS [12]. La toise et le tensiomètre ont été parfois défectueux. Les autres appareils n’ont pas posé de problème de fiabilité. Enfin, le transfert des donnés patients par Internet de l’ordinateur portable vers le serveur central à Barcelone sécurisé s’est déroulé sans difficulté.

Taux de réponses Sur les 232 personnes du groupe « Domicile » susceptibles de participer, 62 (26,7 %) ont effectivement participé à l’étude. Dans le groupe « Hôpital », il y avait 251 personnes susceptibles de participer et seulement 36 (14,3 %) l’ont fait. La

différence entre les deux pourcentages était statistiquement significative (p < 0,001). Les personnes qui ont refusé de participer à l’étude ont été contactées par l’opérateur téléphonique pour répondre à un questionnaire. Nous avions les coordonnées téléphoniques de 85 personnes. Pour 28 de ces personnes, le numéro de téléphone ne répondait pas après 3 tentatives. Trois personnes n’ont pas accepté de répondre au questionnaire téléphonique. Les 54 autres ont répondu à l’opérateur téléphonique. Si l’on compare les réponses des participants et des non-participants, on retrouve que la prévalence des différents symptômes asthmatiques et rhinitiques n’était pas différent parmi les personnes ayant ou n’ayant pas accepté de participer à l’étude, sauf pour la question : « Avez-vous déjà eu un rhume allergique, en particulier le rhume des foins ? » (Tableau 1).

Prévalence de l’asthme et de la BPCO Nous avons retrouvé une prévalence cumulée de l’asthme de 13,6 % (Tableau 1). La prévalence de la BPCO stricto sensu n’a pu être déterminée du fait que le comité de protection des personnes n’a pas autorisé la délivrance au sujet d’un bronchodilatateur inhalé à domicile. Néanmoins, le pourcentage de sujets dont le rapport VEMS/CVF était < 70 % a pu être calculé et était de 24 %.

Discussion La mise en œuvre d’un système de surveillance de l’état de santé de la population générale sur les maladies respiratoires est nécessaire. Pour obtenir des informations complètes et comparables sur la santé, des méthodes standardisées doivent être utilisé. Pour homogénéiser les résultats, il est indispensable d’harmoniser les procédures sur le plan européen. Pour diminuer le coût de ce type d’étude, simplifier les mesures et augmenter l’adhésion de la population, nous avons proposé une technologie innovante

Pour citer cet article : Palot A, Charpin D. Faisabilité du dépistage de l’asthme et de la BPCO en population générale. Revue des Maladies Respiratoires (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.rmr.2015.02.089

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A. Palot, D. Charpin Tableau 1 Questionnaire téléphonique auprès d’un échantillon de non-participants, avec comparaison des réponses fournies par les participants.

Sifflements respiratoires au cours des 12 derniers mois Réveillé par des étouffements au cours des 12 derniers mois Réveillé par un essoufflement au cours des 12 derniers mois Réveillé par des quinte de toux au cours des 12 derniers mois Bronchite chronique Asthme Rhinite allergique Nez bouché chronique Sinusite Jetage postérieur Anosmie Eczéma Intolérance AINS

85 participants

54 non participants

p

16,9 6,7 1,7 23,7 10,1 13,6 43,2 8,4 7,4 10,1 11,8 8,4 1,7

12,9 7,4 7,4 22,2 14,8 11,1 20,3 3,7 12,9 11,1 9,2 5,5

0,7 0,9 0,3 0,9 0,6 0,9 0,02 0,5 0,4 0,9 0,7 0,8 0,9

0

AINS : anti-inflammatoires non stéroïdiens.

de télémédecine pour réaliser ses mesures au domicile. L’intérêt d’une étude assortie de mesures objectives est bien illustré par le programme international GOLD dans lequel la définition de la maladie est basée sur la mesure spirométrique [3]. Ces mesures objectives permettent des comparaisons internationales [13]. Notre étude a démontré que ce type d’enquête de santé peut être réalisé au domicile grâce au système Motorola Santé. Le transfert des données par Bluetooth® permet un gain de temps, en évitant de saisir l’ensemble des résultats dans la base de données. Cette simplification des procédures peut être utile lors d’enquêtes de grande envergure. Le système informatique SynQ a été performant et a permis un transfert rapide des données vers le serveur central à Barcelone. Une base de données commune (sur le modèle SynQ) entre les différentes enquêtes périodiques de santé des différents pays européens permettrait d’homogénéiser les résultats. Sur les 483 personnes tirées au sort, seulement 97 (soit 20 %) ont accepté de participer à l’étude. Ce taux d’acceptation est faible et bien inférieur aux données de la littérature. Le taux de non-réponses varie de 5 à 75 % dans la littérature [14]. Dans notre étude, nous avions un taux de non-réponses de 80 %. Une des explications est que nous avions ciblé notre recrutement sur le 15e arrondissement de Marseille qui est un quartier de faible niveau socio-économique. Des stratégies de recrutements adaptés aux populations défavorisées doivent être mise en place [15]. En effet, un pourcentage élevé de la population ne parle pas franc ¸ais et/ou ne sait pas lire. De telles personnes n’ont donc pas pu répondre à notre demande écrite de participation à l’étude. L’application d’une approche spécifique aux populations défavorisées augmente l’adhésion au programme [16]. La seconde explication du taux élevé de non-réponses réside dans le fait que les personnes ont été jointes par courrier, ce courrier les invitant à nous contacter pour participer à l’étude. Nous n’avons pu contacter que 25 % des personnes par téléphone, afin de confirmer leur

participation à l’étude. En effet, nous n’avons pas pu obtenir le numéro de téléphone de 75 % des personnes. Les personnes devaient donc faire l’effort de nous contacter pour participer à l’étude, ce qui peut expliquer le taux élevé de non-répondants. La réalisation de l’enquête au domicile augmente le taux de participation. En effet, nous avons retrouvé une différence significative (p < 0,001) à propos du nombre de répondeurs entre le groupe « Domicile » et le groupe « Hôpital ». Il est donc intéressant d’avoir un outil informatique permettant de réaliser les enquêtes avec recueil des mesurages au domicile, ce qui permet d’augmenter le taux de participation. Les sujets atteints de plusieurs maladies chroniques avec une limitation fonctionnelle importante refusent très souvent de participer à ce type d’enquête car ils ne peuvent se déplacer à l’hôpital pour la réalisation des mesures [17,9]. L’enquête téléphonique complémentaire auprès des sujets ayant refusé de participer à l’étude a permis de comparer les deux populations ayant accepté et refusé de participer à l’étude. Nous n’avons pas retrouvé de différence significative pour les différents symptômes entre les sujets ayant accepté de participer à l’étude et ceux ayant refusé, sauf pour les symptômes de rhinite allergique plus fréquents chez les personnes ayant accepté de participer à l’étude.

Conclusion Cette étude a montré la faisabilité de la technologie Motorola Santé dans un contexte d’enquête épidémiologique portant sur la santé respiratoire. La réalisation des mesures au domicile augmente le taux de participation de ce type d’étude qui reste néanmoins faible en raison de difficultés de communications liées au statut socioculturel. Il serait intéressant de réfléchir à des stratégies faisant intervenir des personnes ressources telles que les centres sociaux dans ces populations.

Pour citer cet article : Palot A, Charpin D. Faisabilité du dépistage de l’asthme et de la BPCO en population générale. Revue des Maladies Respiratoires (2015), http://dx.doi.org/10.1016/j.rmr.2015.02.089

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Dépistage de l’asthme et de la BPCO

Remerciements Nous remercions pour leurs soutiens financiers : la commission européenne division Sanco (Contrat 20032008 No 2005121), l’Association régionale d’assistance respiratoire à domicile (ARARD), le Comité national de lutte contre les maladies respiratoires, la Fédération ANTADIR.

Déclaration d’intérêts Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérêts en relation avec cet article.

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